结直肠癌筛查市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 16.28 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 20.94 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 5.16% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence结直肠癌筛查市场分析
结直肠癌筛查市场规模在2025年为162.8亿美元，预计到2030年将达到209.4亿美元，复合年增长率为5.16%。随着临床指南现在建议从45岁开始进行常规检测，仅在美国就将符合条件的人群增加了1900万人，采用率因此加速增长。侵入性较低的检测方式，特别是粪便DNA和血液检测的采用率正在上升，因为这些选择可以降低手术焦虑，且无需到医疗机构就诊。提高腺瘤检出率的人工智能(AI)附加功能正在重塑竞争格局，而基于价值的报销框架推动付费方奖励预防性护理，从而减少下游治疗支出。将数字导航、居家样本采集和AI增强分析打包提供的供应商正在结直肠癌筛查市场中抢占先发优势。
关键报告要点
- 按筛查检测分类，结肠镜检查在2024年保持46.4%的结直肠癌筛查市场份额，而粪便DNA检测预计到2030年将以11.2%的复合年增长率扩张。
- 按产品类型分类，检测试剂盒和试剂在2024年占据结直肠癌筛查市场规模的53.3%份额；软件驱动的AI算法显示出最高的预期增长率，到2030年复合年增长率为12.8%。
- 按提供模式分类，医生主导的项目在2024年占据78.5%的收入份额，而直接面向消费者的家庭检测预计在2025-2030年间年增长14.5%。
- 按终端用户分类，医院在2024年占据结直肠癌筛查市场规模的41.7%；家庭护理环境预计到2030年将以10.6%的复合年增长率发展。
- 按地理区域分类，北美在2024年以38.6%的市场份额占据主导地位，而亚太地区是增长最快的地区，到2030年复合年增长率为8.3%。
全球结直肠癌筛查市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 全球发病率上升和发病年龄提前 | +0.9 | 全球，在中国和美国南部高强度 | 中期（3-4年） |
| 政府强制降低筛查年龄 | +1.0 | 北美及欧盟 | 短期（≤ 2年） |
| 向微创生物标志物平台的快速技术融合 | +1.2 | 全球 | 长期（≥ 5年） |
| 付费方向基于价值的护理模式转变 | +0.6 | 北美，西欧 | 中期（3-4年） |
| 直接面向消费者家庭采集试剂盒的快速采用 | +0.8 | 美国，加拿大，澳大利亚 | 短期（≤ 2年） |
| 基于FIT的人群筛查国家采用和扩大报销 | +0.7 | 欧盟核心，亚太向中东非洲扩散 | 长期（≥ 5年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
结直肠癌全球发病率上升和发病年龄提前
结直肠癌(CRC)的人口统计学构成正在向更年轻的年龄段倾斜，这种转变正在悄然重新定义市场的总潜在人群。随着临床证据证实早发肿瘤通常表现出加速进展，卫生系统高管越来越多地将筛查框定为终身客户关系计划，而非晚期职业干预。对制造商来说，这意味着每个个体有更长的货币化周期，前提是产品组合整合了工作年龄消费者熟悉的数字互动功能。与此同时，付费方正在重新计算精算假设，因为更年轻的参与人群延长了预防性节约累积的时期；这正在推动奖励纵向依从性而非一次性检测完成的报销模式。
中国庞大的结直肠癌新发病例负担凸显了发病率如何与历史年龄曲线脱钩，区域肿瘤学会现在警告传统的筛查起始年龄有遗漏临床意义患者子集的风险。对医院管理者来说，一个推论洞察是现有的内镜检查能力，曾经针对医保年龄需求调整，现在必须在更广泛的风险谱中重新分配。因此，几个综合交付网络正在协商批量采购家庭试剂盒，将低风险人群导入非侵入性路径，为高级或有症状病例保留结肠镜检查时段。下游效应是收入组合的微妙转变：曾经主要与手术吞吐量相关的利润率正在向混合套餐迁移，这些套餐将远程样本采集、算法分诊和阳性结果快速升级打包。
主要经济体政府强制降低筛查起始年龄
强制性指南变化已成为推动数量增长的最强大催化剂。当美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在2023年1月开始为45岁的平均风险受益人提供报销时，私人保险公司迅速调整福利，确保雇主细分市场中要求平等的网络充分性。[1]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Calendar Year 2023 Physician Fee Schedule Final Rule," cms.gov 习惯于针对退休人员的供应商现在必须为人力资源经理和年轻投保人制作信息，他们需要权衡自由选择的健康购买与自付费用。
CMS委托的建模显示，早期发现可以减少未来的化疗和住院支出，允许付费方证明扩大前端支出的合理性。商业承保人将同样的逻辑导入与医疗服务提供方的共享节约协议中，规定选择的任何技术都必须产生可验证的依从性数据。这一验证要求提升了纵向证据储备的战略价值；能够挖掘数百万历史检测记录以显示五年避免治疗曲线的公司在付费方处方集上获得优先地位。对投资者来说，教训很明确：临床敏感性仍然至关重要，但市场份额的持久性越来越依赖于为精算师简化预算影响预测的专有结果分析。
向微创生物标志物平台的快速技术融合
美国食品药品监督管理局(FDA)在2024年7月批准了Guardant Health的Shield血液检测用于平均风险成人的初级筛查，建立了新的竞争基准。[2]Guardant Health, "FDA Approves Shield Blood Test for Colorectal Cancer Screening," guardanthealth.com该决定立即重新定义了利益相关者的期望，因为它证明了中心化实验室可以达到曾经几乎专属于光学程序的准确度水平。实验室通过将分析服务与安排确认性结肠镜检查的患者导航热线打包，抓住了这一时机，使它们对下游转诊流程的影响力不断增长。
粪便DNA产品，特别是Exact Sciences的Cologuard，已经证明了面向消费者的物流和大批量制造可以盈利共存；该公司的公开披露报告显示自推出以来已完成超过1600万次检测，强化了家庭采集经济学的可扩展性。血液检测现在寻求复制这一势头，同时回避与粪便处理相关的感知不便，提供可以顺利整合到常规初级护理就诊或雇主健康促进活动中的静脉抽血。结果是一个多模式路径生态系统--血液、粪便和光学可视化--相互锁定以满足不同的患者偏好，每种都成为其他方式的上游潜在客户生成器。
对设备制造商的第二层洞察是，生物标志物增殖改变了资本设备折旧曲线。如果更高比例的平均风险患者通过实验室检测进入系统，医院可能会优先考虑为治疗干预设计的内镜，而非纯粹为筛查优化的内镜。因此，销售结肠镜检查塔的商业团队强调高级电外科功能和AI启用的检测，以验证资本支出对更小但临床敏锐度更高的手术量的合理性。
付费方向基于价值的护理模式转变增加预防性筛查报销
基于价值的报销正在重新绘制整个供应链的激励结构。在共享节约合同下，未能达到指南依从性目标的医疗服务提供方会产生经济处罚，因此C级讨论越来越围绕结合可接受特异性和行为推动的技术。Exact Sciences通过将多语言提醒、返回状态仪表板和自动升级协议嵌入其服务包中利用了这一转变，将这些工作流工具定位为产品的组成部分而非辅助功能。
付费方将奖金支付与人群筛查率的记录改善联系起来。运营现实是，如果试剂盒返回依从性下降，技术的测试敏感性数据就不那么重要；因此，付费方合同条款经常规定供应商必须提供实时依从性分析。这一要求将风险投资引向专门从事数字教练层的初创公司，投资论点基于保险公司将奖励依从性的适度百分点收益的概念，因为它们对长期肿瘤学成本的影响巨大。
制约因素影响分析
| 制约因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 中低收入国家持续的成本和报销差距 | -0.7 | 亚太核心，向中东非洲扩散 | 长期（≥ 5年） |
| 由于文化污名和手术焦虑导致的患者不依从性 | -0.5 | 沙特阿拉伯，美国，日本 | 短期（≤ 2年） |
| 新兴经济体CT结肠镜检查基础设施接入有限 | -0.4 | 国家级，雅加达、马尼拉、拉各斯早期差距 | 中期（3-4年） |
| 新冠疫情后FIT试剂供应链瓶颈 | -0.3 | 全球，拉丁美洲急性 | 短期（≤ 2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
中低收入国家持续的成本和报销差距
资源受限市场呈现出明显不同的商业计算。卫生部通常要在传染病优先事项和非传染性疾病负担之间权衡，延迟了广泛的结直肠癌项目部署。由此产生的双层景观迫使供应商设计价格研究变体，通常通过减少每个试剂盒的试剂量和本地化组装来规避进口关税。虽然这些适应保护了毛利率，但也需要严格的供应链审计以保持跨多个司法管辖区的监管批准。
在亚洲和中东，一个越来越相关的准入渠道是雇主赞助的代金券。跨国公司为其城市劳动力提供筛查资金，以减少与晚期诊断相关的缺勤。为这一细分市场供货的制造商在投保员工中建立品牌熟悉度，这些员工随后在国家报销最终实现时充当非正式大使。对战略规划者来说，相关洞察是企业项目产生早期流行病学数据集--通常是这些国家的首次此类数据--这些数据后来可以支撑向卫生技术评估机构的档案提交。
由于文化污名和手术相关焦虑导致的患者不依从性
即使经济障碍消退，消费者心理仍然是一个顽固瓶颈。高收入和新兴市场的调查都将尴尬、对镇静的恐惧和对疼痛的误解列为主要拒绝驱动因素。产品团队通过重新设计谨慎包装和简化采集协议至10分钟以内作为回应，从而降低首次使用者所需的情绪激活能量。
设计改进产生的不仅仅是表面效益；付费方数据表明每邮件完成检测的百分点上升转化为三到四年后晚期治疗索赔的显著减少。精明的供应商现在将这些统计数据整合到采购演示中，向雇主群体展示用户体验完善投资具有有形的投资回报率。与此同时，曾经将家庭试剂盒视为竞争威胁的医疗服务提供方现在将其纳入全渠道参与策略，因为积极的用户体验推动家庭推荐的良性循环，当需要确认性结肠镜检查时最终提升手术量。
细分分析
按筛查检测：对粪便DNA平台偏好不断扩大
2024年，结肠镜检查产生了最大比例的检测收入，保持了结直肠癌筛查市场46.4%的份额。然而，粪便DNA检测发布了最快的收入上升，预计到2030年将年增长11.2%。家庭试剂盒与重视便利性和隐私的忙碌年轻成年人产生共鸣。2025年粪便DNA平台在结直肠癌筛查市场规模中占35亿美元，预计到2030年将随着指南驱动的采用而翻倍。不断提高的准确性，通过对晚期病变超过90%的分析敏感性得到证明，使临床医生对仅在有必要时推荐后续结肠镜检查保持信心。
资本部署转向可扩展的实验室基础设施，加速数百万邮寄样本的周转时间。公私合作伙伴关系正在兴起，共同资助区域处理中心，增加冗余并削减物流费用。营销活动针对以前默认结肠镜转诊的初级护理网络，强调对平均风险成年人的等效性。总的来说，该细分市场内的竞争差异化现在取决于试剂盒价格、物流效率和数字结果交付--这些因素共同扩大了结直肠癌筛查市场的覆盖范围。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的市场份额
按产品类型：AI软件加速准确性提升
诊断硬件、试剂和试剂盒在2024年占据53.3%的市场份额，而AI驱动的软件模块预计到2030年将发布12.8%的复合年增长率，随着临床证据增加。实时标记微妙息肉或屏幕上分类组织学的系统减少了遗漏率和下游病理学成本。软件模块在结直肠癌筛查市场规模中的份额预计到2030年将超过20亿美元，反映了医院采购嵌入内镜塔中的AI许可证。
软件开发商打包云分析和远程质量仪表板，使卫生系统领导者能够跨站点对腺瘤检测进行基准测试。这种数据透明度在基于价值的护理下推动按绩效付费合同，强化企业向以软件为中心的解决方案转变。内镜制造商和算法初创公司之间的合作伙伴关系缩短了集成时间线，使AI增强工作流程成为结直肠癌筛查市场的期望而非高级功能。
按提供模式：直接面向消费者家庭检测获得牵引力
医生开具的检测仍然占主导地位，2024年市场份额为78.4%，但通过在线渠道和药房连锁店交付的家庭试剂盒正在迅速扩张。对自我采集的需求支持14.5%的强劲复合年增长率前景。营销强调便利性、无肠道准备、无饮食限制、无需请假，吸引45-64岁人群和新近覆盖的筛查人群。
创新者通过打包移动提醒、远程咨询和预付物流来进行差异化，简化从试剂盒订购到结果咨询的端到端路径。零售药房利用忠诚度计划推动重复检测，而雇主将试剂盒整合到健康福利中以减少缺勤。这种全渠道扩张为胃肠病学服务接入有限的人群填补空白，支持结直肠癌筛查市场的整体增长。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的市场份额
按终端用户：家庭护理环境成为增长前沿
医院在2024年占检测量的41.7%；然而，家庭护理环境预计到2030年复合年增长率为10.6%。疫情时期的容量限制加上消费者便利性加速了场外采样。结直肠癌筛查市场中家庭护理解决方案的份额预计到2030年将达到25%，随着数字分诊和快递物流的成熟。公共卫生倡议现在直接向家庭派发FIT或DNA试剂盒，允许国家项目在临床劳动力短缺的情况下保持参与目标。
对医疗服务提供方来说，基于家庭的采样释放了调度灵活性，并将结肠镜检查套间重新分配给治疗程序。健康保险公司打包患者导航服务，确保家庭检测阳性后的后续结肠镜检查，确保临床完整性。随着远程监控工具整合症状检查器和风险评估，更广泛的护理连续体出现，强化了家庭环境在结直肠癌筛查市场中的战略重要性。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的市场份额
地理分析
按地理区域：北美在市场中领先
北美在2024年该市场中占据38.6%的市场份额，这得益于45岁Medicare资格的扩大和主动外展项目提升了国家依从率，但仍有30.3%的成年人错过推荐检测。这一不足指向数字提醒、社区卫生伙伴关系和文化量身定制信息的创新，所有这些都旨在转化不依从群体。加拿大反映美国趋势，省级付费方现在资助粪便DNA作为人群水平选择，以扩大农村地区的覆盖范围。北美报销的规模推动供应商投资AI启用的结肠镜塔和结直肠癌筛查市场的高吞吐量实验室自动化。
欧洲呈现拼凑景观。荷兰和英国等国家运营成熟的国家项目，达到70-75%的参与率，而东欧部分地区由于财政限制仍低于10%。欧洲胃肠内镜学会[3]European Society of Gastrointestinal Endoscopy, "Guideline on Optical Diagnosis of Colorectal Polyps," esge.com对结直肠息肉光学诊断的认可加速了窄带成像系统的采用，这些系统可以将息肉遗漏率降低29%。几个成员国的经济紧缩将采购指向资本支出最少的成本有效FIT和DNA试剂盒。在多国试验中展示比较成本效用的供应商获得处方集优先权，强化在结直肠癌筛查市场中逐步趋向AI支持、质量监控解决方案的融合。
亚太地区是按患者量增长最快的地区。中国2024年的517,100例发病病例突出了需求和机遇，尽管缺乏国家筛查项目抑制了采用。在上海和深圳补贴粪便检测的区域试点显示了两位数的参与率增长，促进了更广泛推广的政策辩论。在其他地方，日本的人口老龄化和高胃筛查渗透率为将结直肠试剂盒整合到现有检查途径提供了模板。在中东，沙特阿拉伯62%的未筛查人群突出了文化和后勤障碍；新兴的基于家庭的检测结合阿拉伯语远程咨询旨在弥合差距。这些发展强化了亚太地区在塑造结直肠癌筛查市场长期扩张中的关键作用。
竞争格局
结直肠癌筛查市场表现出适度集中，因为现有诊断公司面临生物技术和数字健康玩家的快速进入。Exact Sciences领导粪便DNA细分市场；1600万次完成的Cologuard检测凸显了品牌实力，即使该公司在2024年第三季度记录了每股0.21美元的亏损，利润率疲软。当Guardant Health的Shield血液检测在2024年7月获得FDA批准并在几周内获得Medicare报销时，该公司重塑了战场，有效地在血液检测细分市场中给予其先发优势。
内镜硬件供应商通过AI合作伙伴关系保护份额：奥林巴斯将实时图像分析集成到其窄带成像平台中，将腺瘤检出率提高多达48.3%。美敦力的GI Genius模块提供供应商中立集成，为较小医院提供AI能力，而无需批发塔式升级。基于云的性能仪表板现在伴随许多算法包，允许医疗服务提供方跟踪在结直肠癌筛查市场基于价值合同下至关重要的质量指标。
战略合作正在加强。实验室网络与药房链合作缩短邮寄试剂盒的物流周期，而付费方试点将报销与参与阈值联系起来的批量采购协议。风险投资继续资助探索可能完全绕过粪便或血液的呼吸和尿液生物标志物的多组学初创公司，暗示未来的颠覆性参与者。随着竞争领域扩大，定价压力升级，使可扩展性和健康经济验证成为整个结直肠癌筛查行业的决定性成功因素。
结直肠癌筛查行业领导者
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Exact Sciences Corporation
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F. Hoffmann-La Roche AG
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西门子医疗股份公司
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奥林巴斯公司
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希森美康公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2024年8月：Exact Sciences宣布Cologuard自FDA批准以来已检测出超过623,000例癌症和癌前病变，为美国医疗保健系统节省了估计220亿美元。
- 2024年7月：FDA批准了Guardant Health的Shield血液检测用于初级结直肠癌筛查，对45岁及以上平均风险成年人检测结直肠癌的敏感性达到83%。
- 2024年8月：发表在MedRxiv上的一项研究报告显示，mt-sDNA筛查在10年期间检测出约98,000例结直肠癌病例，并识别出525,000例晚期癌前病变个体。
- 2024年7月：FDA批准了Guardant Health的Shield血液检测用于初级结直肠癌筛查。该检测对45岁及以上平均风险成年人检测结直肠癌的敏感性达到83%。
全球结直肠癌筛查市场报告范围
根据报告范围，结直肠癌(CRC)也称为肠癌和结肠癌。它是在结肠或直肠中的癌症发展。结直肠癌(CRC)筛查检测使用试剂盒和各种医疗设备来诊断癌症。结直肠癌筛查市场按筛查检测、产品类型、提供模式、终端用户和地理区域细分。按筛查检测，市场细分为粪便检测、视觉检测、血清学及液体活检检测和其他筛查检测（胶囊内镜等）。按产品类型，市场细分为检测试剂盒及试剂、分析仪及成像系统、软件及AI算法和服务。按提供模式，市场细分为医生主导筛查和直接面向消费者家庭检测。按终端用户，市场细分为医院、门诊手术中心、独立诊断实验室、家庭护理环境和其他终端用户。按地理区域，市场细分为北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美。该报告提供上述细分市场的价值（十亿美元）市场规模和预测。
| 粪便检测 | 粪便免疫化学检测(FIT) |
| 愈创木脂粪便潜血检测(gFOBT) | |
| 粪便DNA检测(sDNA) | |
| 视觉检测 | 结肠镜检查 |
| CT结肠镜检查（虚拟结肠镜检查） | |
| 柔性乙状结肠镜检查 | |
| 血清学及液体活检检测 | Septin9血液检测 |
| microRNA面板 | |
| 其他筛查检测（胶囊内镜等） |
| 检测试剂盒及试剂 |
| 分析仪及成像系统 |
| 软件及AI算法 |
| 服务 |
| 医生主导筛查 |
| 直接面向消费者家庭检测 |
| 医院 |
| 门诊手术中心 |
| 独立诊断实验室 |
| 家庭护理环境 |
| 其他终端用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚洲其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按筛查检测 | 粪便检测 | 粪便免疫化学检测(FIT) |
| 愈创木脂粪便潜血检测(gFOBT) | ||
| 粪便DNA检测(sDNA) | ||
| 视觉检测 | 结肠镜检查 | |
| CT结肠镜检查（虚拟结肠镜检查） | ||
| 柔性乙状结肠镜检查 | ||
| 血清学及液体活检检测 | Septin9血液检测 | |
| microRNA面板 | ||
| 其他筛查检测（胶囊内镜等） | ||
| 按产品类型 | 检测试剂盒及试剂 | |
| 分析仪及成像系统 | ||
| 软件及AI算法 | ||
| 服务 | ||
| 按提供模式 | 医生主导筛查 | |
| 直接面向消费者家庭检测 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 独立诊断实验室 | ||
| 家庭护理环境 | ||
| 其他终端用户 | ||
| 按地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚洲其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
结直肠癌筛查市场的当前价值是多少？
结直肠癌筛查市场规模在2025年为162.8亿美元，预计到2030年将以5.16%的复合年增长率增长。
为什么推荐筛查年龄降低到45岁？
早发发病率上升和显示长期成本节约的建模导致美国和其他卫生当局将资格转移到45岁，在美国增加了约1900万潜在参与者。
血液检测与结肠镜检查相比准确性如何？
Guardant Health的Shield血液检测检测结直肠癌的敏感性达到83%，而结肠镜检查仍然是金标准，具有更高的整体敏感性但患者依从性较低。
结直肠癌筛查中哪个细分市场增长最快？
直接面向消费者家庭检测--特别是粪便DNA试剂盒--预计在2025-2030年间复合年增长率为14.5%，因为消费者偏好便利性和隐私性。
AI在今天的结肠镜检查中扮演什么角色？
集成到内镜系统中的AI模块现在提供高达96%的实时息肉检测准确性，提高腺瘤检出率并支持基于价值的护理目标。
付费方如何激励预防性筛查？
基于价值的报销模式奖励卫生系统的长期成本避免，导致保险公司覆盖家庭试剂盒和提高筛查依从性的主动外展项目。
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