Análise de Tamanho e Participação do Mercado de Fabricação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos Veterinários - Tendências de Crescimento e Previsão (2026 - 2031)

Tendências e Perspectivas do Mercado Global de Fabricação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos Veterinários

O Segmento de Vacinas Deve Deter uma Participação de Mercado Significativa no Mercado de Fabricação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos Veterinários

O segmento de vacinas deve deter uma participação de mercado significativa no mercado de fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos veterinários.

A maior necessidade de vacinas devido à alta frequência de doenças crônicas em animais é creditada ao crescimento do segmento. Além disso, o aumento das populações de rebanhos e da pecuária, bem como a comercialização de produtos de origem animal, provavelmente elevarão a demanda por vacinas, impulsionando o crescimento do segmento. As vacinas antirrábicas, as vacinas contra o vírus da influenza equina e as vacinas contra a febre aftosa são as vacinas animais mais comumente utilizadas, que inibem a transferência de patógenos infecciosos ao replicar a imunidade naturalmente adquirida.

De acordo com o estudo publicado em Infection Ecology & Epidemiology em setembro de 2021, uma das doenças zoonóticas mais perigosas do mundo é a salmonelose. A prevalência de Salmonella em animais e os fatores de risco para o aumento da transmissão de Salmonella spp. de animais para pessoas foram evidentes. Na Espanha, a prevalência de salmonela em cães foi de 1,85%. Na China, 243 cães apresentaram uma prevalência ligeiramente maior de salmonela, de 9,47%. A salmonelose é tratada eficazmente com vacinas, e a crescente prevalência da salmonelose deve aumentar a demanda por vacinas, impulsionando assim o crescimento do segmento.

Além disso, o estabelecimento de uma planta de fabricação de vacinas animais para atender à necessidade global de medicamentos veterinários tende a aumentar a demanda por API para fabricar o produto acabado que trata com sucesso as doenças animais. Por exemplo, em outubro de 2022, a Indian Immunologicals Ltd. (IIL) anunciou um investimento de INR 700 crore (USD 85,6 milhões) no Genome Valley, em Hyderabad, para estabelecer uma nova instalação de fabricação de vacinas animais.

O desenvolvimento constante de vacinas tecnologicamente superiores, bem como a disseminação de doenças, contribuíram para a mudança da dinâmica do mercado, impulsionando assim o crescimento do segmento.

A América do Norte Deve Deter uma Participação Significativa no Mercado e Espera-se que Mantenha a Mesma no Período de Previsão

A América do Norte deve deter uma participação de mercado majoritária no mercado de fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos veterinários. As zoonoses representam uma preocupação para a saúde humana, uma vez que os animais são frequentemente a fonte natural de doenças. A crescente frequência de doenças zoonóticas é um fator importante que impulsiona a expansão do mercado na região.

De acordo com a Pesquisa Nacional de Proprietários de Animais de Estimação 2021-2022, realizada pela Associação Americana de Produtos para Animais de Estimação (APPA), cerca de 70% dos domicílios dos Estados Unidos possuem um animal de estimação, o que equivale a 90,5 milhões de lares, incluindo 45,3 milhões de gatos e 69 milhões de cães. A mesma fonte também relata que o gasto anual em uma visita de rotina para cães é de USD 242, enquanto é de USD 178 para gatos no país. Além disso, fatores como o aumento dos investimentos em P&D, avanços nos procedimentos, maior consumo de carne e vacinação obrigatória devem impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Um artigo do Mainstreet Animal Hospital no Canadá sobre Cuidados Veterinários Primários em março de 2022 discutiu as várias complicações enfrentadas pelos animais de estimação e seu manejo. O artigo indicou que a velhice é um fator importante que contribui para o surgimento de várias doenças crônicas, como osteoartrite, problemas cardíacos, problemas renais, problemas endocrinológicos, etc. O aumento do número de doenças crônicas em animais veterinários e a necessidade de manejo médico adequado, como o fornecimento de medicamentos eficazes para animais afetados, provavelmente impulsionará o crescimento do mercado estudado na região.

Assim, todos os fatores mencionados acima, como o aumento da adoção de animais de estimação e o crescente ônus das doenças crônicas em animais, devem impulsionar o mercado na região durante o período de previsão.

Panorama regulatório

Os fabricantes de APIs veterinários estão operando sob requisitos cada vez mais rigorosos de GMP e licenciamento de estabelecimentos nos principais mercados, com os reguladores delineando cada vez mais expectativas específicas para APIs em relação à qualificação de fornecedores, acordos de qualidade e estratégias de teste verificadas. Nos Estados Unidos, o FDA CVM emitiu um rascunho de diretriz em janeiro de 2024 (GFI #286) para alinhar as expectativas de GMP para APIs veterinários com a VICH GL60. No Canadá, a Health Canada exige que as partes que fabricam, importam, embalam/rotulam ou testam APIs de uso veterinário possuam uma Drug Establishment Licence (DEL) e cumpram os requisitos de GMP previstos na Parte C, Divisão 2 do Food and Drugs Regulations.

Na União Europeia, o quadro regulatório para medicamentos veterinários sob o Regulamento (UE) 2019/6 é apoiado por um regime de GMP juridicamente vinculativo introduzido pelos Regulamentos de Execução da Comissão (UE) 2025/2091 e (UE) 2025/2154, que se aplicam a partir de 16 de julho de 2026 para medicamentos veterinários e suas substâncias ativas. A supervisão nos mercados emergentes também está se intensificando, como demonstrado pelo rascunho das Active Pharmaceutical Ingredient (API) Regulations 2026 da NAFDAC da Nigéria, que estabelecem requisitos para fabricação, importação/exportação e manuseio, juntamente com registro de referência e evidências de qualidade reconhecidas, como a pré-qualificação da OMS ou os CEPs da Farmacopeia Europeia.

Oportunidades de mercado e perspectivas futuras

A transição para estruturas de conformidade específicas para animais, aliada a investimentos na fabricação de vacinas e biológicos, está criando espaço para o fornecimento de APIs veterinários e intermediários, especialmente onde patrocinadores e CDMOs precisam de fornecimento e pacotes de documentação em conformidade regional. O quadro de GMP veterinário vinculativo da UE, que entra em vigor em 16 de julho de 2026 sob os Regulamentos de Execução (UE) 2025/2091 e (UE) 2025/2154, também eleva a demanda de curto prazo por avaliações de lacunas, remediação e requalificação de cadeias de fornecimento de APIs que apoiam a Europa, com oportunidades para fabricantes capazes de apoiar auditorias, acordos técnicos e dados de qualidade rastreáveis em redes multissite.

A expansão de capacidade ligada a vacinas, biológicos e modalidades especializadas de saúde animal adiciona um impulso prático para a produção e terceirização de APIs. O anúncio da Merck Animal Health, em maio de 2025, de uma expansão de 895 milhões de dólares americanos em De Soto, Kansas, focado em capacidades de fabricação e P&D para operações de biológicos e vacinas; a inauguração pela MEVAC, em julho de 2025, de um complexo industrial de grande escala de vacinas veterinárias em New Salhia City, Egito (investimento superior a 3 bilhões de EGP); a abertura pela Sai Life Sciences, em setembro de 2025, de uma instalação dedicada de APIs veterinários (Unidade VI) em Bidar, Índia, para atender à demanda de fabricação por contrato; e o marco de abril de 2026 (topping-out) da Dopharma para uma instalação de produção de vacinas autógenas em Potsdam, Alemanha, com comissionamento previsto para o final de 2026, todos apontam para uma tração no desenvolvimento e fabricação por contrato, incluindo fornecedores de APIs específicos para animais (incluindo APIs biológicos e HPAPIs) capazes de atender aos requisitos rigorosos de GMP e documentação.