Tamanho e Participação do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte

Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte (2025 - 2030)
Imagem © Mordor Intelligence. O reuso requer atribuição conforme CC BY 4.0.

Análise do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte por Mordor Intelligence

Espera-se que o tamanho do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte registre uma CAGR de 8,17% durante o período de previsão (2026-2031).

  • A pandemia de COVID-19 impactou significativamente o mercado de testes de rastreamento de câncer de mama. Os procedimentos diagnósticos foram adiados no início da pandemia, pois os hospitais e cirurgiões foram orientados a adiar ou cancelar procedimentos eletivos. Por exemplo, de acordo com um estudo publicado pela Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) em junho de 2022, as taxas de mamografia foram mais impactadas durante a pandemia do que o número de operações de câncer de mama. Até 2030, o estudo projeta 950 mortes cumulativas excessivas por câncer de mama relacionadas à redução do rastreamento e 1.314 associadas ao diagnóstico tardio de casos sintomáticos.
  • O estudo também afirmou que as interrupções iniciais relacionadas à pandemia nos cuidados com o câncer de mama teriam um efeito negligenciável a longo prazo na mortalidade por câncer de mama. Isso impactou o crescimento do mercado de testes de rastreamento de câncer de mama durante a pandemia. No entanto, o mercado está se estabilizando gradualmente à medida que os casos de COVID-19 diminuem, resultando no retorno dos níveis normais de demanda por procedimentos diagnósticos.
  • Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado incluem a crescente incidência de câncer de mama e os avanços tecnológicos no rastreamento de câncer de mama. Por exemplo, de acordo com a atualização da Sociedade Canadense de Câncer, em maio de 2022, 28.600 mulheres canadenses foram diagnosticadas com câncer de mama, representando 25% de todos os novos casos de câncer em mulheres em 2022.
  • Além disso, de acordo com uma atualização do Centro de Prevenção de Doenças (CDC) em setembro de 2022, o risco de câncer de mama aumenta com a idade. A maioria dos cânceres de mama é diagnosticada após os 50 anos. Assim, com o aumento dos casos de câncer de mama devido ao crescimento da população geriátrica, a demanda por testes de rastreamento de câncer de mama aumenta, impulsionando o crescimento do mercado.
  • Além disso, os avanços tecnológicos em imagem estão criando novas oportunidades para melhorias no rastreamento e na detecção precoce. Por exemplo, de acordo com o Instituto Nacional do Câncer (NCI), em janeiro de 2022, o NCI financiou um ensaio clínico randomizado de grande escala para rastreamento mamário, o ensaio de rastreamento por imagem mamográfica com tomossíntese (TMIST), para comparar o número de cânceres avançados detectados em mulheres rastreadas por cinco anos com mamografia 3D com o número observado em mulheres rastreadas com mamografia 2D. Espera-se que tais iniciativas aumentem a demanda por testes de rastreamento de câncer de mama, impulsionando eventualmente o crescimento do mercado.
  • Adicionalmente, a crescente iniciativa de players importantes no desenvolvimento de estratégias inovadoras deve impulsionar ainda mais o crescimento do mercado ao longo do período de previsão. Por exemplo, em outubro de 2022, o Colégio Americano de Radiologia (ACR) lançou o Ensaio de Rastreamento por Imagem de Mamografia com Contraste (CMIST) em colaboração com a Fundação de Pesquisa do Câncer de Mama (BCRF) e a GE Healthcare. O ensaio determinou se a mamografia com contraste melhora a detecção do câncer de mama e reduz os exames falso-positivos em mulheres com mamas densas. Tais iniciativas levarão ao aumento da adoção do rastreamento de câncer de mama, impulsionando o crescimento do mercado.
  • Portanto, os fatores mencionados acima, como a crescente incidência de câncer de mama e os avanços tecnológicos no rastreamento de câncer de mama, são atribuídos coletivamente ao crescimento do mercado estudado ao longo do período de previsão. No entanto, as controvérsias relacionadas à mamografia e os efeitos colaterais da radiação durante os testes de rastreamento e os erros no rastreamento são os principais fatores que restringem o crescimento do mercado.

Nota: Os números de tamanho de mercado e previsão neste relatório são gerados usando a estrutura de estimativa proprietária da Mordor Intelligence, atualizada com os dados e insights mais recentes disponíveis até 2026.

Panorama Competitivo

O mercado de testes de rastreamento de câncer de mama na América do Norte é fragmentado por natureza devido à presença de diversas empresas que operam regionalmente. O panorama competitivo inclui uma análise de empresas, incluindo Agendia BV, Fujifilm Holdings Corporation, Hologic Inc., Metabolomic Technologies Inc., Myriad Genetics, QIAGEN NV, Quest Diagnostics Incorporated e Siemens Healthineers, entre outras.

Líderes do Setor de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte

  1. Allengers Medical Systems Limited

  2. Myriad Genetics

  3. Siemens Healthineers

  4. Hologic Inc.

  5. GENERAL ELECTRIC COMPANY

  6. *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Concentração do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte
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Oportunidades de mercado e perspectivas futuras

A Regra Final da Lei de Padrões de Qualidade em Mamografia (MQSA) da FDA dos EUA, em vigor a partir de setembro de 2024, padroniza os requisitos de qualidade e exige a comunicação de informações sobre densidade mamária a pacientes e provedores. Essa âncora regulatória reforça as necessidades de atualização e apoia melhorias no fluxo de trabalho para ajudar a garantir a comunicação e o registro consistentes da densidade mamária em todos os locais de mamografia certificados.

Oportunidades impulsionadas pela tecnologia estão surgindo em automação, inteligência artificial e imagem no ponto de atendimento. As evidências citadas ao longo de 2026 incluem o lançamento comercial em janeiro de 2026 da plataforma vestível de ultrassom mamário automatizado ATUSA da iSono Health, aprovada pela FDA; a autorização pela FDA em abril de 2026 da atualização do algoritmo de IA de mamografia 3D de próxima geração da Lunuts; a atualização das diretrizes da NCCN em abril de 2026, que inclui uma ferramenta de avaliação de risco baseada em IA para mamografia com um limiar de risco de cinco anos (>=1,7%) para identificar riscos futuros de câncer de mama não detectados por métodos tradicionais; a conclusão do recrutamento do primeiro estudo em humanos de mamografia 4D da Calidar (abril de 2026); e evidências revisadas por pares em março de 2026 sobre triagem mamográfica parcialmente autônoma assistida por IA. Em conjunto, esses avanços apontam para espaços em branco de comercialização em triagem integrada, estratificação de risco e vias de triagem focadas em produtividade, abrangendo sistemas de imagem, software de IA e testes complementares genômicos e baseados em sangue oferecidos por provedores e laboratórios diagnósticos.

Desenvolvimentos recentes do setor

  • Junho de 2026: A Siemens Healthineers recebeu autorização da FDA dos EUA para as capacidades de mamografia com contraste (CEM) e biópsia guiada por CEM no sistema Mammomat B.brilliant. A autorização amplia o uso além da triagem padrão para investigações baseadas em contraste e intervenção guiada por imagem, o que pode ampliar os fluxos de trabalho habilitados para CEM nas unidades de mamografia.
  • Abril de 2026: A atualização do algoritmo de IA de mamografia 3D de próxima geração da Lunuts recebeu autorização da FDA. A atualização melhora a integração com plataformas de imagem e aprimora os fluxos de trabalho de triagem e detecção nos programas de rastreamento.
  • Janeiro de 2026: A plataforma vestível de ultrassom mamário automatizado ATUSA da iSono Health, aprovada pela FDA, foi lançada comercialmente. A plataforma adiciona uma modalidade adjunta portátil para vias de mamas densas e pode apoiar a triagem em conjunto com a mamografia.

Sumário do Relatório do Setor de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte

1. INTRODUÇÃO

  • 1.1 Premissas do Estudo e Definição do Mercado
  • 1.2 Escopo do Estudo

2. METODOLOGIA DE PESQUISA

3. RESUMO EXECUTIVO

4. DINÂMICA DO MERCADO

  • 4.1 Visão Geral do Mercado
  • 4.2 Impulsionadores do Mercado
    • 4.2.1 Crescente Incidência de Câncer de Mama
    • 4.2.2 Avanços Tecnológicos no Rastreamento de Câncer de Mama
  • 4.3 Restrições do Mercado
    • 4.3.1 Controvérsias Relacionadas à Mamografia
    • 4.3.2 Efeitos Colaterais da Radiação durante os Testes de Rastreamento e Erros no Rastreamento
  • 4.4 Análise das Cinco Forças de Porter
    • 4.4.1 Ameaça de Novos Entrantes
    • 4.4.2 Poder de Negociação dos Compradores/Consumidores
    • 4.4.3 Poder de Negociação dos Fornecedores
    • 4.4.4 Ameaça de Produtos Substitutos
    • 4.4.5 Intensidade da Rivalidade Competitiva

5. SEGMENTAÇÃO DO MERCADO (Tamanho do Mercado por Valor - USD)

  • 5.1 Por Teste
    • 5.1.1 Testes Genômicos
    • 5.1.2 Testes de Imagem
    • 5.1.2.1 Mamografia
    • 5.1.2.2 Ultrassom
    • 5.1.2.3 Ressonância Magnética
    • 5.1.2.4 Tomografia
    • 5.1.2.5 Outros Testes de Imagem
  • 5.2 Geografia
    • 5.2.1 Estados Unidos
    • 5.2.2 Canadá
    • 5.2.3 México

6. PANORAMA COMPETITIVO

  • 6.1 Perfis de Empresas
    • 6.1.1 Allengers Medical Systems Limited
    • 6.1.2 Fujifilm Holdings Corporation
    • 6.1.3 Hologic Inc.
    • 6.1.4 GE Healthcare
    • 6.1.5 Myriad Genetics
    • 6.1.6 QIAGEN NV
    • 6.1.7 Quest Diagnostics Incorporated
    • 6.1.8 Siemens Healthineers
    • 6.1.9 Analogic Corporation
    • 6.1.10 Aurora Healthcare US Corp
    • 6.1.11 Agendia Inc.

7. OPORTUNIDADES DE MERCADO E TENDÊNCIAS FUTURAS

**Sujeito a disponibilidade
**O Panorama Competitivo Abrange - Visão Geral dos Negócios, Finanças, Produtos e Estratégias, e Desenvolvimentos Recentes

Estrutura da metodologia de pesquisa e escopo do relatório

Definição e Abrangência do Mercado

Este mercado abrange as receitas geradas a partir de testes de rastreamento de câncer de mama utilizados para identificar potenciais casos de câncer de mama em populações assintomáticas ou elegíveis para rastreamento na América do Norte. Inclui kits de teste e procedimentos de rastreamento realizados em ambientes clínicos, onde a compra e a execução são registradas nos fluxos de trabalho de rastreamento.

Exclusões de escopo: Tratamento, terapêuticas e investigações diagnósticas mais amplas de câncer de mama que se iniciam após um resultado de rastreamento suspeito são excluídos.

Visão geral da segmentação

  • Por Teste
    • Testes Genômicos
    • Testes de Imagem
      • Mamografia
      • Ultrassom
      • Ressonância Magnética
      • Tomografia
      • Outros Testes de Imagem
  • Geografia
    • Estados Unidos
    • Canadá
    • México

Fontes de Dados, Dimensionamento de Mercado e Validação

Pesquisa Documental

A pesquisa documental começa mapeando o caminho endereçável de rastreamento de câncer de mama e os locais típicos onde os gastos são registrados, alinhando isso então à cobertura em nível da América do Norte. Fontes públicas são usadas para ancorar o pool de demanda e a atividade de rastreamento, incluindo orientações e resumos de utilização de rastreamento do CDC, materiais do National Cancer Institute e estatísticas de câncer do SEER, bancos de dados públicos da FDA relacionados a dispositivos e testes, e referências de reembolso e codificação do CMS quando aplicável.

Para reduzir suposições, também consultamos diretrizes clínicas de acesso livre e periódicos revisados por pares que discutem intervalos de rastreamento, combinação de modalidades e mudanças de adoção (por exemplo, a transição para a mamografia 3D em alguns contextos). No lado da oferta, revisamos registros de empresas, apresentações a investidores e imprensa confiável para entender o foco de portfólio e a exposição geográfica. Para verificações cruzadas selecionadas, usamos assinaturas pagas para dados financeiros de empresas e bancos de dados de patentes, e também podemos consultar um banco de dados de remessas de importação-exportação quando os fluxos de equipamentos ajudam a explicar a disponibilidade de modalidades. As fontes listadas aqui são ilustrativas, e muitos outros documentos e referências públicas foram revisados para coletar dados, validar premissas e esclarecer questões em aberto.

Entrevistas e Pesquisas Primárias

O trabalho primário é usado para testar a visão da pesquisa documental sobre o que é efetivamente solicitado, reembolsado e realizado, confirmando então divisões práticas por categoria de teste e ambiente de atendimento. As entrevistas abrangem provedores de testes, administradores de imagem, partes interessadas em laboratórios, clínicos e participantes da distribuição nos Estados Unidos, Canadá e México, de modo que o modelo reflita a cadência real de rastreamento e o comportamento de preços observado nesses mercados.

Distribuição dos respondentes do trabalho de campo da pesquisa primária

Tipo de empresaPosição do respondenteRegião
Nível superior: 29% CXOs: 18%
Nível médio: 53% Líderes funcionais/de unidade: 32%
Empresas menores: 18% Gerentes: 50%

Dimensionamento e Previsão de Mercado

O dimensionamento do mercado é construído usando uma abordagem top-down, na qual a população elegível para rastreamento, a taxa de rastreamento e a combinação de modalidades são combinadas para reconstruir os volumes anuais de testes, sendo então convertidos em valor usando pontos de preço reembolsáveis típicos e faixas de preços observadas. Onde os insumos variam por país, os Estados Unidos, o Canadá e o México são dimensionados separadamente e agregados ao total da América do Norte ao final.

Para manter os totais realistas, corroboramos os resultados com aproximações seletivas de baixo para cima, incluindo amostragem de preços por modalidade, verificações de canais sobre volumes de testes e consolidações direcionais em nível de fornecedor que ajudam a corrigir superestimativas. Os principais insumos do modelo incluem a participação em rastreamento por faixa etária, premissas de frequência com base em diretrizes e prática real, a participação de rastreamento por imagem versus genômico, a movimentação em direção à tomossíntese e a outros testes de imagem, e sinais de política ou reembolso que alteram a utilização. Para a previsão, é usada uma análise de cenários, de modo que o caso-base de crescimento reflita o consenso de especialistas sobre a expansão de capacidade, programas de conscientização e adoção de tecnologia, com casos superiores e inferiores usados para entender a sensibilidade. Quando os sinais de baixo para cima estão incompletos, as lacunas são tratadas aplicando faixas conservadoras, verificando então novamente a atividade implícita de rastreamento per capita para cada país.

Validação de Dados e Ciclo de Atualização

A validação é feita por meio de múltiplas verificações para que os totais correspondam a sinais independentes, e quaisquer saltos incomuns sejam contestados antes de os números serem finalizados. Comparamos os volumes de rastreamento implícitos e o valor por teste com referências públicas de utilização, parâmetros de referência de reembolso e as faixas obtidas em entrevistas, documentando e resolvendo então as variações por meio de acompanhamento.

Antes da aprovação final, o modelo e as premissas passam por uma revisão analítica passo a passo, na qual fórmulas, consistência de unidades e cronograma de moedas são reverificados. Os relatórios são atualizados anualmente, e atualizações intermediárias são acionadas quando ocorre um evento relevante, como uma mudança de diretriz, alteração de reembolso ou uma ação regulatória importante que afete o rastreamento. Pouco antes da entrega, o conjunto completo de dados é revisado novamente para que a visão mais recente e atualizada seja refletida no resultado final.

Tamanho de Mercado do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte da Mordor Intelligence Versus Outras Estimativas Publicadas

Os tamanhos de mercado publicados para testes de rastreamento de câncer de mama na América do Norte podem parecer diferentes mesmo quando o tema é descrito de forma semelhante, porque os serviços contabilizados e a lógica de precificação ano a ano nem sempre estão alinhados. As diferenças também surgem da forma como cada publicador trata os testes diagnósticos subsequentes, de como os preços locais são convertidos em USD e de quão recentemente as premissas foram atualizadas.

Algumas estimativas externas são mais amplas e incluem categorias de diagnóstico de câncer de mama, como biópsia e exames de sangue, no mesmo pool de receita. Na Mordor Intelligence, o número é limitado apenas a testes de rastreamento (rastreamento genômico e por imagem), sendo construído ao vincular a atividade de rastreamento e a combinação de modalidades a pontos de preço realistas que foram validados por meio de entrevistas e verificações cruzadas.

Comparação de referência

FonteTamanho de MercadoLacunas na Metodologia de Pesquisa
Mordor Intelligence 1,10 bilhão de USD (2024)
Editora de Setor A 2,18 bilhões de USD (2024)Utiliza um escopo mais amplo de diagnósticos de câncer de mama, que geralmente inclui biópsia e outros procedimentos diagnósticos pós-rastreamento, de modo que o pool de receita é maior do que apenas rastreamento.
Consultoria Regional B 0,90 bilhão de USD (2024)Baseia-se em precificação conservadora e em uma adoção de rastreamento presumida mais estreita, o que pode subestimar as mudanças na combinação de modalidades e o valor por teste impulsionado por reembolso em geografias de alta cobertura.

A tabela mostra que a maioria das lacunas é explicada pelo que é contabilizado como rastreamento versus diagnósticos posteriores, seguido de como a adoção de rastreamento e o preço por teste são tratados no ano-base. Ao vincular a construção do valor à atividade de rastreamento observável e a faixas de preços verificadas, conseguimos manter a estimativa transparente e replicável, mesmo quando os escopos externos não estão alinhados.

Principais Perguntas Respondidas no Relatório

Qual é o tamanho atual do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte?

O Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte está projetado para registrar uma CAGR de 8,17% durante o período de previsão (2026-2031)

Quem são os principais players do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte?

Allengers Medical Systems Limited, Myriad Genetics, Siemens Healthineers, Hologic Inc. e GENERAL ELECTRIC COMPANY são as principais empresas que operam no Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte.

Quais anos este Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte abrange?

O relatório abrange o tamanho histórico do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte para os anos: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024. O relatório também prevê o tamanho do Mercado de Testes de Rastreamento de Câncer de Mama na América do Norte para os anos: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 e 2031.

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