حجم وحصة سوق اختبار HPV وفحص Pap
تحليل سوق اختبار HPV وفحص Pap من قِبل Mordor Intelligence
وصل سوق اختبار HPV وفحص Pap إلى 6.87 مليار دولار أمريكي في 2025 ومن المتوقع أن يبلغ 11.43 مليار دولار أمريكي بحلول 2030، مما يترجم إلى معدل نمو سنوي مركب 10.7% خلال هذه الفترة. يتسارع الاعتماد مع أصبح فحص HPV الأولي المعيار في الرعاية، وحصول الجمع الذاتي على الدعم التنظيمي، ومواءمة الحكومات مع أهداف منظمة الصحة العالمية للقضاء 90-70-90. التحولات السريعة في المبادئ التوجيهية، وعلم الخلايا المدعوم بالذكاء الاصطناعي، وعلامات الفرز البيولوجية لمثيلة الحمض النووي تحسن دقة الاختبار وإنتاجية المختبر مع توسيع الوصول في البيئات محدودة الموارد. تولد لقاحات HPV عوائق مستقبلية للحجم، إلا أن الطلب على المدى القريب يبقى قوياً لأن تغطية الفحص في العديد من المناطق لا تزال أقل من 50%. يتصاعد ضغط التوحيد بعد قاعدة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2024 حول الاختبارات المطورة في المختبر، والتي تُفضل البائعين القادرين على تحمل تكاليف الامتثال الأثقل.
النقاط الرئيسية للتقرير
حسب نوع الاختبار، تصدرت فحوصات Pap بنسبة 53.45% من حصة سوق اختبار HPV وفحص Pap في 2024، بينما من المتوقع أن يتوسع اختبار HPV بمعدل نمو سنوي مركب 11.25% حتى 2030.
حسب طريقة جمع العينات، هيمنت عينات عنق الرحم المجمعة من قِبل الطبيب بنسبة 69.86% من حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap في 2024؛ الجمع الذاتي يتقدم بمعدل نمو سنوي مركب 11.56% حتى 2030.
حسب المنتج والخدمة، استحوذت المواد الاستهلاكية والكواشف على 54.38% من حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap في 2024، في حين تسجل البرامج ومنصات الذكاء الاصطناعي أسرع معدل نمو سنوي مركب 11.88%.
حسب التطبيق، استحوذ فحص سرطان عنق الرحم على 80.62% من حصة سوق اختبار HPV وفحص Pap في 2024، إلا أن المتابعة بعد العلاج ترتفع بمعدل نمو سنوي مركب 12.21%.
حسب المستخدم النهائي، احتفظت شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بحصة 53.82% من حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap في 2024؛ الاختبار المنزلي يُظهر أعلى معدل نمو سنوي مركب 12.54%.
اتجاهات ورؤى السوق العالمي لاختبار HPV وفحص Pap
تحليل تأثير المحركات
| المحرك | تأثير (~) % على توقعات معدل النمو السنوي المركب | الأهمية الجغرافية | الإطار الزمني للتأثير |
|---|---|---|---|
| ارتفاع معدل الإصابة بسرطان عنق الرحم | +2.1% | عالمي، مع أعلى تأثير في آسيا-المحيط الهادئ وأفريقيا جنوب الصحراء | متوسط الأجل (2-4 سنوات) |
| التحول إلى مبادئ توجيهية لاختبار HPV الأولي | +1.8% | أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي، توسع إلى آسيا-المحيط الهادئ | قصير الأجل (≤ سنتان) |
| تزايد اعتماد مجموعات الجمع الذاتي | +1.5% | عالمي، مع مكاسب مبكرة في أستراليا وكندا والمملكة المتحدة | قصير الأجل (≤ سنتان) |
| برامج الفحص المدعومة حكومياً | +1.4% | برامج وطنية في الصين والهند وأستراليا وخدمة الصحة الوطنية الإنجليزية | متوسط الأجل (2-4 سنوات) |
| علامات بيولوجية لمثيلة الحمض النووي للفرز | +0.9% | الاتحاد الأوروبي وأمريكا الشمالية، أسواق آسيا-المحيط الهادئ المختارة | طويل الأجل (≥ 4 سنوات) |
| منصات علم الخلايا بمساعدة الذكاء الاصطناعي | +0.7% | أمريكا الشمالية، الاتحاد الأوروبي، اليابان، كوريا الجنوبية | متوسط الأجل (2-4 سنوات) |
| المصدر: Mordor Intelligence | |||
ارتفاع معدل الإصابة بسرطان عنق الرحم
البيان الصحفي لمنظمة الصحة العالمية في 1 فبراير 2024 ينص صراحة: "في 2022، استحوذ سرطان عنق الرحم على 661,044 حالة جديدة و348,186 وفاة عالمياً. تغطية الفحص لا تزال 4% في أفريقيا جنوب الصحراء، مما يخلق قاعدة سكانية كبيرة غير مُعالجة. خطة الصين للوصول إلى تغطية 70% بحلول 2030 يمكن أن تولد 400 مليون اختبار إضافي. الهند تواجه 1.5 مليون سنة عجز معدلة بالعجز في 2025، مما يحفز مبادرات الفحص الفيدرالية ومبادرات الولايات. هذه الديناميكيات تدعم الطلب المستمر لكل من التشخيص القائم على علم الخلايا والتشخيص الجزيئي.
التحول إلى مبادئ توجيهية لاختبار HPV الأولي
منظمة الصحة العالمية وASCCP والعديد من البرامج الوطنية تؤيد الآن اختبارات HPV القائمة على الحمض النووي كفحص الخط الأول لأن الحساسية تتجاوز 95% لـ CIN2+ مقابل 53% لعلم خلايا Pap. أونتاريو استبدلت فحوصات Pap باختبار HPV في مارس 2025. بريتيش كولومبيا شهدت 25,000 فحص ذاتي في شهور بعد تحولها في يناير 2024. هذه التحركات السياسية تسرع الاستثمار المختبري في منصات PCR عالية الإنتاج.
تزايد اعتماد مجموعات الجمع الذاتي
روش وBD حصلتا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لحلول الجمع الذاتي في مايو 2024، مؤكدتين التكافؤ التشخيصي مع العينات المجمعة من قِبل الطبيب. عصا Teal Health's Teal أصبحت أول جهاز منزلي مُعتمد في مايو 2025 وأظهرت دقة 96% جنباً إلى جنب مع تفضيل المستخدم 94%. أستراليا تُبلغ أن الجمع الذاتي يساهم الآن بـ 27% من جميع فحوصات عنق الرحم. أخذ العينات الذاتي يعزز المشاركة من 17% إلى 41% في تجارب معهد الصحة الوطني المُتحكم فيها.
برامج الفحص المدعومة حكومياً
خدمة الصحة الوطنية الإنجليزية تستهدف القضاء بحلول 2040 وتضيف خيارات الجمع الذاتي لرفع الحضور فوق الـ 68.8% الحالية. نمذجة كندا تُظهر القضاء بحلول 2034 مع اختبار HPV الأولي مقابل 2045 تحت علم الخلايا. الصين والهند تتوسعان في دعم الفحص على الصعيد الوطني، مؤمنتين رؤية طلب طويل الأجل.
تحليل تأثير القيود
| القيد | تأثير (~) % على توقعات معدل النمو السنوي المركب | الأهمية الجغرافية | الإطار الزمني للتأثير |
|---|---|---|---|
| لقاح HPV يحد من حجم الاختبارات | -1.6% | أمريكا الشمالية والاتحاد الأوروبي، يتوسع عالمياً | طويل الأجل (≥ 4 سنوات) |
| عوائق تنظيمية وسداد | -1.2% | عالمي، مع أعلى تأثير في الأسواق الناشئة | متوسط الأجل (2-4 سنوات) |
| قدرة مختبرية جزيئية محدودة (البلدان منخفضة الدخل) | -0.8% | أفريقيا جنوب الصحراء، جنوب آسيا، أمريكا اللاتينية | طويل الأجل (≥ 4 سنوات) |
| مخاوف خصوصية البيانات في الفحص المنزلي | -0.4% | الاتحاد الأوروبي، أمريكا الشمالية، أسواق آسيا-المحيط الهادئ المتقدمة | قصير الأجل (≤ سنتان) |
| المصدر: Mordor Intelligence | |||
لقاح HPV يحد من حجم الاختبارات
مراقبة مراكز مكافحة الأمراض تُظهر انخفاضاً حاداً في آفات CIN2-3 بنسبة 79% بين النساء الأمريكيات اللائي تتراوح أعمارهن بين 20-24 بين 2008 و2022. إنجلترا لاحظت انخفاضاً بنسبة 83.9% في سرطان عنق الرحم في الفئات المُلقحة. ألمانيا تُبلغ عن انخفاض 51.1% في انتشار CIN2+ بعد التحصين. هذه النجاحات تقلص مجموعات الفحص طويل الأجل، خاصة في البلدان مرتفعة الدخل.
عوائق تنظيمية وسداد
القاعدة النهائية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تنهي تقدير الإنفاذ للاختبارات المطورة في المختبر، وتُدخل الإشراف الكامل لـ IVD تدريجياً بحلول 2028. التحديات القانونية من جمعيات المختبرات تخلق عدم يقين يمكن أن يؤخر الاستثمار الرأسمالي. التقنيات الناشئة تواجه مسارات تغطية دافع غير محددة تمدد جداول التسويق الزمنية.
تحليل القطاع
حسب نوع الاختبار: التحول الجزيئي يتسارع
من المتوقع أن ينمو اختبار HPV بمعدل نمو سنوي مركب 11.25%، متفوقاً على علم الخلايا رغم أن فحوصات Pap لا تزال تحتفظ بـ 53.45% من حصة سوق اختبار HPV وفحص Pap في 2024. حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap لفحوصات HPV من المتوقع أن يصل إلى 6.1 مليار دولار أمريكي بحلول 2030، مدعوماً بالتفويضات السياسية في كندا والمملكة المتحدة وأستراليا. تحتفظ المختبرات بسير عمل مزدوج-الاختبار المشترك وعلم الخلايا الانعكاسي-خلال الانتقال.
علم الخلايا القائم على السائل (LBC) يبقى جوهرياً لأن شرائح LBC تغذي خوارزميات الذكاء الاصطناعي التي ترفع الدقة مع زيادات طفيفة في التوظيف. فحوصات Pap التقليدية تستمر في المناطق الجغرافية محدودة الموارد التي تفتقر إلى قدرة PCR لكنها ستتراجع تدريجياً مع توسع مبادرات PCR الممولة من المانحين. يضع البائعون لوحات تحديد نمط HPV متعدد الإرسال لزيادة القيمة السريرية وتعويض انخفاض حجم Pap.
حسب طريقة جمع العينات: أخذ العينات الذاتي يكتسب زخماً
عينات عنق الرحم المجمعة من قِبل الطبيب استحوذت على 69.86% من حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap في 2024، لكن الجمع الذاتي ينمو سنوياً بنسبة 11.56% ويمكن أن يقترب من التكافؤ بحلول 2030. حصة سوق اختبار HPV وفحص Pap للجمع الذاتي مدعومة بدرجات تفضيل مريض قوية وأهداف إنصاف صحي.
أخذ العينات القائم على البول يُظهر وعداً للمجتمعات النائية رغم أن التحقق السريري يبقى جارياً. علم الأمصال القائم على الدم لا يزال متخصصاً، يُستخدم بشكل أساسي في علم الأوبئة. يدمج مقدمو الخدمات لوجستيات الطلب بالبريد والموافقة عن بُعد وبوابات النتائج الآلية لدعم توسع أخذ العينات الذاتي.
حسب المنتج والخدمة: منصات الذكاء الاصطناعي تقود النمو المتميز
وفرت المواد الاستهلاكية والكواشف 54.38% من الإيرادات في 2024 وتنمو في خطى ثابتة مع حجم الاختبارات. منصات البرامج والذكاء الاصطناعي، مع ذلك، تحقق معدل نمو سنوي مركب 11.88% حيث تسعى المختبرات لأتمتة سير العمل ودقة الفرز. حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap لبرامج الذكاء الاصطناعي متوقع أن يتجاوز 1.3 مليار دولار أمريكي بحلول 2030.
ترقيات الأجهزة تركز على محللات عالية الإنتاج وعشوائية الوصول تقلل من تجميع العينات. يربط البائعون عقود إيجار كواشف مع تراخيص الذكاء الاصطناعي، مما يخلق نماذج إيرادات متكررة مختلطة تحبس عملاء المختبرات.
حسب التطبيق: الطلب على المراقبة يرتفع
فحص سرطان عنق الرحم بقي 80.62% من إيرادات 2024، إلا أن مراقبة ما بعد العلاج تُظهر أسرع معدل نمو سنوي مركب 12.21% مع تحسن البقاء على قيد الحياة. حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap المرتبط بالمراقبة يمكن أن يتضاعف بحلول 2030 لأن تكامل HPV المستمر يتنبأ بالانتكاس.
التجارب السريرية تدمج بشكل متزايد فحوصات HPV ومثيلة كنقاط نهاية، مولدة طلب اختبار متخصص. برامج الصحة السكانية تنشر فرز مثيلة انعكاسي لتقليل تنظير القولون غير الضروري، مما يخفض تكاليف النظام.
ملاحظة: حصص قطاعات جميع القطاعات الفردية متاحة عند شراء التقرير
حسب المستخدم النهائي: الاختبار المنزلي يُحدث اضطراباً
شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية تصدرت الإيرادات بـ 53.82% في 2024، مستفيدة من فحص التجارب واسعة النطاق. الاختبار المنزلي، مع ذلك، هو قصة النمو البارزة بمعدل نمو سنوي مركب 12.54% مع حصول أجهزة مثل عصا Teal على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. حصة سوق اختبار HPV وفحص Pap للمستخدمين المنزليين يمكن أن تتجاوز 10% بحلول 2030.
تدير المستشفيات التشخيص المعقد والعلاجات الفورية، في حين تتحول مكاتب الأطباء إلى أدوار استشارية، تفسر النتائج المُرسلة بالبريد وترتب المتابعة.
المشهد التنافسي
استحوذت أمريكا الشمالية على 42.23% من إيرادات 2024، عاكسة التغطية التأمينية الشاملة والاعتماد الجزيئي المبكر ومشاريع الجمع الذاتي القوية. تحول كندا إلى فحص HPV الأولي وموقف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المؤيد للابتكار يدعم النمو حتى مع تخميد اللقاح لحجم طويل الأجل. شراكات المختبرات عبر الحدود في المكسيك توسع الوصول لكن فجوات البنية التحتية تستمر في الولايات الريفية.
آسيا-المحيط الهادئ هي أسرع منطقة نمواً بمعدل نمو سنوي مركب 12.89%، مدفوعة بتفويض الصين بفحص 70% وعبء المرض العالي في الهند. أستراليا تعرض طرح أخذ العينات الذاتي الناضج، بينما تتقدم اليابان وكوريا الجنوبية في علم الخلايا بالذكاء الاصطناعي. العديد من دول آسيان تؤمن تمويل المانحين لمنصات PCR، موسعة السكان القابلين للمخاطبة.
تقدم أوروبا نمواً مستقراً أحادي الرقم: المملكة المتحدة تسعى نحو القضاء 2040 باستخدام الجمع الذاتي. نجاح لقاح ألمانيا سيخفف من طلب الفحص المستقبلي لكنه يفتح فرصاً في علامات الفرز البيولوجية. أوروبا الشرقية والبلقان تتأخر في التغطية لكنها تمثل أهداف توسع. أمريكا اللاتينية وأفريقيا تواجهان أدنى اختراق حالي؛ المساعدات الدولية والشراكات بين القطاعين العام والخاص أساسية لحفز تركيبات الأجهزة وبرامج التدريب.
قادة صناعة اختبار HPV وفحص Pap
-
Arbor Vita Corporation
-
F. Hoffmann-La Roche Ltd
-
Seegene Inc.
-
Becton, Dickinson and Company
-
Qiagen NV
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
التطورات الحديثة في الصناعة
- مايو 2025: حصلت Teal Health على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعصا Teal، أول جهاز فحص سرطان عنق الرحم المنزلي، بدقة 96% وتفضيل مريض 94%
- مارس 2025: أونتاريو استبدلت Pap باختبار HPV في برنامجها الإقليمي
نطاق تقرير سوق اختبار HPV وفحص Pap العالمي
وفقاً لنطاق التقرير، يُستخدم اختبار فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) للكشف عن وجود فيروس الورم الحليمي البشري، والذي يؤدي إلى تطوير الثآليل التناسلية أو خلايا عنق الرحم غير الطبيعية أو سرطان عنق الرحم. مسحة Pap، تُسمى أيضاً فحص Pap أو فحص المسحة، هي إجراء يستخدمه الأطباء للعثور على تغيرات خلوية أو خلايا غير طبيعية في عنق الرحم. تزيل مسحة Pap عينة مجهرية من خلايا عنق الرحم للفحص للكشف عن السرطان وما قبل السرطان. فحوصات Pap هي الاختبارات الأكثر تفضيلاً للكشف عن سرطان عنق الرحم. تتضمن هذه الاختبارات المراقبة المجهرية للعينات.
سوق اختبار HPV وفحص Pap مقسم حسب نوع الاختبار والتطبيق والمستخدم النهائي والجغرافيا. حسب نوع الاختبار، السوق مقسم إلى اختبار HPV وفحص Pap والاختبار المشترك. السوق مقسم حسب التطبيق إلى فحوصات فحص سرطان عنق الرحم وفحوصات فحص سرطان الرأس والعنق وتطبيقات أخرى. حسب المستخدم النهائي، السوق مقسم إلى المستشفيات/العيادات ومراكز التشخيص ونقطة الرعاية/أخذ العينات الذاتي. جغرافياً، السوق مقسم إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا-المحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية. يقدم التقرير القيمة (بالدولار الأمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.
| اختبار HPV | فحص HPV الأولي |
| اختبار HPV المتابع | |
| الاختبار المشترك (HPV + Pap) | |
| فحص Pap | علم الخلايا القائم على السائل (LBC) |
| مسحة Pap التقليدية |
| عينة عنق الرحم المجمعة من قِبل الطبيب |
| مسحة مهبلية مجمعة ذاتياً |
| أخذ عينات قائم على البول |
| قائم على الدم / المصل (علم الأمصال) |
| الأجهزة والمحللات |
| المواد الاستهلاكية والكواشف |
| البرامج ومنصات الذكاء الاصطناعي |
| خدمات الاختبار |
| فحص سرطان عنق الرحم |
| المتابعة بعد العلاج |
| التجارب السريرية وعلم الأوبئة |
| أخرى |
| المستشفيات والعيادات الجراحية |
| مختبرات التشخيص |
| مكاتب الأطباء |
| الرعاية المنزلية / مباشر للمستهلك |
| أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | |
| المكسيك | |
| أوروبا | ألمانيا |
| المملكة المتحدة | |
| فرنسا | |
| إيطاليا | |
| إسبانيا | |
| بقية أوروبا | |
| آسيا-المحيط الهادئ | الصين |
| الهند | |
| اليابان | |
| كوريا الجنوبية | |
| أستراليا | |
| بقية آسيا-المحيط الهادئ | |
| أمريكا الجنوبية | البرازيل |
| الأرجنتين | |
| بقية أمريكا الجنوبية | |
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي |
| جنوب أفريقيا | |
| بقية الشرق الأوسط وأفريقيا |
| حسب نوع الاختبار | اختبار HPV | فحص HPV الأولي |
| اختبار HPV المتابع | ||
| الاختبار المشترك (HPV + Pap) | ||
| فحص Pap | علم الخلايا القائم على السائل (LBC) | |
| مسحة Pap التقليدية | ||
| حسب طريقة جمع العينات | عينة عنق الرحم المجمعة من قِبل الطبيب | |
| مسحة مهبلية مجمعة ذاتياً | ||
| أخذ عينات قائم على البول | ||
| قائم على الدم / المصل (علم الأمصال) | ||
| حسب المنتج والخدمة | الأجهزة والمحللات | |
| المواد الاستهلاكية والكواشف | ||
| البرامج ومنصات الذكاء الاصطناعي | ||
| خدمات الاختبار | ||
| حسب التطبيق | فحص سرطان عنق الرحم | |
| المتابعة بعد العلاج | ||
| التجارب السريرية وعلم الأوبئة | ||
| أخرى | ||
| حسب المستخدم النهائي | المستشفيات والعيادات الجراحية | |
| مختبرات التشخيص | ||
| مكاتب الأطباء | ||
| الرعاية المنزلية / مباشر للمستهلك | ||
| حسب الجغرافيا | أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | ||
| المكسيك | ||
| أوروبا | ألمانيا | |
| المملكة المتحدة | ||
| فرنسا | ||
| إيطاليا | ||
| إسبانيا | ||
| بقية أوروبا | ||
| آسيا-المحيط الهادئ | الصين | |
| الهند | ||
| اليابان | ||
| كوريا الجنوبية | ||
| أستراليا | ||
| بقية آسيا-المحيط الهادئ | ||
| أمريكا الجنوبية | البرازيل | |
| الأرجنتين | ||
| بقية أمريكا الجنوبية | ||
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي | |
| جنوب أفريقيا | ||
| بقية الشرق الأوسط وأفريقيا | ||
الأسئلة الرئيسية المُجاب عليها في التقرير
ما حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap إلى 6.87 مليار دولار أمريكي في 2025 وينمو بمعدل نمو سنوي مركب 10.70% ليصل إلى 11.43 مليار دولار أمريكي بحلول 2030.
ما هو حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap الحالي؟
في 2025، من المتوقع أن يصل حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap إلى 6.87 مليار دولار أمريكي.
من هم اللاعبون الرئيسيون في سوق اختبار HPV وفحص Pap؟
Arbor Vita Corporation وF. Hoffmann-La Roche Ltd وSeegene Inc. وBecton, Dickinson and Company وQiagen NV هي الشركات الرئيسية العاملة في سوق اختبار HPV وفحص Pap.
أي منطقة الأسرع نمواً في سوق اختبار HPV وفحص Pap؟
من المقدر أن تنمو آسيا المحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات (2025-2030).
أي منطقة لديها أكبر حصة في سوق اختبار HPV وفحص Pap؟
في 2025، تستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في سوق اختبار HPV وفحص Pap.
ما السنوات التي يغطيها سوق اختبار HPV وفحص Pap هذا، وما كان حجم السوق في 2024؟
في 2024، قُدر حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap بـ 6.13 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق اختبار HPV وفحص Pap للسنوات: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 و 2024. كما يتوقع التقرير حجم سوق اختبار HPV وفحص Pap للسنوات: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 و 2030.
آخر تحديث للصفحة في: