NA製薬CMO 市場規模

北米医薬品受託製造市場分析

北米の医薬品受託製造市場規模は451億3,000万米ドルで、2021〜2026年の予測期間には年平均成長率5.2%で620億4,000万米ドルに達する見込みである。ジェネリック医薬品は、北米のCMOにとって大きな成長機会となっている。従来、この地域のCMOは利益率の低いジェネリック医薬品についてリスクを取りたがらなかった。しかし、価格の上昇に伴い、多くの企業が皮膚科向け製品に参入するようになり、半固体医薬品の製造能力を持つCMOは旺盛なジェネリック医薬品需要から利益を得ている。こうしたジェネリック医薬品企業はまた、供給不足を克服し、海外供給に関する問題に対処するため、注射剤のスキルを持つCMOへの関心を高めている

• 製薬業界はカナダで最も革新的なセクターのひとつです。カナダ経済に欠かせない製薬は、カナダ政府の支援を受けています。カナダ政府は、製薬会社にビジネス・フレンドリーな環境を提供し、短期的・長期的な事業戦略のために資産を活用することができます。パテントの崖を受け、この地域の製薬会社は再編成を進め、第三者との提携や外部ネットワークを基盤とした新たなビジネスモデルを模索している。このビジネスモデルは、製造を含む業務の大半をアウトソーシングすることに依存しており、この地域のCMOに優れた成長機会を提供している。
• 2019年現在、FDAの承認を待っている有効な治験新薬（IND）は800を超える。これらの急成長する承認と医薬品開発パイプラインは、今後CMOにさらなる機会を約束すると期待されている。とはいえ、承認された医薬品の多くは希少疾病指定を受けており、これは希少疾病の患者を対象としていることを示唆している。薬価が高ければ利ざやが大きくなるとはいえ、成長を求める大手CMOにとっては販売量が少なすぎる。また、一人当たりの医療費の増加は、医薬品部門と医薬品CMO市場の成長を示す信頼できる指標である。
• カナダには熟練した労働力があるという利点もある。カナダはアジアの新興諸国との激しい競争に直面することになるが、特定の医薬品に必要な複雑な製造工程には有資格者が必要であること、安定した政治環境、最終市場である米国とカナダに近いことなどが、この地域の医薬品CMO市場の成長を促進すると予想される。国際競争が激化する中、カナダを拠点とするCSPはサービスの品質や規模の優位性で差別化を図り、薬学の世界的リーダーの需要にアピールしていくだろう。
• 中国でのコロナウイルスの流行は、米国への完成医薬品と原薬の供給に大きな影響を与えた。2018年の中国から米国への輸入品目の推定83%はヒト用の完成製剤であり、7.5%はAPIであった。中国での工場閉鎖や港湾でのコロナウイルス対策による物流の遅れは、生産量の減少や米国メーカーへの原薬出荷の遅れを意味する。EUでコロナウイルスが蔓延しているため、米国の製薬会社はコスト上昇に備えなければならない。多くのCMOは、この地域の製薬会社とともに、COVID-19感染を予防するワクチンの臨床試験の承認取得を考えている。