凍結乾燥装置とサービス 市場規模

凍結乾燥機器・サービス市場の分析

凍結乾燥機器・サービス市場は予測期間中に年平均成長率8.5%で成長する見通しである

COVID-19の初期段階における影響は、製薬およびバイオテクノロジーの製造現場における医薬品製造の制限のために深刻であり、これが市場成長の妨げとなった。パンデミックの後期には、凍結乾燥薬剤の需要と特定の凍結乾燥薬剤の緊急使用承認（EUA）が市場の成長を補った。例えば、シプラ社は2020年5月にレムデシビルをCIPREMI（注射用レムデシビル凍結乾燥粉末100mg）という商品名で発売した。ギリアド・サイエンシズ社は、入院中のCOVID-19患者にレムデシビルを使用するEUAを米国FDAから取得した。医薬品製造規制が解除されて以来、この2年間で市場は順調に回復している。凍結乾燥医薬品に対する需要と承認の増加は、凍結乾燥機器とサービスの使用を最終的に促進し、したがって予測期間中に市場を推進すると予想されます

市場を拡大している主な要因は、製薬業界における凍結乾燥製品に対する需要の高まりと凍結乾燥方法の技術的進歩である

過去数年間で、開発・製造されるバイオ医薬品の数は大幅に増加しています。さらに、無菌包装や保存に対する需要の高まり、タンパク質ベースの医薬品の生産量の増加が、凍結乾燥の需要を押し上げると予想されています。そのため、製薬メーカーや機器サプライヤーは、凍結乾燥作業の最適化を支援する高度なプロセス分析技術（PAT）の数々に向かっている。生物製剤の場合、製剤化と水溶液での保存は不安定性をもたらす。凍結乾燥はその長期安定性を改善するのに役立ちます。凍結乾燥のプロセスは複雑な多段階プロセスであり、より高い作業効率と一貫した最終製品の製造を保証するために、製品とプロセスに関連する属性の両方を正しく理解する必要があります。ほとんどの医薬品は凍結乾燥なしでは商業的に成り立たないため、その使用は避けられません

さらに、様々な疾患のために市販されているワクチンや注射剤の数の増加、バイオ医薬品業界における受託製造やアウトソーシング活動の需要の高まりも、近い将来、世界の凍結乾燥装置およびサービス市場の成長を促進すると予想されています

技術の進歩や製品認可の増加、主要企業による提携や協力関係も市場の成長を後押ししている。例えば、2021年9月、DARA Pharma GroupとMOTUSは凍結乾燥機用ローディングシステムの製造に関する技術移転契約を締結した。さらに、2021年12月には、CDMOのPCI Pharma Services（PCI）が、ニューハンプシャー州ベッドフォードに本拠を置くCDMOであるLyophilization Services of New England, Inc.の買収完了を報告した。この買収はPCIにとって重要なステップであり、LSNEはグローバルCDMOとしてPCIが提供するサービスの幅を広げ、治験薬供給、特殊製造、医薬品包装の専門性を高めることになる。LSNEは、臨床試験供給、特殊製造、医薬品包装の専門性を高めることで、PCIがグローバルCDMOとしてのサービス範囲を拡大することになる。PCIは現在、高活性、複雑な製剤、無菌充填仕上げ、凍結乾燥（注射剤や生物学的製剤で一般的に使用される重要な製造工程）のグローバル製造能力を含め、臨床および商業的な消費者に大型および低分子の統合ソリューションを提供することができる。こうしたパートナーシップは、予測期間中の市場成長を後押しすると予測される

したがって、前述の要因から、調査対象市場は分析期間中に成長すると予測される。しかし、凍結乾燥装置のセットアップおよびメンテナンスコストが高いこと、製薬およびバイオテクノロジー業界で代替乾燥技術の利用が増加していることが、市場成長の妨げになる可能性が高い