العلاج الخلوي تطوير العقود وتنظيم التصنيع تحليل السوق
يقدر حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي بمبلغ 1.63 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 6.40 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 25.70٪ خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
العوامل الرئيسية التي تعزز نمو سوق العلاج بالخلايا هي ارتفاع الأنشطة قبل السريرية والسريرية حول العلاج بالخلايا ، والعبء المتزايد للأمراض المزمنة ، والاستثمار الكبير في تطوير العلاج الخلوي. إن عبء المرض المتزايد ، الذي يتميز بتحديات صحية متنوعة تتراوح من الأمراض المزمنة إلى التهديدات المعدية ، يدفع الطلب الكبير على تطوير عقود العلاج بالخلايا وخدمات التصنيع. على سبيل المثال ، كما هو مذكور في صحيفة وقائع مؤسسة القلب البريطانية في إنجلترا الصادرة في يناير 2024 ، يعيش حوالي 7.6 مليون شخص مع أمراض القلب والأوعية الدموية في إنجلترا في عام 2022. وفقا للمصدر نفسه ، كان حوالي 620 مليون شخص يعانون من أمراض القلب والدورة الدموية (أمراض القلب والأوعية الدموية) في جميع أنحاء العالم في عام 2022. العلاجات الخلوية التي تستهدف الخلايا المرتبطة بالحالات المزمنة. وبالتالي ، فإن عبء الأمراض المزمنة المتزايد يستعد لدفع توسع السوق خلال فترة التنبؤ.
نمو الأنشطة قبل السريرية والسريرية في العلاج بالخلايا يخلق زيادة الطلب على CDMO. يقدم مقدمو الخدمات المتخصصون هؤلاء الخبرة في تطوير العمليات والتصنيع والامتثال التنظيمي ، مما يدعم تقدم العلاجات الخلوية من البحث إلى التسويق. مع توسع سوق العلاج بالخلايا ، تلعب CDMOs دورا محوريا في تسريع تطوير المنتجات ، وضمان الجودة ، والتنقل في التعقيدات التنظيمية ، وبالتالي تعزيز الطلب الإجمالي على خدمات CDMO للعلاج بالخلايا. على سبيل المثال ، في سبتمبر 2023 ، قدمت C3i تطوير العمليات والتصنيع للمرحلة الثالثة مع الهدف المتوقع للإطلاق التجاري في نهاية عام 2024. أعلنت شركة C3i Center Inc. عن تصنيع منتج علاج خلوي لأوروبا وهو حاليا في المرحلة الثانية من التجارب السريرية.
علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يوفر التعاون والشراكات المتنامية بين شركات المستحضرات الصيدلانية البيولوجية و CDMOs فرصة للاعبين في السوق في نمو سوق خدمات CDMO للعلاج بالخلايا والجينات خلال فترة التنبؤ. على سبيل المثال ، في أكتوبر 2023 ، أطلقت eXmoor Pharma منشأة جديدة لممارسات التصنيع الجيد لمركز العلاج بالخلايا والجينات (GMP) لدعم إنتاج علاجات متعددة للتجارب السريرية. وبالمثل ، في يونيو 2023 ، وقعت Quell Therapeutics و AstraZeneca صفقة ترخيص لتطوير وتصنيع وتسويق علاجات خلايا Treg المهندسة لاضطرابات المناعة الذاتية.
وبالتالي ، من المتوقع أن تؤدي زيادة أنشطة التجارب قبل السريرية والسريرية حول العلاج بالخلايا والأنشطة الاستراتيجية للاعبين في السوق ، مثل عمليات الدمج والاستحواذ ، إلى تعزيز السوق خلال فترة التوقعات. ومع ذلك ، فإن التكلفة العالية للبحث في عمليات التصنيع المعقدة والتحديات التنظيمية تعيق نمو السوق.
العلاج الخلوي تطوير العقود وتنظيم التصنيع اتجاهات السوق
من المتوقع أن يحتفظ قطاع الأورام بحصة كبيرة خلال فترة التنبؤ
برز العلاج بالخلايا كعلاج واعد في علاج السرطان. تتضمن طرق مثل العلاج CAR-T (الخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيمري) تعديل الخلايا التائية للمريض وراثيا للتعبير عن المستقبلات. تساهم CDMOs في تحسين عمليات التصنيع للعلاجات الخلوية ، مما يضمن قابلية التوسع والكفاءة والاتساق. هذا أمر حيوي لإنتاج الخلايا العلاجية الكافية اللازمة لكل مريض.
يؤدي الانتشار المتزايد للسرطان إلى زيادة الطلب على العلاجات المتقدمة والفعالة ، مما يؤدي إلى استثمارات جديدة من قبل الشركات وأصحاب المصلحة الآخرين ، مثل الحكومات ، لتحديد واختبار وتطوير علاجات جديدة للسرطان. على سبيل المثال ، وفقا لتقرير إحصاءات السرطان الكندية لعام 2023 ، تم الإبلاغ عن حوالي 239.2 ألف حالة سرطان جديدة في عام 2023 في كندا ، مقارنة ب 233.9 ألف حالة في عام 2022. وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي العبء المتزايد للسرطان إلى خلق الطلب على أبحاث الأدوية وخدمات التصنيع ، والتي من المرجح أن تسهم في نمو القطاع.
من المتوقع أن تساهم أنشطة البحث والتطوير المتزايدة والتعاون مع مزودي CDMO لإكمال عملية تطوير الأدوية لأدوية السرطان بشكل فعال في نمو القطاع. على سبيل المثال ، في مارس 2023 ، أعلنت Eutilex ، وهي شريك في GenScript ProBio ، وهي CDMO ، عن موافقة وزارة سلامة الأغذية والأدوية (MFDS) على تطبيق التجارب السريرية لسرطان الخلايا الكبدية لبرنامج CAR-T المبتكر (EU307). بالإضافة إلى ذلك ، في أكتوبر 2023 ، دخلت BioCina Pty Ltd في شراكة مع GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltd لتطوير منتجات مبتكرة لمستقبلات المستضد الخيمري الخالية من الفيروسات (CAR-T) لعلاج السرطان.
وبالتالي ، فإن زيادة أنشطة البحث والتطوير التي تنطوي على العلاج بالخلايا ستخلق طلبا على خدمات CDMO خلال فترة التنبؤ.
من المتوقع أن تحتفظ أمريكا الشمالية بحصة سوقية كبيرة خلال فترة التنبؤ
نظرا لمرافق البحث الراسخة ، والاستثمار الكبير في البحث والتطوير في العلاج بالخلايا ، وارتفاع معدل انتشار الحالات المزمنة ، من المتوقع أن يتوسع سوق CDMO للعلاج بالخلايا في أمريكا الشمالية. يتم تغذية نمو السوق من خلال تدفق منتجات العلاج بالخلايا الجديدة ، وإمكاناتها في علاج أمراض المناعة الذاتية والسرطان والأمراض المعدية ، والعديد من التجارب السريرية الجارية.
اعتبارا من أكتوبر 2023 ، تضمنت ClinicalTrials.gov أكثر من 581 تجربة سريرية جارية في أمريكا الشمالية تستكشف العلاجات الخلوية والأساليب الأخرى القائمة على الخلايا للتطبيقات المحتملة في علاج الحالات المرضية المتنوعة. وبالتالي ، من المتوقع أن يرتفع الطلب على خدمات التصنيع المتقدمة المتخصصة في العلاجات الخلوية والجينية.
بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن يكون مسار نمو السوق مدفوعا بشكل أكبر بالاستثمار المعزز في تطوير العلاجات القائمة على الخلايا. على سبيل المثال ، حصلت Cellares على استثمار بقيمة 255 مليون دولار أمريكي من السلسلة C في أغسطس 2023 ، والذي سيمول استكمال منشأة تصنيع العلاج بالخلايا على نطاق تجاري في بريدجووتر ، نيو جيرسي. وبالتالي، فإن التوسع في مبادرات البحث والتطوير وتوافر بنية تحتية قوية للرعاية الصحية يساهم بشكل كبير في النمو العام للسوق الإقليمية. في نوفمبر 2022 ، وسعت شركة Charles River Laboratories International Inc. منشأة CDMO للعلاج بالخلايا في ممفيس ، الولايات المتحدة ، والمساحة الموسعة مناسبة لتصنيع العلاج بالخلايا السريرية والتجارية. هذه الزيادة في نمو قطاع CDMO تسهل زيادة خدمات تصنيع العلاج بالخلايا ، وبالتالي دفع نمو السوق. علاوة على ذلك ، في أكتوبر 2022 ، أعلنت FUJIFILM Diosynth Biotechnologies و RoosterBio عن تعاون لتمكين تصنيع GMP للعلاجات الخلوية والإكسوسوم.
وبالتالي ، من المتوقع أن تؤدي عوامل مثل ارتفاع معدل الإصابة بالسرطان والتقدم الذي أحرزته الشركات إلى تعزيز توسع السوق في هذه المنطقة.
العلاج الخلوي تطوير العقود وتنظيم التصنيع نظرة عامة على الصناعة
سوق تطوير عقود العلاج بالخلايا ومنظمات التصنيع تنافسية إلى حد ما ، مع وجود كل من اللاعبين الصغار والكبار الذين يشاركون في الأنشطة الاستراتيجية مثل توسيع الخدمات والشراكات والتعاون ، فضلا عن عمليات الدمج والاستحواذ. تعد شركة Catalent Inc. و Lonza و Wuxi Biologics و Recipharm AB من اللاعبين الرئيسيين في هذا السوق.
تطوير عقد العلاج الخلوي ومنظمة التصنيع قادة السوق
-
Catalent Inc
-
Lonza Group
-
Recipharm AB
-
Wuxi Advanced Therapies
-
Charles River Laboratories International Inc
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
منظمة تطوير وتصنيع عقد العلاج الخلوي أخبار السوق
- فبراير 2024 تم الإعلان عن شراكة استراتيجية بين BioNTech SE و Autolus Therapeutics PLC بهدف مشترك يتمثل في دفع برامج CAR-T الذاتية الخاصة بكل منهما نحو التسويق الكامل ، رهنا بموافقة الهيئات التنظيمية. كجزء من هذا التعاون ، نفذت الشركات اتفاقية ترخيص وخيار واتفاقية شراء أوراق مالية.
- مايو 2023 أعلنت REPROCELL عن عرض خدمات CDMO لتصنيع العلاجات المتقدمة والمنتجات الطبية (ATMPs) الناتجة عن الخلايا الجذعية الوسيطة (MSC) من خلال شراكة مع Histocell.
تطوير عقد العلاج الخلوي وتنظيم التصنيع تجزئة الصناعة
وفقا لنطاق التقرير ، تشير خدمات CDMO للعلاج بالخلايا إلى العروض المتخصصة التي تقدمها الشركات التي تدعم تطوير وإنتاج واختبار العلاجات الخلوية. يتم تقسيم سوق تطوير عقود العلاج بالخلايا وتنظيم التصنيع حسب الخدمات والمصدر والمؤشر والمرحلة والمستخدمين النهائيين والجغرافيا. تقسم الخدمات السوق كعلاجات قائمة على الخلايا الجذعية وغير القائمة على الخلايا الجذعية وغيرها. حسب المصدر ، يتم تقسيم السوق إلى سريري وتجاري. يتم تقسيم السوق حسب مؤشرات مثل الأورام وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض المعدية والاضطرابات الوراثية والاضطرابات العصبية وغيرها من المؤشرات. يتم تقسيم السوق حسب المرحلة (المرحلة الأولى والمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة والمرحلة الرابعة). يتم تقسيم السوق حسب المستخدمين النهائيين مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والشركات والأكاديميين ومعاهد البحوث. يتم تقسيم السوق حسب الجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية). ويغطي التقرير أيضا أحجام واتجاهات السوق المقدرة ل 17 دولة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير القيمة (بالدولار الأمريكي) للشرائح المذكورة أعلاه.
| تعتمد على الخلايا الجذعية |
| لا يعتمد على الخلايا الجذعية |
| علاجات أخرى |
| سرطان |
| القلب والأوعية الدموية |
| أمراض معدية |
| أمراض وراثية |
| الأمراض العصبية |
| مؤشرات أخرى |
| المرحلة الاولى |
| المرحلة الثانية |
| المرحلة الثالثة |
| المرحلة الرابعة |
| شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية |
| الأكاديميون والمعاهد البحثية |
| المستخدمون النهائيون الآخرون |
| أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | |
| المكسيك | |
| أوروبا | المملكة المتحدة |
| ألمانيا | |
| فرنسا | |
| إسبانيا | |
| إيطاليا | |
| بقية أوروبا | |
| آسيا والمحيط الهادئ | الهند |
| اليابان | |
| الصين | |
| أستراليا | |
| كوريا الجنوبية | |
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | |
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي |
| جنوب أفريقيا | |
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | |
| أمريكا الجنوبية | البرازيل |
| الأرجنتين | |
| بقية أمريكا الجنوبية |
| بواسطة الخدمات | تعتمد على الخلايا الجذعية | |
| لا يعتمد على الخلايا الجذعية | ||
| علاجات أخرى | ||
| بالإشارة | سرطان | |
| القلب والأوعية الدموية | ||
| أمراض معدية | ||
| أمراض وراثية | ||
| الأمراض العصبية | ||
| مؤشرات أخرى | ||
| حسب المرحلة | المرحلة الاولى | |
| المرحلة الثانية | ||
| المرحلة الثالثة | ||
| المرحلة الرابعة | ||
| بواسطة المستخدم النهائي | شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية | |
| الأكاديميون والمعاهد البحثية | ||
| المستخدمون النهائيون الآخرون | ||
| جغرافية | أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | ||
| المكسيك | ||
| أوروبا | المملكة المتحدة | |
| ألمانيا | ||
| فرنسا | ||
| إسبانيا | ||
| إيطاليا | ||
| بقية أوروبا | ||
| آسيا والمحيط الهادئ | الهند | |
| اليابان | ||
| الصين | ||
| أستراليا | ||
| كوريا الجنوبية | ||
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | ||
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي | |
| جنوب أفريقيا | ||
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | ||
| أمريكا الجنوبية | البرازيل | |
| الأرجنتين | ||
| بقية أمريكا الجنوبية | ||
العلاج الخلوي عقد التطوير والتصنيع منظمة أبحاث السوق أسئلة وأجوبة
ما هو حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق تطوير عقود العلاج الخلوي والتصنيع إلى 1.63 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 25.70٪ ليصل إلى 6.40 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.
ما هو حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي الحالية؟
في عام 2024 ، من المتوقع أن يصل حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي إلى 1.63 مليار دولار أمريكي.
من هم اللاعبون الرئيسيون في سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي؟
Catalent Inc ، Lonza Group ، Recipharm AB ، Wuxi Advanced Therapies ، Charles River Laboratories International Inc هي الشركات الكبرى العاملة في سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي.
ما هي المنطقة الأسرع نموا في سوق تطوير عقود العلاج الخلوي وتصنيع المنظمات؟
تشير التقديرات إلى أن آسيا والمحيط الهادئ ستنمو بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي؟
في عام 2024 ، تمثل أمريكا الشمالية أكبر حصة سوقية في سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي ، وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023 ، قدر حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي بمبلغ 1.21 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي لسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. يتنبأ التقرير أيضا بحجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي لسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
آخر تحديث للصفحة في:
تقرير صناعة تطوير عقد العلاج الخلوي ومنظمة التصنيع
إحصائيات الحصة السوقية لمنظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات ، التي أنشأتها تقارير صناعة Mordor Intelligence™. يتضمن تحليل منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج الخلوي توقعات السوق للفترة من 2024 إلى 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني لتنزيل ملف PDF.