Tamanho Do Mercado De Fabricação De Contratos Farmacêuticos Da América Do Norte E Análise De Participação – Tendências E Previsões De Crescimento (2024 – 2029)

Tendências do mercado de fabricação por contrato farmacêutico da América do Norte

Espera-se que o desenvolvimento e a fabricação da formulação de dosagem acabada (FDF) testemunhem um crescimento significativo

• A Sociedade Internacional de Cirurgia Plástica Estética informou que, com 4.361.867 casos, os Estados Unidos ficaram em primeiro lugar no número total de procedimentos cosméticos, em 2018. Em 2019, dos pesquisados ​​pela Sociedade Americana de Cirurgia Dermatológica (ASDS), 70% eram um pouco a extremamente incomodados com as linhas e rugas ao redor dos olhos e os levaram a procedimentos cosméticos. A ASDS afirmou ainda que a procura por produtos de cirurgia estética deverá aumentar nos Estados Unidos, sendo os injetáveis ​​o segmento mais significativo e de mais rápido crescimento no mercado.
• Posteriormente, o FDA dos EUA aprovou o uso de preenchimentos dérmicos injetáveis ​​com base na revisão de dados coletados de estudos clínicos controlados que avaliaram o uso seguro e eficaz de preenchimentos de rugas quando injetados em áreas específicas do tecido facial. Além disso, as injeções de botox aumentaram no país ao longo dos anos. Além disso, de acordo com a Pesquisa do Estado da Indústria de Odontologia Cosmética da Academia Americana de Odontologia Cosmética, houve um aumento no número de pacientes que procuram odontologia estética e um aumento na produção média por paciente cosmético por consulta. Isso também impulsionou a demanda por odontologia facial no país.
• A Baxter também adquiriu a Claris injectables Ltd e obteve acesso completo ao portfólio de produtos Claris Injectables. A Meitheal Pharmaceuticals Inc., uma empresa de injetáveis ​​genéricos, obteve a aprovação do FDA dos EUA para a injeção de enoxaparina sódica, USP, o equivalente genérico do Lovenox. A empresa licenciou a Enoxaparina Sódica Injetável exclusivamente através de sua parceria com a Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. Além disso, de acordo com a ICRA Limited, medicamentos injetáveis ​​no valor de US$ 16 bilhões perderam a patente somente nos Estados Unidos. Os Estados Unidos estão a assistir a um aumento na procura de genéricos injectáveis, devido ao aumento do investimento do Governo dos EUA para o desenvolvimento de medicamentos genéricos.
• Além disso, o aumento do número de doenças crónicas, como a diabetes e o cancro (com cerca de 1,8 milhões de pessoas diagnosticadas com cancro em 2019 e 34 milhões de pessoas diabéticas nos Estados Unidos), aumentou a necessidade de administração de medicamentos injectáveis. Além disso, nos Estados Unidos, a escassez de medicamentos é uma preocupação primordial para os consumidores e para a FDA. Embora o número de escassez de novos medicamentos tenha diminuído desde 2011 devido ao trabalho da FDA, da indústria e de outras partes interessadas, ainda há uma escassez de produtos clinicamente necessários. Em 2018, 63,7% de todos os medicamentos em falta eram injetáveis ​​estéreis, informou a FDA dos EUA. Problemas de qualidade nos locais de produção podem causar interrupções no fornecimento.

Espera-se que os Estados Unidos detenham uma participação importante

• Os Estados Unidos emergiram como o maior mercado de medicamentos e são responsáveis ​​por quase metade dos gastos em ID nos mercados farmacêuticos e de biotecnologia. Conseqüentemente, os CMOs desempenham um papel crítico neste mercado e investiram em novas instalações e tecnologias para atender a uma ampla gama de terceirizados. O país enfrenta uma escassez de capacidade de produção para sectores específicos, como a terapia celular e genética. Os CMOs aumentaram as suas bases de produção nos últimos dois anos. 2018 foi amplamente considerado como um ano inovador para os Estados Unidos em termos de aprovação de novas entidades moleculares e aplicações biológicas. Em 2018, o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos aprovou um recorde de 59 novos medicamentos em quase duas décadas.
• Espera-se que os gastos com saúde dos Estados Unidos tenham um crescimento 0,8% mais rápido do que o produto interno bruto (PIB) por ano durante o período 2018-27. A participação da saúde no PIB aumentaria de 17,9% em 2017 para 19,4% em 2027, de acordo com estimativas dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid. A regulamentação mais rígida do país garante qualidade superior da fabricação e do produto final que está sendo aderido pelos CMOs. Por exemplo, a fabricação de terapias autólogas ou alogênicas é complexa e as instalações de fabricação são obrigadas a obter uma acreditação GMP.
• Em fevereiro de 2020, a Alchem ​​Laboratories Corporation, uma organização de fabricação contratada com sede em Alachua, Flórida, focada em síntese personalizada, anunciou uma expansão de suas capacidades de triagem e fabricação de ensaios clínicos. O desenvolvimento foi feito através da construção do Edifício 3, uma instalação multiuso de 12.000 pés quadrados dedicada à triagem de alto rendimento, áreas de sala limpa para fabricação de produtos biológicos e medicamentosos e suporte analítico. A Pfizer, em meados de 2019, anunciou um investimento adicional de US$ 500 com a estratégia alinhada para aumentar a capacidade de fabricação em sua fábrica de terapia genética, campus de 230 acres em Sanford, Carolina do Norte.