GMP测试服务市场规模和份额分析-增长趋势和预测(2023-2028)

GMP测试服务市场按服务类型(产品验证测试,生物分析服务,包装和保质期测试以及其他服务类型),最终用户(制药和生物制药公司和医疗设备公司)和地理(北美,欧洲,亚太地区,中东和非洲以及南美)进行细分。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元为单位)。

GMP检测服务市场规模

GMP检测服务市场概要
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研究期 2018 - 2028
市场规模 (2023) USD 13.4亿美元
市场规模 (2028) USD 17.5亿美元
CAGR(2023 - 2028) 5.61 %
增长最快的市场 北美洲
最大的市场 亚太

主要参与者

GMP检测服务市场主要参与者

*免责声明:主要玩家排序不分先后

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GMP检测服务市场分析

全球GMP测试服务市场规模预计将从2023年的13.4亿美元增长到2028年的17.5亿美元,在预测期间(2023-2028年)的复合年增长率为5.61%。

COVID-19 爆发后实施了封锁,以阻止病毒的传播。这些封锁措施对工业部门的需求侧和供应侧影响都被视为结果。然而,人们正在学习与病毒共存,所有行业都实施了新的法规和限制。与2019年相比,2021年市场扩张更快。根据欧盟委员会 2021 年欧盟统计局的数据,2021 年 7 月欧洲工业生产增长了 1.4%,整体生产水平比 2020 年 2 月高出 1%。根据欧盟统计局 2021 年的数据,2020 年 7 月至 2021 年 7 月期间,药品和产品的产量增长了 30% 以上。然而,企业已经开始提供符合GMP的冠状病毒疫苗检测解决方案。SGS 生物安全卓越中心于 2020 年 2 月成立,利用快速、复杂的检测平台(如下一代测序 (NGS) 技术)和 400 多项经过验证的疫苗生产过程中潜在危险病毒的快速 PCR 检测,为新的病毒威胁/大流行提供检测服务,以帮助抗击冠状病毒。因此,预计未来市场将增长。

制药行业增长以及药物和设备开发增加等因素预计将增加市场增长。欧洲制药工业和协会联合会预测,2020年全球制药市场的销售额将达到10.77856亿美元。根据发表在国际环境研究与公共卫生杂志上的一项研究,在美国和韩国,每年约有40种药物被召回。因此,对货物和制造过程进行测试的要求增加了。公司可能会通过外包这些服务来降低资本投资。为了提高其设施的产能并为活性药物成分的开发和制造增加新的能力,Piramal Pharma Limited的制药解决方案业务(一家著名的合同开发和制造组织(CDMO))于2020年12月投资了3200万美元。此外,印度免疫学有限公司(IIL)于2020年11月宣布,将投资7.5亿印度卢比在印度特伦甘纳邦基因组谷三期建设一个新的病毒抗原制造设施,以扩大其生产更多高质量和安全疫苗的能力。还有其他研究人员也在研究创新疗法。根据 2020 年 2 月发表在制药上的一篇研究文章,三种肽被 FDA 接受为活性药物成分 (API)。2019年,有48种药物获得批准,其中38种是由肽和寡核苷酸组成的新化学实体(NCE),其中10种是生物制剂。此外,欧洲最赚钱的制药公司之一罗氏控股公司(Roche Holding AG)计划在2021年2月增加其研究支出,并简化其其他业务领域,此前在2020年额外投资8亿瑞士法郎用于研发,以推进20种晚期实验药物和早期基因治疗。影响市场扩张的另一个因素是最近的公司进步。例如,2020年8月,Eurofins Scientific和Noritsu Koki Co., Ltd.达成协议,收购日本基因分析的主要领导者GeneTech Inc.,以扩大Eurofins在那里的测试能力。同样,2020年9月,SunDream环保技术有限公司、蓝色台塑环境技术有限公司和Universe环境科技有限公司都被Eurofins Scientific收购。因此,预计未来的市场增长将因这些进步而加速。

虽然上述因素预计将在GMP测试服务市场增长中发挥重要作用,但监管框架对GMP外包活动的精确要求可能会阻碍研究预测期内的市场增长。

制药和生物制药公司部门预计将在GMP测试服务市场中占据主要市场份额

制药和生物制药公司部门预计将在预测期内增长。

制药和生物制药行业的创新药物开发预计将推动该领域的市场扩张。根据2019年7月发表在工业微生物学与生物技术杂志上的一篇题为生物仿制药的当前观点的文章,过去三十年来,已有近300种生物制药获得了专利。根据国际制药商协会联合会的2021年事实与数据报告,截至2021年2月,约有382种候选疫苗正在开发中,其中24种处于I期,34种处于II期,23种处于III期试验。同一份报告指出,截至 2021 年 3 月,欧洲药品管理局 (EMA) 已授予辉瑞-生物科技、杨森、莫德纳和阿斯利康的 COVID-19 疫苗有条件上市许可。美国食品和药物管理局 (FDA) 还批准了辉瑞生物科技、杨森和莫德纳的 COVID-19 疫苗。生物制药行业正在采取非凡、快速的步骤为患者接种疫苗。为了应对大流行的迫切需求,生物制药行业开辟了新的视角和伙伴关系。由于 COVID-19 大流行导致药物开发过程增加,对产品验证测试服务的需求也越来越大;必须使用这些服务来确保药品具有高质量、有效和安全的标准。随着 2020 年 12 月 COVID-19 大流行的爆发,Eurofins 生物制药产品测试意大利提高了其杀病毒测试能力。同样,2021 年 4 月,全球领先的合同研究机构 PPD Inc. 宣布计划扩建爱尔兰的良好生产规范 (GMP) 实验室,以提高其生物制药测试能力。因此,制药和生物制药业务类别正在推动市场扩张,预计将在预计的一年中对GMP测试服务市场的增长产生有利影响。

GMP 测试服务市场:质量控制单元程序(数字),按美国(2019-2021)

预计北美在预测期内将占据重要份额

由于对开发新药和设备的新兴需求,预计北美将成为GMP测试服务市场的主导地区。根据疾病控制和预防中心于 2022 年 1 月 10 日检查的数据,超过 3420 万美国人患有糖尿病,每年有超过 868,000 人死于心脏病。由于死亡率上升和慢性病增加,药品生产设施的数量正在扩大。由于上述原因,GMP测试服务市场预计将增长。此外,根据美国食品和药物管理局 (FDA) 发布的一份情况说明书,2020 年 11 月,有 13,010 家国内 FDA 注册的医疗器械生产设施、3,568 家生产人类药物的设施和 5,112 家生产生物制剂的设施。由于制药设施数量的增加,GMP测试服务市场预计将扩大。根据美国食品和药物管理局(FDA)的数据,美国约有4,676家药品制造设施。美国国立卫生研究院还增加了对生物技术部门和邻近产业(NIH)的融资。在美国,生物技术在2020年获得了76.55亿美元的资金。此外,美国国立卫生研究院(NIH)在过去几年中扩大了对糖尿病和癌症等许多需要尖端检测设备的疾病的资助。2020年美国糖尿病资金为11.79亿美元。预计大多数测试小工具准确性的大公司都将受到研究资金增加的吸引,这将推动所研究行业的快速扩张。由于对创造新药物和药物的需求不断增长,GMP测试服务市场预计将上升。

GMP测试服务市场:按地区划分的增长率

GMP检测服务行业概述

GMP测试服务市场由几个主要参与者组成。一些主要参与者目前在市场份额方面主导着市场。这些公司正在采取措施,以满足对药品和设备的更高需求。目前主导市场的一些公司包括Eurofins Scientific,PPD Inc.,Microchem Laboratory,Sartorius AG,North American Science Associates Inc.,Covance Inc.,Nelson Laboratories LLC,Almac Group,Pace Analytical,Wuxi AppTec.,Intertek Group PLC和Charles River Laboratories。

GMP检测服务市场领导者

  1. Eurofins Scientific

  2. PPD, Inc.

  3. Microchem Laboratories

  4. Sartorius AG

  5. NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.

*免责声明:主要玩家排序不分先后

GMP检测服务市场集中度

GMP检测服务市场新闻

  • 2022年2月,突破性药物中心(CBM)的分析测试服务实验室成立,以提供该领域最完整的测试能力。这些基本服务条款解决了细胞和基因治疗业务中不断扩大的产能需求,该业务受到高度供应限制。
  • 2021年12月,Eurofins宣布,通过最近收购安斯泰来分析科学实验室公司(ASL),生物制药产品测试实验室网络扩大了其GMP测试实验室的足迹。通过此次收购,ASL在日本建立了Eurofins的第一个良好生产规范(GMP)测试设施。

GMP检测服务市场报告-目录

  1. 1. 介绍

    1. 1.1 研究假设和市场定义

      1. 1.2 研究范围

      2. 2. 研究方法论

        1. 3. 执行摘要

          1. 4. 市场动态

            1. 4.1 市场概况

              1. 4.2 市场驱动因素

                1. 4.2.1 不断发展的制药业

                  1. 4.2.2 加强药物和设备开发

                  2. 4.3 市场限制

                    1. 4.3.1 严格的监管框架

                    2. 4.4 波特五力分析

                      1. 4.4.1 新进入者的威胁

                        1. 4.4.2 买家/消费者的议价能力

                          1. 4.4.3 供应商的议价能力

                            1. 4.4.4 替代产品的威胁

                              1. 4.4.5 竞争激烈程度

                            2. 5. 市场细分(按价值划分的市场规模 - 百万美元)

                              1. 5.1 按服务类型

                                1. 5.1.1 产品验证测试

                                  1. 5.1.2 生物分析服务

                                    1. 5.1.3 包装和保质期测试

                                      1. 5.1.4 其他服务类型

                                      2. 5.2 按最终用户

                                        1. 5.2.1 制药和生物制药公司

                                          1. 5.2.2 医疗器械公司

                                          2. 5.3 地理

                                            1. 5.3.1 北美

                                              1. 5.3.1.1 美国

                                                1. 5.3.1.2 加拿大

                                                  1. 5.3.1.3 墨西哥

                                                  2. 5.3.2 欧洲

                                                    1. 5.3.2.1 德国

                                                      1. 5.3.2.2 英国

                                                        1. 5.3.2.3 法国

                                                          1. 5.3.2.4 意大利

                                                            1. 5.3.2.5 西班牙

                                                              1. 5.3.2.6 欧洲其他地区

                                                              2. 5.3.3 亚太

                                                                1. 5.3.3.1 中国

                                                                  1. 5.3.3.2 日本

                                                                    1. 5.3.3.3 印度

                                                                      1. 5.3.3.4 澳大利亚

                                                                        1. 5.3.3.5 韩国

                                                                          1. 5.3.3.6 亚太其他地区

                                                                          2. 5.3.4 世界其他地区

                                                                        2. 6. 竞争格局

                                                                          1. 6.1 公司简介

                                                                            1. 6.1.1 Eurofins Scientific

                                                                              1. 6.1.2 PPD Inc.

                                                                                1. 6.1.3 Microchem Laboratory

                                                                                  1. 6.1.4 Sartorius AG

                                                                                    1. 6.1.5 North American Science Associates Inc.

                                                                                      1. 6.1.6 Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)

                                                                                        1. 6.1.7 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)

                                                                                          1. 6.1.8 Almac Group

                                                                                            1. 6.1.9 Pace Analytical

                                                                                              1. 6.1.10 Wuxi AppTec

                                                                                                1. 6.1.11 Intertek Group PLC

                                                                                                  1. 6.1.12 Charles River Laboratories

                                                                                                2. 7. 市场机会和未来趋势

                                                                                                  **视供应情况而定
                                                                                                  **竞争格局涵盖 - 业务概述,财务,产品和战略以及近期发展

                                                                                                  GMP检测服务行业细分

                                                                                                  良好生产规范 (GMP) 是确保产品符合质量标准的程序。GMP测试服务提供从产品初始阶段到成品的检查。GMP测试服务市场按服务类型(产品验证测试,生物分析服务,包装和保质期测试以及其他服务类型),最终用户(制药和生物制药公司和医疗设备公司)和地理(北美,欧洲,亚太地区,中东和非洲以及南美)进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区17个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值(以百万美元为单位)。

                                                                                                  按服务类型
                                                                                                  产品验证测试
                                                                                                  生物分析服务
                                                                                                  包装和保质期测试
                                                                                                  其他服务类型
                                                                                                  按最终用户
                                                                                                  制药和生物制药公司
                                                                                                  医疗器械公司
                                                                                                  地理
                                                                                                  北美
                                                                                                  美国
                                                                                                  加拿大
                                                                                                  墨西哥
                                                                                                  欧洲
                                                                                                  德国
                                                                                                  英国
                                                                                                  法国
                                                                                                  意大利
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                                                                                                  GMP检测服务市场研究常见问题

                                                                                                  全球GMP检测服务市场规模预计到2023年将达到13亿3,562万美元,并以5.61%的复合年增长率增长,到2028年达到17亿5,472万美元。

                                                                                                  到2023年,全球GMP检测服务市场规模预计将达到13亿3,562万美元。

                                                                                                  Eurofins Scientific、PPD, Inc.、Microchem Laboratories、Sartorius AG、NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.是在全球GMP测试服务市场运营的主要公司。

                                                                                                  据估计,北美在预测期间(2023-2028 年)将以最高的复合年增长率增长。

                                                                                                  2023年,亚太地区占全球GMP测试服务市场的最大市场份额。

                                                                                                  全球GMP检测服务行业报告

                                                                                                  2023 年全球 GMP 测试服务市场份额、规模和收入增长率的统计数据,由魔多智能™行业报告创建。全球GMP测试服务分析包括到2028年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本,作为免费报告 PDF 下载。

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