Tamaño y Participación del Mercado de Mamografía Digital

Mercado de Mamografía Digital (2026 - 2031)
Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0.

Análisis del Mercado de Mamografía Digital por Mordor Intelligence

Se espera que el tamaño del Mercado de Mamografía Digital crezca de 2,46 mil millones de USD en 2025 a 2,70 mil millones de USD en 2026 y se prevé que alcance los 4,30 mil millones de USD en 2031 a una CAGR del 9,75% durante 2026-2031.

El mercado de mamografía digital está experimentando una transformación impulsada por tres cambios estructurales clave: una mayor elegibilidad para el cribado en los Estados Unidos, una transición de los sistemas 2D a la tomosíntesis 3D y plataformas habilitadas con inteligencia artificial, y regulaciones que reducen los costos de bolsillo de los pacientes para los estudios de imagen. Estos factores están aumentando los volúmenes de exámenes y generando demanda de sistemas avanzados capaces de gestionar vías complejas de diagnóstico por imagen mamaria. Además, un mayor respaldo clínico para la tomosíntesis, una mayor adopción de protocolos de seguimiento para mamas densas y herramientas de software que abordan los desafíos de dotación de personal de radiólogos están impulsando aún más el crecimiento del mercado. La creciente demanda proviene tanto de programas de cribado estatutarios como de instalaciones que buscan reducir las tasas de rellamada, mejorar la eficiencia del flujo de trabajo y centralizar los procedimientos de diagnóstico y biopsia, lo que garantiza una expansión sostenida en hardware, software de flujo de trabajo y modelos de implementación ambulatoria.

Conclusiones Clave del Informe

  • Por tipo de producto, los sistemas digitales representaron el 60,45% de los ingresos en 2025, mientras que se proyecta que los sistemas de tomosíntesis mamaria 3D se expandirán a una CAGR del 11,25% hasta 2031.
  • Por tecnología, la mamografía digital de campo completo 2D representó el 50,9% de los ingresos en 2025, mientras que se espera que la mamografía digital por conteo de fotones crezca a una CAGR del 10,45% hasta 2031.
  • Por aplicación, el cribado representó el 72,35% de los ingresos en 2025, mientras que se proyecta que la guía intervencionista y de biopsia avance a una CAGR del 10,78% hasta 2031.
  • Por usuario final, los hospitales representaron el 44,67% de los ingresos en 2025, mientras que se proyecta que los centros de diagnóstico por imagen se expandan a una CAGR del 11,55% hasta 2031.
  • Por geografía, América del Norte representó el 41,47% de los ingresos en 2025, mientras que se proyecta que Asia-Pacífico se expanda a una CAGR del 10,77% hasta 2031.

Nota: Las cifras del tamaño del mercado y los pronósticos de este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los datos y conocimientos más recientes disponibles a partir de enero de 2026.

Análisis de Segmentos

Por Tipo de Producto: Los Sistemas DBT Ganan Participación en una Ola de Reemplazo Digital

En 2025, los Sistemas Digitales dominaron los ingresos por tipo de producto, reclamando una participación sustancial del 60,45%. Este cambio subraya el giro decisivo del mercado de mamografía digital alejándose de sus raíces analógicas y configuraciones con gran cantidad de adaptaciones, especialmente en sistemas de imagen avanzada. A pesar de una base instalada significativa que aún cuenta con plataformas 2D, la demanda de reemplazo sigue siendo sólida en los mercados maduros.

Los Sistemas de Tomosíntesis Mamaria 3D están en rápido ascenso, con una proyección de crecimiento a una CAGR del 11,25% hasta 2031. Su impulso está respaldado por la validación clínica, el apoyo de políticas y una sólida justificación de adquisición. A marzo de 2025, los datos de la FDA destacaron 12.780 unidades DBT acreditadas en los Estados Unidos, aún por detrás de las 13.759 unidades digitales 2D acreditadas. Esta brecha subraya el ciclo de actualización en curso. Las instalaciones se sienten cada vez más atraídas por la DBT por su promesa de menos rellamadas y un rendimiento mejorado, especialmente en demografías de mamas densas. 

Mercado de Mamografía Digital: Participación de Mercado por Tipo de Producto
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Por Tecnología: El Conteo de Fotones Emerge como el Próximo Cambio de Plataforma

En 2025, la Mamografía Digital de Campo Completo 2D representó un significativo 50,9% de los ingresos por tecnología, lo que subraya la continua dependencia de los sistemas digitales heredados para los procedimientos a corto plazo. Esta posición dominante está respaldada por una amplia base instalada en instalaciones comunitarias y rurales, junto con la familiaridad operativa y el reembolso de los procedimientos 2D en varios mercados. Al mismo tiempo, el diagnóstico asistido por computadora (CAD) impulsado por IA y el triaje de imágenes están mejorando el rendimiento del hardware tanto 2D como DBT, lo que permite mejoras sin actualizaciones inmediatas de hardware. 

La Mamografía Digital por Conteo de Fotones está preparada para trazar una trayectoria sólida, con proyecciones que indican una CAGR del 10,45% hasta 2031, lo que la convierte en el segmento tecnológico de más rápido avance. Su atractivo radica en su arquitectura de detector, que favorece la eficiencia de dosis y la imagen espectral. Esto garantiza una mayor sensibilidad para detectar cánceres invasivos pequeños y el carcinoma ductal in situ, lo que la hace especialmente relevante para las demografías de cribado más jóvenes y los flujos de trabajo de contraste sofisticados. A nivel internacional, existe un creciente interés, con instalaciones tempranas y aplicaciones clínicas en varios mercados europeos y asiáticos que señalan un cambio desde la mera curiosidad en etapa de prueba. 

Por Aplicación: El Cribado Domina, la Guía de Biopsia se Acelera

El cribado, que representó un dominante 72,35% de los ingresos por aplicación en 2025, consolidó su estatus como piedra angular del mercado de mamografía digital. Esta dominancia está anclada en iniciativas de cribado estatutarias, atención preventiva respaldada por pagadores y el papel fundamental del cribado como puerta de entrada a la mayoría de las vías de imagen. El respaldo de la USPSTF de abril de 2024 amplió la demografía de cribado elegible para abarcar a mujeres de entre 40 y 74 años, impulsando la trayectoria de la demanda de cribado rutinario. 

La Guía Intervencionista y de Biopsia está experimentando el crecimiento más rápido, con proyecciones que indican una CAGR del 10,78% hasta 2031. Este aumento se atribuye a una creciente preferencia entre las instalaciones por consolidar la detección y la confirmación de tejido en una sola visita. Dicho cambio se alinea con modelos de atención orientados a minimizar los retrasos, mejorar la retención de pacientes y maximizar el valor para los centros ambulatorios y de mama especializados. 

Mercado de Mamografía Digital: Participación de Mercado por Aplicación
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Por Usuario Final: Los Canales Ambulatorios Ganan Terreno frente a los Hospitales

En 2025, los hospitales representaron un notable 44,67% de los ingresos por usuario final, consolidando su posición como el principal canal de adquisición en el panorama de la mamografía digital. Su dominio se atribuye a la necesidad de salas con blindaje de plomo, PACS integrado, personal especializado y la capacidad de gestionar complejidades diagnósticas, biopsias y servicios de imagen de alta complejidad. 

Los Centros de Diagnóstico por Imagen están emergiendo como el segmento de más rápido crecimiento, con una impresionante tasa de crecimiento proyectada de una CAGR del 11,55% hasta 2031. Su ascenso en el ámbito de la mamografía digital se debe en gran medida a las preferencias de los pagadores que se desplazan hacia entornos de atención ambulatoria más económicos. Estos centros destacan en el cribado de alto rendimiento, las lecturas asistidas por IA y la programación adaptable, lo que les permite gestionar eficientemente las demandas rutinarias, superando a menudo a muchos departamentos hospitalarios. Además, los centros de mama especializados y los modelos basados en consultorios se están orientando hacia ofertas de servicio en el mismo día. 

Análisis Geográfico

América del Norte representó el 61,11% de los ingresos globales en 2025, impulsada por un sólido financiamiento federal. América del Norte ostenta la mayor participación del mercado de mamografía digital, impulsada por programas de cribado de cáncer de mama bien establecidos, sólidos marcos de reembolso y la rápida adopción de tecnologías avanzadas como la tomosíntesis 3D y el diagnóstico asistido por IA. Los Estados Unidos, en particular, se benefician de las aprobaciones de la FDA y la cobertura de seguros que alientan a los hospitales y centros de imagen a actualizar de sistemas analógicos a digitales. Los altos niveles de concienciación y las iniciativas gubernamentales refuerzan aún más el dominio del mercado, aunque los costos de los equipos siguen siendo un desafío para las clínicas más pequeñas.

Europa representa un mercado maduro con una adopción generalizada respaldada por programas de cribado nacionales en países como Alemania, Francia y el Reino Unido. La región hace hincapié en la detección temprana y los estándares de calidad, con políticas de reembolso estructuradas que garantizan la accesibilidad. 

Oriente Medio es un mercado emergente para la mamografía digital, con países como Arabia Saudita y los Emiratos Árabes Unidos invirtiendo fuertemente en infraestructura de diagnóstico moderna. El crecimiento está impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer de mama, campañas de concienciación respaldadas por el gobierno y asociaciones con proveedores de atención médica internacionales. 

CAGR (%) del Mercado de Mamografía Digital, Tasa de Crecimiento por Región
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Panorama Competitivo

El mercado de mamografía digital sigue moderadamente concentrado a nivel de hardware, con Hologic, GE HealthCare y Siemens Healthineers liderando a través de la amplitud de plataformas, contratos de servicio a largo plazo e integración con sistemas de TI de imagen. Los costos de cambio en mamografía van más allá del hardware e incluyen la reentrenamiento del flujo de trabajo, la compatibilidad con el PACS, los estándares de informes y la continuidad del servicio. Esto fortalece la posición de los fabricantes de equipos originales (OEM) establecidos a medida que las instalaciones reemplazan los sistemas 2D o añaden capacidad DBT de gama alta. 

El segmento de software está creando oportunidades para actores especializados. GE HealthCare amplió su colaboración con DeepHealth en abril de 2026 para distribuir nuevas aplicaciones de la Suite de IA para Mama, mostrando cómo los OEM mejoran el valor del flujo de trabajo a través de asociaciones. Lunit anunció la autorización de la FDA para su algoritmo Versión 1.2 para IA de mamografía 3D en abril de 2026 y reportó presencia en más de 330 sitios en las Américas, enfatizando el papel de la IA neutral al proveedor. ScreenPoint Medical recaudó 16 millones de USD en abril de 2026, con respaldo estratégico de Siemens Healthineers, destacando el potencial de las plataformas especializadas de IA para mama para escalar.

Existen oportunidades en la imagen espectral por conteo de fotones, la estratificación del riesgo a largo plazo y los modelos de conectividad para programas de cribado móviles y rurales. A medida que los estándares regulatorios para las herramientas de IA aumentan, los proveedores mejor financiados con sólida validación clínica, despliegue escalable y experiencia regulatoria están posicionados para tener éxito, mientras que la competencia de precios de hardware por sí sola es poco probable que impulse el liderazgo del mercado.

Líderes de la Industria de Mamografía Digital

  1. GE HealthCare

  2. Siemens Healthineers AG

  3. Canon Medical Systems Corporation

  4. Hologic, Inc.

  5. FUJIFILM Healthcare

  6. *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Mercado de Mamografía Digital
Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0.

Desarrollos Recientes de la Industria

  • Abril de 2026: GE HealthCare amplió su asociación con DeepHealth para distribuir globalmente aplicaciones de la Suite de Mama impulsadas por IA, mejorando la detección de cáncer, la evaluación de densidad y la priorización del flujo de trabajo.
  • Abril de 2026: Lunit superó los 330 sitios de cribado y 1 millón de mamografías anuales en las Américas, obteniendo la autorización de la FDA para su algoritmo de IA de mamografía 3D Versión 1.2.
  • Abril de 2026: ScreenPoint Medical recaudó 16 millones de USD, incluida una inversión de Siemens Healthineers, para avanzar en su plataforma de IA para Mama Transpara, que procesó más de 12 millones de mamografías en más de 30 países.
  • Abril de 2026: Quibim y Vara se asociaron para integrar la plataforma de mamografía con IA de Vara en el programa de cribado nacional de España, combinada con la herramienta de diagnóstico QP Breast de Quibim.
  • Abril de 2026: GE HealthCare adquirió Intelerad por 2,3 mil millones de USD para fortalecer su plataforma de imagen basada en la nube para canales ambulatorios y de centros especializados.

Índice del informe de la industria de mamografía digital

1. Introducción

  • 1.1 Supuestos del Estudio y Definición del Mercado
  • 1.2 Alcance del Estudio

2. Metodología de Investigación

3. Resumen Ejecutivo

4. Panorama del Mercado

  • 4.1 Descripción General del Mercado
  • 4.2 Impulsores del Mercado
    • 4.2.1 Expansión del Cribado a los 40 Años de la USPSTF
    • 4.2.2 Ciclo de Reemplazo de 2D a DBT
    • 4.2.3 Notificación de Mamas Densas e Impulso de la Imagen de Seguimiento
    • 4.2.4 Rendimiento Habilitado por IA y Reducción de Rellamadas
    • 4.2.5 Imagen de Finalización sin Costo en 2026 bajo los Planes de la ACA
    • 4.2.6 Economía del Acceso Rural y el Despliegue Móvil
  • 4.3 Restricciones del Mercado
    • 4.3.1 Presión del Presupuesto de Capital para Actualizaciones Multimodalidad
    • 4.3.2 Escasez de Radiólogos y Tecnólogos en Imagen Mamaria
    • 4.3.3 Carga de Cumplimiento de Auditorías MQSA y Transferencia de Registros
    • 4.3.4 Volatilidad Arancelaria y de Piezas de Servicio
  • 4.4 Análisis de Valor y Cadena de Suministro
  • 4.5 Panorama Regulatorio
  • 4.6 Perspectiva Tecnológica
  • 4.7 Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter
    • 4.7.1 Amenaza de Nuevos Entrantes
    • 4.7.2 Poder de Negociación de los Proveedores
    • 4.7.3 Poder de Negociación de los Compradores
    • 4.7.4 Amenaza de Sustitutos
    • 4.7.5 Rivalidad Competitiva

5. Pronósticos de Tamaño y Crecimiento del Mercado (Valor, USD)

  • 5.1 Por Tipo de Producto
    • 5.1.1 Sistemas Digitales
    • 5.1.2 Sistemas de Tomosíntesis Mamaria 3D
    • 5.1.3 Sistemas de Mamografía con Contraste Mejorado
    • 5.1.4 Kits de Adaptación de Radiografía Computarizada
  • 5.2 Por Tecnología
    • 5.2.1 Mamografía Digital de Campo Completo 2D
    • 5.2.2 Tomosíntesis Digital de Mama 3D
    • 5.2.3 CAD Habilitado por IA y Triaje de Imágenes
    • 5.2.4 Mamografía Digital por Conteo de Fotones
  • 5.3 Por Aplicación
    • 5.3.1 Cribado
    • 5.3.2 Diagnóstico
    • 5.3.3 Guía Intervencionista y de Biopsia
  • 5.4 Por Usuario Final
    • 5.4.1 Hospitales
    • 5.4.2 Centros de Diagnóstico por Imagen
    • 5.4.3 Centros Quirúrgicos Ambulatorios
    • 5.4.4 Centros de Mama Especializados y Basados en Consultorios
    • 5.4.5 Programas de Cribado Móviles
  • 5.5 Por Geografía
    • 5.5.1 América del Norte
    • 5.5.1.1 Estados Unidos
    • 5.5.1.2 Canadá
    • 5.5.1.3 México
    • 5.5.2 Europa
    • 5.5.2.1 Alemania
    • 5.5.2.2 Reino Unido
    • 5.5.2.3 Francia
    • 5.5.2.4 Italia
    • 5.5.2.5 España
    • 5.5.2.6 Resto de Europa
    • 5.5.3 Asia-Pacífico
    • 5.5.3.1 China
    • 5.5.3.2 India
    • 5.5.3.3 Japón
    • 5.5.3.4 Australia
    • 5.5.3.5 Corea del Sur
    • 5.5.3.6 Resto de Asia-Pacífico
    • 5.5.4 Oriente Medio y África
    • 5.5.4.1 CCG
    • 5.5.4.2 Sudáfrica
    • 5.5.4.3 Resto de Oriente Medio y África
    • 5.5.5 América del Sur
    • 5.5.5.1 Brasil
    • 5.5.5.2 Argentina
    • 5.5.5.3 Resto de América del Sur

6. Panorama Competitivo

  • 6.1 Concentración del Mercado
  • 6.2 Análisis de Participación de Mercado
  • 6.3 Perfiles de Empresas (incluye Descripción General a Nivel Global, Descripción General a Nivel de Mercado, Segmentos Principales, Información Financiera según disponibilidad, Información Estratégica, Rango/Participación de Mercado para las principales empresas, Productos y Servicios, y Desarrollos Recientes)
    • 6.3.1 Canon Medical Systems Corporation
    • 6.3.2 CureMetrix, Inc.
    • 6.3.3 DeepHealth, Inc.
    • 6.3.4 Delphinus Medical Technologies, Inc.
    • 6.3.5 Densitas, Inc.
    • 6.3.6 FUJIFILM Healthcare
    • 6.3.7 GE HealthCare
    • 6.3.8 General Medical Merate S.p.A.
    • 6.3.9 Hologic, Inc.
    • 6.3.10 iCAD, Inc.
    • 6.3.11 Konica Minolta, Inc.
    • 6.3.12 Lunit Inc.
    • 6.3.13 Metaltronica S.p.A.
    • 6.3.14 Onsite Women's Health, LLC
    • 6.3.15 Planmed Oy
    • 6.3.16 RadNet, Inc.
    • 6.3.17 ScreenPoint Medical B.V.
    • 6.3.18 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.19 Therapixel SA
    • 6.3.20 Volpara Health Technologies Limited

7. Oportunidades del Mercado y Perspectivas Futuras

  • 7.1 Evaluación de Espacios en Blanco y Necesidades No Satisfechas

Alcance del Informe Global del Mercado de Mamografía Digital

Según el alcance del informe, la mamografía digital (mamografía digital de campo completo o FFDM, por sus siglas en inglés) es un método de imagen mamaria aprobado por la FDA. Reemplaza la película de rayos X tradicional con detectores de estado sólido que convierten los rayos X en señales eléctricas. Esto produce imágenes de computadora de alta resolución que pueden mejorarse, ampliarse o almacenarse fácilmente para ayudar en la detección temprana del cáncer de mama.

El Mercado de Mamografía Digital está segmentado por tipo de producto, tecnología, aplicación, usuario final y geografía. Por tipo de producto, el mercado incluye sistemas digitales, sistemas de tomosíntesis mamaria 3D, sistemas de mamografía con contraste mejorado y kits de adaptación de radiografía computarizada. Por tecnología, el mercado está segmentado en mamografía digital de campo completo 2D, tomosíntesis digital de mama 3D, CAD habilitado por IA y triaje de imágenes, y mamografía digital por conteo de fotones. Por aplicación, el mercado se categoriza en cribado, diagnóstico y guía intervencionista y de biopsia. Por usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, centros de diagnóstico por imagen, centros quirúrgicos ambulatorios, centros de mama especializados y basados en consultorios, y programas de cribado móviles. Por geografía, el mercado se analiza en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur. El informe también cubre los tamaños de mercado estimados y las tendencias para 17 países en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece los tamaños de mercado y los pronósticos en términos de valor (USD) para los segmentos anteriores.

Por Tipo de Producto
Sistemas Digitales
Sistemas de Tomosíntesis Mamaria 3D
Sistemas de Mamografía con Contraste Mejorado
Kits de Adaptación de Radiografía Computarizada
Por Tecnología
Mamografía Digital de Campo Completo 2D
Tomosíntesis Digital de Mama 3D
CAD Habilitado por IA y Triaje de Imágenes
Mamografía Digital por Conteo de Fotones
Por Aplicación
Cribado
Diagnóstico
Guía Intervencionista y de Biopsia
Por Usuario Final
Hospitales
Centros de Diagnóstico por Imagen
Centros Quirúrgicos Ambulatorios
Centros de Mama Especializados y Basados en Consultorios
Programas de Cribado Móviles
Por Geografía
América del NorteEstados Unidos
Canadá
México
EuropaAlemania
Reino Unido
Francia
Italia
España
Resto de Europa
Asia-PacíficoChina
India
Japón
Australia
Corea del Sur
Resto de Asia-Pacífico
Oriente Medio y ÁfricaCCG
Sudáfrica
Resto de Oriente Medio y África
América del SurBrasil
Argentina
Resto de América del Sur
Por Tipo de ProductoSistemas Digitales
Sistemas de Tomosíntesis Mamaria 3D
Sistemas de Mamografía con Contraste Mejorado
Kits de Adaptación de Radiografía Computarizada
Por TecnologíaMamografía Digital de Campo Completo 2D
Tomosíntesis Digital de Mama 3D
CAD Habilitado por IA y Triaje de Imágenes
Mamografía Digital por Conteo de Fotones
Por AplicaciónCribado
Diagnóstico
Guía Intervencionista y de Biopsia
Por Usuario FinalHospitales
Centros de Diagnóstico por Imagen
Centros Quirúrgicos Ambulatorios
Centros de Mama Especializados y Basados en Consultorios
Programas de Cribado Móviles
Por GeografíaAmérica del NorteEstados Unidos
Canadá
México
EuropaAlemania
Reino Unido
Francia
Italia
España
Resto de Europa
Asia-PacíficoChina
India
Japón
Australia
Corea del Sur
Resto de Asia-Pacífico
Oriente Medio y ÁfricaCCG
Sudáfrica
Resto de Oriente Medio y África
América del SurBrasil
Argentina
Resto de América del Sur

Preguntas Clave Respondidas en el Informe

¿Cuál es el tamaño actual del mercado de mamografía digital?

El mercado de mamografía digital se sitúa en 2,70 mil millones de USD en 2026 y se prevé que alcance los 4,30 mil millones de USD en 2031, creciendo a una CAGR del 9,75% de 2026 a 2031.

¿Por qué la tomosíntesis mamaria 3D está creciendo más rápido que otras categorías de productos?

Se proyecta que los Sistemas de Tomosíntesis Mamaria 3D crecerán a una CAGR del 11,25% hasta 2031 porque las instalaciones continúan reemplazando los sistemas 2D, y la DBT ofrece un rendimiento clínico superior en flujos de trabajo de cribado de alto volumen y mamas densas.

¿Qué aplicación genera los mayores ingresos en los sistemas de imagen mamaria?

El cribado se mantuvo como la aplicación más grande, representando el 72,35% de los ingresos en 2025, porque los programas de cribado nacionales y los mandatos de atención preventiva continúan siendo el ancla del volumen de exámenes.

¿Qué grupo de usuarios finales se está expandiendo más rápidamente en mamografía digital?

Se proyecta que los Centros de Diagnóstico por Imagen crecerán a una CAGR del 11,55% hasta 2031 a medida que los pagadores trasladan más cribados rutinarios hacia entornos ambulatorios de menor costo con alta capacidad de imagen.

¿Por qué América del Norte lidera los ingresos en este espacio?

América del Norte lidera debido a su gran base instalada, un entorno de reembolso favorable y el apoyo de políticas derivado de la expansión del cribado de la USPSTF y las normas de imagen de finalización sin costo.

¿Cómo está cambiando la IA los flujos de trabajo de imagen mamaria?

La IA está ayudando a los proveedores a mejorar la detección y gestionar la escasez de personal. El estudio GEMINI mostró un aumento del 10,4% en la detección de cáncer y una reducción del 37% al 44% en la carga de trabajo proyectada del radiólogo en flujos de trabajo con IA como sistema primario.

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