韓国核医学イメージング市場の規模とシェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年〜2031年）

韓国核医学イメージング市場のトレンドと洞察

高齢化人口に牽引される腫瘍学PET/CT需要の増大

韓国の65歳以上人口は2025年に20.3%に達し、腫瘍学イメージング能力に持続的な圧力をかけています。国立がんセンターに導入された高感度PET/CTスキャナーは、68Ga-NGULトレーサーを用いた前立腺がんの病変検出において86.9%の精度という顕著な改善を示しています。病院は調達スケジュールを加速させており、延世がんセンターは2023年に患者治療を開始した炭素イオン施設を追加しました。並行する臨床試験データは、神経内分泌腫瘍に対する標的アルファ線治療において49.5%の客観的奏効率を示しています。これらの要因が相まって、韓国核医学イメージング市場を腫瘍学のリーダーシップに確固として位置づけています。

認知症PETトレーサーに対する政府償還の拡大

健康保険審査評価院は2025年1月にアミロイドおよびタウPETイメージングの保険適用を拡大し、患者の自己負担を18%削減しました。この政策は2050年までに認知症有病率が3倍になると予測される状況を支援し、PETベースの早期診断への需要を高めています。ソウルの三次医療機関は、軽度認知障害スクリーニングにおいてPETとAI分析を組み合わせた場合に92%の診断精度を報告しています。保険適用の拡大により、韓国核医学イメージング市場の中期的な数量成長が持続します。

国内Ga-68ジェネレーター製造能力の展開

KAERIは2025年半ばにアクチニウム-225の商業生産を開始し、欧州原子炉の供給リスクを軽減するためにガリウム-68ジェネレーターラインを拡大しています^{[2]出典：コリア・タイムズ、「Korea to produce cancer treatment actinium-225 domestically by mid-2025」、koreatimes.co.kr} 。サイクロトロン製造のGa-68は491 GBq/µmolの見かけのモル放射能を示し、ジェネレーター由来の代替品を大幅に上回っています。国内同位体の価格は輸入品より約14%低く、機器アップグレードのための予算を確保できます。国産化された供給により、韓国核医学イメージング市場のレジリエンスが強化されます。

病院民営化による機器更新サイクルの加速

グリーンランド国際病院が韓国初の営利病院として承認されたことは、より広範な民営化の勢いを示しています。政府のインフラパッケージは2028年までの病院拡張に10兆ウォンを配分し、民間資本の流入を増幅させています。機器ベンダーは販売サイクルの短縮を指摘しており、都市部の民間センターによる積極的な調達を反映しています。このトレンドは出荷台数を増加させ、韓国核医学イメージング市場の近期収益を押し上げます。

放射性医薬品サプライチェーンの断続性

2024年10月の欧州原子炉停止により、Mo-99の産出量が50%削減され、韓国のクリニックは99mTcの線量を制限せざるを得なくなりました。心臓病学センターはイメージングの時間枠を延長し、待機的検査を縮小したため、手技件数が落ち込みました。老朽化した外国原子炉への依存は、韓国を地政学的・保守的なリスクにさらし、調達予算を圧迫しています。国内でのアクチニウム-225およびGa-68プログラムの加速はリスクを軽減しますが、まだ完全には解消されていません。供給の不安定性は韓国核医学イメージング市場に対する最大の抑制要因であり続けています。

PET/MRの高い資本コストによる地方アクセスの制限

統合型PET/MRシステムは1台あたり500万米ドルを超え、学術的な主要施設以外での普及を制約しています。地方病院は患者スループットが低いため、回収期間が長くなります。政府の助成金はPET/CT拡充に重点を置いており、PET/MRはほとんど資金援助を受けていません。このコスト格差はモダリティの不均衡を持続させ、農村部における包括的な腫瘍学イメージングを制限しています。機器分布の不均等が韓国核医学イメージング市場の均等な成長を抑制しています。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

製品別：機器の優位性が高解像度イメージング普及を強化

機器セグメントは2025年の韓国核医学イメージング市場シェアの53.05%を占め、高解像度分子イメージングに対する医療機関のコミットメントを示しています。デジタル検出器技術の急速な普及により感度が向上し、病院はプレミアム価格設定を正当化できるようになっています。国内Ga-68生産によりトレーサーのオーバーヘッドが低下し、腫瘍学および神経学全体でPET利用率が向上しています。SPECTは強固な導入基盤を維持していますが、設備投資予算において競合的な置き換えに直面しています。機器ベンダーはAI再構成をバンドルして差別化を図り、平均販売価格の向上を支援しています。

放射性同位体は、地方病院が低い初期費用を好むことから、2031年まで金額ベースで8.01%のCAGRで拡大すると予測されています。ハイブリッドSPECT/CTのアップグレードは、心臓病学および甲状腺イメージングにおける解剖学的局在化を改善することでモダリティの寿命を延ばしています。放射性同位体サブセグメントは、世界的な供給変動にもかかわらず、テクネチウム-99mの安定した需要から恩恵を受けています。サイクロトロンによる銅-64およびガリウム-68のパイプラインがトレーサーの選択肢を多様化し、レジリエンスを強化しています。全体として、韓国核医学イメージング市場はPETへの傾斜を続けながら、SPECTおよび新興治療用同位体においてニッチな機会を維持しています。

注記: 全セグメントのシェアはレポート購入後にご確認いただけます

用途別：腫瘍学がリードし、神経学が勢いを増す

腫瘍学は2025年に64.19%という圧倒的な収益シェアを維持し、韓国の先進的なマルチモダリティがんケア経路を反映しています。陽子線および炭素イオンセンターは診断用PET/CTを治療計画に統合し、患者1人あたりの手技頻度を深化させています。セラノスティクスイメージングに誘導された標的アルファ線治療は、症例あたりの対象支出を拡大しています。心臓病学は安定しているものの二次的な位置づけにあり、より広範なトレーサーの多様化を待っています。

神経学は認知症スクリーニングが政策的に支援されるようになったことで、2031年まで8.17%のCAGRという最も急速な加速を示しています。新しいアミロイドおよびタウトレーサーとAI分析の組み合わせが早期診断を進歩させ、病院に神経学に特化したPET設備の追加を促しています。甲状腺イメージングおよび治療は、HANAROリアクター供給のI-131に支えられた安定したニッチとして継続しています。韓国核医学イメージング市場は、確立された腫瘍学のリーダーシップと高まる神経学的需要のバランスを保っています。

エンドユーザー別：学術センターがセラノスティクス研究を推進

病院は韓国核医学イメージング市場の71.12%を占め、入院、外来、外科サービスを統合して活用しています。主要な大学病院は国家的な紹介ハブとして機能し、高い日次スループットを生み出すマルチスキャナースイートを運営しています。民間施設は競争の激しい都市部において高度な腫瘍学および神経学症例を確保するために積極的に投資しています。

学術・研究機関は、トランスレーショナルセラノスティクスプログラムおよび政府のR&D助成金に牽引され、2031年まで8.03%のCAGRを記録します。サイクロトロンおよびGMP放射化学ラボへの近接性により、アクチニウム-225および銅-64の試験を先導する立場にあります。専門の画像診断センターは、特にPET/CTのオーバーフローに対して都市部のスケジュールギャップを埋めています。これらのエンドユーザーダイナミクスが総合的に、韓国核医学イメージング市場内の持続的な需要を強化しています。

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地理的分析

ソウル首都圏はPET/CTおよびサイクロトロン資産の最高密度を有し、全国の手技件数の3分の2以上を占めています。ソウル国立大学病院や高麗大学医療センターを含む主要機関は、臨床サービスと院内トレーサー生産を連携させ、地域的優位性をさらに強固にしています。ソウルへの集中はイノベーションサイクルを加速させますが、地方病院との格差も拡大させています。

釜山および周辺の東南部地域は第2の成長極を形成しており、国立大学病院の計画中の陽子線センターおよび同位体生産サプライチェーンとの産業的連携が触媒となっています。医療ツーリズム施設への法人税優遇を含む地域政策インセンティブが、民間セクターのイメージング投資を促進しています。ただし、資本集約性がPET/MRの普及を制限しており、主要都市以外では技師不足が続いています。

農村地域は長い移動距離と限られた機器予算のために依然として医療過疎状態にあります。地域包括ケア統合支援法は三次医療機関に対してモバイルイメージングユニットおよび遠隔核医学プラットフォームの展開を奨励していますが、輸送許可の制約により実施が遅れています。地理的不均衡への対処は、韓国核医学イメージング市場の公平な拡大にとって不可欠です。

規制環境

韓国における核医学画像装置は医療機器法の下に位置付けられ、食品医薬品安全処(MFDS)が分類および市場認可を監督している。機器はリスクに基づく制度（クラスIからIVまで）で管理され、リスクの高い製品は通常MFDSの市場前承認を必要とする。この構造は、PET/CT、SPECT/CT、およびソフトウェア対応アップグレードの市場投入までの期間と市場投入後のコンプライアンス要件の両方を形作っている。

核医学画像に用いられる放射性医薬品は、薬事法の下で別の経路をたどる。MFDSの審査（適用可能な場合はNDA/IND経路を含む）は、放射性同位元素の製造ライセンスおよび原子力安全委員会（NSSC）による施設監督と並行して進められる。韓国医療機器産業協会（KMDIA）などの業界団体は規制当局との関与を続けており、2026年5月には実世界データの受容拡大や一部の変更承認要件の緩和について議論する規制委員会が開催され、これは画像診断プラットフォームにおける段階的なハードウェアおよびソフトウェアの変更をベンダーがどのように管理するかに影響を与えている。

バリューチェーン分析

バリューチェーンは、PET/CTおよびSPECT/CTシステムを供給する世界的なOEMから始まり、国内および機関による放射性同位元素製造（原子炉およびサイクロトロン経路）、放射性医薬品の製造とラベリング、管理された物流を経て、核医学部門を運営する病院や学術医療機関への供給に至る。上流の放射性同位元素の入手可能性は、大田（テジョン）にあるHANARO研究用原子炉のようなインフラに支えられており、より長期的な供給安定確保の取り組みは、医療用アイソトープ製造向けに建設されている機張（キジャン）研究用原子炉（KJRR）などのプロジェクトと結びついている。下流の需要は、画像診断、治療計画、臨床試験を統合する大規模な三次医療病院に集中している。

国内の放射性医薬品企業は、診断用トレーサー、放射性リガンド治療、CDMOサービスの分野で事業を拡大しており、DuChemBio、SKバイオファーマシューティカルズ、FutureChemを含む国内企業間の競争が激化している。臨床利用は、病院の放射線安全管理や線量最適化の取り組みにも影響を受けており、その中には核医学およびハイブリッドCT検査を対象とする国家診断参考レベル（DRL）の2024年の最終確定と承認が含まれ、これがプロトコルの標準化、スキャナーの利用率、および線量・時間効率に優れたシステムへの調達選好を後押ししている。

市場機会と将来展望

重要なホワイトスペースは、国内アイソトープ能力と地域化された臨床検証・調達との連携であり、これにより、これまでスケジューリングやスループットを制約してきた輸入放射性同位元素の供給支障への露出が低減される。供給面では、韓国原子力研究所（KAERI）がヨウ化ナトリウム（I-131）液に対してMFDSのGMP認証を取得（2025年5月）したことが、医薬品メーカーへのより標準化された国内供給を支えている。韓国原子力医学院（KIRAMS）がサイクロトロンを用いたアクチニウム225の製造についてNSSCの承認を取得（2024年5月）したことは、核医学画像の役割を診断から治療選択・モニタリングへと広げるセラノスティクスプログラムを支えている。

機器とワークフローの面では、病院やベンダーが定量的バイオマーカーとAIによる解釈をサポートするために、より高解像度でソフトウェア統合された画像診断を推進しており、特に神経学および腫瘍学分野で顕著である。Brightonix Imagingは2026年7月、その脳専用PETシステムPHAROSがソウル大学病院や蔚山大学校病院（アサン医療センター）を含む韓国国内100以上の医療機関に導入または実証段階にあると発表し、韓国における脳専用PETの商業的な定着を進めている。2026年5月に発表された初回ヒト画像診断結果（Journal of Nuclear Medicine掲載）も、神経学的および腫瘍学的用途における高解像度PETの臨床的位置付けを強化している。これらの動きは、OEMおよび国内イノベーターが臨床パフォーマンス、線量効率、統合分析力で競争する余地を生み出しており、並行して行われるMFDSのIND審査と病院IRB審査プロセス（INDの処理には約30営業日とされる）が、国内での放射性医薬品および画像診断中心の臨床研究のより迅速な開始を支えている。