| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | USD 1.54 Billion |
| 市场规模 (2029) | USD 2.14 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.84% |
| 增长最快的市场 | 亚太 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中等的 |
主要参与者*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
GMP检测服务市场分析
2024年GMP测试服务市场规模估计为14.4亿美元，预计到2029年将达到20亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为6.84%。
COVID-19 爆发后实施了封锁，以阻止病毒传播。这些封锁对工业部门的需求和供应面都产生了影响。根据欧盟委员会2021年欧盟统计局数据，2021年7月欧洲工业生产增长1.4%，总体生产水平比2020年2月高1%。2020年7月期间医药商品和产品的产量增长超过30% 2021 年 7 月。然而，企业开始为新的病毒威胁和流行病提供符合 GMP 的冠状病毒疫苗测试解决方案。它使用快速而复杂的测试平台，例如下一代测序 (NGS) 技术和 400 多项经过验证的快速 PCR 测试，针对疫苗生产过程中的潜在危险病毒。然而，由于制造活动的恢复，市场正在稳定增长。预计未来几年将出现类似的趋势。
制药业的增长以及药物和设备开发的增加等因素预计将促进市场增长。例如，根据印度品牌资产基金会 2022 年报告，印度是全球第 12 大医疗产品出口国。印度药品出口到全球200多个国家，其中美国是主要市场。此外，根据上述同一消息来源，仿制药占全球出口量的20%，使该国成为全球最大的仿制药供应国。 22 财年印度药品出口额为 246 亿美元，21 财年为 244.4 亿美元。 2022 年 9 月，印度药品出口额为 21.9632 亿美元。因此，不断增长的制药行业预计将增加对 GMP 测试服务的需求，从而促进市场增长。
不断增加的制造工厂预计将增加对 GMP 测试服务的需求，从而促进市场增长。例如，2022年4月，辉凌制药在海得拉巴开设了综合研发和制造工厂，该工厂总投资3000万欧元（3273万美元）。研发能力包括配方开发、包装开发和分析开发。该生产设施主要设计用于固体口服剂型。
虽然上述因素预计将在 GMP 测试服务市场的增长中发挥重要作用，但监管框架对 GMP 外包活动的精确要求可能会阻碍市场在预测期内的增长。
GMP检测服务市场趋势
制药和生物制药公司预计将在 GMP 检测服务市场中占据重要份额
GMP 是一个保证产品始终按照质量标准生产和控制的体系。旨在尽可能减少与药品生产相关且无法通过成品测试消除的危害。制药和生物制药公司部门预计在预测期内将增长。
制药和生物制药行业的创新药物开发预计将推动该领域的市场扩张。根据国际药品制造商和协会联合会的2021 年事实与数据报告，24 个处于 I 期试验，34 个处于 II 期试验，23 个处于 III 期试验。同一份报告指出，截至 2021 年 3 月，欧洲药品管理局 (EMA) 已向辉瑞 BioNTech、杨森、Moderna 和阿斯利康的 COVID-19 疫苗授予有条件营销授权。美国食品和药物管理局 (FDA) 还批准了辉瑞 BioNTech、杨森 (Janssen) 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗。根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 2021 年 7 月发布的药品召回统计数据，全球每年约有 1,279 种药品被召回，其中 94% 的 FDA 药品召回发生在美国，其次是加拿大，占 4%。 2012年至2021年间，FDA在美国召回了12,028起药品。这就需要在上市前对生产工厂进行GMP测试并保证公共安全。
市场参与者的战略活动预计将在预测期内提振市场。例如，2021 年 4 月，全球领先的合同研究组织 PPD Inc. 宣布计划扩大其位于爱尔兰的良好生产规范 (GMP) 实验室，以增强其生物制药测试能力。因此，制药和生物制药业务类别正在推动市场扩张。预计这将对预计年内 GMP 测试服务市场的增长产生有利影响。
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预计北美在预测期内将在 GMP 测试服务市场中占据重要份额
由于主要市场参与者的存在和先进技术的可用性，预计北美在预测期内将占据重要的市场份额。此外，有利的监管基础设施和高医疗需求预计将促进区域市场的增长。 FDA 通过密切监控药品制造商遵守现行良好生产规范 (CGMP) 法规的情况来确保产品质量。药品 CGMP 法规包括对药品生产、加工和包装中使用的方法、设施和控制的最低要求。这些法规确保产品安全并包含其声称的成分和强度。
此外，慢性病负担的日益增加预计将刺激对新药的需求增加，可能会增加药品生产活动，从而推动市场增长。例如，根据 CDC 2022 年的数据，大约十分之六的美国人患有慢性病，这是导致国家年度医疗费用的主要原因，金额约为 4.1 万亿美元。高疾病负担预计将增加对高质量药品的需求，从而导致需要 GMP 测试的制造活动增加，从而促进市场增长。
政府对企业提高制造技术的投资不断增加，制药企业数量不断增加，推动了预测期内的市场增长。例如，2021年1月，Continuus Pharmaceuticals从美国政府获得了一份价值6930万美元的合同，以促进国内生产治疗危重患者的重要药物。由于发展中地区合同制造组织的增加，预计合同制造组织在预测期内将出现显着增长。此外，药品批准数量的不断增加以及需要更多生产设施来满足所研究市场的需求预计将促进市场的增长。
因此，上述所有因素预计将推动所研究市场在预测期内的增长。
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GMP检测服务行业概况
GMP 检测服务市场由几家主要参与者组成。就市场份额而言，少数主要参与者占据市场主导地位。这些公司正在采取举措来满足对药品和设备的更高需求。市场参与者正在采取各种策略，例如伙伴关系和协作，以保持市场竞争力。目前主导市场的一些公司包括 Eurofins Scientific、PPD Inc.、Microchem Laboratory、Sartorius AG、North American Science Associates Inc.、Covance Inc.、Nelson Laboratories LLC、Almac Group、Pace Analytical、Wuxi AppTec.、Intertek Group PLC ，和查尔斯河实验室。
GMP 测试服务市场领导者
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Eurofins Scientific
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PPD, Inc.
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Microchem Laboratories
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Sartorius AG
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North American Science Associates Inc.
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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GMP检测服务市场动态
- 2023 年 4 月： Thermo Fisher Scientific 将其能力从开发扩展到法国的商业制造。早期开发中心包括一个 430 平方米（4,600 平方英尺）的研发设施，用于临床前、非 GMP 运营和扩展的良好生产规范 (GMP) 设施。
- 2022年2月：突破性药物中心（CBM）分析测试服务实验室成立，提供业内最完善的测试能力。这些基本服务条款满足了供应高度受限的细胞和基因治疗业务不断扩大的产能需求。
GMP检测服务行业细分
根据报告的范围，良好生产规范 (GMP) 是确保产品遵循质量标准的程序。 GMP 测试服务提供从产品初始阶段到成品的检查。 GMP 测试服务市场按服务类型（产品验证测试、生物分析服务、包装和保质期测试以及其他服务类型）、最终用户（制药和生物制药公司以及医疗器械公司）和地理位置（北美、欧洲）进行细分、亚太地区和世界其他地区）。该报告提供了上述细分市场的价值（以美元为单位）。
| 按服务类型 | 产品验证测试 | ||
| 生物分析服务 | |||
| 包装和保质期测试 | |||
| 其他服务类型 | |||
| 按最终用户 | 制药和生物制药公司 | ||
| 医疗器械公司 | |||
| 地理 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 世界其他地区 | |||
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GMP 测试服务市场研究常见问题解答
GMP检测服务市场有多大？
GMP检测服务市场规模预计到2024年将达到14.4亿美元，并以6.84%的复合年增长率增长，到2029年将达到20亿美元。
目前 GMP 检测服务市场规模有多大？
2024年，GMP检测服务市场规模预计将达到14.4亿美元。
GMP检测服务市场的主要参与者有哪些？
Eurofins Scientific、PPD, Inc.、Microchem Laboratories、Sartorius AG、North American Science Associates Inc.是在GMP测试服务市场运营的主要公司。
GMP检测服务市场增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率最高。
哪个地区的GMP检测服务市场份额最大？
2024年，北美在GMP检测服务市场中占据最大的市场份额。
这个GMP检测服务市场涵盖哪些年份？2023年市场规模是多少？
2023年，GMP检测服务市场规模估计为13.4亿美元。该报告涵盖了 GMP 测试服务市场历年市场规模：2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了 GMP 测试服务市场历年规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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