Taille et Part du Marché de la Fabrication Pharmaceutique sous Contrat en Amérique du Nord - Analyse de la Croissance et Prévisions (2025 - 2030)

Tendances et Perspectives du Marché des CMO Pharmaceutiques en Amérique du Nord

Le Développement et la Fabrication de Formulation en Dosage Fini (FDF) devrait connaître une Croissance Significative

• La Société Internationale de Chirurgie Plastique Esthétique a rapporté qu'avec 4 361 867 cas, les États-Unis se sont classés premiers en nombre total de procédures cosmétiques en 2018. En 2019, parmi les personnes interrogées par la Société Américaine de Chirurgie Dermatologique (ASDS), 70% étaient quelque peu à extrêmement gênées par les rides et ridules autour des yeux, ce qui les a amenées à recourir à des procédures cosmétiques. L'ASDS a également indiqué que la demande de produits de chirurgie esthétique devrait augmenter aux États-Unis, les injectables constituant le segment le plus important et à la croissance la plus rapide du marché.
• La FDA américaine a ensuite approuvé l'utilisation de charges dermiques injectables sur la base de l'examen des données recueillies lors d'études cliniques contrôlées évaluant l'utilisation sûre et efficace des agents de comblement des rides lorsqu'ils sont injectés dans des zones particulières du tissu facial. De plus, les injections de botox ont augmenté dans le pays au fil des années. Par ailleurs, selon l'Enquête sur l'État de l'Industrie de la Dentisterie Esthétique de l'Académie Américaine de Dentisterie Esthétique, on a constaté une augmentation du nombre de patients recherchant des soins dentaires esthétiques et une hausse de la production moyenne par patient esthétique par visite. Cela a également stimulé la demande de dentisterie faciale dans le pays.
• Baxter a également acquis Claris Injectables Ltd et a obtenu un accès complet au portefeuille de produits de Claris Injectables. Meitheal Pharmaceuticals Inc., une entreprise spécialisée dans les injectables génériques, a obtenu l'approbation de la FDA américaine pour l'Injection de Sodium d'Énoxaparine, USP, l'équivalent générique du Lovenox. La société a concédé sous licence l'Injection de Sodium d'Énoxaparine exclusivement dans le cadre de son partenariat avec Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd. De plus, selon ICRA Limited, des médicaments injectables d'une valeur de 16 milliards USD sont tombés dans le domaine public aux États-Unis seulement. Les États-Unis connaissent une hausse de la demande d'injectables génériques, en raison des investissements croissants du gouvernement américain dans le développement de médicaments génériques.
• Par ailleurs, l'augmentation du nombre de maladies chroniques, comme le diabète et le cancer (avec environ 1,8 million de personnes diagnostiquées avec un cancer en 2019 et 34 millions de personnes diabétiques aux États-Unis), a accru le besoin d'administration de médicaments injectables. De plus, aux États-Unis, les pénuries de médicaments constituent une préoccupation majeure pour les consommateurs et la FDA. Bien que le nombre de nouvelles pénuries de médicaments ait diminué depuis 2011 grâce aux efforts de la FDA, de l'industrie et d'autres parties prenantes, il subsiste encore une pénurie de produits médicalement nécessaires. En 2018, 63,7% de tous les médicaments en pénurie étaient des injectables stériles, selon la FDA américaine. Les problèmes de qualité dans les sites de fabrication peuvent provoquer des perturbations de l'approvisionnement.

Les États-Unis devraient détenir la Part Majoritaire

• Les États-Unis sont devenus le plus grand marché pour les médicaments et représentent près de la moitié des dépenses de R&D dans les marchés pharmaceutiques et biotechnologiques. Ainsi, les CMO jouent un rôle essentiel sur ce marché et ont investi dans de nouvelles installations et technologies pour répondre à un large éventail de donneurs d'ordre. Le pays connaît une pénurie de capacités de fabrication pour des secteurs spécifiques, comme la thérapie cellulaire et génique. Les CMO ont augmenté leurs bases de fabrication au cours des deux dernières années. 2018 a été largement considérée comme une « année charnière » pour les États-Unis en termes d'approbation de nouvelles entités moléculaires et d'applications biologiques. En 2018, le Centre d'Évaluation et de Recherche sur les Médicaments a approuvé un nombre record de 59 nouveaux médicaments en près de deux décennies.
• Les dépenses de santé aux États-Unis devraient croître 0,8% plus vite que le produit intérieur brut (PIB) par an sur la période 2018-2027. La part de la santé dans le PIB passerait de 17,9% en 2017 à 19,4% d'ici 2027, selon les estimations des Centres pour les Services Medicare et Medicaid. La réglementation plus stricte dans le pays garantit une qualité supérieure de la fabrication et du produit final respectée par les CMO. Par exemple, la fabrication de thérapies autologues ou allogéniques est complexe, et les installations de fabrication doivent obtenir une accréditation BPF.
• En février 2020, Alchem Laboratories Corporation, une organisation de fabrication sous contrat basée à Alachua, en Floride, spécialisée dans la synthèse personnalisée, a annoncé une expansion de ses capacités de criblage et de fabrication pour les essais cliniques. Ce développement a été réalisé grâce à la construction du Bâtiment 3, une installation polyvalente de 12 000 pieds carrés dédiée au criblage à haut débit, aux zones de salle blanche pour la fabrication de produits biologiques et pharmaceutiques, ainsi qu'au soutien analytique. Pfizer, à la mi-2019, a annoncé un investissement supplémentaire de 500 millions USD, la stratégie étant d'augmenter la capacité de fabrication dans son usine de thérapie génique, un campus de 230 acres à Sanford, en Caroline du Nord.