中国核医学イメージング市場規模とシェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年〜2031年）

中国核医学イメージング市場のトレンドとインサイト

腫瘍学および心臓病学の疾患負担の増大

中国は2022年に482万件の新規がん症例と257万件の死亡を記録し、中国核医学イメージング市場の需要を再形成しています^{[1]核医学ジャーナル、「全国がん罹患率2024年」、jnm.org} 。肺がんだけで106万件の診断が寄与しており、胸部腫瘍学におけるPET/CTの持続的な利用が確保されています。2024年の試験では、ネクチン-4トレーサー[68Ga]Ga-N188が18F-FDGの感度に匹敵しながら、トリプルネガティブ乳がんに対する特異性を向上させることが示され、トレーサーの多様化を示唆しています。心臓病学イメージングはまだ初期段階ですが、HFpEF患者の68.2%に潜在的冠動脈疾患があることを示す剖検データが、SPECTおよびPET灌流プロトコルの成長を位置づけています。SPECT心筋灌流イメージングを第一選択診断として支持する臨床ガイドラインと、心臓線維症に対する68Ga-FAPIの登場が、段階的な検査量の増加をもたらしています。これらの疾患トレンドが合わさって、2024年に記録された0.28%のベースラインを超えて核医学検査の年間普及率を引き上げると予想されています。

国家医療改革と政策支援

2024年12月の通達第53号は、パイロット省における臨床試験審査期間を30日に短縮し、償還評価を費用対効果重視へと転換しました^{[2]核医学ジャーナル、「通達第53号政策更新」、jnm.org} 。その結果、放射性医薬品に対するNMPAの承認件数は2022年の約30品目から2025年までに40品目超に増加しました。第IV類ユーザー施設に対するファストトラック認可も病院の参入障壁を緩和しましたが、2025年時点でこれらの許可を保有する機関は65施設にとどまっています。医療用同位体の中長期発展計画（2021年〜2035年）は、2,749の第3類病院すべてに加え、さらに2,000施設に核医学部門を設置することを義務付けており、中国核医学イメージング市場の対象フットプリントを事実上2倍にします。断片的ではあるものの、償還は現在費用効用指標を受け入れており、全身PETなどの高額モダリティに対する保険適用のパイロット実施を省に促しています。

人口高齢化と医療費の増大

65歳以上の成人は、2024年の14%から2040年までに中国の人口の27%を占めるようになり、神経変性疾患イメージングの需要が高まります[JNM.ORG]。華山病院での1,073例のアミロイドPETコホートは、アルツハイマー病の精査の19.3%で診断を変更し、臨床的有用性を実証しました。全身PETは、11C-CFTと18F-FDGのデュアルトレーサースキャンを600秒で実施可能にし、1日の処理能力を2倍にするとともに、高齢患者の耐容限界に対応しています。2024年時点で人口100万人当たりのPETスキャナー台数は0.305台と、米国の7.2台に対して低水準にあるにもかかわらず、省の予算は高齢者ケアイニシアチブの一環としてPET/CTへの段階的な設備投資を計上しています。これらの人口動態的・財政的変化が、中国核医学イメージング市場の予測CAGRに1.5パーセントポイントを加算します。

国内放射性同位体生産能力の拡大

CNNCは2025年6月に秦山でLu-177ラインを稼働させ、年間生産量は1万キュリー以上となり、177Lu-DOTATATEおよび177Lu-PSMA治療の輸入依存度を大幅に低下させました[JNM.ORG]。China Isotope & Radiation Corporationは2024年1月にMo-99/Tc-99m原子炉の建設を開始し、2027年までに10万キュリーを目標としており、これは国内のSPECT需要を満たすのに十分な量です。2025年と2024年にそれぞれ中国初のY-90ガラスマイクロスフェアとC-14の生産が開始され、トレーサー供給が多様化する一方、Eckert & ZieglerのAc-225ライセンス契約により、アルファ療法前駆体の国内調達が可能になります。同位体の自給率向上により投入コストが安定し、CAGRが2.3パーセントポイント上昇することが説明され、中国核医学イメージング市場は消耗品主導の収益へと転換しています。

高い設備投資と償還制約

全身PETユニットのコストは7,000万〜1億人民元（980万〜1,400万米ドル）であり、従来のPET/CTの約3倍に相当し、省の償還リストがスキャン料金をいまだ6,000〜9,000人民元に設定している中で、病院の設備投資サイクルに負担をかけています。数量ベースの購買により、2022年から2024年の間に18F-FDGの料金が33%圧縮され、機器の回収期間が8年以上に延びました。40万〜45万人民元の高額自己負担上限が177Lu多サイクル療法を抑制し、消耗品の需要喚起を鈍化させています。独立した画像診断センターは、18ヶ月かかる場合もある複数機関によるライセンス取得を経なければならず、収益実現が遅れ、中国核医学イメージング市場のCAGRが1.4パーセントポイント削減されます。

短半減期同位体の物流上の課題

2024年時点で中国の148台のサイクロトロンは東部に集中しており、新疆や青海は18F-FDG1回分当たり2,000〜5,000人民元の追加コストがかかる航空輸送に依存しています。82Rbジェネレーターの稼働施設は10施設にとどまり、米国の200施設超と比較して、心臓PETの拡大を制限しています。2024年の欧州原子炉停止に伴うテクネチウム不足により予約の変更を余儀なくされ、China Isotopeのモリブデン-99原子炉が2027年に稼働するまでの供給の脆弱性が露呈しました。これらの物流上の摩擦が中国核医学イメージング市場のCAGRを0.9パーセントポイント削減します。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

製品別：国内同位体の推進が収益構成を再形成

機器は2025年の中国核医学イメージング市場シェアの64.23%を生み出し、約20台の全身PETの設置とフォトンカウンティングCTの発売に支えられました。しかし、放射性同位体は秦山のLu-177および将来のMo-99原子炉が供給を支えることで、2031年まで11.54%のCAGRで推移する見込みです。その結果、消耗品の中国核医学イメージング市場規模は2029年までに機器販売を上回ると予想されます。競争力学は、学術センターと長期供給契約を確保する国有のCNNCと成長する民間プレーヤーに有利に働きます。

消耗品主導モデルへの移行予測は、スキャナーの価格圧縮にもかかわらず、収益性を安定させる継続的な収益源を支えます。Y-90ガラスマイクロスフェアの展開とAc-225パートナーシップは、高マージンの治療用同位体を追加し、先行者の参入障壁を深めます。United Imagingの戦略は現在、ハードウェアとトレーサー非依存型サービスバンドルを組み合わせており、中国核医学イメージング市場が同位体主導の成長へと移行する中での論理的なヘッジとなっています。

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用途別：腫瘍学の優位性が神経学の成長速度を覆い隠す

腫瘍学は2025年収益の41.56%を占め、肺がんの有病率と2025年11月のPluvictoの承認に支えられました。ネクチン-4やCLDN18.2などの新規PETトレーサーが診断ファネルを拡大しており、FAPIセラノスティクスペアが処置のアップセルを見込んでいます。それでも、神経学は600秒の全身PETデュアルトレーサープロトコルに支えられ、11.67%で最高のCAGRを記録するでしょう。2031年までに、タウPETの承認と償還拡大に牽引され、中国核医学イメージング市場規模における神経学のシェアは3〜4パーセントポイント上昇する可能性があります。

心臓病学は現在低ボリュームのニッチ分野ですが、ガイドラインの改訂と線維症における68Ga-FAPIの優れた取り込みが、キャッチアップ成長を位置づけています。甲状腺および感染症イメージングは安定しているものの差別化が乏しく、限られた段階的な上昇余地しか提供しません。総じて、用途の多様化が腫瘍学の償還リスクから中国核医学イメージング市場を守ります。

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エンドユーザー別：画像診断センターが第2層の空白市場を活用

病院は2025年収益の65.43%を占め、第IV類トレーサーライセンスと確立された放射性薬局を独占していることを反映しています。しかし、診断画像センターは、核医学カバレッジが35%未満にとどまる第2層地域に民間事業者が参入するにつれ、10.54%のCAGRで拡大しています。このセグメントの機動性—多科目病院の官僚主義から解放されている—により、単位当たりの平均収益を引き上げる高マージンの腫瘍学スキャンに特化することが可能です。

2035年までにすべての第3類病院と追加2,000施設に機器を整備するという中期的な政策公約は、3,000〜4,000台の新規スキャナーに相当しますが、人員配置と同位体供給がそのペースを左右します。画像診断センターの成長は病院の調達停滞に対するヘッジとなり、中国核医学イメージング市場が多様なケア環境にわたって需要の勢いを維持することを確保します。

規制環境

中国の核医学画像診断市場は、医療機器および放射性医薬品に関する国家薬品監督管理局(NMPA)の枠組みの下で運営されており、より高リスクなモダリティおよび製造品質システムに重点が置かれている。2025年10月、NMPA公告第63号は、最適化されたライフサイクル全体の規制アプローチの下で、高性能医療画像診断機器を優先分野として指定し、設計管理、市販後調査、トレーサビリティに関する要求を強化する一方で、イノベーションに向けた迅速な承認経路を維持している。

直近のコンプライアンス上の節目は、NMPAが2025年11月に発表し、2026年11月1日に施行される医療機器の改訂版適正製造基準(GMP)である。同時に、国務院(国発第53号)からの政策指針は、高性能医療機器の国産化を強化し、海外の医療機器生産を中国国内企業に移転する際の審査上の考慮事項を簡素化しており、画像診断機器OEMおよび関連サプライヤーの投資判断に影響を与えている。

バリューチェーン分析

中国の核医学画像診断バリューチェーンは、アイソトープ生産(原子炉およびサイクロトロンベース)、放射性医薬品合成および品質管理、流通およびコールドチェーン物流、画像診断機器の製造・サービス、病院や画像診断センターにおける臨床提供にまで及ぶ。上流の供給はますます国内アイソトープ製造に支えられており、中国核工業集団(CNNC)は2025年6月より秦山からルテチウム-177の出荷を開始し、輸入治療用アイソトープへの依存を低減し、セラノスティクス主導のプロトコルにおける供給可能性を改善している。

中流および下流では、規制と標準化が品質ゲートを強化する一方で、検査能力を拡大している。NMPAはテクネチウム標識およびポジトロン放射性医薬品に関する薬物管理機関評価手続き(2024年第21号)を発表し、適格な検査機関の拡大を図った。また2025年8月には、中国標準化管理委員会がSPECTおよびガンマカメラ画像診断機器の日常試験に関するGB/T 20013.2-2025を発表し、2005年版を更新した。これらの動きは、GMP、日常性能試験、信頼性の高いトレーサー供給をめぐり、機器OEM、放射性医薬品製造業者、認可された核医学部門の間でより統合されたワークフローを強化している。

市場機会と将来展望

認可能力および拠点カバレッジには依然として大きな空白があり、機器ベンダー、放射性医薬品メーカー、サービスプロバイダーが第一線都市中心部を超えて事業を拡大する機会を生み出している。2024年時点で、中国にはタイプII許可を有する核医学部門が588、タイプIII許可が326、タイプIV許可が69あり、国家的な目標に対して治験用トレーサー合成の基盤が限られていることを示している。政府プログラムはこの拡大経路を支援しており、2035年までにすべての県に核医学部門の拡大を指示する「医療用アイソトープ中長期発展計画(2021-2035)」や、次世代高性能核医学画像診断機器および放射性医薬品のイノベーションを掲げる「核技術応用産業高品質発展三カ年行動計画(2024-2026)」が挙げられる。

仏山薬業(北京吉輪泰の子会社)は2026年4月、SPECT/CT腫瘍画像診断向けのテクネチウム99mTc-3PRGD2についてNMPAの承認を取得した。これは中国初の国内開発によるクラス1革新的核医学薬として位置づけられている。2025年11月のノバルティスの放射性リガンド療法Pluvictoに対するNMPA承認と合わせて、これらの承認は臨床ツールキットを拡充し、病院の放射性薬局、トレーサー流通ネットワーク、および診断用SPECT/PETの成長とセラノスティクス関連ワークフローの双方を運用可能にする画像診断センターの整備に対するビジネスケースを強化している。