Tamanho e Participação do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte

Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte (2025 - 2030)
Imagem © Mordor Intelligence. O reuso requer atribuição conforme CC BY 4.0.

Análise do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte por Mordor Intelligence

O tamanho do mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte deve crescer de USD 7,63 bilhões em 2025 para USD 8,14 bilhões em 2026 e prevê-se que atinja USD 11,21 bilhões até 2031 a um CAGR de 6,62% no período de 2026-2031.

  • O mercado de testes de rastreamento de câncer colorretal na América do Norte está experimentando crescimento devido a vários fatores, como a crescente prevalência de câncer colorretal, avanços tecnológicos e iniciativas de prevenção do câncer. A alta prevalência de cânceres colorretais na região é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado, pois espera-se que aumente o uso de testes de rastreamento de câncer colorretal.
  • Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Sociedade Canadense de Câncer em maio de 2024, espera-se que o câncer colorretal seja o quarto câncer mais comumente diagnosticado no Canadá em 2024. Além disso, de acordo com a mesma fonte, estima-se que 25.200 novos casos de câncer colorretal sejam diagnosticados no Canadá em 2024. Da mesma forma, de acordo com os dados publicados pela Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer em fevereiro de 2024, o número de novos casos de câncer colorretal foi relatado em 16,1 mil casos em 2022 e estima-se que atinja 17,5 mil casos no México até 2025. Assim, a crescente prevalência de câncer colorretal está impulsionando a necessidade de rastreamento, o que deve contribuir significativamente para o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, espera-se que as iniciativas de prevenção do câncer colorretal impulsionem o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com os dados atualizados pela Universidade Estadual de Ohio em 2023, a Iniciativa de Prevenção do Câncer Colorretal de Ohio (OCCPI) é uma iniciativa estadual em Ohio, Estados Unidos, para rastrear pacientes recém-diagnosticados com câncer colorretal (CRC) e seus parentes biológicos para a Síndrome de Lynch. Essa condição causadora de câncer ocorre quando uma pessoa herda uma mutação em um dos quatro genes. Essas iniciativas aumentam a conscientização sobre o rastreamento de câncer colorretal, impulsionando assim a demanda e devendo conduzir o crescimento do mercado durante o período de previsão.
  • Assim, os fatores acima, como a crescente prevalência de câncer colorretal e as iniciativas de prevenção do câncer, devem impulsionar o crescimento do mercado. No entanto, os altos custos dos testes de rastreamento devem impedir o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Nota: Os números de tamanho de mercado e previsão neste relatório são gerados usando a estrutura de estimativa proprietária da Mordor Intelligence, atualizada com os dados e insights mais recentes disponíveis até 2026.

Panorama Competitivo

O mercado de testes de rastreamento de câncer colorretal na América do Norte é fragmentado devido à presença de muitos players de mercado de pequeno e grande porte. Esses players do mercado estão envolvidos em várias atividades estratégicas, como acordos, parcerias e desenvolvimentos para aumentar o portfólio de produtos das empresas na região. Alguns dos principais players do mercado de testes de rastreamento de câncer colorretal na América do Norte são Abbott Laboratories, Epigenomics Inc., Exact Sciences Corporation, F. Hoffmann-La Roche AG, Novigenix SA, Siemens Healthineers e Sysmex Corporation.

Líderes do Setor de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte

  1. Abbott Laboratories

  2. Epigenomics Inc.

  3. Exact Sciences Corporation

  4. Clinical Genomics Technologies Pty Ltd.

  5. Hemosure Inc.

  6. *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Concentração do Mercado de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte
Imagem © Mordor Intelligence. O reuso requer atribuição conforme CC BY 4.0.

Oportunidades de mercado e perspectivas futuras

O alinhamento com as diretrizes clínicas e um conjunto elegível maior, criado pela triagem a partir dos 45 anos, continuam abrindo espaço para modalidades não invasivas ao lado da endoscopia, especialmente onde os sistemas de saúde buscam maior participação de adultos com risco médio. A American Cancer Society atualizou sua diretriz de triagem do câncer colorretal em maio de 2026, continuando a enquadrar as opções baseadas em fezes como abordagens não invasivas preferidas para adultos com risco médio. Ações da FDA durante 2024-2026, incluindo a aprovação do teste sanguíneo Shield da Guardant Health em agosto de 2024 e complementos que sustentam mudanças de fabricação e processo para o Cologuard Plus da Exact Sciences e o ColoSense da Geneoscoopy, adicionam opções comercialmente disponíveis e margem operacional para uma implantação mais ampla.

Uma lacuna de implementação mensurável cria oportunidade para provedores, laboratórios e fabricantes de testes conectarem os testes de triagem a fluxos de trabalho e programas de divulgação que convertem elegibilidade em testes concluídos e colonoscopia de acompanhamento quando indicada. O Healthy People 2030 estabelece uma meta de 72,8% para a prevalência de triagem do câncer colorretal entre adultos de 45 a 75 anos, ante uma prevalência de 61,4% relatada em uma análise do CDC de 2022. O Programa de Controle do Câncer Colorretal do CDC concentra-se em intervenções baseadas em evidências (por exemplo, lembretes para pacientes e alertas para provedores habilitados por fluxos de trabalho de EHR) em ambientes com baixa cobertura de triagem, criando demanda por logística de testes escalável, integração de resultados e serviços de navegação nos Estados Unidos, Canadá e México.

Desenvolvimentos recentes do setor

  • Maio de 2026: a Abbott fez referência à diretriz atualizada de triagem do câncer colorretal da American Cancer Society e posicionou o Cologuard e o Cologuard Plus como opções preferidas de triagem não invasiva para adultos com risco médio a partir de 45 anos. Isso reforçou o papel dos testes moleculares baseados em fezes dentro de caminhos de triagem orientados por diretrizes e sustentou a ênfase comercial na adoção de métodos não invasivos.
  • Março de 2026: a Abbott concluiu a aquisição da Exact Sciences, trazendo a franquia Cologuard e ativos de pipeline para o portfólio de diagnósticos da Abbott. A combinação fortaleceu a escala da Abbott na triagem do câncer colorretal e criou uma plataforma maior para execução junto a pagadores, provedores e distribuição em toda a América do Norte.
  • Março de 2024: a Exact Sciences destacou a publicação dos resultados do estudo pivotal BLUE-C para o Cologuard Plus no The New England Journal of Medicine. A visibilidade das evidências clínicas de fase avançada sustentou a diferenciação dos testes de DNA fecal de próxima geração e embasou as etapas regulatórias e de comercialização subsequentes para a triagem não invasiva aprimorada.

Índice do Relatório do Setor de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte

1. INTRODUÇÃO

  • 1.1 Premissas do Estudo e Definição do Mercado
  • 1.2 Escopo do Estudo

2. METODOLOGIA DE PESQUISA

3. RESUMO EXECUTIVO

4. DINÂMICAS DE MERCADO

  • 4.1 Visão Geral do Mercado
  • 4.2 Impulsionadores do Mercado
    • 4.2.1 Crescente Prevalência de Câncer Colorretal
    • 4.2.2 Avanços Tecnológicos e Crescentes Iniciativas de Prevenção do Câncer
  • 4.3 Restrições do Mercado
    • 4.3.1 Altos Custos dos Testes de Rastreamento
  • 4.4 Análise das Cinco Forças de Porter
    • 4.4.1 Ameaça de Novos Entrantes
    • 4.4.2 Poder de Barganha dos Compradores/Consumidores
    • 4.4.3 Poder de Barganha dos Fornecedores
    • 4.4.4 Ameaça de Produtos Substitutos
    • 4.4.5 Intensidade da Rivalidade Competitiva

5. SEGMENTAÇÃO DE MERCADO (Tamanho do Mercado por Valor - USD)

  • 5.1 Por Testes de Rastreamento
    • 5.1.1 Testes Baseados em Fezes
    • 5.1.1.1 Teste Imunocromatográfico Fecal (FIT)
    • 5.1.1.2 Teste de Sangue Oculto nas Fezes Baseado em Guáiaco (gFOBT)
    • 5.1.1.3 Teste de DNA nas Fezes
    • 5.1.2 Colonoscopia
    • 5.1.3 Colonografia por TC (Colonoscopia Virtual)
    • 5.1.4 Sigmoidoscopia Flexível
    • 5.1.5 Outros Testes de Rastreamento
  • 5.2 Por Usuário Final
    • 5.2.1 Hospitais
    • 5.2.2 Centros de Diagnóstico/Laboratórios
    • 5.2.3 Outros Usuários Finais
  • 5.3 Geografia
    • 5.3.1 Estados Unidos
    • 5.3.2 Canadá
    • 5.3.3 México

6. PANORAMA COMPETITIVO

  • 6.1 Perfis das Empresas
    • 6.1.1 Abbott Laboratories
    • 6.1.2 Clinical Genomics Technologies Pty Ltd
    • 6.1.3 Epigenomics Inc.
    • 6.1.4 Exact Sciences Corporation
    • 6.1.5 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.1.6 Hemosure Inc.
    • 6.1.7 Novigenix SA
    • 6.1.8 Quidel Corporation
    • 6.1.9 Siemens Healthineers AG
    • 6.1.10 Sysmex Corporation
    • 6.1.11 EKF Diagnostics
    • 6.1.12 MAINZ BIOMED N.V.

7. OPORTUNIDADES DE MERCADO E TENDÊNCIAS FUTURAS

**Sujeito a disponibilidade
**O Panorama Competitivo abrange - Visão Geral do Negócio, Finanças, Produtos e Estratégias e Desenvolvimentos Recentes

Estrutura da metodologia de pesquisa e escopo do relatório

Definição e abrangência do mercado

Para este estudo, o mercado abrange o valor dos testes e procedimentos de triagem do câncer colorretal utilizados para triar populações elegíveis na América do Norte. Isso inclui kits de teste, serviços de diagnóstico e triagem baseada em procedimentos, prestados por meio de provedores de saúde e laboratórios.

Exclusões do escopo: este dimensionamento não contabiliza o tratamento do câncer colorretal, o monitoramento pós-diagnóstico, nem diagnósticos gastrointestinais amplos que não sejam usados para triagem.

Visão geral da segmentação

  • Por Testes de Rastreamento
    • Testes Baseados em Fezes
      • Teste Imunocromatográfico Fecal (FIT)
      • Teste de Sangue Oculto nas Fezes Baseado em Guáiaco (gFOBT)
      • Teste de DNA nas Fezes
    • Colonoscopia
    • Colonografia por TC (Colonoscopia Virtual)
    • Sigmoidoscopia Flexível
    • Outros Testes de Rastreamento
  • Por Usuário Final
    • Hospitais
    • Centros de Diagnóstico/Laboratórios
    • Outros Usuários Finais
  • Geografia
    • Estados Unidos
    • Canadá
    • México

Fontes de dados, dimensionamento de mercado e validação

Pesquisa documental

O trabalho documental começa mapeando como a triagem do CCR é recomendada e praticada em toda a América do Norte, para então reunir as séries de dados públicos mais confiáveis que podemos reutilizar no modelo. As fontes normalmente incluem diretrizes e publicações de utilização de triagem de agências como o CDC, além de estatísticas de carga de câncer do National Cancer Institute. Também utilizamos relatórios de saúde pública da Health Canada e portais nacionais comparáveis. As declarações de recomendação de grupos como o US Preventive Services Task Force são tratadas como a base para pressupostos de elegibilidade e intervalos. Os padrões de prática clínica são verificados cruzando informações com periódicos revisados por pares de gastroenterologia e oncologia.

A partir daí, os sinais de preços e volumes são compilados usando referências públicas de pagadores, documentação de codificação de procedimentos e publicações no nível de provedores. Para contextualizar a receita da categoria, também analisamos registros de empresas e apresentações a investidores para as categorias de testes e serviços de triagem do CCR relevantes para a definição da América do Norte. Assinaturas pagas são usadas seletivamente para dados financeiros e inteligência de empresas, notícias e finanças, e bases de dados de patentes, para confirmar o posicionamento e o momento dos produtos. Esta lista não é exaustiva, e outras fontes públicas foram usadas para coletar dados, validar pressupostos e esclarecer questões em aberto durante a pesquisa.

Entrevistas e pesquisas primárias

O trabalho primário é usado para converter a intenção das diretrizes em volumes, preços e padrões de adoção do mundo real, que são então reconciliados com os dados documentais. Entrevistamos fornecedores e distribuidores de testes, laboratórios de diagnóstico, hospitais e clínicas de gastroenterologia. Também incluímos pagadores e líderes clínicos que influenciam os caminhos de triagem nos Estados Unidos, Canadá e México. Quando um pressuposto parece frágil, o verificamos novamente com um tipo diferente de respondente, para que o dimensionamento final não seja determinado por um único ponto de vista.

Distribuição dos respondentes do trabalho de campo da pesquisa primária

Tipo de empresaCargo do respondenteRegião
Nível superior: 27% CXOs: 18%
Nível médio: 51% Líderes funcionais/de unidade: 25%
Players menores: 22% Gerentes: 57%

Dimensionamento de mercado e previsão

O dimensionamento é construído usando uma reconstrução top-down do conjunto de demanda vinculada à elegibilidade de triagem na América do Norte e à combinação prática de modalidades usadas em programas e cuidados de rotina, depois verificada com aproximações seletivas bottom-up a partir de dados de fornecedores e canais. O modelo parte da população nas faixas etárias de triagem, aplica pressupostos de taxa de triagem por país e divide os volumes entre testes baseados em fezes e triagem baseada em procedimentos. A lógica de preços é então aplicada usando padrões típicos de reembolso de pagadores e gastos diretos do bolso. Onde o mercado é intensivo em serviços (por exemplo, colonoscopia), tratamos a unidade como um procedimento concluído, e tratamos os testes baseados em kits como testes concluídos. Essa abordagem ajuda a evitar dupla contagem entre modalidades.

As previsões usam análise de cenários apoiada por um conjunto de variáveis que as partes interessadas conseguem explicar claramente. As principais entradas incluem limites de idade das diretrizes e padrões de intervalo, taxas de participação na triagem, a combinação entre teste de fezes e endoscopia, o reembolso médio por modalidade e a taxa na qual formatos de teste mais novos migram da adoção inicial para a solicitação de rotina. Quando os dados no nível de país são escassos, a lacuna é tratada por meio de curvas de adoção proxy ancoradas em entrevistas com especialistas, depois ajustadas usando sinais públicos de utilização antes de os totais serem finalizados.

Validação de dados e ciclo de atualização

Os resultados são verificados em relação a sinais independentes, como tendências de utilização de procedimentos, direção da atividade de testes laboratoriais e o gasto implícito por pessoa triada. As variações são investigadas antes da aprovação final. Quando um número parece incorreto, rastreamos até o nível do fator determinante, geralmente uma taxa de participação, uma mudança na combinação de modalidades ou um pressuposto de preço que precisa ser revalidado.

O trabalho é revisado em etapas por outro analista, e quaisquer discordâncias materiais desencadeiam chamadas de acompanhamento com os respondentes para confirmar o que mudou e por quê. Os relatórios são atualizados anualmente, e atualizações intermediárias são feitas quando mudanças importantes nas diretrizes, alterações no reembolso ou novas aprovações de testes alteram materialmente a demanda esperada. Antes da entrega, uma revisão final é concluída para que os clientes recebam a visão mais atual disponível naquele momento.

Comparação do tamanho de mercado da Mordor Intelligence para o mercado de testes de triagem do câncer colorretal na América do Norte com outras estimativas publicadas

Os tamanhos de mercado publicados para testes de triagem do câncer colorretal podem variar mesmo quando a mesma região é mencionada. Cada editora traça a linha de forma diferente sobre o que conta como teste de triagem e como os serviços são precificados. As diferenças também vêm do ano-base utilizado, de como os volumes de procedimentos são convertidos em valor e da rapidez com que se presume que a adoção mude após atualizações de políticas ou diretrizes.

A tabela mostra uma dispersão principalmente impulsionada pelo escopo e pela lógica de avaliação. Algumas fontes se concentram apenas em kits de teste in vitro e testes laboratoriais, enquanto outras agrupam serviços de triagem mais amplos sem separar claramente os diagnósticos de acompanhamento. A tabela também reflete escolhas de cobertura de países e a cadência de atualização. Por exemplo, um modelo que exclui o México ou mantém pressupostos de reembolso mais antigos pode apresentar valores mais baixos do que um modelo que atualiza os preços de modalidade e os dados de participação mais próximos ao ano-base.

Comparação de referência

FonteTamanho do mercadoLacunas na metodologia de pesquisa
Mordor Intelligence 7,63 bilhões de USD (2025)
Consultoria Regional A 6,27 bilhões de USD (2025)Restringe a cobertura regional aos Estados Unidos e ao Canadá, o que pode subestimar o valor onde os volumes de triagem no México estão crescendo a partir de uma base menor. O texto também não explica claramente como a triagem baseada em procedimentos é monetizada em comparação com os testes baseados em kits, de modo que os preços e as definições de unidade podem não ser consistentes entre as modalidades.
Associação Setorial B 4,50 bilhões de USD (2024)Usa um ano-base mais antigo e parece focar apenas em testes de triagem in vitro, o que exclui o valor da triagem conduzida por procedimentos, como colonoscopia e colonografia por TC. Os totais relatados também podem ser impactados pelo uso de referências de reembolso estáticas, em vez de refletir mudanças ano a ano nos preços e na combinação de modalidades.

A dispersão fica mais fácil de interpretar quando as regras de inclusão são explicitadas e os fatores determinantes do modelo permanecem observáveis. A tabela destaca que, no modelo da Mordor Intelligence, a América do Norte inclui Estados Unidos, Canadá e México, e o cálculo de valor contabiliza os testes baseados em fezes junto com a triagem baseada em procedimentos. Isso altera os totais em comparação com fontes que rastreiam apenas testes in vitro ou um conjunto menor de países.

Principais Questões Respondidas no Relatório

Qual é o tamanho do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte?

Espera-se que o tamanho do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte atinja USD 8,14 bilhões em 2026 e cresça a um CAGR de 6,62% para atingir USD 11,21 bilhões até 2031.

Qual é o tamanho atual do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte?

Em 2026, espera-se que o tamanho do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte atinja USD 8,14 bilhões.

Quem são os principais players no Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte?

Abbott Laboratories, Epigenomics Inc., Exact Sciences Corporation, Clinical Genomics Technologies Pty Ltd. e Hemosure Inc. são as principais empresas que operam no Mercado de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte.

Quais anos este Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte abrange e qual foi o tamanho do mercado em 2025?

Em 2025, o tamanho do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte foi estimado em USD 7,63 bilhões. O relatório abrange o tamanho histórico do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte para os anos: 2020, 2021, 2022, 2023, 2024 e 2025. O relatório também prevê o tamanho do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer Colorretal na América do Norte para os anos: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 e 2031.

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