充填仕上げ製造 市場規模

フィル・フィニッシュ製造市場の分析

充填仕上げ製造市場は予測期間中に8.7%のCAGRを記録すると予想される。充填仕上げ製造は、製品の安全性と有効性を確保するために不可欠な無菌条件下での容器または送達システムへの医薬品の導入（およびその後の包装）と定義される。充填仕上げ製造工程における課題には、コンポーネント、製造、設備エリアの無菌状態の維持などがあります。充填仕上げ工程では、粉末、溶液、懸濁液などあらゆる形態の医薬品をシリンジ、バイアル、カートリッジなどの容器に導入します。典型的なバイオ医薬品の場合、充填仕上げ工程では、凍結した製品溶液の解凍、pH緩衝剤の調製、そして最終的に溶液をバイアルやシリンジに充填します。タンパク質のようなデリケートな製品の場合、保存期間を長くするために、バイアルはしばしば凍結乾燥（凍結乾燥）される。バイオ医薬品の多くはタンパク質のように壊れやすい性質を持っており、医薬品の加工や充填の際にいくつかの安定性の問題があります。さらに、バイオ医薬品はコンタミネーションを起こしやすく、メーカーにとって莫大な経済的損失につながる可能性があります。充填・仕上げ工程は、バイオ医薬品の汚染を防ぐための高度な無菌ソリューションを提供します

食品医薬品局（FDA）によると、2019年に1,171のジェネリック医薬品を承認し、2018年の971というこれまでの記録を更新した。 充填仕上げ製造製品に関連する技術の進歩や新薬・治療薬の発売が、充填仕上げ製造市場の主な推進要因となっている