一次性注射器市场规模和份额
魔多智能一次性注射器市场分析
一次性注射器市场目前在2025年价值172.7亿美元,预计到2030年将达到245.6亿美元,复合年增长率为7.30%。质量标准执行力度的加强、生物制药产量的上升以及居家护理采用速度的加快是推动这一扩张的主要力量。一级制造商正在获得新订单,因为卫生系统退出与未能满足美国食品药品监督管理局质量要求的供应商的合同。与此同时,可注射GLP-1治疗药物和其他生物制药正在推动高端预填充和安全格式的急剧增长,在一次性注射器市场内创造更大的价值池。向患者自我管理慢性疾病治疗的平行转变进一步提升了单位销量,抵消了与树脂价格波动和对一次性塑料审查日益严格相关的利润率压力。
主要报告要点
- 按产品类型,传统注射器在2024年以62.61%的收入份额领先,而安全变型预计到2030年将以7.98%的复合年增长率扩张。
- 按应用,治疗性注射在2024年占据一次性注射器市场51.21%的份额,而血液标本采集预计到2030年将以7.88%的复合年增长率增长。
- 按终端用户,医院在2024年占一次性注射器市场规模的48.72%,但居家医疗渠道在2025-2030年期间以8.21%的复合年增长率推进。
- 按材料,塑料格式在2024年占据一次性注射器市场规模91.29%的份额,而玻璃版本以7.92%的复合年增长率发展。
- 按地理位置,北美在2024年以39.91%的收入份额领先,亚太地区预计到2030年将实现最快的8.12%复合年增长率。
全球一次性注射器市场趋势及洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响% | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 非政府组织主导的注射安全活动加速新兴市场采用 | +1.2% | 非洲、亚太地区、拉丁美洲 | 中期(2-4年) |
| 强制过渡到一次性设备以遏制HIV和HBV | +0.8% | 全球,重点关注新兴市场 | 长期(≥4年) |
| 生物制药和GLP-1可注射药物激增 | +1.8% | 北美、欧洲、亚太地区 | 短期(≤2年) |
| 预填充自动注射器繁荣创造高端注射器需求 | +1.1% | 北美、欧洲 | 中期(2-4年) |
| 美国FDA对中国制造注射器的质量警报将产量转向一级生产商 | +0.9% | 全球,集中在北美 | 短期(≤2年) |
| 3D打印微模具工具降低中等规模制造商的资本支出 | +0.4% | 全球制造中心 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
非政府组织主导的注射安全活动加速新兴市场采用
在多边资金支持下的本地产能扩张已经减少了曾经威胁免疫接种计划的22亿支自毁注射器缺口。Revital Healthcare作为首家获得WHO预认证的非洲生产商,现在的目标产量超过每年3亿支,相比进口产品,交付成本降低15-20%[1]Gavi,非洲制造的自毁注射器正在加强非洲大陆的免疫接种,
gavi.org。区域制造中心在公共卫生紧急情况下加强供应韧性并降低物流费用,使新兴市场能够摆脱重复使用设备。该倡议展示了定向补助如何创造持久的生产生态系统,扩大一次性注射器市场的可及范围。
强制过渡到一次性设备以遏制HIV和HBV
发展中地区每年进行超过160亿次注射,其中40%仍涉及重复使用设备。监管机构正在引入分阶段禁令,禁止使用可重新灭菌设备,以减少与不安全注射相关的估计130万年度死亡人数。具有自动回缩或针头防护罩的安全注射器正成为默认规范,尽管价格溢价15-25%,因为灭菌间接费用往往超过采购成本。全球卫生系统在切换设备格式时还会产生培训费用,创造有利于拥有大型安全产品组合的供应商的粘性需求。这些法规支撑一次性注射器市场的长期销量可见性。
生物制药和GLP-1可注射药物激增
制药公司正投资数十亿美元以确保高增长生物制药的灌装完成产能。诺和诺德正在北卡罗来纳州的专门用于GLP-1药物的设施上投资41亿美元,欧洲和亚洲的类似项目旨在防止未来短缺。生物制药需要具有更严格的可提取-可浸出特性和更高粘度耐受性的专用注射器,促进玻璃管筒和先进环烯烃共聚物的采用。随着自我给药取代诊所给药,每位患者的注射频率上升,进一步扩大一次性注射器市场。
美国FDA对中国制造注射器的质量警报将产量转向一级生产商
2024年FDA在涉及中国来源注射器的4000多起设备故障后发布了多项警告信和进口警报[2]FDA,评估中国制造的塑料注射器潜在设备故障:FDA安全通信,
fda.gov。医院系统立即将订单转向经过验证的供应商,引发内布拉斯加州、康涅狄格州和佐治亚州国内工厂的产能扩张。一级生产商掌控溢价定价,因为医疗服务提供者现在将原产地验证视为风险缓解成本而非可协商属性。执法浪潮加强了限制不合规公司重新进入的监管壁垒,将需求整合到一次性注射器市场的既定上层。
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响% | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 相比可灭菌玻璃/钢设备的前期成本溢价 | -0.7% | 成本敏感的新兴市场 | 中期(2-4年) |
| 复杂的、国家特定的监管申报 | -0.5% | 全球,因司法管辖区而异 | 长期(≥4年) |
| 聚丙烯和环烯烃聚合物价格波动 | -0.9% | 全球制造地区 | 短期(≤2年) |
| 减少一次性医疗塑料的ESG压力增长 | -0.6% | 欧洲、北美 | 长期(≥4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
相比可灭菌玻璃/钢设备的前期成本溢价
经历50-100个高温高压灭菌周期的玻璃注射器成本为每支15-25美元,在大批量项目中每次使用费用低于0.50美元。一次性塑料单位标价0.15-0.35美元但无重复使用潜力,迫使预算受限的设施权衡资本效率与即时流动性。在存在灭菌基础设施的地方,管理者有时偏向可重复使用设备,减缓转换动力。价格敏感性在通过优先考虑最低前期投标的公共招标资助的疫苗接种活动中仍然特别尖锐,在这些情景中压缩一次性注射器市场的增长。
减少一次性医疗塑料的ESG压力增长
医疗保健每年产生590万吨废物,一次性设备占该体积的多达四分之一。政策制定者正在呼吁循环解决方案,促使生物基聚合物和闭环收集试点的评估。生命周期分析表明,设计良好的塑料预填充注射器在碳和水指标上可能优于较重的玻璃替代品。即便如此,供应商必须展示可信的减废路线图,以避免在将环境评分嵌入招标标准的地区受到采购处罚,引入抑制一次性注射器市场扩张的合规成本。
细分分析
按产品类型:安全功能推动高端迁移
传统设备仍然提供规模效率,但安全格式增长更快并重塑采购偏好。2024年传统变型占据一次性注射器市场62.61%的份额,然而安全模型追踪到2030年7.98%的复合年增长率,因为职业危害预防政策收紧。可回缩系统主导高端类别,因为它们最小化用户步骤并平滑集成到现有协议中。北美和欧洲的设施现在将针刺伤害指标嵌入基于价值的采购仪表板中,加速合同向批准的安全设计转变。
具有国内成型产能的制造商也受益于运费成本差异和收紧的进口管制。从传统玻璃管筒向环烯烃聚合物的过渡为工程师提供更多几何选择,改善影响护士偏好的人体工程学因素。随着安全设备平均售价高出15-25%,利润获取足以资助工具升级。因此,一次性注射器市场继续经历可见的组合转变,这抑制但不消除传统产品线的相关性。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按应用:治疗主导面临诊断增长
治疗性注射在2024年占收入的51.21%,仍然是一次性注射器市场的支柱,由胰岛素、肿瘤学、疫苗和GLP-1量推动。自我给药在社区环境中推动稳定的月度吞吐量,而医院病房偏向与闭环药物配送柜集成的兼容系统。高端生物制药方案经常需要低死腔或涂层柱塞以保护有效载荷效力,转化为更高的单位价值。
然而,血液标本采集正记录更快的7.88%复合年增长率并重塑对薄壁针头和真空兼容管筒的需求。实验室自动化平台依赖标准化尺寸,促使制造商保证更严格的公差。老龄化人口中慢性疾病监测协议增加重复样本抽取,放大注射器消费。即使在新兴经济体内,诊断测试保险覆盖范围的扩大也支撑增量增长。这些力量共同创造了治疗至上与诊断对一次性注射器市场规模日益增长贡献并存的平衡前景。
按终端用户:居家医疗颠覆医院主导地位
医院在2024年占收入的48.72%,因为大宗采购联盟协商全国合同并维持集中储存。然而居家医疗预计实现最高的8.21%复合年增长率,受到付费方通过远程疾病管理针对较低入院率的推动。管理糖尿病或类风湿关节炎的患者选择为无痛滑动和直观柱塞阻力而设计的设备,支持高端价格点。
连锁药店和邮购分销商现在将预填充笔和安全注射器与远程医疗订阅计划打包,将经常性销售嵌入护理路径。颜色编码帽和防篡改密封等包装创新解决看护者对给药错误的担忧。因此,一次性注射器行业看到收入向能够整合用户指导、补充提醒和增值消耗品的平台提供商迁移。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按材料:塑料主导地位受到玻璃高端挑战
塑料管筒在2024年占据一次性注射器市场份额的91.29%,归因于低树脂成本、高抗破性和与快速循环成型的兼容性。快速清洁热流道系统现在在重建前接近2000万次射击,尽管聚丙烯波动,仍保持每单位成本竞争力。共聚物进步还提供玻璃样清晰度而无复杂物流的断裂风险。
即便如此,玻璃格式以7.92%的复合年增长率推进,因为生物制药通常需要超低可提取环境。肖特制药的聚合物-玻璃混合产品结合硼硅酸盐的惰性与重量节省,提供中层替代[3]肖特制药,肖特制药实现2023年目标并继续盈利增长轨迹,
schott-pharma.com。部署高价值注射剂的制药公司接受玻璃溢价作为对可能引发批次召回的稳定性故障的保险。因此,虽然塑料将保持销量领导者地位,但玻璃在一次性注射器市场规模内占据不断上升的价值份额。
地理分析
北美在2024年持有39.91%的收入,在严格执法行动中取消不合规进口资格并以加速检查奖励国内工厂。BD的多地点项目增加4.85亿支年产能锚定区域供应并在大流行储备周期中缩短交货期。高医疗保健支出水平支持自动注射器兼容安全注射器的早期采用,当地生物制药管线保证对玻璃和COC管筒的持续需求。新FDA质量管理系统法规与ISO 13485之间的协调减少审计重复,允许制造商将质量工程资源重新分配到产品创新上。
亚太地区预计到2030年实现最快的8.12%复合年增长率,因为印度部署生产关联激励措施将进口依赖从70%减少到50%。国内公司获得洁净室升级补贴,国际合作伙伴在设立本地模具时获得关税优惠,缩小对既定供应商的到岸成本。印度尼西亚、越南和泰国不断上升的慢性疾病发病率进一步扩大基线注射量,而老龄化人口统计学放大对常规诊断的要求。该地区还为全球品牌提供制药灌装完成服务,为专业注射器创造出口关联需求高峰。
欧洲仍然是成熟但技术驱动的竞技场,医疗器械法规合规促使系统的产品组合审查。具有专门上市后监督单位的制造商正在保持市场准入,而较小的仅进口公司在临床评估要求方面挣扎。可持续性指令增加复杂性,因为采购官员偏向展示经过验证的回收试点或较低生命周期排放的投标。格雷斯海默在佐治亚州的最新工厂强调了平衡欧洲监管确定性与北美增长的双大陆战略。德国和法国继续的生物类似药市场进入将加强一次性注射器的稳定高端细分消费。
竞争格局
一次性注射器市场是分散的。成本领导地位来自内部树脂复合、针头研磨的垂直整合以及覆盖安全机制的广泛专利资产。针对几个低成本出口商的FDA进口警报加速了能够立即部署剩余产能的合规生产商的份额增长。
战略伙伴关系是一个定义性主题。BD和Ypsomed整合薄壁玻璃管筒与2.25毫升自动注射器系统以处理更高粘度药物,而格雷斯海默与生物技术初创公司合作共同开发适合体上泵的微给药注射器。3D打印微模具工具投资将原型周期从12个月缩短到4个月,为独特生物制药配方实现更快定制。知识产权壁垒和器械-药物组合申报进一步保护在职者免受快速份额侵蚀。
区域多元化持续,因为制造商对冲地缘政治风险。泰尔茂提高越南产量以服务东盟招标,BD在爱尔兰开设与欧洲大流行储备相关的第二条无菌装配线。具有全球足迹的供应商可以将成品库存从货币贬值市场重新路由,保持利润率稳定。该能力正成为寻求长期供应协议的制药合作伙伴的先决条件,加强一次性注射器市场内的领导地位。
一次性注射器行业领导者
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百特国际公司
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BD公司
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泰尔茂株式会社
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德国贝朗医疗集团
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格雷斯海默股份公司
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年1月:BD宣布对其美国制造网络进行额外投资浪潮,以扩大注射器、针头和静脉导管产能。
- 2024年7月:美国食品药品监督管理局在检查发现注射器生产中重大CGMP违规后,向江苏神力医疗器械制造有限公司和江苏恒瑞医药发出警告信。
- 2024年3月:印度斯坦注射器及医疗器械公司在印度推出Dispojekt一次性注射器。
- 2024年3月:FDA警告不要使用来自选定中国工厂的塑料注射器后,BD加速美国产量。
全球一次性注射器市场报告范围
根据本报告的范围,一次性注射器是指单次使用后丢弃的一次性注射器。一次性注射器消除灭菌需求,因为它们用于单次使用,商业版本预先灭菌。
一次性注射器市场按类型、终端用户和地理位置细分。按类型,市场细分为传统注射器和安全注射器。按安全注射器,市场细分为可回缩安全注射器和非可回缩安全注射器。按终端用户,市场细分为医院、诊断实验室和其他终端用户。报告为上述所有细分提供以美元价值条款的市场规模。
| 传统注射器 | |
| 安全注射器 | 可回缩 |
| 非可回缩 |
| 治疗性注射 |
| 免疫接种 |
| 血液标本采集 |
| 其他应用 |
| 医院 |
| 诊断实验室 |
| 居家医疗环境 |
| 其他终端用户 |
| 塑料 |
| 玻璃 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品类型 | 传统注射器 | |
| 安全注射器 | 可回缩 | |
| 非可回缩 | ||
| 按应用 | 治疗性注射 | |
| 免疫接种 | ||
| 血液标本采集 | ||
| 其他应用 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 诊断实验室 | ||
| 居家医疗环境 | ||
| 其他终端用户 | ||
| 按材料 | 塑料 | |
| 玻璃 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
一次性注射器市场当前规模是多少?
一次性注射器市场在2025年价值172.7亿美元,预计到2030年增长到245.6亿美元。
哪个产品细分扩张最快?
安全注射器到2030年以7.98%的复合年增长率推进,因为全球监管机构强制使用一次性设备以防止HIV和HBV传播。
为什么亚太地区预计比其他地区增长更快?
本地制造政府激励措施,结合不断上升的慢性疾病患病率和医疗基础设施升级,支撑亚太地区8.12%的复合年增长率。
ESG担忧如何影响一次性注射器市场?
可持续性法规正在推动供应商开发回收计划和生物基聚合物,增加合规成本但也创造产品差异化机会。
哪些公司领导市场?
BD、泰尔茂、格雷斯海默、肖特制药和印度斯坦注射器及医疗器械公司共同控制全球收入的约60%,反映适度集中。
FDA进口警报对供应链产生什么影响?
警报将几个低成本中国生产商从美国市场移除,促使医院将订单转向经过验证的一级制造商并推动国内产能扩张。
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