| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Ano Base Para Estimativa | 2023 |
| Período de Dados de Previsão | 2024 - 2029 |
| CAGR | 9.27% |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração do Mercado | Médio |
Principais jogadores
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
APIs de alta potência/análise de mercado HPAPI
Espera-se que o tamanho global do mercado de APIs/HPAPI de alta potência cresça de US$ 26.853,45 milhões em 2023 para US$ 41.831,63 milhões até 2028, com um CAGR de 9,27% durante o período de previsão.
- Durante a pandemia COVID-19, o mercado de API de alta potência (HPAPI) foi afetado negativamente. O surto de COVID-19 afetou principalmente a cadeia de abastecimento do mercado de API. A China e a Índia são os centros de produção de API, e o mercado foi severamente prejudicado à medida que a COVID-19 aumentava na região. De acordo com o artigo publicado na European Pharmaceutical Review em junho de 2022, 60% dos APIs, incluindo APIs de alta potência, são fabricados na Índia ou na China. Só a Índia representa 18% do mercado global de produção de medicamentos genéricos, a maior parte dos quais é exportada para outros países. A China fabrica 70% dos APIs, incluindo APIs de alta potência, para a indústria de genéricos da Índia. Devido às rigorosas restrições de bloqueio na China, 44 empresas fecharam a fábrica de API durante o surto. Como resultado, o acesso a APIs e medicamentos críticos foi severamente limitado. Prevê-se que 80 por cento dos APIs para medicamentos vitais em áreas terapêuticas chave nos Estados Unidos não tenham uma fonte de produção nacional, o que tem importantes consequências para a saúde global. Globalmente, o mercado foi considerado prejudicado no curto prazo. No entanto, vários APIs são utilizados na produção de vacinas COVID-19, e espera-se que o mercado cresça significativamente durante o período de previsão.
- Certos fatores que impulsionam o crescimento do mercado incluem o aumento da demanda por medicamentos, o aumento do foco em medicina de precisão e APIs de alta potência, e avanços tecnológicos na fabricação de APIs de alta potência.
- Os APIs são componentes importantes de medicamentos usados para tratar distúrbios crônicos de saúde subjacentes, como câncer, doenças cardiovasculares, derrames, ataques cardíacos, diabetes e outros. A crescente prevalência destas doenças crónicas provavelmente aumentará a procura por HPAPI, aumentando o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com o Cancer Facts and Figures 2023, publicado em janeiro de 2023 pela American Cancer Society, estima-se que 1,9 milhões de novos casos de cancro serão diagnosticados em 2023, entre os quais se estima que o cancro da próstata seja 288.300, seguido por 238.340 casos de cancro do pulmão. câncer e 300.590 casos de câncer de mama feminino. Assim, espera-se que a carga crescente do cancro no país aumente a procura de tratamentos avançados que necessitam de HPAPI para produzir medicamentos eficazes, o que provavelmente impulsionará o crescimento do mercado.
- O estabelecimento de instalações de fabricação HPAPI em todo o mercado impulsionará significativamente o mercado. Por exemplo, em maio de 2021, a Novasep expandiu as suas capacidades de produção de ingredientes farmacêuticos ativos altamente potentes (HPAPIs) nas suas instalações em Le Mans (França) para a produção de moléculas inovadoras e direcionadas para o tratamento do cancro, investindo em capacidade adicional. Além disso, em março de 2022, o Ministro indiano da Saúde e Bem-Estar Familiar e de Produtos Químicos e Fertilizantes anunciou que a Índia havia iniciado a fabricação de 35 ingredientes farmacêuticos que haviam sido importados anteriormente da China. Espera-se que tais iniciativas atendam às necessidades não atendidas de API nos países e, portanto, impulsionem o mercado durante o período de previsão.
- Assim, projeta-se que todos os fatores acima mencionados, como a carga crescente de doenças crônicas e o estabelecimento de instalações fabris, impulsionem a expansão do mercado. No entanto, espera-se que o alto investimento de capital restrinja o mercado durante o período de previsão.
Tendências de mercado de APIs/HPAPI de alta potência
Espera-se que o segmento de ingredientes farmacêuticos ativos genéricos de alta potência registre crescimento significativo
- Ingredientes farmacêuticos ativos genéricos de alta potência apresentam os mesmos efeitos farmacológicos que APIs de marca ou inovadores. O segmento genérico de HPAPI é impulsionado principalmente pela crescente demanda por produtos farmacêuticos genéricos e pela crescente necessidade de HPAPI genérico para gerar medicamentos de alta qualidade a preços acessíveis. O aumento das fusões e aquisições entre empresas também ajudou na expansão do segmento. Além disso, factores como a expiração de patentes de medicamentos de marca e custos mais baixos estão a impulsionar o crescimento do segmento. De acordo com o relatório publicado pelo American Journal of Managed Care em junho de 2021, as patentes de cerca de 20 produtos biológicos oncológicos expirarão em 2023, o que poderá levar à produção de mais biossimilares no tratamento do cancro e à redução de custos. Por esses motivos, o mercado poderá observar uma alta taxa de crescimento durante o período de previsão.
- Além disso, iniciativas governamentais com foco na produção de insumos farmacêuticos ativos estão contribuindo para o crescimento do mercado estudado. Em junho de 2021, o Ministro das Finanças indiano anunciou um desembolso adicional de INR 197.000 crore (USD 24.024 milhões) para utilização ao longo de cinco anos para o Esquema de Incentivos Vinculados à Produção (PLI) farmacêutico em 13 setores-chave, como ingredientes farmacêuticos ativos, intermediários de medicamentos e principais materiais de partida. Os grandes incentivos alocados ao segmento de ingredientes farmacêuticos ativos impulsionariam enormemente o crescimento do mercado durante o período de previsão.
- Além disso, os players do mercado também estão envolvidos em estratégias de expansão para obter vantagem competitiva no mercado. Por exemplo, em 2021, a empresa MoehsGroup anunciou a incorporação da Unidade Kilo Lab em conformidade com GMP para o desenvolvimento e produção comercial de APIs de alta potência (HPAPIs). Adicionalmente, em Novembro de 2021, a Hovione anunciou um investimento de 170 milhões de dólares para aumentar a sua capacidade e capacidades. Esta capacidade e aptidão da Hovione irão também actualizar a produção de ingredientes farmacêuticos activos altamente potentes (HPAPI).
- Assim, prevê-se que todos os fatores acima mencionados, como o aumento nas expirações de patentes e o lançamento de instalações de fabricação de HPAPI, impulsionem o crescimento do segmento durante o período de previsão.
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Espera-se que a América do Norte detenha uma participação de mercado significativa durante o período de previsão
- Espera-se que a América do Norte detenha uma parcela significativa do mercado devido à prevalência de doenças como câncer e distúrbios neurológicos. A prevalência destas doenças está a aumentar, aumentando assim a produção de HPAPIs na região. HPAPIs são amplamente utilizados em muitos estudos terapêuticos, de descoberta de medicamentos ou outros estudos de pesquisa relacionados à oncologia e outros distúrbios importantes. Assim, a procura pelo mesmo será significativamente maior na região da América do Norte, à medida que a população de pacientes aumenta em comparação com outros países.
- Espera-se que o aumento da prevalência e incidência de doenças crônicas nesta região impulsione o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com estatísticas publicadas pelo Governo do Canadá e divulgadas em maio de 2022, cerca de 233.900 canadianos foram diagnosticados com cancro em 2022, e espera-se que o cancro da próstata continue a ser o cancro mais frequentemente diagnosticado. Assim, espera-se que a carga crescente do câncer na região impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, de acordo com o Relatório Mundial de Alzheimer de 2023, estima-se que 6,7 milhões de americanos com 65 anos ou mais viverão com demência de Alzheimer em 2023. Assim, espera-se que o fardo crescente de doenças neurológicas aumente a procura de métodos eficazes de tratamento e gestão, impulsionando assim o mercado de HPAPI durante o período de previsão.
- A expansão dos principais players do mercado no país é outro fator de crescimento do mercado. Por exemplo, em agosto de 2021, a Curia, anteriormente AMRI, uma organização líder em pesquisa, desenvolvimento e fabricação contratada, anunciou a expansão de sua capacidade de fabricação comercial em suas instalações em Rensselaer, Nova York. A maior capacidade de fabricar com flexibilidade ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) complexos fortalecerá ainda mais a capacidade da Curia de fazer parceria com os clientes.
- Assim, devido aos fatores acima mencionados, espera-se que o mercado de API de alta potência (HPAPI) dos Estados Unidos testemunhe uma alta taxa de crescimento durante o período de previsão.
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Visão geral da indústria de APIs de alta potência/HPAPI
O mercado de APIs/HPAPI de alta potência é fragmentado, competitivo e consiste em vários players importantes. Em termos de participação de mercado, alguns grandes players estão atualmente dominando o mercado, incluindo Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Pfizer, Novartis International AG e Teva Pharmaceutical Industries.
APIs de alta potência/líderes de mercado HPAPI
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Pfizer Inc.
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Sanofi (EUROAPI)
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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Merck KGaA
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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APIs de alta potência/Notícias do mercado HPAPI
- Janeiro de 2023 A Sai Life Sciences concluiu a construção de uma nova instalação de fabricação de API de alta potência (HPAPI) em sua unidade de fabricação de API cGMP em Bidar, Índia. Esta adição aumenta significativamente a experiência da empresa no desenvolvimento e produção de HPAPI, proporcionando aos clientes um caminho rápido para o desenvolvimento de Novas Entidades Químicas (NCE).
- Fevereiro de 2023 A Piramal Pharma Solutions inaugurou uma fábrica de fabricação de APIs farmacêuticas nos Estados Unidos. Esta instalação de última geração é especializada na produção de ingredientes farmacêuticos ativos (API) e ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPI).
Segmentação da indústria de APIs de alta potência/HPAPI
Um ingrediente farmacêutico ativo altamente potente (HPAPI) é geralmente definido como um ingrediente ou intermediário farmacologicamente ativo que apresenta atividade biológica em aproximadamente 150 µg/kg de peso corporal ou menos em humanos.
O mercado de APIs de alta potência (HPAPI) é segmentado por tipo de produto (ingredientes farmacêuticos ativos inovadores de alta potência e ingredientes farmacêuticos ativos genéricos de alta potência), aplicação (oncologia, desequilíbrio hormonal, glaucoma e outras aplicações terapêuticas), síntese (sintético ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência e ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência biotecnológicos), fabricante (fabricantes cativos de HPAPI e fabricantes comerciais de HPAPI) e geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório também abrange os tamanhos e tendências estimados do mercado para 17 países em todo o mundo.
O relatório oferece o valor (em dólares americanos) para os segmentos acima.
Por tipo de produto
| Ingredientes farmacêuticos ativos inovadores de alta potência |
| Ingredientes farmacêuticos ativos genéricos de alta potência |
Por aplicativo
| Oncologia |
| Desequilíbrio hormonal |
| Glaucoma |
| Outras aplicações |
Por Síntese
| Ingredientes farmacêuticos ativos sintéticos de alta potência |
| Ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência biotecnológico |
Por fabricante
| Fabricantes cativos de HPAPI |
| Fabricantes comerciais de HPAPI |
Por geografia
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemanha |
| Reino Unido | |
| França | |
| Itália | |
| Espanha | |
| Resto da Europa | |
| Ásia-Pacífico | China |
| Japão | |
| Índia | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Resto da Ásia-Pacífico | |
| Oriente Médio e África | CCG |
| África do Sul | |
| Resto do Médio Oriente e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Resto da América do Sul |
| Por tipo de produto | Ingredientes farmacêuticos ativos inovadores de alta potência | |
| Ingredientes farmacêuticos ativos genéricos de alta potência | ||
| Por aplicativo | Oncologia | |
| Desequilíbrio hormonal | ||
| Glaucoma | ||
| Outras aplicações | ||
| Por Síntese | Ingredientes farmacêuticos ativos sintéticos de alta potência | |
| Ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência biotecnológico | ||
| Por fabricante | Fabricantes cativos de HPAPI | |
| Fabricantes comerciais de HPAPI | ||
| Por geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemanha | |
| Reino Unido | ||
| França | ||
| Itália | ||
| Espanha | ||
| Resto da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | China | |
| Japão | ||
| Índia | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Resto da Ásia-Pacífico | ||
| Oriente Médio e África | CCG | |
| África do Sul | ||
| Resto do Médio Oriente e África | ||
| América do Sul | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto da América do Sul | ||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado sobre APIs de alta potência/HPAPI
Qual é o tamanho atual do mercado global de APIs de alta potência/HPAPI?
O mercado global de APIs/HPAPI de alta potência deve registrar um CAGR de 9,27% durante o período de previsão (2024-2029)
Quem são os principais atores do mercado global de APIs de alta potência/HPAPI?
Pfizer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sanofi (EUROAPI), Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Merck KGaA são as principais empresas que operam no mercado de APIs/HPAPI de alta potência.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de APIs/HPAPI de alta potência?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de APIs de alta potência/HPAPI?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no mercado global de APIs de alta potência/HPAPI.
Que anos este mercado global de APIs/HPAPI de alta potência cobre?
O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de APIs de alta potência/HPAPI para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de APIs de alta potência/HPAPI para os anos 2024, 2025, 2026, 2027 , 2028 e 2029.
Página atualizada pela última vez em:
Relatório da indústria de manufatura HPAPI
Estatísticas para a participação de mercado, tamanho e taxa de crescimento de receita da HPAPI Manufacturing em 2024, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise HPAPI Manufacturing inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
