PARP阻害剤バイオマーカー市場規模とシェア

PARP阻害剤バイオマーカー市場（2026年～2031年）

Mordor IntelligenceによるPARP阻害剤バイオマーカー市場分析

PARP阻害剤バイオマーカー市場規模は2026年に14億米ドルと推定され、予測期間（2026年～2031年）中に8.45%のCAGRで成長し、2031年までに20億1,000万米ドルに達する見込みです。

規制面での追い風の継続、精密腫瘍学ワークフローに対するペイヤーの支持、およびリキッドバイオプシーソリューションの急速な臨床普及が、この拡大を引き続き支えています。2025年11月に米国食品医薬品局（FDA）が腫瘍学向け次世代シーケンシング（NGS）検査をクラスIIIからクラスIIへ移行する提案を行ったことで、製品上市までの期間が短縮され、小規模な検査機関が既存の大手リファレンスセンターと対等に競争できるようになっています。同時に、転移性前立腺がんにおけるBRCA検査に対するFoundationOne Liquid CDxの承認により、新たな腫瘍タイプにわたってctDNAアッセイの有効性が実証され、連続検査モデルへの需要が高まっています。NovaSeq X Plusにおける200米ドルの全ゲノム解析に代表されるシーケンシングコストの低下は、地域の病院が検査を内製化し、解釈収益を確保することを後押ししています。[1]Illumina、「NovaSeq X Plusシーケンシングプラットフォーム」、illumina.com さらに、実用的なゲノム結果に連動した償還を定めるグローバルなペイヤー政策が、PARP阻害剤の処方決定における日常的な要素としてBRCA/HRD検査を定着させています。[2]メディケア・メディケイドサービスセンター、「NGSに関する全国適用範囲決定」、cms.gov

主要レポートのポイント

  • バイオマーカータイプ別では、BRCA1/2変異検査が2025年のPARP阻害剤バイオマーカー市場シェアの46.32%を占め、ctDNAベースのBRCA/HRDアッセイは2031年にかけて11.34%のCAGRで拡大する見込みです。
  • 技術プラットフォーム別では、NGSが2025年に59.44%の収益シェアを占め、デジタルPCRは2031年にかけて最速の12.55%のCAGRを記録すると予測されています。
  • サンプルタイプ別では、組織ベースアッセイが2025年のPARP阻害剤バイオマーカー市場規模の64.66%を占め、血液ベースのリキッドバイオプシーは11.45%のCAGRで成長する見込みです。
  • がんタイプ別では、卵巣がん検査が2025年の収益の36.36%を占め、前立腺がんは10.63%のCAGRで成長すると予測されています。
  • エンドユーザー別では、病院・学術研究機関ラボが2025年のPARP阻害剤バイオマーカー市場規模の53.65%のシェアを占め、ポイントオブケア環境は2031年にかけて11.41%のCAGRを記録する見込みです。
  • 北米が2025年の収益の44.64%を占め、アジアは予測期間中に最速の10.76%のCAGRを達成する見込みです。

注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。

セグメント分析

バイオマーカータイプ別：リキッドバイオプシーが連続モニタリングを牽引

BRCA1/2変異アッセイは2025年に46.32%の収益を達成し、その成熟した臨床的有用性と複数の薬剤ラベルを反映しており、ctDNAベースのBRCA/HRDパネルは11.34%のCAGRで成長すると予測されています。HRD複合スコアリングは、非BRCA相同組換え修復欠損を捉える能力により、約28%のシェアを追加しました。RAD51機能検査およびSLFN11などの新興マーカーはニッチな位置づけにとどまりますが、PARP阻害剤バイオマーカー市場の拡大を目指す次世代試験において戦略的な重要性を持ち続けています。1回の実施で数百の遺伝子を解読する腫瘍非依存性NGSパネルの採用拡大は、単一検体から治療マッチングを最大化することへのペイヤーの関心と一致しています。

3ヶ月ごとのリキッドバイオプシーフォローアップは年金のような収益源を生み出し、治療抵抗性に関連するBRCA復帰変異を臨床医が発見するのに役立ちます。この反復検査の提案は、血液ベースアッセイに構造的な成長優位性をもたらし、今後10年間にわたってPARP阻害剤バイオマーカー市場規模を拡大し続けるでしょう。

PARP阻害剤バイオマーカー市場：バイオマーカータイプ別市場シェア

注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入後にご利用いただけます

技術プラットフォーム別：デジタルPCRがNGSのターンアラウンドに挑戦

NGSは広範なコンテンツとサンプルあたりのコスト低下を背景に2025年に59.44%のシェアを維持しましたが、臨床医が微小残存病変のユースケースに対して0.1%未満のアレル頻度感度を求めるにつれ、デジタルPCRが最速の12.55%のCAGRを記録すると予測されています。PCRの24時間レポートサイクルは、新たに診断された転移性疾患における当日の治療開始を支援するようになっています。検査機関は、陰性例のHRDスコアリングのためにリフレックスNGSと迅速なPCRホットスポットスクリーニングを組み合わせることが増えており、速度と深度を融合させるこのアプローチにより、両モダリティがPARP阻害剤バイオマーカー市場の中心的存在であり続けています。

サンプルタイプ別：血液採取によるアクセスの拡大

組織は2025年においても64.66%と支配的なサンプルであり続けましたが、FDAの草案ガイダンスが治癒を目的としたモニタリングにおけるctDNAの役割を正式化したことで、血液ベース検査は二桁成長を達成するはずです。末梢採血の利便性、採血サービスの普及、および腫瘍の進化を縦断的に追跡する能力が、腫瘍専門医とペイヤーの双方を転換させています。尿およびその他の体液は新興ではありますが、依然としてPARP阻害剤バイオマーカー市場の2%未満を占めるにとどまっています。

PARP阻害剤バイオマーカー市場：サンプルタイプ別市場シェア

注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入後にご利用いただけます

がんタイプ別：前立腺がんが成長曲線をリード

卵巣がんは依然として2025年収益の36.36%を占めていますが、FDAがBRCAリキッドバイオプシーラベルを去勢抵抗性転移性前立腺がん（mCRPC）に拡大したことを受け、前立腺がん検査は10.63%のCAGRで急速に拡大しています。乳がんは補助療法の領域への拡大を続けており、維持療法戦略の成熟に伴い膵臓がん検査も勢いを増しています。新たな腫瘍非依存性承認が収益源をさらに多様化し、PARP阻害剤バイオマーカー市場全体を押し上げる可能性があります。

エンドユーザー別：ポイントオブケアモデルが勢いを増す

病院・学術研究機関センターが2025年の売上の大部分を生み出しましたが、2時間以内にBRCAホットスポット結果を返せるポイントオブケアプラットフォームは11.41%のCAGRを記録する見込みです。地域の腫瘍専門クリニックは、外部委託NGSに伴う7日間の待機を排除するオフィス内ソリューションを好んでおり、この進化がPARP阻害剤バイオマーカー市場のより広範な普及を支えています。

PARP阻害剤バイオマーカー市場：エンドユーザー別市場シェア

注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入後にご利用いただけます

地域分析

北米はCMSの適用範囲、地域医療における薬剤普及、およびFDAのクラスラベルの明確性が米国を新たなアッセイの発射台として維持したことで、2025年の売上高の44.64%を確保しました。カナダは償還の調和を進めていますが、州間の格差は残っており、メキシコのオラパリブの処方集への追加は検査機関の能力不足にもかかわらず検査需要の種をまいています。

ヨーロッパでは、EMAによるニラパリブとmyChoice CDxの協調承認およびNICEによる早期乳がんへの承認が検査量を押し上げていますが、ドイツが5,000ユーロのパネルに資金を提供する一方でスペインが単一遺伝子検査を300ユーロに上限設定するという償還の相違が、不均一な成長マップを生み出しています。

アジア太平洋地域は2031年にかけて10.76%のCAGRで最も急速に成長しています。中国のオラパリブに紐付けたコンパニオン診断の義務的償還規則および日本のゲノムプロファイリングに対する56万円の国民健康保険料金が投資を触媒しています。インドおよび東南アジアの一部は低い公的保険支出により制約を受けていますが、民間検査機関は少量ながら増加するNGS試薬の輸入を続けています。

中東、アフリカ、および南米は合わせて収益が低い水準にとどまっています。サウジアラビアのビジョン2030イニシアチブはゲノミクスに12億米ドルを充当しており、ブラジルはオラパリブのコンパニオン診断償還の最終化に近づいており、アラブ首長国連邦は地域の検査ハブとしての地位を確立しつつあり、これらのステップが将来の貢献を押し上げる可能性があります。

PARP阻害剤バイオマーカー市場CAGR（%）、地域別成長率

競合環境

Foundation Medicine、Myriad Genetics、Guardant Healthは、マルチドラッグコンパニオン診断ラベル、独占的な製薬会社との契約、および全国規模のペイヤー契約を活用して、2025年収益の高いシェアを支配しました。GuardantのctDNA7日間ターンアラウンドは組織NGSのシェアを侵食しており、Myriadのペイヤーとの価値ベース契約は新たなリスク共有の経済モデルを示しています。Tempus LabsとCaris Life SciencesはAIを活用してキュレーションを短縮し、2024年に専門病理医との98%の一致率を達成しました。Burning Rockの積極的な1,100米ドルの包括的パネル価格設定は、2024年に中国市場の8%を獲得することを助け、他の地域参入者にとっての潜在的な青写真となっています。

製薬会社は垂直統合に向けてシフトしています。アストラゼネカは2024年にIlluminaとの契約を締結し、臨床プログラム内にコンパニオン診断開発を組み込み、独立した検査機関を中抜きにする脅威をもたらしています。一方、Rocheの2025年12月のBRCA変異転移性前立腺がんにおけるルカパリブとニボルマブの組み合わせに対するFDA承認は、臨床医が二重メカニズムの適格性を確認するにつれて検査量を倍増させる可能性のある併用療法の舞台を整えました。

新興のホワイトスペースには、4時間以内に結果を提供するポイントオブケアBRCAアッセイ、現在5,000万米ドルのベンチャーキャピタル資金を受けているCRISPRベースの検出キット、およびPARP阻害剤バイオマーカー市場にさらなる患者を引き込むことが期待されるSLFN11などの新規バイオマーカーが含まれます。

PARP阻害剤バイオマーカー産業リーダー

  1. Myriad Genetics

  2. Foundation Medicine

  3. F. Hoffmann-La Roche AG

  4. NeoGenomics

  5. Invitae

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
PARP阻害剤バイオマーカー市場

最近の業界動向

  • 2025年12月：RocheはBRCA変異転移性前立腺がんにおけるルカパリブとニボルマブの組み合わせに対するFDA承認を取得し、FoundationOne CDxのラベルを拡大しました。
  • 2025年12月：FDAは腫瘍学向けNGS検査をクラスIIに再分類し、審査期間を6ヶ月に短縮することを提案しました。
  • 2025年8月：GSKはバイオマーカーの状態に関わらず卵巣がんの一次治療単剤療法としてZejulaをインドで発売しました。
  • 2025年6月：Johnson & JohnsonはHRR変異を有するmCSPCにおけるニラパリブとアビラテロンの有益性を示すフェーズ3 AMPLITUDEデータを報告しました。

PARP阻害剤バイオマーカー産業レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提条件と市場の定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ランドスケープ

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 PARP関連コンパニオン診断の規制承認
    • 4.2.2 PARPラベルの拡大に伴うBRCA/HRD検査量の増加
    • 4.2.3 NGSコストの低下と検査機関への普及
    • 4.2.4 マルチドラッグコンパニオン診断を可能にするFDAの「クラスラベル」ガイダンス
    • 4.2.5 リキッドバイオプシー反復検査収益源
    • 4.2.6 精密腫瘍学の価値に対するペイヤーの受容
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 高い検査コストと不均一な償還
    • 4.3.2 HRDスコアリングにおけるアッセイ標準化のギャップ
    • 4.3.3 ゲノミクスに精通した人材の不足
    • 4.3.4 国境を越えたゲノムデータフローに対するサイバーセキュリティ上の障壁
  • 4.4 バリュー・サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術的展望
  • 4.7 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.7.1 サプライヤーの交渉力
    • 4.7.2 バイヤーの交渉力
    • 4.7.3 新規参入者の脅威
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競合の激しさ

5. 市場規模・成長予測（金額：米ドル）

  • 5.1 バイオマーカータイプ別
    • 5.1.1 BRCA1/2変異検査
    • 5.1.2 HRD複合スコア検査
    • 5.1.3 RAD51機能アッセイ
    • 5.1.4 ctDNAベースのBRCA/HRD検査
    • 5.1.5 新興マーカー（SLFN11等）
  • 5.2 技術プラットフォーム別
    • 5.2.1 次世代シーケンシング
    • 5.2.2 PCR（定量PCR/デジタルPCR）
    • 5.2.3 免疫組織化学
    • 5.2.4 インサイチュハイブリダイゼーション
    • 5.2.5 その他（CRISPRベース等）
  • 5.3 サンプルタイプ別
    • 5.3.1 組織ベース検査
    • 5.3.2 血液ベースリキッドバイオプシー
    • 5.3.3 その他の体液
  • 5.4 がんタイプ別
    • 5.4.1 卵巣がん
    • 5.4.2 乳がん
    • 5.4.3 前立腺がん
    • 5.4.4 膵臓がん
    • 5.4.5 その他
  • 5.5 エンドユーザー別
    • 5.5.1 病院・学術研究機関ラボ
    • 5.5.2 リファレンスラボラトリー
    • 5.5.3 がん研究機関
    • 5.5.4 ポイントオブケア環境
  • 5.6 地域別
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 米国
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 ヨーロッパ
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 フランス
    • 5.6.2.3 英国
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他のヨーロッパ
    • 5.6.3 アジア太平洋
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 日本
    • 5.6.3.3 インド
    • 5.6.3.4 韓国
    • 5.6.3.5 オーストラリア
    • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 湾岸協力会議（GCC）
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Agilent Technologies
    • 6.3.2 Amoy Diagnostics
    • 6.3.3 ArcherDX (Invitae)
    • 6.3.4 Biocept
    • 6.3.5 Bio-Rad Laboratories
    • 6.3.6 Burning Rock Biotech
    • 6.3.7 Caris Life Sciences
    • 6.3.8 Exact Sciences
    • 6.3.9 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.3.10 Foundation Medicine
    • 6.3.11 Guardant Health
    • 6.3.12 Illumina
    • 6.3.13 Invitae
    • 6.3.14 Menarini Group (Menarini Silicon Biosystems)
    • 6.3.15 Myriad Genetics
    • 6.3.16 Natera
    • 6.3.17 NeoGenomics
    • 6.3.18 Oxford Nanopore Technologies
    • 6.3.19 Pacific Biosciences
    • 6.3.20 QIAGEN
    • 6.3.21 Sysmex
    • 6.3.22 Tempus Labs
    • 6.3.23 Thermo Fisher Scientific

7. 市場機会と将来の展望

  • 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズの評価

グローバルPARP阻害剤バイオマーカー市場レポートの範囲

PARP（ポリ[ADP-リボース]ポリメラーゼ）阻害剤バイオマーカーとは、標的がん治療であるPARP阻害剤療法に対する患者の反応を予測、モニタリング、または測定するために使用される生物学的指標です。

PARP阻害剤バイオマーカー市場レポートは、バイオマーカータイプ、技術プラットフォーム、サンプルタイプ、がんタイプ、エンドユーザー、および地域別にセグメント化されています。バイオマーカータイプ別では、市場はBRCA1/2変異検査、HRD複合スコア検査、RAD51機能アッセイ、ctDNAベースのBRCA/HRD検査、および新興マーカーにセグメント化されています。技術プラットフォーム別では、市場は次世代シーケンシング、PCR、免疫組織化学、インサイチュハイブリダイゼーション、およびその他にセグメント化されています。サンプルタイプ別では、市場は組織ベース検査、血液ベースリキッドバイオプシー、およびその他の体液にセグメント化されています。がんタイプ別では、市場は卵巣がん、乳がん、前立腺がん、膵臓がん、およびその他にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は病院・学術研究機関ラボ、リファレンスラボラトリー、がん研究機関、およびポイントオブケア環境にセグメント化されています。地域別では、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、および南米にセグメント化されています。市場レポートはまた、グローバルの主要地域における推定市場規模とトレンドも網羅しています。市場予測は金額ベース（米ドル）で提供されます。市場レポートはまた、グローバルの主要地域にわたる17カ国の推定市場規模とトレンドも網羅しています。市場予測は金額ベース（米ドル）で提供されます。

バイオマーカータイプ別
BRCA1/2変異検査
HRD複合スコア検査
RAD51機能アッセイ
ctDNAベースのBRCA/HRD検査
新興マーカー（SLFN11等）
技術プラットフォーム別
次世代シーケンシング
PCR（定量PCR/デジタルPCR）
免疫組織化学
インサイチュハイブリダイゼーション
その他（CRISPRベース等）
サンプルタイプ別
組織ベース検査
血液ベースリキッドバイオプシー
その他の体液
がんタイプ別
卵巣がん
乳がん
前立腺がん
膵臓がん
その他
エンドユーザー別
病院・学術研究機関ラボ
リファレンスラボラトリー
がん研究機関
ポイントオブケア環境
地域別
北米米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ湾岸協力会議（GCC）
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
バイオマーカータイプ別BRCA1/2変異検査
HRD複合スコア検査
RAD51機能アッセイ
ctDNAベースのBRCA/HRD検査
新興マーカー（SLFN11等）
技術プラットフォーム別次世代シーケンシング
PCR（定量PCR/デジタルPCR）
免疫組織化学
インサイチュハイブリダイゼーション
その他（CRISPRベース等）
サンプルタイプ別組織ベース検査
血液ベースリキッドバイオプシー
その他の体液
がんタイプ別卵巣がん
乳がん
前立腺がん
膵臓がん
その他
エンドユーザー別病院・学術研究機関ラボ
リファレンスラボラトリー
がん研究機関
ポイントオブケア環境
地域別北米米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋
中東・アフリカ湾岸協力会議（GCC）
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
南米ブラジル
アルゼンチン
その他の南米

レポートで回答される主要な質問

2031年のPARP阻害剤バイオマーカー市場の予測値はいくらですか？

市場は2031年までに20億1,000万米ドルに達する見込みです。

現在最大の収益シェアを持つバイオマーカータイプはどれですか？

BRCA1/2変異アッセイが2025年の売上の46.32%を占めました。

PARP阻害剤バイオマーカー検査において最も急速に成長している地域はどこですか？

アジア太平洋地域は2031年にかけて10.76%のCAGRを記録すると予測されています。

リキッドバイオプシーは反復検査収益にどのような影響を与えますか？

四半期ごとのctDNAモニタリングにより、2年間で8件の請求可能な検査が生成され、単一の組織アッセイと比較して収益が4倍になります。

新たなアッセイの上市に最も影響を与える可能性のある規制変更は何ですか？

FDAが腫瘍学向けNGS検査をクラスII 510(k)経路に移行する提案は、審査期間を18ヶ月から6ヶ月に短縮する見込みです。

最終更新日: