ブラジル診断用画像診断機器市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

ブラジル診断用画像診断機器市場のトレンドとインサイト

慢性疾患および生活習慣病の負担増大

ブラジル国立がん研究所は、2023年から2025年の間に毎年70万4,000件以上の新規がん症例が発生すると予測しており、ハーバード大学の研究では2040年までに罹患率が68%上昇すると予測している^{[1]国立がん研究所、「Estimativa 2023–2025 Incidência de Câncer no Brasil」、inca.gov.br}。法律第12,732/2012号は、病院が診断から60日以内にがん治療を開始することを義務付けているが、2013年から2019年にかけて大腸がん患者の42.1%がその期限を超過しており、施設はペナルティにさらされている。そのため、医療提供者は診断サイクルを短縮するためにCT、PET/CT、MRIの設備増強を急いでいる。心血管疾患と糖尿病も、心臓CT血管造影および血管超音波の普及を促進している。公的予算では直接購入の資金調達が困難なため、機器リースおよびスキャン従量課金契約が台頭しており、資産リスクを引き受けるベンダーにとって新たな市場機会が生まれている。

人口高齢化の加速と画像診断利用の増加

ブラジルの65歳以上の人口は、2025年の1,080万人から2031年には1,470万人に増加し、整形外科、神経学、乳房画像診断に対する需要が不均衡に高まる見込みである。マンモグラフィーの普及率は人口100万人当たり13台であり、OECD平均の24台を大きく下回っており、供給不足が浮き彫りになっている。「格差アトラス」は、医療地域間でマンモグラフィー実施率に133.9倍の格差があることを記録しており、設備の配分が不適切であることを示している。新開発銀行の3億2,000万米ドルの「スマート病院」融資は、大サンパウロ圏における8,600床の不足を根拠として挙げている。モバイルマンモグラフィー車両およびポイントオブケア超音波に注力するサプライヤーは、固定設備が依然として十分に活用されていない三次医療施設から50km超の市町村にアクセスできる。

継続的なデジタルトランスフォーメーションとモダリティのアップグレードサイクル

MRI設備の66%以上が6年以上経過しているため、病院はマグネットを交換せずにスループットを向上させるAIソフトウェアを優先的に導入している。PhilipsのVue PACSは、Hospital Israelita Albert EinsteinやDASAなどの主要施設にCarpl.aiアルゴリズムを組み込み、ハードウェアの更新を長期的なソフトウェアサブスクリプションと結び付けている。FujifilmのヘリウムフリーECHELON Smart 1.5T MRIは、Hospitalar 2025でプレビューされ、物流が不安定な遠隔地を悩ませる定期的なガスコストを排除する。ANVISAのAnvisAIプログラムは、RDC 657/2022に基づくSaMDレビューを合理化するため、2025年に102名の専門家を採用したが、今後の法案第2,338/2023号は、コンプライアンス体制が充実した多国籍企業に有利な責任規則を法制化する見込みである。これらの要因が相まって、設備投資予算はAIワークフローをすぐにサポートできるアップグレード対応プラットフォームへと傾いている。

官民医療投資プログラムの拡大

Rede D'Orは75億レアル（15億米ドル）を事業拡大に充て、5,400床を追加し、大サンパウロ圏の新設施設に密閉型マグネットMRIユニットを3台設置済みである。同ネットワークはさらに、Richetイメージングセンター11施設を買収することで地位を強化し、ハードウェア、ソフトウェア、保守を含むバンドルソリューションを提供するベンダー向けの統一調達プラットフォームを構築した。2025年9月に施行される調達改革により、SUS病院は連邦補助金に伴う遅延を回避して資本設備を直接購入できるようになる。さらに、新開発銀行は「スマート病院」融資を通じてHospital das Clínicasに800床のAI対応複合施設の建設を支援しており、画像診断データをブラジルのRNDS医療データグリッドに統合する計画がある。プライベートエクイティ投資家も、従来の実店舗型病院と比較してより早いリターンをもたらす中規模診断チェーンに資金を投入するこのトレンドに沿って動いている。

高い設備投資と総所有コスト

2019年から2022年の間、国民健康基金の移転のうち投資ブロックに流れたのはわずか1.9%であり、SUSによるCTおよびMRIユニットの購入が大幅に制限された^{[2]Frontiers in Public Health、「Fiscal Space for Health Investment in Brazil」、frontiersin.org}。憲法修正第95号はさらに連邦支出に上限を設け、不安定な税収に悩む州への財源移転を余儀なくしている。Anchietense病院によるBRL 252,000のデジタルX線発注などの市町村入札は、調達がいかに断片的かつ資金不足であるかを示している。ヘリウム補充、研修、サービス契約を含む総所有コストは、10年間にわたって購入価格を上回ることが多い。その結果、ニテロイでのIAEA支援によるSPECTリースのように、機器のサービス化やスキャン従量課金パッケージを提供するベンダーが、資本予算が逼迫した市場で支持を得ている。

熟練放射線科医の不足

放射線科医の密度は、サンパウロの人口10万人当たり10人から北部の3人未満まで幅があり、スキャナーが存在する場所でも利用率を低下させている。「格差アトラス」によると、450の医療地域のうち270では、緊急CTスキャンを適時に読影できる専門医がいないため、血栓溶解療法が実施されていない。Siemensとガリレウ・ヘルスは2025年にサンパウロ向けの遠隔放射線診断バックボーンを立ち上げたが、最新の全国監査では、基本保健ユニットの3分の2しか信頼性の高いインターネット接続を報告していない。公的研修予算は「もっと医師を」プログラムの下でプライマリケア医を優先しており、専門医不足は解消されていない。そのため、遠隔読影サービスと現地研修をバンドルで提供するベンダーは、人員不足の病院に高度なモダリティを売り込む際に戦略的優位性を享受している。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

モダリティ別：腫瘍学プロトコルにおけるMRIの急速な台頭

2025年、X線はブラジルの診断用画像診断機器市場の22.05%のシェアを獲得し、救急部門における重要な役割を再確認した。一方、MRIは2031年にかけてCAGR 7.54%を達成すると予測されており、ブラジルの診断用画像診断市場において最も速い成長を示している。腫瘍学症例の増加と神経学的業務量の増大が、スキャン時間を大幅に短縮することで効率を高めるAI対応1.5Tおよび3Tシステムの採用を促進している。病院はECHELON Smartプラットフォームなどのヘリウムフリーマグネットを積極的に採用しており、ライフサイクルコストの低減と遠隔地におけるサプライチェーンの強靭性向上を利点として挙げている。CTは大規模な既存設備を維持しているが、そのユニットの66%以上が6年以上経過している。その結果、多くの施設は新しいスキャナーへの投資ではなく、SubtleHD™などの線量最適化ソフトウェアを導入している。超音波は産科および農村医療において引き続き優位を保っており、接続可能な際にシームレスな画像アップロードを可能にするMindrayのバッテリー駆動モデルによって支えられている。核医学はニッチなセグメントにとどまっているが、高い収益性を誇る。例えば、サンパウロ・ポルトガル慈善病院に設置されたUnited Imagingの全身PET/CTは、部分体スキャンシステムと比較して比類のない腫瘍学スループットを実現している。

MRIの存在感の高まりは、調達戦略を再形成している。Rede D'Orによる密閉型マグネットの導入は、ダウンタイムを最小化しヘリウム供給リスクを軽減する先進技術への民間医療チェーンの投資意欲を示している。悪性腫瘍の適時確認を義務付ける法律第12,732/2012号の遵守が、病院が正確な生検計画のためにマルチパラメトリックMRIに依存することを促している。X線メーカーは、市町村入札における主要要件であるIEC 60601-2-54規格を満たす線量追跡ダッシュボードで製品を差別化している。CTベンダーはAI企業と提携し、放射線被曝を最大40%削減しながら既存資産の寿命を延ばす後付け改修を導入しており、予算が逼迫したSUS病院にとって重要な優位性となっている。マンモグラフィーベンダーは、官民パートナーシップを通じて資金調達されたターンキー検診ソリューションを提供することで、市場の低普及率に対応している。その結果、市場は高磁場MRIおよびAI強化CTへとシフトしており、バリュー層のモバイルX線および超音波システムはプライマリケア環境でのユニット数を維持し続けている。

注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入後に入手可能

携帯性別：モバイルシステムが大都市圏を超えた医療を拡大

ブラジルの診断用画像診断機器市場では、病院ベースの画像診断ハブが2025年の収益の81.62%を占めて優位を保った。しかし、遠隔放射線診断の普及が進む中、モバイルおよびハンドヘルドユニットは2031年にかけてCAGR 7.86%で成長すると予測されている。道路インフラが限られた北部の農村市町村は、バッテリー駆動の超音波およびX線機器を搭載した河川船や航空医療チームに依存している。法定アマゾンで実施された研究では、携帯型スキャナーの有効性が実証され、医療搬送ヘリコプターへの搭載により9つの運用拠点から人口の71%に緊急サービスのカバレッジが拡大したことが示された。その結果、ブラジルの診断用画像診断市場におけるモバイルプラットフォームセグメントは、労働力とインフラの格差が最も顕著な北部および北東部で最も速い成長が見込まれる。

都市部の病院もベッドサイドイメージングのためにモビリティへのシフトを進めており、固定CTおよびMRIスイートの稼働率を最適化している。新開発銀行の「スマート病院」イニシアチブは、遠隔病棟向けにWi-Fi対応の画像診断カートを組み込み、放射線科医が脆弱な患者を移動させることなくスキャンを分析できるようにしている。Fujifilmなどのベンダーは、電源ケーブルを排除することで感染管理基準を遵守しながら、フルシフト電力を供給するINMETRO認定リチウムバッテリーを活用している。さらに、プローブに統合されたAI対応エッジ処理が予備的な解釈を提供し、限られた専門医の業務負担を軽減している。民間保険会社が携帯型スキャンを固定施設での画像診断と同等の料率で償還するようになり、モバイルソリューションの採用がさらに促進されている。その結果、携帯型画像診断ソリューションへの需要は、遠隔地の河川ドックから高度な三次ICUまで拡大しており、固定施設型画像診断の確立された優位性と並ぶ新たな成長層を形成している。

用途別：腫瘍学のリーダーシップが疾病負担を反映

2025年、腫瘍学は総支出の26.76%を占め、支配的な地位を維持した。しかし、神経学は2031年にかけてCAGR 8.21%で最も速い成長を遂げると予測されており、ブラジルが脳卒中ケアのギャップ解消に注力していることが背景にある。血栓溶解療法の使用率は394の医療地域で1%未満にとどまっており、連邦当局は治療時間内に脳卒中プロトコルを実行できるCTおよびMRIユニットへの資金配分を促している。2025年11月にANVISA承認を取得したBraccoのAiMIFY™ソフトウェアは、病変コントラスト感度を向上させ、医師が虚血マッピングの加速に不可欠と見なす進歩をもたらした。心臓病学は、DASAの521施設にわたる広大なネットワークを活用して心臓CT血管造影を標準化しており、整形外科は高齢化する人口のニーズに応えるため軟骨評価にMRIをますます活用している。産科も、出生前ケアへの障壁を低減するハンドヘルド超音波機器の採用により拡大している。

腫瘍学のリーダーシップは、INCのがん罹患予測と法定60日治療規則によって支えられており、予算が逼迫した公立医療センターでも設備拡充が義務付けられている。PET/CTのアップグレードは、ベンダーがブラジルの組立工程を組み込んだ場合にPADIS税制優遇の対象となり、ブラジルに組立拠点を持つメーカーへの需要が向けられている。神経学の堅調な成長は、2025年に脳卒中によって失われた230万の障害調整生存年数を削減しようとする保健省の取り組みによって促進されている。診断チェーンは、時間的制約のある紹介患者を取り込むため、救急部門の近くに神経学スイートを戦略的に配置している。さらに、AI強化MRI技術は認知症スクリーニング市場に徐々に参入しており、2035年までにブラジルのアルツハイマー患者が510万人に達すると予測されていることから、大きな潜在力を秘めている。腫瘍学が収益でリードを続ける一方、神経学はブラジルの診断用画像診断機器市場における主要な成長ドライバーとして台頭している。

注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入後に入手可能

エンドユーザー別：診断センターが垂直統合で加速

ブラジルの診断用画像診断機器市場では、病院が2025年の支出の58.54%を占めた。しかし、診断用画像診断センターはCAGR 6.54%で成長し、入院施設の成長を上回ると予測されている。Rede D'OrによるRichetの買収は、チェーンが画像診断収益のより大きなシェアを獲得するために外来スキャナーを病院業務に統合するという戦略的動向を示している。年間2億件以上の検査（そのうち35%が画像診断）を管理するDASAは、その規模を活用してマルチスキャナー展開に関する大量割引を交渉し、スキャン当たりコストを効果的に削減している。診断センターは、合理化されたコンプライアンス手続きにより、Philipsの胸部X線アルゴリズムスイートなどのAIソフトウェアをより速いペースで採用している。一方、専門クリニックは規模は小さいものの、乳房MRIや筋骨格スキャンなどの即時サービスに対して現金で支払う富裕層の都市患者に対応している。

病院は緊急・インターベンショナル画像診断において引き続き重要な役割を果たしており、スマート病院プロジェクトなどのイニシアチブがサンパウロの公立ネットワークを強化する予定である。このプロジェクトは800床と高度な画像診断モダリティを追加し、AIスケジューリングと遠隔ICUカバレッジを統合する。2025年9月の調達改革によりSUSエンティティの柔軟性は高まったが、資本予算への連邦移転の制限が公立病院を引き続き制約しており、多くの病院がスキャナー調達のためにリースやベンダークレジットに依存せざるを得ない状況にある。対照的に、診断センターはプライベートエクイティと保険会社のパートナーシップを活用して、公的予算の制約を超えた設備拡充を進めている。専門クリニックは個別化されたケアを提供することで繁栄しており、例えば乳房センターはマンモグラフィー、超音波、MRIサービスを一か所に集約し、限られたスペースに適したコンパクトな機器を活用している。病院が収益リーダーとしての地位を維持する一方、外来チェーンがブラジルの診断用画像診断機器市場において最も速い成長を牽引している。

規制環境

ブラジルでは診断用画像機器はANVISAの下で医療機器として規制されており、リスク分類および市場アクセス経路はRDC 751/2022で定義されている（低リスククラスは通知、高リスククラスは登録）。画像システムおよび関連ソフトウェアについては、サプライヤーはSaMDおよび電気医療機器の安全適合性に関する特定要件も満たす必要があり、電気医療機器に対するINMETRO認証要件やABNT NBR IEC 60601シリーズ規格への適合が含まれる。

モダリティ固有の衛生要件も適用され、ANVISAの規範指針としてMRI（IN No. 97/2021）およびCT（IN No. 93/2021）が対象となっており、放射線科業務のサービスレベル要件も加わる。貿易政策の面では、2026年初頭にGECEXが決議852/2026を発出し、医療機器を含む広範な品目にわたって関税を調整したことで、輸入コストの変動性がより顕著な要因となった。その後、決議853/2026により選定された対象品目向けの期限付き一時緩和措置が導入され、これにより高額な画像モダリティにおける現地組立、再生製造、免除計画の重要性が高まっている。

バリューチェーン分析

バリューチェーンは通常、グローバルな部品・サブシステムサプライヤー（検出器、チューブ、コイル、発生器、コンピューティング）から始まり、OEMの製造・最終組立に供給される。ブラジルでは、輸入業者、流通業者、サービス組織が設置、受入試験、複数年保守契約を管理する。供給構造は、輸入と現地化されたオペレーションを組み合わせたハイブリッドな形態を維持しており、現地製造拠点（例：サンパウロ州カンピナスのキヤノンメディカルシステムズ）や、価格に敏感な購入者向けに資産寿命を延ばす再生製造・再整備活動も含まれる。

下流では、稼働率、部品供給、コンプライアンス文書が購買判断の中心となるため、流通業者とサービスパートナーが大きな影響力を持ち、特にライフサイクルコストが精査されるCTやMRIにおいてその傾向が強い。画像診断プロバイダー（病院チェーン、診断ネットワーク、SUSにサービスを提供するPPP事業者）は、機器とPACS、接続性、遠隔読影ワークフローを組み合わせたバンドル提供の調達を増やしている。RDC 611/2022などの放射線科サービスに関する規制・運用要件、およびINMETUに整合した電気安全性要件が、コミッショニングプロセスおよび定期的な品質保証活動を形作っている。北部・内陸地域への物流上の制約、および遠隔放射線診断における接続性の不均一性も、モダリティの組み合わせに影響を与え、ハブ・アンド・スポーク型展開モデルと並んで携帯性・電池駆動型の超音波・X線装置への需要を後押ししている。

市場機会と将来展望

公共部門の現代化とより標準化された調達計画により、画像機器のハードウェアを設置、ライフサイクルサービス、デジタル統合と組み合わせて提供できるベンダーにとって、より明確な調達経路が生まれている。2026年6月、保健省はSUSの医療機器保有を現代化し診断待ち時間を短縮する国家計画のガイドラインを発表し、Portaria GM/MS 11.694/2026は、持続可能性、保守、技術適合性に対応するため、診断機器調達に技術予備調査（ETP）を義務付けた。これにより、総所有コストを文書化でき、現地サービス能力を実証でき、PACSや国家データインフラへの接続性を含む相互運用性を支援できるサプライヤーへ機会が移行している。

第二の機会は、確立された導入事例をテンプレートとして活用し、主要都市を超えたPPPやネットワーク主導の展開を通じてより迅速な導入を図ることである。2026年3月、フィリップスはRede Brasileira de Diagnostico（RBD Imagem）とのパートナーシップを通じて、Hospital Estadual do Litoral Norte（バイーア州）にCT 5300を設置し、ベンダーがSUS経路内のサービス提供モデルに高度なCTを組み込む方法を示した。同時に、2026年初頭の関税調整により、CT、MRI、PET/CTなど輸入依存度の高いモダリティにおいて、組立、再整備、適合代替計画を含む現地化戦略の価値が高まった。これは、ANVISAおよびINMETROのコンプライアンス文書を監査対応可能な状態に保ちながら、リードタイムと価格を安定させようとするベンダーやチャネルパートナーを支援するものである。