凝血分析仪市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 4.49 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 5.33 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 10.21% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence凝血分析仪市场分析
凝血分析仪市场规模在2025年为44.9亿美元，预计到2030年将达到53.3亿美元，以6.2%的复合年增长率增长。增长源于向实时粘弹性平台的转变、更严格的质量法规，以及更广泛采用人工智能指导剂量，与传统监测相比，不良事件减少30%。粘弹性分析仪在几分钟内提供完整的凝血曲线，使手术团队能够节约血液制品并缩短手术室时间。同时，2025年5月的二类重新分类降低了监管壁垒，鼓励区域制造商进入凝血分析仪市场并实现供应多元化。激烈的并购活动--如Werfen收购Accriva和长期的西门子-希森美康OEM协议--标志着确保试剂线路和嵌入式分析的竞争。
关键报告要点
- 按产品分类，系统和分析仪在2024年以60.2%的收入份额领先；护理现场分析仪预计将以11.7%的复合年增长率增长至2030年。
- 按检测类型分类，PT/INR在2024年占凝血分析仪市场规模的30.6%，而D-二聚体检测在2030年前预计将以12.4%的复合年增长率增长。
- 按技术分类，光学方法在2024年占凝血分析仪市场份额的43.1%；粘弹性/磁性技术预计在2025年至2030年间将以14.4%的复合年增长率增长。
- 按模式分类，医院中心实验室在2024年占凝血分析仪市场规模的54.4%份额；护理现场设备预计在2030年前将以15.9%的复合年增长率增长。
- 按地理位置分类，北美在2024年以43.5%的份额领先凝血分析仪市场，而亚太地区预计在2025年至2030年间将以16.1%的复合年增长率实现最快增长。
全球凝血分析仪市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~)%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间 |
|---|---|---|---|
| 出血性和血栓性疾病患病率增长 | +1.80% | 全球，在老龄化人群中更高 | 长期（≥4年） |
| 人口老龄化和慢性病负担 | +1.50% | 发达市场 | 长期（≥4年） |
| 实验室自动化和高通量分析仪 | +1.20% | 北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 护理现场凝血检测的兴起 | +1.00% | 全球急诊和手术环境 | 中期（2-4年） |
| 粘弹性检测的快速采用 | +0.80% | 北美和欧洲 | 短期（≤2年） |
| 人工智能驱动的患者特异性算法 | +0.60% | 北美和欧洲的早期采用 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
出血性和血栓性疾病患病率增长
血友病影响27.3万确诊患者，另有56.3万可能未确诊，提高了对精准凝血监测的需求。[1]James O'Donnell, "Global Hemophilia Burden," frontiersin.org冯·威廉布兰德病仍然是最常见的遗传性出血疾病，72-94%的患者经历临床出血事件，受益于快速实验室确认。诸如FDA在2025年3月批准的fitusiran等新疗法需要抗凝血酶检测，进一步扩大了凝血分析仪市场。
人口老龄化和慢性病负担
老年人心房颤动患病率激增，加剧了长期抗凝需求。血栓弹性成像在老年队列中显示出比传统检测更优越的出血预测准确性。以阿哌沙班为首的直接口服抗凝剂的采用，突显了市场向仍需定期凝血检查的新药转变。[2]Wei Zhang, "Carbon-Nanotube Fluorescent Clot Sensor," mdpi.com
实验室自动化和高通量分析仪
如希森美康CS-5100等平台每小时可处理多达402次检测，变异系数≤3%，满足医院将周转时间控制在60分钟内的需求。西门子的Atellica COAG 360获得98%的操作员满意度，突显了对凝血分析仪市场至关重要的可用性提升。
护理现场凝血检测的兴起
手持式INR仪器提供实验室级别的准确性，促进基于家庭的治疗调整，缓解门诊诊所压力。[3]Kenneth Uhl, "Handheld INR Accuracy," mayoclinicproceedings.org2024年4月的TEG 6s HN试剂盒将粘弹性洞察带入肝素化心脏病例，降低输血率
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~)%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间 |
|---|---|---|---|
| 高资本和试剂成本 | -1.20% | 全球新兴市场 | 中期（2-4年） |
| 低收入国家有限采用 | -0.80% | 撒哈拉以南非洲和部分亚洲 | 长期（≥4年） |
| 猪源肝素和IVDR导致的试剂供应冲击 | -0.60% | 全球供应链 | 短期（≤2年） |
| 新兴非侵入性生物标志物 | -0.40% | 北美和欧洲 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
细分分析
按产品：自动化推动系统主导地位
系统和分析仪在2024年占凝血分析仪市场60.2%的份额，因为实验室优先考虑免人工自动化，以在不增加人员的情况下控制不断增长的检测量。护理现场设备发布最快增长，得到TEG 6s许可的支持，将粘弹性检测扩展到心脏手术室。强大的通量--高端型号每小时402次检测--减少了晨间采血高峰期的瓶颈，通过耗材合同巩固了供应商锁定。
耗材构成凝血分析仪市场的经常性支柱。自猪源肝素污染警报引发全球召回以来，试剂完整性要求已经增强。作为回应，如2024年西门子-希森美康协议等OEM联盟保证稳定的试剂管道和人工智能质控包的前向整合。校准材料也受益于更严格的CLIA精度目标，促使实验室转向具有验证批次间一致性的优质对照品。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分市场的细分份额
按检测类型：D-二聚体在血栓关注中激增
PT/INR继续锚定慢性华法林监测，在2024年占凝血分析仪市场规模的30.6%。尽管如此，临床医生越来越倾向于低分子量肝素的抗Xa检测，反映了治疗迁移。与此同时，D-二聚体以最快的12.4%复合年增长率增长，因为急诊科依赖它来分类静脉血栓栓塞和监测COVID后凝血病。
纤维蛋白原和血小板功能面板完善了目录，支持创伤方案和抗血小板药物调整。全球止血应用--TEG和ROTEM--正在从手术室扩展到重症监护环境，受到2025年5月二类重新分类的推动，缩短了新试剂盒的上市时间。
按技术：粘弹性方法挑战光学主导地位
光学分析仪在2024年保持43.1%的凝血分析仪市场份额，得益于深厚的安装基础和成熟的质控框架。即便如此，粘弹性和磁性模式预计将以14.4%的复合年增长率增长，因为围手术期团队寻求标准光度曲线无法提供的全血洞察。便携式粘弹性设备现在可以放在麻醉车上，在肝切除术中加强反馈循环。
电化学芯片和智能手机连接的光学传感器正在从概念验证转向门诊抗凝诊所的试点部署。研究人员报告通过碳纳米管荧光成功追踪凝血时间，暗示可能向社区药房开放凝血分析仪市场的低成本一次性用品。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分市场的细分份额
按模式：护理现场获得优势
中心实验室仍主导医院合同，因为它们提供广泛的菜单和批量试剂折扣。然而，护理现场型号记录了15.9%的复合年增长率，因为护理人员将检测推向创伤、移植和产科病例的床边，在这些情况下10分钟的答案会改变手术决策。
家庭护理自检代表下一个前沿。配备云端仪表板的袖珍INR仪器显示稳定的治疗范围时间和更少的诊所就诊，符合付款方对远程管理的激励。然而，报销清晰度和操作员培训阈值各不相同，限制了高收入国家以外的近期推广。
按终端用户：家庭护理成为增长领导者
医院在2024年占收入的54.4%，反映了急诊、手术和专业凝血诊所的全面院内需求。临床参考实验室处理小型医院外包的深奥因子分析和基因面板。
预计每年增长15.9%的家庭护理线受益于人口老龄化和数字素养的提高。正在开发的可穿戴生物传感器承诺连续凝血趋势线而非定点检查，可能缩小接受双重抗血栓治疗的心衰患者的再入院风险。
地理分析
北美领导凝血分析仪市场，得到资金充足的医院、快速人工智能采用和有利报销框架的支持。2025年3月FDA批准fitusiran及其配套抗凝血酶检测说明了治疗创新如何立即触发诊断需求。加拿大的单一付款人模式推动全国INR管理网络，而墨西哥新兴的私立医院连锁正在投资护理现场设备以缩短急诊室停留时间。
亚太地区是增长最快的地区，反映了快速的基础设施升级和需要常规凝血监测的老年人口增长。中国作为世界最大肝素供应商的角色提供了成本优势，但也容易受到原材料冲击的影响。日本严格的设备审查程序确保高实验室标准，而印度最近的监管改革为中等通量分析仪的国内制造开辟了途径。希森美康报告2025年第一季度区域销售实现两位数增长，突显了试剂和对照品的未满足需求。
欧洲在强大的科学能力与IVDR合规的额外负担之间取得平衡。德国、法国和英国运营广泛的参考实验室网络，已经满足大多数新文档要求，但较小的中心面临昂贵的验证工作。围绕猪源试剂的供应担忧引发了牛源替代品的试点研究，而英国NHS血液短缺事件突显了粘弹性检测对明智输血实践的重要性。
竞争格局
凝血分析仪市场呈现适度集中：前五大供应商控制了估计三分之二的全球收入，然而技术变革允许敏捷的进入者获得利基立足点。西门子医疗和希森美康通过新的OEM协议扩展了25年联盟，该协议在共享服务合同下捆绑仪器和试剂。罗氏通过专为直接口服抗凝剂监测定制的Xa因子检测加强其高通量地位。
Werfen通过收购Accriva Diagnostics深化其护理现场覆盖，获得Hemochron和VerifyNow以补充其实验室GEM产品线。海默尼蒂克斯专注于粘弹性领导地位，增加肝素中和试剂盒以覆盖心血管手术。在二线场景中，初创公司利用人工智能将原始凝血曲线转换为预测性出血风险评分，推销适合传统LIS系统的云API。
随着制药公司寻求与下一代抗凝剂同步的伴随诊断，竞争压力可能会加剧。2025年5月美国对粘弹性系统监管分类的放宽也降低了本地制造商的资本门槛，可能在价格敏感细分市场中分散份额。
凝血分析仪行业领导者
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Siemens Healthineers AG
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Sysmex Corporation
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Beckman Coulter (Danaher)
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Werfen (Instrumentation Laboratory)
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
最新行业发展
- 2025年5月：FDA批准了Qfitlia（fitusiran），需要INNOVANCE抗凝血酶监测，在关键试验中显示将年度出血事件减少71-73%。
- 2024年4月：海默尼蒂克斯获得TEG 6s全球止血-HN试剂盒的510(k)许可，针对肝素化心脏病例，
- 2024年2月：西门子医疗和希森美康续签了涵盖止血仪器和试剂的全球OEM协议。
- 2024年2月：Werfen完成收购Accriva Diagnostics，加强其医院护理现场凝血产品线。
全球凝血分析仪市场报告范围
根据本报告的范围，凝血分析仪用于检测血管中血凝块的存在。这些分析仪在几分钟内测量凝血途径速度以及凝血酶和凝血活酶水平。凝血分析仪系统还内置质量控制和安全锁定协议，确保安全可靠的使用，因为它用于患者健康的敏感信息。凝血分析仪市场按产品（分析仪（临床实验室分析仪和护理现场分析仪）和耗材）、按检测类型（纤维蛋白原检测、D-二聚体检测、血小板功能检测和其他凝血检测）、技术（光学、机械、电化学和其他）、终端用户（医院、诊断中心和其他）和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖全球17个不同国家主要地区的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值（百万美元）。
| 系统/分析仪 | 高通量实验室分析仪 |
| 中等通量实验室分析仪 | |
| 护理现场分析仪 | |
| 耗材 | 试剂和检测试剂盒 |
| 校准品和对照品 | |
| 其他 |
| 凝血酶原时间（PT/INR） |
| 活化部分凝血活酶时间（aPTT） |
| D-二聚体 |
| 纤维蛋白原 |
| 血小板功能 |
| 抗Xa因子 |
| 全球止血（TEG/ROTEM） |
| 其他检测 |
| 光学 |
| 机械 |
| 电化学 |
| 磁性/粘弹性 |
| 其他技术 |
| 中心实验室平台 |
| 护理现场设备 |
| 自检/家庭护理设备 |
| 医院 |
| 临床和参考实验室 |
| 门诊手术中心 |
| 家庭护理环境 |
| 其他 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 系统/分析仪 | 高通量实验室分析仪 |
| 中等通量实验室分析仪 | ||
| 护理现场分析仪 | ||
| 耗材 | 试剂和检测试剂盒 | |
| 校准品和对照品 | ||
| 其他 | ||
| 按检测类型 | 凝血酶原时间（PT/INR） | |
| 活化部分凝血活酶时间（aPTT） | ||
| D-二聚体 | ||
| 纤维蛋白原 | ||
| 血小板功能 | ||
| 抗Xa因子 | ||
| 全球止血（TEG/ROTEM） | ||
| 其他检测 | ||
| 按技术 | 光学 | |
| 机械 | ||
| 电化学 | ||
| 磁性/粘弹性 | ||
| 其他技术 | ||
| 按模式 | 中心实验室平台 | |
| 护理现场设备 | ||
| 自检/家庭护理设备 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 临床和参考实验室 | ||
| 门诊手术中心 | ||
| 家庭护理环境 | ||
| 其他 | ||
| 地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
全球凝血分析仪市场目前的规模和增长前景如何？
该市场在2025年估值为44.9亿美元，预计到2030年将达到53.3亿美元，反映6.2%的复合年增长率。
哪个产品类别扩张最快？
护理现场分析仪以11.7%的复合年增长率增长，因为医院和急诊科优先考虑床边凝血结果。
为什么粘弹性检测（TEG/ROTEM）获得快速采用？
这些平台在几分钟内提供实时全血凝血曲线，改善输血决策，并受益于2025年5月降低监管门槛的二类重新分类。
预计哪个地理区域增长最快？
亚太地区以16.1%的复合年增长率领先，这得益于人口老龄化、基础设施升级和慢性病负担的增加。
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