Análisis de mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China
Se espera que el mercado chino de ingredientes farmacéuticos activos (API) registre una CAGR del 9,1 % durante el período de pronóstico.
La pandemia de COVID-19 no solo ha afectado a toda la cadena de suministro farmacéutico, sino que, más concretamente, ha interrumpido el suministro de API. Las restricciones impuestas por el gobierno para evitar la propagación del coronavirus entre la población restringieron a más de 40 fabricantes chinos el suministro de API a varios países. Según un artículo publicado en el International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences en octubre de 2020, el suministro de ingredientes farmacéuticos activos como cefalosporinas, azitromicina y penicilina se restringió debido al alto riesgo de contaminación que ha llevado a la escasez de ciertos tipos de medicamentos. La escasez de muchos medicamentos y API en varios países debido a la pandemia permitió a los fabricantes chinos aumentar los precios de los API. Por ejemplo, según PHARMEXCIL, el costo de la penicilina API aumentó a USD 8,69 por unidad en julio de 2020 desde USD 6,49 por unidad en enero de 2020. Por lo tanto, los altos precios y la escasez de medicamentos afectaron el crecimiento del mercado en China. Sin embargo, con la liberación de las restricciones y la reanudación de las actividades de importación y exportación, se espera que la exportación de varios API y medicamentos a diferentes países, como Estados Unidos, aumente el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Otros factores, como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, infecciosas y genéticas, junto con la creciente prevalencia del cáncer, la creciente sofisticación en la investigación de medicamentos oncológicos y la creciente población geriátrica, están impulsando el crecimiento del mercado.
China es uno de los pocos países importantes que produce y suministra ingredientes farmacéuticos activos (API) a otras áreas de demanda. Varias fuentes afirman que China es un importante país de origen que suministra una gran cantidad de API a los Estados Unidos. Por lo tanto, para hacer frente a la creciente demanda de otras partes del mundo, China se está centrando en mejorar la producción de API en el país. Se espera que esto impulse el crecimiento del mercado de API en China.
Se espera que el aumento en el número de personas afectadas por diversas enfermedades infecciosas, genéticas, cardiovasculares y otras enfermedades crónicas aumente la demanda de producción de API en el país. Por ejemplo, según las estadísticas de 2022 publicadas por la OMS, el 6,40% de la población (es decir, 1.425.887.337 personas) es obesa en China en 2022. Además, según las estadísticas de 2022 publicadas por la FID, 140,8 millones de personas vivían con diabetes en China en 2021. Según la misma fuente, se prevé que este número sea de 174,4 millones para 2050 en China. La alta población diabética y obesa en el país aumenta el enfoque de la compañía en el desarrollo de medicamentos avanzados y seguros, que requieren una gran cantidad de API, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
Además, también se espera que el aumento de la población geriátrica, más propensa a desarrollar enfermedades crónicas, como enfermedades neurológicas y cardiovasculares, aumente el crecimiento del mercado. Un estudio publicado en febrero de 2021 observó que la tasa de prevalencia de la enfermedad de Parkinson en la población Han en China era del 3,9% en personas de 50 años o más. Se estima que el número de pacientes chinos con enfermedad de Parkinson aumentará a 4,94 millones en 2030. Según la misma fuente, los temblores (54,5%), el dolor (22,9%) y la rigidez (22,1%) fueron los síntomas más frecuentes en los pacientes con Parkinson. Por lo tanto, se espera que el aumento esperado de la enfermedad de Parkinson en China aumente la demanda de medicamentos contra la enfermedad de Parkinson de nueva generación. Se prevé que esto impulse la demanda de API, impulsando así el crecimiento del mercado.
Además, el aumento de las actividades de la empresa en la adopción de diversas estrategias comerciales, como acuerdos y colaboraciones, así como el aumento de las aprobaciones de productos en el país, están contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en julio de 2022, Athenex Inc. acordó vender todas sus participaciones accionarias en sus filiales chinas a TiHe Capital (Beijing) Co., Ltd. Athenex Inc. se dedica principalmente a las operaciones de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API).
Además, la creciente expansión y construcción de instalaciones de fabricación de API en el país también están contribuyendo al crecimiento del mercado. En junio de 2022, WuXi STA abrió otra planta de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI, por sus siglas en inglés) en su planta de Changzhou en Jiangsu, China, ante la creciente demanda de servicios de investigación y desarrollo y fabricación de procesos API de alta potencia. Además, en abril de 2022, Asychem Inc. completó la construcción de dos nuevos sitios de producción de API, un nuevo edificio de capacidad de lotes de 500 metros cúbicos en su sitio de producción en Dunhua, China, y una expansión en el sitio de Tianjin de la compañía, con una capacidad de lotes de 160 metros cúbicos.
Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se espera que el mercado estudiado crezca durante el período de pronóstico. Sin embargo, se espera que las estrictas regulaciones del país para las aprobaciones de medicamentos y las políticas de precios de medicamentos obstaculicen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China
El segmento de oncología espera registrar una CAGR alta
Se espera que el segmento de oncología experimente un crecimiento significativo en el mercado de API durante el período de pronóstico debido a factores como la creciente prevalencia de varios tipos de cáncer y el aumento de las actividades de la empresa en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer.
Un artículo publicado en el NCBI en febrero de 2022 esperaba que se notificaran unos 4,8 millones de nuevos casos de cáncer en China en 2022. Según la misma fuente, se prevé que esta cifra aumente a 6,85 millones de nuevos casos de cáncer para 2040. Según el informe GLOBOCAN 2020, en 2020 se notificaron en China unos 815.563 nuevos casos de cáncer de pulmón, 478.508 de estómago, 416.371 de nuevo cáncer de mama, 306.078 de colon, 244.550 de cáncer de recto y 124.994 de cáncer de páncreas en China. Por lo tanto, se prevé que el aumento esperado en el número de personas que padecen cáncer aumente la demanda de medicamentos contra el cáncer eficaces y seguros. Esto alimenta aún más la demanda de API para la formulación de medicamentos, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
Además, el creciente enfoque de la empresa en el desarrollo de varios medicamentos para el tratamiento del cáncer aumenta la demanda de API, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en agosto de 2022, Sanofi colaboró con Innovent Biologics para llevar medicamentos innovadores a pacientes en China para tratar el cáncer. La compañía se centró en acelerar el desarrollo y la comercialización de dos activos oncológicos críticos en etapa clínica de Sanofi, SAR408701 (PIII) y SAR444245 (PII), combinados con sintilimab, el principal inhibidor de puntos de control en China.
Además, en abril de 2022, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA, por sus siglas en inglés) aprobó el tislelizumab de BeiGene para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC, por sus siglas en inglés) localmente avanzado o metastásico, un tipo de cáncer de esófago. Del mismo modo, en mayo de 2021, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China aprobó el Archivo Maestro de Medicamentos de Phyton Biotech para los ingredientes farmacéuticos activos de paclitaxel producidos mediante fermentación de células vegetales (PCF).
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se prevé que el segmento experimente un crecimiento durante el período de pronóstico.
Se espera que el segmento de marca posea una participación de mercado significativa
Se espera que el segmento de marca crezca durante el período de pronóstico debido a factores como la alta carga de enfermedades crónicas como la hipertensión, el cáncer, la diabetes y otras, la concienciación sobre los medicamentos de marca entre la población, así como el aumento de las actividades de la empresa en el desarrollo de medicamentos en el país. Por ejemplo, un artículo publicado en la revista Annals of Translational Medicine en mayo de 2021 afirmaba que la carga del cáncer de mama está aumentando en China, y se espera que alcance los 4,5 millones en 2030. Además, la terapia endocrina para tratar el cáncer de mama se ha vuelto más común en todo el país en los últimos años. Se prevé que esto aumente la demanda de medicamentos contra el cáncer de mama, lo que impulsará la demanda de API para desarrollar medicamentos contra el cáncer de marca.
Además, en un artículo publicado en el International Journal for Equity in Health en agosto de 2021, se ha observado que el 75,8% de la población anciana de 60 años o más padece una o más enfermedades crónicas como cardiopatías, cáncer, enfermedades pulmonares crónicas y otras, que causan mucho daño físico y psicológico a los pacientes debido al largo curso de la enfermedad y a la afección prolongada y disminuyen la años de vida, en China. Además, el aumento de la población diabética en el país aumenta el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y enfermedades renales crónicas. Por lo tanto, se prevé que la alta carga de enfermedades crónicas, especialmente
entre la población que envejece, aumente la demanda de medicamentos eficaces para el tratamiento de enfermedades crónicas. Se prevé que esto impulse la demanda de API para el desarrollo y la formulación de medicamentos, impulsando así el crecimiento del mercado.
Las crecientes actividades de la empresa que adoptan diversas estrategias comerciales, como acuerdos, colaboraciones y expansión de instalaciones en el país, están contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2022, Lonza completó una ampliación de laboratorio en su planta de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Nansha, China. La expansión se centró en aumentar la capacidad y las capacidades de los laboratorios de desarrollo y las instalaciones de producción cGMP a escala de kilogramos para la administración clínica de API altamente potentes.
Además, en enero de 2022, el Ministerio de Industria chino especificó que endurecería la aplicación de la ley para frenar las prácticas monopolísticas y la competencia desleal en la industria farmacéutica, ya que el gobierno busca fomentar un buen entorno empresarial.
Por lo tanto, se prevé que factores como la alta carga de enfermedades crónicas junto con la población geriátrica y el aumento de las expansiones de las instalaciones por parte de las empresas para impulsar la producción de API aumenten el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Descripción general de la industria de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China
El mercado chino de ingredientes farmacéuticos activos está relativamente fragmentado. El mercado de API tiene varios fabricantes que se centran en expandir su presencia mediante la adopción de diversas estrategias comerciales, como colaboraciones, expansión de instalaciones y aprobaciones de medicamentos. Algunas de las empresas en el mercado son WuXi AppTec (WuXi STA), Asymchem Laboratories, Reyoung Pharmaceutical, Zhejiang NHU Co., Ltd y Shijiazhuang and Pharmaceutical Group Co., Ltd, entre otras.
Líderes del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China
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WuXi AppTec (WuXi STA)
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Asymchem Laboratories
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Reyoung Pharmaceutical
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Zhejiang NHU Co., Ltd.
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CSPC Pharmaceutical Group Limited (Shijiazhuang Pharmaceutical Group Co., Ltd)
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Noticias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China
- Octubre de 2022 Asymchem Laboratories, una empresa de servicios farmacéuticos de China, reveló los planes preliminares para un proyecto de entre 550 y 700 millones de dólares para añadir activos de investigación y fabricación en la Zona de Desarrollo Económico de Jiangsu Taixing. El proyecto tiene como objetivo fabricar ingredientes farmacéuticos activos de moléculas pequeñas y medicamentos terminados en el sitio.
- Septiembre de 2022 WuXi STA puso en marcha la primera planta de fabricación de productos farmacéuticos orales de alta potencia (HP) en su campus de la ciudad de Wuxi para ampliar aún más su capacidad y capacidades de productos farmacéuticos para satisfacer la creciente demanda de servicios de desarrollo y fabricación de candidatos a fármacos HP. Esta nueva instalación proporciona una red integrada de investigación y desarrollo y fabricación de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI, por sus siglas en inglés) y productos farmacéuticos desde la fabricación preclínica hasta la comercial.
Segmentación de la industria de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China
Un ingrediente farmacéutico activo (API) es una parte de cualquier medicamento que produce sus efectos. Algunos medicamentos, como las terapias combinadas, tienen múltiples ingredientes activos para tratar diferentes síntomas o actuar de diferentes maneras. Se producen mediante procesos industriales de alta tecnología durante las fases de investigación y desarrollo y de producción comercial.
El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China está segmentado por modo de negocio (API cautivo y API comercial), tipo de síntesis (sintético y biotecnológico), tipo de medicamento (genérico y de marca) y aplicación (cardiología, oncología, neumología, neurología, ortopedia, oftalmología y otras aplicaciones). El informe ofrece el valor (en miles de millones de dólares) de los segmentos anteriores.
Por modo de negocio | API cautiva |
API comercial | |
Por tipo de síntesis | Sintético |
Biotecnología | |
Por tipo de droga | Genérico |
De marca | |
Por aplicación | Cardiología |
Oncología | |
Neumología | |
Neurología | |
Ortopédico | |
Oftalmología | |
Otras aplicaciones |
API cautiva |
API comercial |
Sintético |
Biotecnología |
Genérico |
De marca |
Cardiología |
Oncología |
Neumología |
Neurología |
Ortopédico |
Oftalmología |
Otras aplicaciones |
Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China
¿Cuál es el tamaño actual del mercado de Ingredientes farmacéuticos activos (API) de China?
Se proyecta que el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China registre una CAGR del 9,10 % durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China?
WuXi AppTec (WuXi STA), Asymchem Laboratories, Reyoung Pharmaceutical, Zhejiang NHU Co., Ltd., CSPC Pharmaceutical Group Limited (Shijiazhuang Pharmaceutical Group Co., Ltd) son las principales empresas que operan en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China.
¿Qué años cubre este mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado de Ingredientes farmacéuticos activos (API) de China durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
¿Cuáles son los principales factores que impulsan el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China?
Los principales factores que impulsan el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China son a) Un mayor enfoque en la calidad de los API y el cumplimiento normativo b) Avances crecientes en tecnología y eficiencia de procesos
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Informe de la industria de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China
El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de China está experimentando un sólido crecimiento, impulsado por las innovaciones, una creciente población geriátrica y una mayor incidencia de enfermedades crónicas. Un cambio significativo hacia los API de biotecnología, debido a los lanzamientos de nuevos medicamentos y expansiones estratégicas, marca un panorama de mercado dinámico. El segmento de API cautivas lidera la cuota de mercado, respaldado por la fabricación interna para garantizar el control de calidad. Los API genéricos se están volviendo cruciales, favorecidos por su rentabilidad en el manejo de afecciones como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, que dominan las aplicaciones terapéuticas. Sin embargo, la oncología está preparada para un rápido crecimiento debido a los cambios en el estilo de vida y al aumento de la prevalencia del cáncer. El mercado se nutre de un equilibrio entre los API sintéticos y biotecnológicos, con regulaciones que impulsan los avances tecnológicos y la producción de calidad. Obtenga información de los informes de la industria de Mordor Intelligence™ que ofrecen un pronóstico y análisis del mercado. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.