除颤器市场规模和份额
魔多情报除颤器市场分析
除颤器市场规模在2025年为146.1亿美元,预计到2030年将达到206.9亿美元,期间复合年增长率为7.20%。心脏骤停发病率持续上升、人工智能设备快速普及以及更广泛的公共急救项目使需求保持韧性,尽管供应链面临阻力。设备制造商正在延长电池寿命、嵌入云连接功能,并依靠预测分析来实现差异化。高收入国家的付费方和监管机构越来越多地报销云监控费用,而新兴市场则增加基础医疗支出以缩小治疗差距。随着创新者获得血管外植入和贴片式可穿戴设备的FDA批准,竞争强度上升,标志着新的产品周期有望在未来五年加速除颤器市场发展。
报告要点
- 按产品类别,植入式心律转复除颤器在2024年占除颤器市场份额的71.54%,而体外除颤器预计到2030年将以7.84%的复合年增长率扩张。
- 按最终用户,医院和心脏中心在2024年占除颤器市场规模的78.25%;家庭护理环境记录的预计复合年增长率最高,到2030年为8.13%。
- 按患者类型,成人患者在2024年占除颤器市场规模的63.71%份额,而儿科应用在同一时期以7.91%的复合年增长率推进。
- 按地理位置,北美在2024年占除颤器市场份额的44.28%;亚太地区预计增长最快,到2030年复合年增长率为8.36%。
全球除颤器市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响(约%) | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 心血管疾病患病率上升 | +1.8% | 全球,在亚太地区和新兴市场影响最大 | 长期(≥4年) |
| ICD和AED技术进步 | +1.5% | 北美和欧盟领先,溢出到亚太地区 | 中期(2-4年) |
| 公共急救除颤项目扩展 | +1.2% | 全球,在北美、欧洲、澳大利亚早期收益 | 中期(2-4年) |
| AI可穿戴除颤器弥补心梗后护理差距 | +0.9% | 北美和欧盟核心市场,扩展到亚太地区 | 短期(≤2年) |
| 云连接除颤器实现订阅模式 | +0.7% | 全球,发达市场采用最快 | 短期(≤2年) |
| 无人机投送AED网络缩短农村响应时间 | +0.4% | 全球农村地区,美国、欧盟、澳大利亚试点项目 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
心血管疾病患病率上升
心血管疾病导致亚太地区三分之二的死亡,促使各国政府扩大急救响应能力,并支撑除颤器市场的持续增长。缺血性心脏病死亡率上升,即使心肌病患病率滞后于西方水平,凸显了未满足的预防需求并刺激长期设备需求。该地区卫生预算增长速度超过经合组织平均水平,尽管支出平均仅为每人600美元,为除颤器渗透提供了显著空间。人口老龄化和加速的城市生活方式增加心律失常风险,进一步巩固长期数量扩张。劳动力培训差距放大了机会:在中国,只有17.5%的护士报告具备足够的AED知识,表明教育和硬件需求并行[1]Bicheng Liu et al., "Evaluating the Impact of AED Training on Nurses' Emergency Response Capabilities in China," BMC Nursing, doi.org。
ICD和AED技术进步
美敦力Aurora EV-ICD在2023年获得FDA批准,使除颤器市场转向血管外植入,避免静脉并发症但提供抗心动过速起搏,达到98.7%的有效性[2]Medtronic plc, "Medtronic Receives FDA Approval for Extravascular Defibrillator," medtronic.com。电池寿命延长约60%,改善提供者和患者的终身经济性。AI算法现在减少误报警;Element Science的Jewel Patch可穿戴设备在证明高依从性和低不当电击率后于2025年获得批准。模块化架构获得关注,波士顿科学报告其无导线起搏器/除颤器组合97.5%无并发症性能。这些创新共同加强了优质定价并刺激替换需求,支持除颤器市场中等个位数的单位增长。
公共急救除颤项目扩展
各司法管辖区要求更广泛部署自动体外除颤器(AED),推动除颤器市场进入非临床场所。到2017年美国所有50个州都有支持法规,新规则继续出台:华盛顿州现在要求健身中心配备现场AED,而南澳大利亚到2026年对公共建筑执行类似要求。金县注册超过5000台与911相连的设备,当部署和调度员指导结合时提高生存几率。然而,旁观者AED使用仅出现在4%的院外心脏骤停中,留下巨大的采用空间。圣地亚哥Heart Beat项目的证据显示,市政项目可以将可及性提高到与灭火器普及程度相当的水平,证实政策动力。
AI可穿戴除颤器弥补心梗后护理差距
可穿戴设备缩小出院后脆弱性窗口,为除颤器市场扩张增加新载体。Jewel Patch平均每日佩戴23.5小时,利用机器学习进行临床区分,用无痛疗法治疗70%的室性心动过速发作。卢森堡大学研究人员预测心房颤动提前30分钟,准确率80%,暗示预防性干预模式。约翰斯·霍普金斯的MAARS算法在MRI扫描上训练,比基于指南的风险评分准确率高89%,可以减少不必要的植入。这些数据驱动的进展降低电击负担,提高患者舒适度,扩大候选人群,促进除颤器市场近期增长。
约束因素影响分析
| 约束因素 | 对复合年增长率预测的影响(约%) | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格的多地区监管框架 | -1.1% | 全球,由于MDR合规性在欧盟影响最大 | 中期(2-4年) |
| ICD植入和随访的高总成本 | -0.8% | 全球,在新兴市场和无保险人群中影响最大 | 长期(≥4年) |
| 联网除颤器的网络安全风险 | -0.5% | 全球,在拥有联网基础设施的发达市场影响最大 | 短期(≤2年) |
| 电池生命周期的锂供应压力 | -0.3% | 全球制造,供应链集中在亚洲 | 中期(2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格的多地区监管框架
欧盟医疗器械法规(MDR 2017/745)要求对遗留产品重新认证,由于成本和时间线负担,一半制造商计划削减产品组合,约三分之一的设备计划退出。ZOLL的AED系列连续MDR批准说明了现在进入市场所需的额外一年或更长时间。在大西洋彼岸,美国食品药品监督管理局要求"网络设备"的软件材料清单和漏洞报告,增加了延长许可周期的文档层。不同的规则集迫使双重认证努力,压迫预算并减缓除颤器市场的创新吞吐量。
ICD植入和随访的高总成本
经济负担仍然显著,特别是在缺乏广泛报销的卫生系统中。意大利注册数据记录发电机更换后平均住院费用为5662欧元,9.6%的患者在一年内再次住院。EuroEco研究发现远程监控对德国和英国提供商有利可图,但在比利时、西班牙和荷兰造成亏损,这些国家的支付代码滞后。在亚太地区,较低的人均支出和保险覆盖抑制植入量,尽管临床需求上升,在可负担性改善之前抑制除颤器市场潜力。
细分市场分析
按产品:ICD主导地位持续,体外创新加速
植入式心律转复除颤器在2024年占除颤器市场份额的71.54%,重申医生熟悉度和强有力的临床证据。采用受益于美敦力的血管外方法,它不仅消除静脉导联,还延长电池寿命,促进替换需求并扩大植入物除颤器市场规模。皮下系统现在甚至在幼儿中可行,扩大可寻址人群。心脏再同步治疗除颤器集成基于超声的起搏并承诺较低的并发症负荷,支持心力衰竭队列的稳定增长。
体外除颤器虽然贡献较小的基数,预计到2030年复合增长7.84%,反映公共急救扩展和AI驱动的形式因素。可穿戴心律转复装置如FDA批准的Jewel Patch通过抑制干扰警报和实现赤足治疗来增强依从性,这些因素加深用户采用。无人机投送的自动体外设备可能从34%更高的四分钟响应改善情景中提高生存率,凸显现在塑造除颤器市场的物流创新。该细分市场还从捆绑连接、维护和分析的订阅模式中获益,为市政府和企业提供可预测的预算。
按最终用户:医院领先,家庭护理采用加速
医院和心脏中心由于程序复杂性和电生理专业知识的集中,在2024年占除颤器市场规模的78.25%。设施内使用涉及手动除颤器和先进的再同步植入物,支持强有力的替换周期和资本预算分配。云平台将监控扩展到出院后,使提供者能够为远程询问计费并触发提高每位患者支出的服务年金。
家庭护理环境虽然较小,但随着保险公司支持远程监控和患者寻求自主性,正以8.13%的复合年增长率扩大。研究显示连接到St. Jude Medical's Merlin网络的患者生存率高2.4倍,验证付费方的价值主张。韩国首个远程项目每位患者年度门诊次数减少近一次,同时保持满意度超过90%,证明操作可行性。随着AI可穿戴设备的普及,日常监控变得无摩擦,扩大家庭环境中的除颤器市场。
按患者类型:成人基数稳定,儿科细分市场加速
成人患者在2024年占除颤器市场规模的63.71%份额,反映冠心病和心力衰竭的流行病学。采用模式保持稳定,但升级到更新的血管外系统应在预测期内促进替换浪潮。无导联选项也减轻感染风险,增加增量成人需求。
儿科部署虽然代表适度基数,预计年增长7.91%,因为小型化和电池进展与独特的解剖需求一致。患者年仅两岁的成功血管外ICD植入消除经静脉导联挑战,并为除颤器市场持久的儿科增长定位。对左束支起搏和自适应算法的研究承诺与成熟生理学兼容的长期心脏支持。
地理分析
北美在2024年以44.28%的除颤器市场份额领先,得到综合急救系统和报销清晰度的支持。金县超过5000台注册AED连接到调度证明最佳实践公共急救整合。FDA对Aurora EV-ICD和Jewel Patch等创新的迅速批准培育早期采用,加强区域领导地位。北卡罗来纳的无人机试点将响应时间缩短到4分钟,暗示一旦规模化将进一步提高生存率。
欧洲随着MDR合规稳定保持适度增长。尽管约三分之一的设备面临停产风险,ZOLL的AED系列等成功认证证明承诺制造商可以驾驭这一过程。远程监控采用仍然不平衡:德国和英国报销连接费用,而比利时和西班牙滞后,抑制除颤器市场渗透。荷兰无人机-AED项目突出技术热情,南澳大利亚强制安装反映可及性监管推动。
亚太地区展现最高复合年增长率8.36%,受健康支出增长高于经合组织平均水平推动,尽管基线支出较低。培训缺陷巨大--只有17.5%的中国护士感觉AED准备就绪--但国家课程和企业技能提升倡议旨在弥合差距[DOI.ORG]。由于成本限制,ICD采用仍落后于西方基准,但扩大的保险覆盖和本地制造--例如微创的欧洲导管推出--应缓解可负担性并促进除颤器市场[3]MicroPort, "FireMagic TrueForce Ablation Catheter Deployed in Europe," microport.com 。风险投资波动构成短期挑战,但人口结构变化和政策支持表明到2030年需求持久。
竞争格局
除颤器市场适度集中,现有企业利用研发实力维持份额。美敦力在血管外系统中占据领导地位;其Aurora EV-ICD达到98.7%的有效性,凸显临床优势。
雅培利用双腔无导联起搏,已为AVEIR DR系统获得CE标志,该系统达到97% AV同步,使公司在组合治疗领域定位强劲。波士顿科学的模块化mCRM平台验证无线心脏生态系统战略,并在起搏器和除颤器之间开辟交叉销售途径。
战略交易重塑产品组合:强生以166亿美元整合心泵制造商Abiomed以扩大心血管产品,而Teleflex以8.25亿美元收购BIOTRONIK的血管介入部门,增加导管室协同效应。新进入者利用连接利基;ZOLL的云分析和美敦力的订阅服务标志着向经常性收入的迁移。网络安全合规现在区分供应商,因为FDA法规要求软件材料清单,推动较小参与者合作或退出,并可能提高进入壁垒。
除颤器行业领导者
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波士顿科学公司
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雅培公司
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美敦力公司
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荷兰皇家飞利浦公司
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日本光电公司
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月:Element Science获得FDA批准,为高风险心脏骤停患者提供Jewel Patch可穿戴心律转复除颤器。
- 2024年4月:威尔士救护服务在华威大学和SkyBound的3D项目下试验无人机投送除颤器。
- 2024年3月:史赛克在加尔各答重症监护全国会议上推出LIFEPAK CR2自动体外除颤器。
- 2023年11月:印度卫生部宣布在16个主要医院和85个地区中心部署50台公共AED。
全球除颤器市场报告范围
根据报告范围,除颤器是一种救生设备,在威胁生命的情况下,如室颤、心律失常和无脉室性心动过速,帮助向患者心脏提供治疗性电击。除颤器市场按产品(植入式心律转复除颤器(ICD)(经静脉植入式心律转复除颤器(T-ICD)、皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)、具有起搏器和ICD功能的CRT(CRT-D))和体外除颤器(ED)(自动体外除颤器(AED)(半自动体外除颤器、全自动体外除颤器)(手动体外除颤器(可穿戴心律转复除颤器(WCD)))、最终用户(医院、急救、家庭护理和其他最终用户)和地理位置(北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、南美)进行细分。市场报告还涵盖全球17个不同国家主要地区的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值(百万美元)。
| 植入式心律转复除颤器(ICD) | 经静脉ICD(T-ICD) | 单腔 |
| 双腔 | ||
| 皮下ICD(S-ICD) | ||
| 心脏再同步治疗-D(CRT-D) | ||
| 体外除颤器 | 自动体外除颤器(AED) | 半自动 |
| 全自动 | ||
| 手动体外除颤器 | ||
| 可穿戴心律转复除颤器(WCD) | ||
| 医院和心脏中心 |
| 家庭护理环境 |
| 其他最终用户 |
| 成人患者 |
| 儿科患者 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海合会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 植入式心律转复除颤器(ICD) | 经静脉ICD(T-ICD) | 单腔 |
| 双腔 | |||
| 皮下ICD(S-ICD) | |||
| 心脏再同步治疗-D(CRT-D) | |||
| 体外除颤器 | 自动体外除颤器(AED) | 半自动 | |
| 全自动 | |||
| 手动体外除颤器 | |||
| 可穿戴心律转复除颤器(WCD) | |||
| 按最终用户 | 医院和心脏中心 | ||
| 家庭护理环境 | |||
| 其他最终用户 | |||
| 按患者类型 | 成人患者 | ||
| 儿科患者 | |||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太地区 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 韩国 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海合会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美其他地区 | |||
报告中回答的关键问题
除颤器市场有多大?
除颤器市场规模预计在2025年达到146.1亿美元,并以7.20%的复合年增长率增长,到2030年达到206.9亿美元。
体外除颤器需求增长有多快?
体外除颤器预计在2025年至2030年期间以7.84%的复合年增长率增长。
除颤器市场的主要参与者有哪些?
波士顿科学公司、雅培公司、美敦力公司、荷兰皇家飞利浦公司和日本光电公司是在除颤器市场运营的主要公司。
除颤器市场增长最快的地区是哪个?
亚太地区估计在预测期(2025-2030)增长率最高。
除颤器市场份额最大的地区是哪个?
北美在2024年占全球销售额的44.28%。
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