تحليل سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية
من المتوقع أن يشهد سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية معدل نمو سنوي مركب صحي بنسبة 9.5٪ خلال فترة التنبؤ.
أثرت جائحة COVID-19 بشكل كبير على سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية. يمكن أن يعزى ذلك إلى الاضطرابات الكبيرة في عمليات التصنيع وسلسلة التوريد الخاصة بهم نتيجة لعمليات الإغلاق الاحترازية المختلفة والقيود الأخرى التي تفرضها الحكومات في جميع أنحاء العالم. ازداد الطلب على التحقق من صحة العمليات الحيوية أثناء الوباء لأن التحقق من الصحة مطلوب في جميع مراحل تطوير الأدوية لمراقبة الدقة والكفاءة والسلامة. نظرا للزيادة غير المنضبطة والمفاجئة في حالات COVID-19 ، نما تطوير البدائل الحيوية والجزيئات المركبة وغيرها من اللقاحات والأدوية المبتكرة ، مما أدى إلى زيادة الطلب على التحقق من صحة العمليات الحيوية بشكل كبير. في الوقت الحالي ، مع انحسار الوباء ، فقد السوق بعض الزخم. وبالتالي ، من المتوقع أن يشهد السوق نموا مستقرا خلال فترة التنبؤ بالدراسة.
إن نمو السوق مدفوع بارتفاع الطلب على خدمات التحقق من صحة العمليات الحيوية ، فضلا عن لوائح السلامة والجودة الصارمة التي تحكم شهادات المنتجات واختبارها خارج الصناعات الصيدلانية الحيوية والصيدلانية ، وزيادة الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية للتحقق من صحة العمليات الحيوية إلى جانب ارتفاع الإنفاق على البحث والتطوير.
وفقا لإحصاءات استدعاء الأدوية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المنشورة في يوليو 2021، يتم استدعاء ما يقرب من 1,279 دواء كل عام على مستوى العالم، مع حدوث 94٪ من عمليات سحب الأدوية من إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة و 4٪ في كندا. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 12,028 عملية سحب أدوية في الولايات المتحدة بين عامي 2012 و 2021. وهذا يستلزم التحقق من صحة المنتجات وضمان السلامة العامة قبل تسويقها. تم تصميم الأدوية لتحسين النتائج في البشر ، حيث أن الأدوية منخفضة الجودة لها تأثير سلبي على صحة المرضى وأنظمة التمويل. ونتيجة لذلك ، يعد التحقق من صحة العمليات الحيوية أمرا بالغ الأهمية في ضمان بيانات سلامة الأدوية وفعاليتها.
على سبيل المثال ، في ديسمبر 2021 ، شكلت Sartorius و HOF Sonderanlagenbau شراكة لدمج وحدتين من وحدات تجميد وذوبان الألواح الأفقية HOF في محفظة Sartorius ، مما يوفر للعملاء حلا كاملا للتجميد والذوبان. من خلال تحسين التحقق ودعم الشراء من مورد واحد ، تتيح هذه الشراكة التنفيذ الأسرع والأسهل لمنصات قوية لإدارة المواد الصيدلانية المجمدة. وبالتالي ، فإن هذه التطورات ترفع من نمو سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية.
إن الحاجة المتزايدة لأنواع محددة من الاختبارات في أنشطة البحث والتطوير ، فضلا عن الاتجاه المتزايد للاستعانة بمصادر خارجية لخدمات الاختبارات المعملية ، هما عاملان رئيسيان يقودان نمو السوق. تعمل الشركات على توسيع حصتها في السوق من خلال تقديم مجموعة متنوعة من الخدمات والحلول استجابة للاتجاه المتزايد للاستعانة بمصادر خارجية لخدمات الاختبارات المعملية. يركز اللاعبون الرئيسيون أيضا على استراتيجيات مختلفة مثل عمليات الدمج والاستحواذ والتطورات الأخرى. على سبيل المثال ، في أغسطس 2021 ، وافقت Eurofins Scientific على شراء GeneTech Inc. ، وهي شركة يابانية رائدة في التحليل الجيني ، من شركة Noritsu Koki Co. Ltd ، لتوسيع محفظة اختبارات Eurofins في اليابان. نظرا لأن التحقق من صحة العمليات الحيوية يلعب دورا مهما ، فمن المتوقع أن يتوسع السوق بشكل كبير.
علاوة على ذلك ، من المتوقع أن تشهد الزيادة في الإنفاق على البحث والتطوير في سوق البحوث الصيدلانية طفرة خلال فترة التوقعات. على سبيل المثال ، وفقا لتحديثات بيانات الأبحاث الصيدلانية والمصنعين الأمريكيين من سبتمبر 2021 ، منذ عام 2000 ، استثمرت الشركات الأعضاء في PhRMA أكثر من 1.1 تريليون دولار أمريكي في البحث عن علاجات وعلاجات جديدة ، بما في ذلك 102.3 مليار دولار أمريكي في عام 2021 وحده. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن تزداد هذه خلال فترة التنبؤ. وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع الإنفاق على البحث والتطوير إلى تعزيز سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية.
ومع ذلك ، من المتوقع أن تعيق المشكلات المتعلقة بالمواد القابلة للاستخراج والمواد القابلة للترشيح نمو السوق.
اتجاهات سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية
من المتوقع أن يستحوذ المفاعل الحيوي على حصة سوقية كبيرة
يستخدم قطاع الأدوية المفاعلات الحيوية لتصنيع الأدوية واللقاحات والمكونات الأخرى. تستخدم المفاعلات الحيوية أيضا لإنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج السرطان والتهاب المفاصل الروماتويدي وأمراض أخرى. وقد استخدمت المفاعلات الحيوية في العديد من المجالات المختلفة للصناعة والبحوث ولتقدم النماذج في المختبر من الثقافات 2D وتعليق إلى بنى 3D، محاكاة الحالة الفسيولوجية الطبيعية في الموقع.
في قطاع المستحضرات الصيدلانية ، تستخدم المفاعلات الحيوية لعقد الكائنات الحية لغرض تسخير عملياتها الكيميائية الحيوية الطبيعية. تم تصميم المفاعلات الحيوية للسماح للكائنات الحية الدقيقة بالازدهار ، مما يتسبب في تخمير محتويات الخزان وإنشاء منتج نهائي قابل للاستخدام. في المفاعل الحيوي الدفعي ، تتم إضافة كل شيء دفعة واحدة إلى بيئة خاضعة للرقابة ومختومة ، ويسمح للتفاعلات الكيميائية الحيوية بالسير في مسارها قبل فتح المفاعل بحيث يمكن استخراج المحتويات واستخدامها أو التخلص منها أو معالجتها. يعمل البعض الآخر على طريقة التدفق المستمر ، حيث تتدفق المواد باستمرار عبر المفاعل الحيوي.
وفقا لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية ، 2021 ، بلغ إجمالي الإنفاق المحلي على البحث والتطوير 12.5٪ في ألمانيا ، و 12.4٪ في فرنسا ، و 11.5٪ في النمسا ، و 11.4٪ في السويد ، و 11.3٪ في النرويج. وبالتالي ، فإن أنشطة البحث والتطوير المتزايدة تقود استخدام مختلف أجهزة تثمين العمليات الحيوية مثل المفاعلات الحيوية ، وبالتالي رفع نمو القطاع.
على سبيل المثال ، في أبريل 2020 ، أعلن باحثون من Ology Bioservices و Univercells SA أنهم طوروا منصة إنتاج لقاح فيروس حي عالي الإنتاجية باستخدام مفاعل حيوي جديد ثابت في ورقة نشرت في مجلة اللقاح. وذكر العلماء من هذه الشركات كذلك أن منصة المفاعل الحيوي الخاصة بهم تسمح بعملية فعالة من حيث التكلفة وقابلة للتطوير لإنتاج اللقاح الفيروسي. ومن المتوقع أن تعزز مثل هذه المبادرات نمو القطاع.
بالإضافة إلى ذلك ، وفقا للمقال الذي نشره باحثون من الدنمارك في يونيو 2021 تحت عنوان إنتاج SARS-CoV-2 في مفاعل حيوي عالي الكثافة قابل للتطوير ، أنشأ الباحثون عملية لتصنيع لقاح COVID-19 في خلايا Vero المزروعة في مفاعل حيوي لحركة المد والجزر يستخدم مرة واحدة (CelCradle 500-AP) ، أحد المفاعلات الحيوية القليلة القابلة للتطوير المتاحة وخيار جذاب للإنتاج الفعال من حيث التكلفة على نطاق واسع.
لذلك ، من المتوقع أن يؤدي الطلب المتزايد واستخدام المفاعلات الحيوية للتطبيقات في قطاع الأدوية إلى تعزيز ابتكار واستخدام المفاعلات الحيوية ، وبالتالي دفع نمو القطاع.
أمريكا الشمالية تستحوذ على حصة سوقية كبيرة
تمتلك أمريكا الشمالية حصة كبيرة في سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية بسبب العدد المتزايد من أنشطة البحث والتطوير والاستثمارات بالإضافة إلى ارتفاع الطلب على المستحضرات الصيدلانية الحيوية وزيادة الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية للتحقق من صحة العمليات الحيوية.
وفقا لتقرير نشر في سبتمبر 2021 من قبل الأبحاث الصيدلانية والمصنعين الأمريكيين (PhRMA) ، في العقد الماضي ، استثمرت شركات الأدوية البيولوجية أكثر من 1 تريليون دولار أمريكي في البحث والتطوير ، بما في ذلك عام قياسي في عام 2020 ، حيث استثمرت الشركات الأعضاء في PhRMA حوالي 91 مليار دولار أمريكي في البحث والتطوير. ويساعد الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير العقاقير شركات التكنولوجيا الأحيائية على استخدام مواردها استخداما سليما والحد من المخاطر المالية. نتيجة لذلك ، من المتوقع أن ينمو سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية خلال فترة التنبؤ.
في سبتمبر 2022 ، استثمرت حكومة الولايات المتحدة أكثر من 2 مليار دولار أمريكي لإطلاق مبادرة التصنيع الحيوي ، والتي تهدف إلى توسيع القدرة التصنيعية في البلاد وضمان التأهب للوباء. وسيتم توزيع حوالي 20.6 مليون دولار أمريكي من المبادرة على معهد الابتكار الصناعي المستقل غير الربحي BioMADE لدعم تسعة مشاريع للتكنولوجيا والابتكار. وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي هذا التمويل إلى زيادة نمو معاهد البحوث السريرية في البلاد والتي من المتوقع أن تزيد من النمو القطاعي.
وبالتالي ، نظرا للعوامل المذكورة أعلاه ، من المتوقع أن يظهر السوق نموا خلال فترة التنبؤ.
نظرة عامة على صناعة التحقق من صحة العمليات الحيوية
سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية مجزأ بطبيعته بسبب وجود عدد من الشركات على مستوى العالم. يتكون السوق المدروس من العديد من الشركات الدولية والمحلية التي تمتلك غالبية حصص السوق وهي معروفة جيدا ، بما في ذلك Eurofins Scientific و SGS SA و Labcorp (Toxikon Corporation) و Sartorius AG و Pall Corporation و Cobetter Filtration Equipments Co.، Ltd و DOC S.r.l.
قادة سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية
-
Merck KGaA
-
Eurofins Scientific
-
SGS S.A.
-
Sartorius AG
-
Pall Corporation
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
أخبار سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية
- مايو 2022 أطلقت Qosina مركز موارد العمليات الحيوية الجديد ، وهو مصدر معلومات لصناعة العمليات الحيوية.
- سبتمبر 2022 وسعت Eppendorf SE موقع العمليات الحيوية في يوليش ، ألمانيا ، مع بناء مبنى جديد متعدد الوظائف على أحدث طراز.
تجزئة صناعة التحقق من صحة العمليات الحيوية
التحقق من صحة العمليات الحيوية هو عملية توثيق جميع الإجراءات والأنشطة والأدلة على عملية تكوين المنتجات البيولوجية والصيدلانية الحيوية. على وجه التحديد ، يتم جمع البيانات وتقييمها وتوثيقها من كل مرحلة من مراحل مشروع معين على جميع المستويات المطلوبة. وبهذه الطريقة ، يؤسس التحقق من صحة العملية الحيوية الدليل العلمي على أن العملية قادرة على تقديم منتجات عالية الجودة باستمرار.
يتم تقسيم سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية حسب نوع الاختبار (خدمات اختبار المواد القابلة للاستخراج ، وخدمات الاختبارات الميكروبيولوجية ، وخدمات الاختبارات الفيزيائية والكيميائية ، وخدمات اختبار السلامة ، وخدمات اختبار التوافق ، وخدمات الاختبار الأخرى) ، ومكون العملية (عناصر التصفية ، وحاويات وأكياس الوسائط ، وأكياس عملية التجميد والذوبان ، وأنظمة الخلط ، والمفاعلات الحيوية ، وأنظمة النقل ، ومكونات العملية الأخرى) ، المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، تطوير العقود و منظمات التصنيع والمستخدمين النهائيين الآخرين) والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية). يغطي تقرير السوق أيضا أحجام واتجاهات السوق المقدرة ل 17 دولة مختلفة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير القيمة (بالمليون دولار أمريكي) للشرائح المذكورة أعلاه. يقدم التقرير القيمة (بالمليون دولار أمريكي) للشرائح المذكورة أعلاه.
حسب نوع الاختبار | خدمات اختبار المواد المستخرجة | ||
خدمات الاختبارات الميكروبيولوجية | |||
خدمات الاختبارات الفيزيائية والكيميائية | |||
خدمات اختبار النزاهة | |||
خدمات اختبار التوافق | |||
خدمات الاختبار الأخرى | |||
حسب مكون العملية | عناصر التصفية | ||
حاويات وأكياس الوسائط | |||
أكياس عملية التجميد والذوبان | |||
أنظمة الخلط | |||
المفاعلات الحيوية | |||
أنظمة النقل | |||
آحرون | |||
بواسطة المستخدم النهائي | شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية | ||
منظمات تطوير العقود والتصنيع | |||
المستخدمون النهائيون الآخرون | |||
جغرافية | أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة | |
كندا | |||
المكسيك | |||
أوروبا | ألمانيا | ||
المملكة المتحدة | |||
فرنسا | |||
إيطاليا | |||
إسبانيا | |||
بقية أوروبا | |||
آسيا والمحيط الهادئ | الصين | ||
اليابان | |||
الهند | |||
أستراليا | |||
كوريا الجنوبية | |||
بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | |||
الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي | ||
جنوب أفريقيا | |||
بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | |||
أمريكا الجنوبية | البرازيل | ||
الأرجنتين | |||
بقية أمريكا الجنوبية |
خدمات اختبار المواد المستخرجة |
خدمات الاختبارات الميكروبيولوجية |
خدمات الاختبارات الفيزيائية والكيميائية |
خدمات اختبار النزاهة |
خدمات اختبار التوافق |
خدمات الاختبار الأخرى |
عناصر التصفية |
حاويات وأكياس الوسائط |
أكياس عملية التجميد والذوبان |
أنظمة الخلط |
المفاعلات الحيوية |
أنظمة النقل |
آحرون |
شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية |
منظمات تطوير العقود والتصنيع |
المستخدمون النهائيون الآخرون |
أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
كندا | |
المكسيك | |
أوروبا | ألمانيا |
المملكة المتحدة | |
فرنسا | |
إيطاليا | |
إسبانيا | |
بقية أوروبا | |
آسيا والمحيط الهادئ | الصين |
اليابان | |
الهند | |
أستراليا | |
كوريا الجنوبية | |
بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | |
الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي |
جنوب أفريقيا | |
بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | |
أمريكا الجنوبية | البرازيل |
الأرجنتين | |
بقية أمريكا الجنوبية |
الأسئلة الشائعة حول أبحاث السوق للتحقق من صحة Biprocess
ما هو حجم سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية الحالي؟
من المتوقع أن يسجل سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية معدل نمو سنوي مركب قدره 9.5٪ خلال فترة التنبؤ (2024-2029)
من هم اللاعبون الرئيسيون في سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية؟
Merck KGaA ، Eurofins Scientific ، SGS S.A. ، Sartorius AG ، Pall Corporation هي الشركات الكبرى العاملة في سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية.
ما هي المنطقة الأسرع نموا في سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية؟
تشير التقديرات إلى أن أمريكا الشمالية ستنمو بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية؟
في عام 2024 ، تمثل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أكبر حصة سوقية في سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية؟
يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق التحقق من صحة العمليات الحيوية لسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. يتوقع التقرير أيضا حجم سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية لسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
آخر تحديث للصفحة في: يونيو 9, 2023
تقرير صناعة التحقق من صحة العمليات الحيوية
إحصائيات لحصة سوق التحقق من صحة العمليات الحيوية لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات ، التي أنشأتها تقارير صناعة ذكاء موردور™. يتضمن تحليل التحقق من صحة العمليات الحيوية توقعات توقعات السوق للفترة من 2024 إلى 2029 ونظرة عامة تاريخية. حصل عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني تنزيل PDF.