ヨーロッパの医薬品受託製造 市場規模

欧州医薬品受託製造市場分析

欧州の医薬品受託製造市場は、予測期間中に年平均成長率5.71%で成長すると予想される。川上産業に携わる企業は、RDにより注力するためリストラを進めている。また、製薬業界に対する厳しい規制により、医薬品製造の外部委託を余儀なくされている

• ドイツ国内では、50近い国立大学が生命科学と生物医学工学のプログラムを提供している。ドイツの規制機関は価格引き下げを課しており、これが固形製剤セグメントの成長鈍化の原因となっている。さらに、現地で確固たる地位を築いている企業は、生産パイプラインを増やすことで世界的なシェアを獲得しようとしており、その効果的な方法が製造業務のアウトソーシングであるため、同国のCMO市場が活性化している。
• 世界的な景気後退、ユーロ危機、特許切れ、メディエーター医薬品スキャンダル、最近のジェネリック医薬品危機は、国内の製薬業界に大きな影響を与えている。政府の規制による価格圧力は、製薬会社を新興市場へのアウトソーシングに向かわせた。
• 製薬会社は、数量の優位性を確保し、同時に物流コストを削減するために、より少ないベンダーを選ぼうとしている。コスト削減やコンピテンシーの獲得に関する証拠はあるものの、多くの企業はそのコントロールを手放すことに消極的である。
• 厳しい規制要件は市場の成長を妨げる可能性がある。EUの規制では、すべての医薬品メーカーがEUに製品を供給する場合、EU適正製造基準（GMP）に準拠することが義務付けられている。そして、製造業者や輸入業者は、加盟国の所轄官庁から認可を受け、登録されなければならない。製造業者および輸入業者は、EUの管轄当局またはその他の承認された当局によって定期的に検査を受け、EUのGMPへの適合性をチェックされる。
• このプロセスは、製造業者の所在地がどこであっても適用される。輸入業者は、別会社が製品を輸入する際にGMPの遵守を保証する。医薬品に関するEUの法令は、「EUにおける医薬品に関する規則（The Rules Governing Medicinal Products in the European Union）にまとめられている。
• Covid-19の発生により、中国が危機の震源地であったため、中国に施設を持つ欧州の医薬品受託製造は大きな影響を受けた。インドから輸入されたジェネリック医薬品もまた、ヨーロッパがウイルスによる最悪の影響を受けた地域であったため、需要不足に陥った。