Tamaño y Participación del Mercado de Biguanidas en América del Sur - Tendencias de Crecimiento y Pronóstico (2026 - 2031)

Tendencias e Información del Mercado

Alta Prevalencia de Diabetes Tipo 2

El mercado de biguanidas en América del Sur obtiene su mayor base de tratamiento de la diabetes tipo 2, que representa la mayoría de los casos de diabetes diagnosticados y no diagnosticados en la región. La Federación Internacional de Diabetes reportó 35,4 millones de adultos que vivían con diabetes en América del Sur y Central en 2024, con una prevalencia estandarizada por edad del 10,1%.^{[1]Federación Internacional de Diabetes, "Atlas de Diabetes de la FID, 11.ª Edición," Federación Internacional de Diabetes, diabetesatlas.org} Se proyectó que la prevalencia alcanzaría el 11,5% para 2050, y se estimó que el 30,4% de los adultos afectados no estaban diagnosticados.^{[2]"11.ª Edición del Atlas de Diabetes de la FID: Estimaciones Globales, Regionales y Nacionales de Prevalencia de Diabetes para 2024 y Proyecciones para 2050," The Lancet Diabetes & Endocrinology, thelancet.com} Este grupo no diagnosticado puede ingresar a la atención médica a medida que mejora la cobertura de detección en atención primaria y entornos comunitarios. El gasto en salud relacionado con la diabetes alcanzó 81 mil millones de USD en 2024, lo que refuerza el argumento a favor del tratamiento temprano con terapias asequibles. El crecimiento urbano, la baja actividad física y el aumento de la obesidad incrementan la base de pacientes que requieren un manejo glucémico a largo plazo.

Uso Continuo de Metformina como Tratamiento de Primera Línea

La metformina sigue siendo el tratamiento farmacológico inicial en las principales vías de atención de la diabetes en América del Sur, lo que otorga al mercado de biguanidas en América del Sur una base de demanda duradera. La Asociación Latinoamericana de Diabetes incluyó la metformina como farmacoterapia inicial para la diabetes tipo 2 en sus estándares de atención de 2025.^{[3]Asociación Latinoamericana de Diabetes, "Estándares de Atención en Diabetes 2025," Asociación Latinoamericana de Diabetes, aladlatam.org} La guía de tratamiento del SUS de Brasil describe la metformina como el tratamiento de elección para la monoterapia y recomienda la metformina de liberación prolongada cuando los efectos gastrointestinales afectan la adherencia. La guía es importante porque los formularios públicos continúan determinando el uso de medicamentos para los pacientes que no pueden pagar las clases más nuevas. El reconocido perfil de seguridad de la metformina también permite a los médicos utilizarla en una amplia gama de entornos de tratamiento temprano. Este papel genera volúmenes de prescripción estables incluso cuando los especialistas seleccionan medicamentos más nuevos para pacientes con mayor riesgo cardiovascular.

Genericización Asequible en los Sistemas de Salud Pública

La genericización amplía el acceso a los productos de metformina y respalda la demanda en volumen en el mercado de biguanidas en América del Sur. ANVISA otorgó a Eurofarma el primer registro genérico brasileño para una combinación de dosis fija de dapagliflozina-metformina en mayo de 2026. El registro exigió una reducción mínima del 35% en el precio respecto al producto de referencia bajo el marco de medicamentos genéricos de Brasil. La contratación estatal de comprimidos de liberación inmediata y prolongada ha continuado respaldando los volúmenes de dispensación en Brasil. Los sistemas de licitación comparables en Colombia y Perú también hacen que el estatus de genérico registrado sea importante para el acceso a los formularios. La adquisición basada en volumen y la demanda de productos envasados localmente y bioequivalentes favorecen a los proveedores que pueden cumplir los requisitos de calidad mientras suministran de manera constante a precios competitivos.

Expansión del Uso de Metformina en SOP y Diabetes Gestacional

El uso más allá de la diabetes tipo 2 amplía la población de tratamiento para el mercado de biguanidas en América del Sur. Una revisión de 2024 de estudios hospitalarios en Brasil, México y Chile reportó una prevalencia combinada del síndrome de ovario poliquístico del 30%, y la muestra brasileña registró un 40%. El consenso ALEG de 2025 incluyó la metformina en protocolos regionales basados en evidencia para la atención del síndrome de ovario poliquístico. También identificó el costo y el acceso como barreras para el uso consistente en la atención secundaria y terciaria. En Brasil, el ensayo MevIP está comparando la metformina y la insulina para la diabetes gestacional, donde el protocolo del ensayo citó un rango de incidencia del 5% al 18%. Un resultado positivo podría respaldar futuras guías de prescripción y abrir una vía de atención diferenciada para pacientes embarazadas.

Controles de Precios y Compresión de Márgenes por Licitaciones

Las compras mediante licitación mantienen los precios de los medicamentos bajos, pero restringen los márgenes de los proveedores en el mercado de biguanidas en América del Sur. Los proveedores deben competir en precio mientras mantienen el registro del producto, la bioequivalencia y los estándares de suministro continuo. Esta presión es más intensa en Brasil, Chile, Colombia y Perú, donde las compras públicas representan una gran parte de la demanda. Argentina, Colombia y Perú también están expuestos a ingredientes farmacéuticos activos importados y a las fluctuaciones del tipo de cambio. Estos costos pueden dificultar que los proveedores más pequeños mantengan compromisos de precios a lo largo de los ciclos de licitación. El resultado es un entorno comercial que premia la escala, la capacidad de envasado local y la planificación estable de las adquisiciones.

Aumento de la Competencia de los Agonistas del Receptor GLP-1 e Inhibidores de SGLT-2

Los medicamentos antidiabéticos más nuevos pueden reducir el uso de la monoterapia con metformina entre los pacientes con necesidades clínicas más complejas. La guía SAD de Argentina de 2025 priorizó los agonistas del receptor GLP-1 y los inhibidores de SGLT-2 para pacientes de alto riesgo independientemente de los objetivos de HbA1c. Estos productos siguen siendo mucho más costosos que la metformina genérica, por lo que el uso de metformina en los formularios públicos sigue siendo amplio. Los fabricantes también enfrentan trabajo recurrente en la evaluación del riesgo de nitrosaminas y las pruebas de lotes. La RDC 677/2022 de ANVISA estableció requisitos para la evaluación de riesgos y acciones correctivas para ingredientes activos y medicamentos terminados. La carga es particularmente importante para los productos de liberación prolongada y puede favorecer a los proveedores con capacidad establecida de control de calidad.

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

Los comprimidos de liberación inmediata representaron el 43,22% del segmento de formas farmacéuticas en 2025, constituyendo el componente más grande del mercado de biguanidas en América del Sur por formas farmacéuticas. La contratación pública en Brasil, Colombia, Chile y Perú respalda este formato porque los compradores se centran en productos genéricos registrados de bajo costo. Los comprimidos de liberación inmediata son familiares para los prescriptores y cuentan con una base de suministro establecida para programas públicos de alto volumen. El formato sigue siendo importante donde los presupuestos de medicamentos son limitados. Por lo tanto, proporciona la base de volumen para los fabricantes que participan en licitaciones.

Se prevé que los comprimidos de liberación prolongada crezcan a una CAGR del 4,25% hasta 2031, respaldados por los beneficios de tolerabilidad y una mayor disponibilidad de genéricos. La guía del SUS de Brasil recomienda la forma de liberación prolongada cuando los efectos gastrointestinales afectan la adherencia al tratamiento. Un registro de contratación del estado de Goiás incluyó comprimidos de metformina 850 mg de liberación prolongada en la lista de medicamentos estándar. Los productos de liberación prolongada suelen tener precios unitarios entre un 20% y un 40% más altos que los equivalentes de liberación inmediata, lo que respalda el valor cuando los precios de los comprimidos estándar están bajo presión de licitación. Las soluciones orales mantienen un papel estable menor para pacientes pediátricos y adultos mayores que tienen dificultad para tragar comprimidos.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

La monoterapia representó el 52,36% del segmento de tipo de formulación en 2025, lo que refleja el amplio consenso de que la metformina es un tratamiento inicial adecuado para muchas personas con diabetes tipo 2. Esta posición representa la mayor contribución de formulación al mercado de biguanidas en América del Sur. La metformina en monoterapia es sencilla de adquirir y dispensar para los programas públicos. Su bajo costo es importante en sistemas que gestionan grandes poblaciones de pacientes. La monoterapia seguirá siendo el punto de entrada principal incluso a medida que el tratamiento combinado se vuelva más común para pacientes seleccionados.

Se prevé que las combinaciones de dosis fija se expandan a una CAGR del 5,31% hasta 2031, la tasa más alta entre los tipos de formulación. ANVISA aprobó Jardiance Duo, que combina empagliflozina y clorhidrato de metformina, en enero de 2026, y el registro genérico de Eurofarma en mayo de 2026 amplió la vía para el tratamiento de dapagliflozina-metformina de menor costo. Los regímenes de un solo comprimido pueden reducir la carga de pastillas y simplificar la adquisición en farmacias. La guía SAD de 2025 respalda la terapia combinada desde el diagnóstico para pacientes de alto riesgo. Estos productos acercan la categoría de biguanidas al espacio más amplio de tratamiento antidiabético oral.

La diabetes mellitus tipo 2 representó el 78,64% del segmento de indicaciones en 2025, que fue la mayor participación en el tamaño del mercado de biguanidas en América del Sur por indicación. El resultado refleja la primacía clínica continua de la metformina en el manejo rutinario de la diabetes. Los formularios públicos y los protocolos de tratamiento fueron diseñados en torno a este uso. La detección de adultos no diagnosticados puede agregar más pacientes a esta vía establecida. Esta gran base de tratamiento otorga a la categoría más estabilidad que sus indicaciones emergentes más pequeñas.

Se espera que el síndrome de ovario poliquístico crezca a una CAGR del 4,76% hasta 2031. El consenso ALEG de 2025 fortaleció la base regional para el uso de metformina dentro de los protocolos de SOP basados en evidencia, y una revisión de 2024 citada encontró una prevalencia clínica combinada del 30% en sus muestras hospitalarias sudamericanas. La prediabetes y la diabetes gestacional siguen siendo partes más pequeñas de la combinación de indicaciones. El ensayo MevIP de Brasil está evaluando la metformina frente a la insulina en la diabetes gestacional. Si se cumple su objetivo primario, las futuras guías clínicas podrían crear una fuente de demanda separada para mujeres embarazadas.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Las farmacias hospitalarias representaron el 45,25% del segmento de canales de distribución en 2025, la mayor participación del mercado de biguanidas en América del Sur entre los canales. Su liderazgo refleja las licitaciones del SUS en Brasil, las adquisiciones de EsSalud en Perú y sistemas de compra institucional comparables. Las compras mediante licitación permiten a las autoridades planificar la demanda y adquirir productos estándar a escala. La demanda de las farmacias hospitalarias está menos expuesta a los cambios en los canales minoristas.

Se espera que las farmacias en línea crezcan a una CAGR del 5,65% hasta 2031. Una encuesta de 29 redes minoristas encontró que los ingresos digitales por medicamentos alcanzaron BRL 20 mil millones (~3,61 mil millones de USD), y las ventas en línea representaron el 18% del comercio minorista farmacéutico brasileño. Las farmacias minoristas siguen siendo importantes para las prescripciones de pago privado en las grandes ciudades. Las plataformas digitales ofrecen visibilidad de precios, integración de recetas electrónicas y entrega a domicilio.

Análisis Geográfico

Mercado de Biguanidas en Brasil

Brasil concentró el 54,42% de la cuota del mercado de biguanidas de América del Sur en 2025 y sigue siendo la principal geografía comercial de la región. Su tamaño refleja la población, la infraestructura sanitaria, el poder adquisitivo farmacéutico y la escala de cobertura del SUS. El sistema público incluye metformina en formulaciones de 500 mg y 850 mg, lo que genera una demanda constante para los proveedores registrados. La Farmácia Popular refuerza además el acceso de los pacientes a la metformina entre los hogares elegibles. Las decisiones de ANVISA en 2026 sobre Jardiance Duo y los productos genéricos de dapagliflozina-metformina amplían la disponibilidad de terapias combinadas. El comercio minorista de farmacia digital en Brasil también ofrece a los fabricantes otra vía para llegar a los pacientes que pagan de forma privada.

Mercado de Biguanidas en Argentina

Se proyecta que Argentina se expanda a una CAGR del 6,17% entre 2026 y 2031, la tasa más rápida en el mercado de biguanidas de América del Sur. El crecimiento parte de una base más pequeña y está vinculado a la recuperación de los volúmenes de gasto farmacéutico a medida que las condiciones macroeconómicas se estabilizan. El país registró 2.500 millones de USD en importaciones farmacéuticas durante 2024, lo que evidencia su continua dependencia de insumos importados. Esta dependencia genera presiones cambiarias y de planificación del suministro para los productos que utilizan principios activos importados. Las directrices de SAD de 2025 otorgan a los medicamentos GLP-1 y SGLT-2 un papel más relevante para los pacientes de alto riesgo. Las restricciones de asequibilidad en la atención pública preservan, no obstante, la metformina como la terapia de inicio habitual para muchos pacientes recién diagnosticados.

Mercados más amplios de América del Sur

Chile cuenta con un entorno maduro y estable en el que el GES respalda el tratamiento farmacológico de la diabetes tipo 2, incluida la metformina. Los requisitos de bioequivalencia del país restringen la competencia a los proveedores que pueden cumplir con los estándares técnicos de registro. Colombia es el tercer contribuyente geográfico en importancia, respaldado por el SGSSS y la adquisición de proveedores registrados ante el INVIMA. Los tratamientos combinados tienen margen de crecimiento en Colombia a medida que las rutas terapéuticas incorporan medicamentos cuando la metformina sola no alcanza los objetivos. Perú y el resto de América del Sur representan cuotas menores, con la contratación pública y las redes privadas fragmentadas como factores que determinan el acceso local. Ecuador y Uruguay cuentan con sistemas farmacéuticos más desarrollados que Bolivia y Paraguay, donde las brechas de distribución y asequibilidad limitan el acceso a la metformina genérica en las zonas rurales.