マーケットトレンド の 希少疾患の遺伝子検査 産業
ホールエクソームシーケンス（WES）は予測期間中に大きな成長が見込まれる
全エクソームシークエンシング分野は、臨床診断におけるWESの用途の増加や希少疾患の診断需要の高まりに加え、ゲノミクスや次世代シーケンシング分野における研究開発の増加や個別化医療の需要の高まりにより、予測期間中に大きな成長が見込まれている
全エクソームシーケンス遺伝子検査ツールの高い採用率が、このセグメントの成長を牽引している。この技術は、全ゲノムの1～2%を占め、病気を引き起こす変異の80%を含むエクソンのみを対象とする。このような継続的な技術開発により、正確で迅速な結果が得られると期待されている。例えば、2021年11月にBMJジャーナルに掲載された論文では、小児稀少遺伝病のルーチン診断にWESが選択された患者に利用可能であることが報告されている。また、次世代シークエンシングにより、数百から数千の遺伝子のシークエンシングが短期間に、より低コストで可能になることも報告されている
主要企業の戦略的活動は、予測期間中、同分野をさらに牽引すると推定される。例えば、2022年10月、BGIオーストラリアのラボは、オーストラリアで臨床WESを実施するためのNATAからの認定を取得した。この認定により、BGI Australiaは臨床検査機関、病院、その他のパートナーにサービスを提供し、希少遺伝病や小児疾患の原因となるエクソームの変化を検出することができるようになる
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北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる
北米は、希少疾患の有病率が高いこと、疾患登録数が多いこと、超希少疾患の研究開発施設が相当数存在すること、疾患の診断に大規模な投資が行われていることから、予測期間中に大きな成長が見込まれる。例えば、2021年、遺伝性希少疾患情報センター（GARD）は、既知の希少疾患症例が約7,000件あり、約10人に1人を占め、米国では2020-2021年の間に3,000万人が希少疾患に罹患していると報告した。このように、希少疾患の有病率の高さは、高度な希少疾患検査機器に対する需要を増加させ、それによって同地域の市場成長を促進している
また、米国におけるこれらの疾患の高い有病率を克服するために、現在進行中の医薬品試験のための財政的支援や資金提供を行う政府の取り組みも、市場の成長を支えている。例えば、2020年10月、米国FDAは希少医薬品法を実施し、今後4年間の6つの臨床試験研究のために1600万米ドル以上を産学に授与した。このように、政府資金の増加は新薬試験の研究を支援し、同地域の市場成長を促進している
主要市場プレイヤー間の戦略的提携、新製品の上市、MAも同地域の市場成長を後押ししている。例えば、2021年11月、ジェノメノンはアレクシオンおよびアストラゼネカ・レアディーズと提携し、希少疾患の治療と診断をより容易に行えるようにした。この提携の目的は、希少疾患の診断に必要なデータを遺伝子検査機関に提供することである
有病率の上昇と承認の増加とともに、北米における支援的な医療インフラ、政府の取り組み、技術の進歩が市場を牽引すると予想される。例えば、2021年4月、セントジェンは武田薬品工業と提携し、セントジェンの遺伝子疾患検査機能へのアクセスを通じて患者を診断することになった。このような技術開発は、同地域の市場成長を後押ししている
希少疾患の有病率の高さ、多数の疾患登録、超希少疾患のための相当数の研究開発施設の存在、疾患の診断への大規模な投資により、この地域は予測期間中に大きな成長を遂げると予想される
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