核成像市场规模与份额
Mordor Intelligence核成像市场分析
核医学市场于2025年达到178.1亿美元,预计到2030年将攀升至259.1亿美元,反映出7.78%的复合年增长率,彰显了该行业在本十年中期的强劲势头。需求增长源于靶向放射性药物的快速临床应用、混合PET/CT和SPECT/CT扫描仪的持续升级,以及将高成本示踪剂从捆绑式成像付费中分离的新报销规则[1]来源:核医学与分子影像学会,"CMS调整核医学报销政策,扩大对救生扫描的准入",snmmi.org 。政府支持的同位素替代反应堆投资、医院内回旋加速器建设以及人工智能工作流工具进一步扩大了可操作的检查量。与此同时,钼-99的持续短缺、设备支出上升以及技师人才缺口扩大限制了近期上升空间。资本雄厚的供应商正通过垂直整合战略作出回应,将同位素生产、发生器分销和软件增强扫描仪相连接,定位自己在治疗应用扩大时捕获优质利润。综合而言,创新进展快于结构性制约,维持了核医学市场的长期扩张轨迹。
关键报告要点
按产品分,放射性同位素在2024年占核医学市场份额的76.23%;预计放射性同位素到2030年将以8.17%的复合年增长率扩张。
按应用分,SPECT在2024年占核医学市场规模的73.34%;PET到2030年将以8.51%的复合年增长率前进。
按终端用户分,医院在2024年占核医学市场规模的53.82%;预计医学影像诊断中心到2030年将以8.86%的复合年增长率增长。
按地理区域分,北美在2024年以42.23%的份额领先核医学市场规模,而亚太地区预计到2030年将以9.23%的复合年增长率扩张。
全球核成像市场趋势与见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 癌症和心血管疾病发病率上升 | +2.1% | 全球 | 长期(≥ 4年) |
| 混合PET/CT和SPECT/CT系统的快速应用 | +1.8% | 北美和欧盟,亚太扩张 | 中期(2-4年) |
| 基于PSMA和FAPI的新型示踪剂监管批准 | +1.5% | 全球,美国、欧盟早期收益 | 短期(≤ 2年) |
| 政府对同位素生产反应堆的投资 | +1.2% | 欧盟、北美、中国 | 长期(≥ 4年) |
| 分散式医院回旋加速器 | +0.9% | 亚太核心,扩散至中东非洲 | 中期(2-4年) |
| AI驱动的剂量和工作流优化 | +0.7% | 北美和欧盟 | 短期(≤ 2年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
癌症和心血管疾病发病率上升
全球肿瘤学和心脏病学病例负荷持续攀升,为诊断成像和治疗性放射性药物创造了持久需求。FDA批准的Lu-177 PSMA-617在2024年九个月内产生10.4亿美元的销售额,验证了精准肿瘤学的商业规模。心脏病学同时受益于氟吡利达F-18,其相比传统SPECT灌注扫描提供更高的敏感性,并支持运动负荷试验方案。随着新兴经济体将核医学科整合到三级医院中,检查增长扩展到成熟市场之外。由于同一放射性同位素基础设施为两个疾病领域服务,量的扩张产生了运营杠杆效益,强化了供应商盈利能力。预期寿命的持续增长和生活方式驱动的风险因素指向在预测期内持续的高检查量。
混合PET/CT和SPECT/CT系统的快速应用
混合成像在单次检查中将功能性示踪剂数据与高分辨率解剖细节相结合,改善病灶定位同时降低假阴性率。PET检查量在2024年同比跃升12.2%,每台PET/CT系统的平均扫描次数上升8.2%,表明装机基数扩张和更高利用率。下一代全身PET平台将采集时间缩短至不到一分钟,减少示踪剂剂量并提升患者吞吐量。SPECT/CT从镉锌碲晶体获得探测器效率,支持降低药房成本的低活度方案。嵌入重建软件的AI引擎自动化器官分割和衰减校正,释放技师从事更高价值任务。因此医院将平台升级视为获得卓越诊断准确性和更快资本回报的途径,加速替换周期。
基于PSMA和FAPI的新型示踪剂监管批准
2024-2025年的一波批准扩大了核医学的临床画布。FDA批准了TLX007-CDx用于前列腺癌成像,相比传统镓-68制剂提供更长的循环时间和更高的靶背比。英国MHRA授权了特罗福他汀,首个适用于SPECT扫描仪的锝-99m PSMA试剂,在PET容量有限的地方实现民主化准入。成纤维细胞激活蛋白抑制剂(FAPI)在低葡萄糖代谢肿瘤中表现优于FDG,在胰腺癌、乳腺癌和结直肠癌中开辟新适应症。每项批准都增加可计费的检查代码并刺激发生器、回旋加速器和冷试剂盒需求,使供应商能够从设备和消耗品中获利。
政府对同位素生产反应堆的投资
老化的研究反应堆面临计划外停机风险,可能中断全球锝供应。政策制定者现在资助替代产能以保障临床准入。欧盟批准了22亿欧元用于荷兰Pallas反应堆,计划在高通量反应堆退役时承担Mo-99生产领导地位。美国能源部向橡树岭稳定同位素生产与研究中心授予8880万美元,旨在实现国内供应韧性[2]来源:美国能源部,"DOE授予稳定同位素设施合同",isotopes.gov 。法国对钍-228提取的2.5亿欧元投资支撑了欧洲在α发射治疗方面的雄心。这些项目锚定长期生产安全,减少价格波动,并鼓励放射性药物制造的下游私人投资。
制约因素影响分析
| 制约因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 脆弱的Mo-99和其他同位素供应链 | -1.8% | 全球 | 短期(≤ 2年) |
| 高资本成本和零散报销 | -1.2% | 全球,新兴市场急剧 | 中期(2-4年) |
| 认证核医学技师短缺 | -0.9% | 北美和欧盟 | 中期(2-4年) |
| α发射治疗药物缓慢的监管路径 | -0.6% | 全球 | 长期(≥ 4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
脆弱的Mo-99和其他同位素供应链
2024年10月欧洲Petten和Maria反应堆的维护延误将Mo-99交付量减少高达100%,迫使诊所推迟扫描并限量供应发生器活度。美国国会听证会警告该国仍然易受类似中断影响,鉴于其继续依赖进口锝。虽然基于加速器的生产试点显示前景,但它们尚无法替代多居里反应堆产出。这种供应脆弱性提高了采购成本并使扫描安排复杂化,制约了核医学市场的近期增长。
高资本成本和零散报销
PET/CT系统超过200万美元,屏蔽放射性药房增加进一步的结构支出,使项目经济性对支付方政策高度敏感。CMS的2025年规则为每剂超过630美元的诊断示踪剂给予单独付费,缓解了一些压力,但同时2.8%的医师费用削减抵消了收益[acr.org]。新兴市场支付方经常排除先进成像,限制了可触及的患者群体。因此,提供方采用渐进的多年投资计划,尽管临床证据良好,但减缓了装机基数增长。
细分分析
按产品:放射性同位素扩展临床覆盖
放射性同位素在2024年占核医学市场份额的76.23%,反映了它们作为每个成像和治疗工作流程中不可或缺的消耗品的作用。预计该细分将实现8.17%的复合年增长率,随着示踪剂批准增加和治疗诊断学获得牵引力,超过设备销售。锝-99m等SPECT同位素维持检查领导地位,约占全球核扫描的80%,但仍面临反应堆停机风险。随着F-18 FDG从肿瘤学扩展到心脏病学和感染成像,以及新型F-18 FAPI试剂渗透难以成像的恶性肿瘤,PET同位素增长更快。α发射同位素进入神经内分泌和前列腺癌的早期商业角色,尽管低产量限制了收入规模。
设备销售受益于混合升级周期和AI驱动的工作流功能。全身PET平台以系统溢价定价,能够在几分钟内实现眼部到大腿的覆盖,显著提高科室容量。SPECT/CT获得探测器灵敏度改进,允许儿科和肾脏方案减少辐射负担。由于高采购成本和集成复杂性,PET/MRI仍然是神经肿瘤学研究的利基。医院越来越多地联合购买回旋加速器以确保示踪剂供应,捆绑融资包装将资本偿还分摊到设备、同位素合同和软件维护中。总的来说,这些动态使核医学市场规模在硬件价值稳步提升的同时仍由放射性同位素量增长锚定。
按应用:PET加速,SPECT保持量基础
SPECT在2024年维持核医学市场规模73.34%的份额,由心脏病学灌注、甲状腺成像和骨扫描锚定,其中基于锝的试剂盒仍具成本效益。仅心脏病学就占SPECT活动的一半以上,得到广泛的发生器准入和既定报销代码的支持。甲状腺应用利用碘-123在甲状腺功能亢进和分化癌随访中的长期临床血统。神经病学SPECT在痴呆评估中继续,尽管新兴淀粉样蛋白-PET试剂侵蚀了这一利基。尽管有这些阻力,SPECT量显示出韧性,锝试剂相比PET示踪剂仍然便宜。
随着肿瘤学家从平面骨扫描过渡到全身FDG或PSMA成像用于转移性调查,PET量以8.51%的复合年增长率上升到2030年,缩小差距。2024年9月氟吡利达F-18的批准开启了运动负荷心脏PET,增加了冠状动脉疾病患者吞吐量和诊断准确性[cardiovascularbusiness.com]。FAPI-PET在纤维增生性肿瘤中展现出卓越的病灶检测能力,加速纳入临床指南。多器官炎症和感染成像作为新的PET前沿出现,利用68Ga-柠檬酸盐等示踪剂。随着临床场景多样化,PET在核医学市场中的份额稳步上升,尽管SPECT在成本敏感环境中保持主力角色。
按终端用户:医学影像诊断中心获得动力
医院在2024年占核医学市场规模的53.82%,反映了综合肿瘤学、心脏病学和神经病学护理路径。学术中心推动α发射试验和AI增强重建算法的早期采用,而社区医院为基础锝研究维持高发生器量。资本预算委员会越来越优先考虑回旋加速器采购以确保示踪剂交付并捕获门诊收入流。同时,员工短缺上升和竞争性MRI或CT升级有时延误核医学扩张项目。
医学影像诊断中心以8.86%的复合年增长率实现最快增长,得到简化门诊肿瘤学分期的独立PET/CT套件的帮助。这些中心与区域放射性药房谈判批量F-18合同,并利用AI指导调度最大化扫描仪运行时间。它们灵活的成本结构和更短的患者等待时间吸引寻求快速诊断周转的肿瘤学家。学术和研究机构仍占适度的量份额,但在早期示踪剂试验中发挥超大作用,支持喂养未来商业适应症的证据基础。总的来说,检查分散化将市场机会扩散到医院墙外,支持更广泛的采用并强化核医学市场的结构性扩张轨迹。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
地理分析
北美在2024年以42.23%的份额领导核医学市场,得到世界最大的PET/CT扫描仪机队、强劲的支付方覆盖以及FDA批准示踪剂的深厚管线支持。CMS 2025年对超过630美元放射性药物付费分离消除了高成本试剂的关键威慑,鼓励医院采用F-18、Ga-68和Cu-64示踪剂用于肿瘤学、心脏病学和感染成像。美国还拥有多个回旋加速器集群和Mo-99的新兴加速器生产试验,旨在减少进口依赖。加拿大通过麦克马斯特和TRIUMF设施贡献专业同位素生产,但在乔克河反应堆退役后继续依赖跨境发生器流动。
欧洲排名第二,在协调卫生系统与同位素基础设施持续公共投资之间取得平衡。22亿欧元的Pallas反应堆项目确保长期锝供应并支持治疗同位素多样化。法国通过Orano Med的钍-228工厂在α治疗制造前沿定位自己,预计2034年后年供应10万剂铅-212。监管敏捷性通过英国MHRA批准首个锝-PSMA产品得以展现,说明愿意将示踪剂创新扩展到PET主导路径之外。然而,周期性反应堆停机和不同国家报销关税在整个集团中产生拼凑市场条件。
亚太地区以9.23%的复合年增长率到2030年实现最快的区域增长,受大量未满足诊断需求、肿瘤学患病率上升以及政府对同位素自给自足的积极支持推动。中国运营近1200个核医学科,并旨在根据其医用同位素发展蓝图到2035年将服务容量翻一番。日本将先进设备工程与不断增长的放射性药物出口平台相结合,在GE医疗收购日本医学物理公司后得到加强。印度和韩国优先部署回旋加速器以支持蓬勃发展的PET活动和医疗旅游需求。澳大利亚通过ANSTO OPAL反应堆在Mo-99供应中建立冗余。在整个地区,监管协调努力和劳动力培训举措寻求与快速设备安装保持同步,将亚太地区塑造为核医学市场的下一个需求引擎。
竞争格局
竞争跨越两个相互关联的舞台--混合扫描仪制造商和放射性药物供应商--每个都在竞相确保供应链控制和软件差异化。市场领导者追求螺栓式收购以弥补能力差距:GE医疗1.83亿美元收购日本医学物理公司增强其示踪剂组合,而随后的MIM Software交易增加了AI图像审查工具。Lantheus通过为生命分子影像公司的Neuraceq花费高达7.5亿美元来锐化其PET焦点,同时将其SPECT产品线出售给SHINE Technologies,标志着向更高增长平台的转向。
随着诺华防御Lu-177特许经营权,对探索类似放射配体治疗的竞争对手提起侵权诉讼,知识产权利害关系加剧。垂直整合作为对同位素短缺的对冲而出现;公司投资回旋加速器、发生器生产甚至反应堆合作伙伴关系以确保原材料流动。随着自动化病灶跟踪和定量反应工具推动临床医生偏好转向软件丰富的供应商,AI能力变成竞争性桌面筹码。较小的创新者专注于利基示踪剂--FAPI、CXCR4和阿尔茨海默氏症靶向配体--通常与较大公司合作进行后期试验和商业化肌肉。
α发射合作突出了制药对下一代治疗的兴趣:赛诺菲和Orano Med启动了3亿欧元的计划,共同开发罕见癌症的铅-212候选药物[oranomed.com]。同样,聚变中子初创公司向风险基金求爱,旨在快速跟踪锕-225供应。由此产生的格局显示适度集中,前五名玩家控制合并扫描仪和放射性药物收入的刚刚超过60%,为能够利用技术利基或区域生产优势的中等市值进入者留下空间。
核成像行业领导者
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博莱科医学影像公司
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美国康德乐公司
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荷兰皇家飞利浦公司
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西门子医疗
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通用电气公司(GE医疗)
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年3月:MHRA批准特罗福他汀(RoTecPSMA)作为首个用于前列腺癌成像的锝-99m PSMA产品
- 2025年3月:FDA批准TLX007-CDx,一种具有延长药代动力学的PSMA PET试剂
- 2025年1月:Lantheus同意以高达7.5亿美元收购生命分子影像公司,增加Neuraceq阿尔茨海默氏症示踪剂
全球核成像市场报告范围
根据报告范围,核成像程序是非侵入性的,除了静脉注射,通常是无痛的医学检查,帮助医生诊断和评估医疗状况。这些成像扫描使用称为放射性药物或放射性示踪剂的放射性材料。这些放射性药物用于诊断和治疗。它们是含有放射性物质的小物质,用于治疗癌症和心脏及神经系统疾病。
全球核成像市场预计在预测期内以7.63%的复合年增长率增长。全球核成像市场按产品(设备和放射性同位素(SPECT放射性同位素(锝-99m (TC-99m),铊-201 (TI-201),镓(Ga-67),碘(I-123)和其他SPECT放射性同位素)和PET放射性同位素(氟-18 (F-18),铷-82 (RB-82)和其他PET放射性同位素)))、应用(SPECT应用(心脏病学、神经病学、甲状腺和其他SPECT应用)和PET应用(肿瘤学、心脏病学、神经病学和其他PET应用))和地理区域(北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美)进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分提供价值(百万美元)。
| 设备 | PET/CT扫描仪 | |
| SPECT/CT扫描仪 | ||
| PET/MRI扫描仪 | ||
| 放射性同位素 | SPECT放射性同位素 | 锝-99m (Tc-99m) |
| 铊-201 (Tl-201) | ||
| 镓-67 (Ga-67) | ||
| 碘-123 (I-123) | ||
| 其他SPECT同位素 | ||
| PET放射性同位素 | 氟-18 (F-18) | |
| 铷-82 (Rb-82) | ||
| 其他PET同位素 | ||
| SPECT应用 | 心脏病学 |
| 神经病学 | |
| 甲状腺 | |
| 其他SPECT应用 | |
| PET应用 | 肿瘤学 |
| 心脏病学 | |
| 神经病学 | |
| 其他PET应用 |
| 医院 |
| 医学影像诊断中心 |
| 学术和研究机构 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 印度 | |
| 日本 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 |
| 按产品(价值) | 设备 | PET/CT扫描仪 | |
| SPECT/CT扫描仪 | |||
| PET/MRI扫描仪 | |||
| 放射性同位素 | SPECT放射性同位素 | 锝-99m (Tc-99m) | |
| 铊-201 (Tl-201) | |||
| 镓-67 (Ga-67) | |||
| 碘-123 (I-123) | |||
| 其他SPECT同位素 | |||
| PET放射性同位素 | 氟-18 (F-18) | ||
| 铷-82 (Rb-82) | |||
| 其他PET同位素 | |||
| 按应用(价值) | SPECT应用 | 心脏病学 | |
| 神经病学 | |||
| 甲状腺 | |||
| 其他SPECT应用 | |||
| PET应用 | 肿瘤学 | ||
| 心脏病学 | |||
| 神经病学 | |||
| 其他PET应用 | |||
| 按终端用户(价值) | 医院 | ||
| 医学影像诊断中心 | |||
| 学术和研究机构 | |||
| 按地理区域(价值) | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太 | 中国 | ||
| 印度 | |||
| 日本 | |||
| 韩国 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 南美 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
报告中回答的关键问题
核医学市场的当前价值是多少?
核医学市场在2025年达到178.1亿美元,预计到2030年将达到259.1亿美元。
哪个产品细分领导收入?
放射性同位素以2024年76.23%的份额占主导地位,也是以8.17%复合年增长率增长最快的细分。
为什么PET检查比SPECT扫描增长更快?
PET提供更高的诊断准确性、PSMA和FAPI等新示踪剂以及改善工作流效率的混合PET/CT系统,推动到2030年8.51%的复合年增长率。
新反应堆将如何影响同位素供应?
Pallas反应堆和橡树岭同位素设施等项目将增加产能,减少Mo-99短缺并在2027年后稳定示踪剂价格。
什么阻碍了α发射治疗的广泛采用?
有限的锕-225和铅-212生产能力以及冗长的监管要求将大规模商业化推迟到预测期末期。
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