南米ビグアナイド市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

市場動向とインサイト

2型糖尿病の高い有病率

南米ビグアナイド市場は、同地域における診断済みおよび未診断の糖尿病症例の大部分を占める2型糖尿病から最大の治療基盤を得ています。国際糖尿病連合は2024年に南米・中米全体で3,540万人の成人が糖尿病を患っており、年齢標準化有病率は10.1%であると報告しました。^{[1]国際糖尿病連合、「IDF糖尿病アトラス第11版」、国際糖尿病連合、diabetesatlas.org} 有病率は2050年までに11.5%に達すると予測され、罹患成人の30.4%が未診断であると推定されました。^{[2]「IDF糖尿病アトラス第11版：2024年の世界・地域・国別糖尿病有病率推計と2050年の予測」、The Lancet Diabetes & Endocrinology、thelancet.com} この未診断グループは、プライマリケアおよびコミュニティ環境でのスクリーニング普及が進むにつれて医療を受けるようになる可能性があります。糖尿病関連の医療費は2024年に810 ビリオン 米ドルに達しており、手頃な治療薬による早期治療の必要性を裏付けています。都市化の進展、身体活動の低下、肥満の増加が、長期的な血糖管理を必要とする患者基盤を拡大しています。

メトホルミンの第一選択薬としての継続使用

メトホルミンは南米の主要な糖尿病治療経路において初期薬物治療として位置づけられており、南米ビグアナイド市場に持続的な需要基盤をもたらしています。ラテンアメリカ糖尿病学会は、2025年の診療基準においてメトホルミンを2型糖尿病の初期薬物療法として位置づけました。^{[3]ラテンアメリカ糖尿病学会、「糖尿病診療基準2025」、ラテンアメリカ糖尿病学会、aladlatam.org} ブラジルのSUS治療ガイダンスは、メトホルミンを単剤療法の第一選択薬として位置づけ、消化器系副作用が治療継続に影響する場合には徐放性メトホルミンを推奨しています。このガイダンスは、新しい薬剤クラスの費用を負担できない患者の医薬品使用を公的処方集が引き続き形成しているため重要です。メトホルミンの確立された安全性記録により、臨床医は幅広い早期治療環境でこれを使用することができます。この役割は、専門医が心血管リスクの高い患者に新しい薬剤を選択する場合でも、安定した処方量を生み出しています。

公衆衛生システム全体での手頃なジェネリック化

ジェネリック化はメトホルミン製品へのアクセスを拡大し、南米ビグアナイド市場における数量需要を支えています。ANVISAは2026年5月にEurofarmaに対し、ダパグリフロジン・メトホルミン配合剤の初のブラジル国内ジェネリック登録を付与しました。この登録は、ブラジルのジェネック医薬品制度に基づき、参照製品に対して最低35%の価格引き下げを義務付けるものでした。即時放出錠および徐放性錠剤の州調達は、ブラジルにおける調剤量を引き続き支えています。コロンビアおよびペルーにおける同様の入札制度も、処方集へのアクセスにおいて登録済みジェネリックの地位を重要なものとしています。数量ベースの調達と、国内包装・生物学的同等性製品への需要は、競争力のある価格で安定的に供給しながら品質要件を満たすことができるサプライヤーを優遇します。

多嚢胞性卵巣症候群および妊娠糖尿病におけるメトホルミン使用の拡大

2型糖尿病以外への使用拡大が、南米ビグアナイド市場の治療対象人口を広げています。2024年にブラジル、メキシコ、チリの病院ベース研究のレビューが実施され、多嚢胞性卵巣症候群の統合有病率は30%と報告され、ブラジルのサンプルでは40%を記録しました。2025年のALEGコンセンサスは、多嚢胞性卵巣症候群ケアのエビデンスに基づく地域プロトコルにメトホルミンを含めました。また、二次・三次医療における一貫した使用に対するコストとアクセスの障壁も特定しました。ブラジルでは、MevIP試験が妊娠糖尿病に対するメトホルミンとインスリンを比較しており、試験プロトコルでは5%から18%の発生率範囲が引用されています。肯定的な結果が得られれば、将来の処方ガイダンスを支持し、妊娠中の患者に対する独自のケア経路を開く可能性があります。

価格規制と入札主導のマージン圧縮

入札主導の購買は医薬品価格を低く抑えますが、南米ビアナイド市場におけるサプライヤーのマージンを制約します。サプライヤーは製品登録、生物学的同等性、および継続的な供給基準を維持しながら価格競争を行わなければなりません。この圧力は、公共調達が需要の大部分を占めるブラジル、チリ、コロンビア、ペルーで最も強くなっています。アルゼンチン、コロンビア、ペルーも輸入原薬と外国為替変動へのエクスポージャーに直面しています。これらのコストにより、小規模サプライヤーが入札サイクル全体で価格コミットメントを維持することが困難になる場合があります。その結果、規模、国内包装能力、および安定した調達計画を持つ企業が有利な商業環境が生まれています。

GLP-1受容体作動薬およびSGLT-2阻害薬との競争激化

新しい抗糖尿病薬は、より複雑な臨床ニーズを持つ患者においてメトホルミン単剤療法の使用を減少させる可能性があります。アルゼンチンの2025年SAD（アルゼンチン糖尿病学会）ガイダンスは、HbA1c目標値に関わらず高リスク患者に対してGLP-1受容体作動薬およびSGLT-2阻害薬を優先しました。これらの製品はジェネリックメトホルミンよりもはるかに高価であるため、公的処方集でのメトホルミン使用は依然として広範です。製造業者はまた、ニトロソアミンリスク評価とバッチ試験に関する継続的な作業にも直面しています。ANVISAのRDC 677/2022は、原薬および完成医薬品のリスク評価と是正措置に関する要件を定めました。この担は特に徐放性製品において重要であり、確立された品質管理能力を持つサプライヤーを優遇する可能性があります。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

即時放出錠は2025年に剤形セグメントの43.22%を占め、剤形別の南米ビグアナイド市場において最大のコンポーネントを構成しました。ブラジル、コロンビア、チリ、ペルーにおける公共調達は、購買者が低コストの登録済みジェネリック製品に注目するため、この形態を支持しています。即時放出錠は処方者に馴染みがあり、大量の公共プログラム向けに確立された供給基盤を持っています。この形態は医薬品予算が限られている場合に重要であり続けます。したがって、入札に参加する製造業者に数量基盤を提供します。

徐放性錠剤は、忍容性の利点とジェネリックの入手可能性の拡大に支えられ、2031年にかけてCAGR 4.25%で成長すると予測されています。ブラジルのSUSガイダンスは、消化器系副作用が治療継続に影響する場合に徐放性製品を推奨しています。ゴイアス州の調達記録には、標準医薬品リストにメトホルミン850 mg徐放性錠剤が含まれていました。徐放性製品は通常、即時放出品と比較して20%から40%高い単価を持ち、標準錠剤価格が入札圧力を受けている場合に価値を支えます。経口液剤は、錠剤の嚥下が困難な小児および高齢患者に対してより小さな安定した役割を維持しています。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

単剤療法は2025年に製剤タイプセグメントの52.36%を占め、メトホルミンが2型糖尿病を持つ多くの人々に適した初期治療であるという広範な合意を反映しています。この位置づけは、南米ビグアナイド市場への最大の製剤貢献を占めています。単独メトホルミンは公共プログラムが調達・剤しやすいものです。その低コストは大規模な患者集団を管理するシステムにおいて重要です。単剤療法は、選択された患者に対して併用治療がより一般的になっても、中核的な入口として残り続けるでしょう。

配合剤は2031年にかけてCAGR 5.31%で拡大すると予測されており、製剤タイプの中で最も高い成長率です。ANVISAは2026年1月にエンパグリフロジンとメトホルミン塩酸塩を組み合わせたJardiance Duoを承認し、Eurofarmaの2026年5月のジェネリック登録により低コストのダパグリフロジン・メトホルミン治療への経路が広がりました。単一錠剤レジメンは服薬負担を軽減し、薬局調達を簡素化できます。SADの2025年ガイダンスは、高リスク患者に対して診断時からの併用療法を支持しています。これらの製品はビグアナイドカテゴリーをより広い経口抗糖尿病治療空間に近づけています。

2型糖尿病は2025年に適応症セグメントの78.64%を占め、適応症別の南米ビグアナイド市場規模において最大のシェアでした。この結果は、日常的な糖尿病管理におけるメトホルミンの継続的な臨床的優位性を反映しています。公的処方集と治療プロトコルはこの用途を中心に設計されました。未診断成人のスクリーニングにより、この確立された経路にさらに多くの患者が加わる可能性があります。この大きな治療基盤は、より小さな新興適応症よりもカテゴリーに安定性をもたらします。

多嚢胞性卵巣症候群は2031年にかけてCAGR 4.76%で成長すると予測されています。2025年のALEGコンセンサスは、エビデンスに基づく多嚢胞性卵巣症候群プロトコル内でメトホルミンを使用するための地域的根拠を強化し、引用された2024年のレビューでは病院ベースの南米サンプル全体で30%の統合臨床有病率が見出されました。糖尿病前症と妊娠糖尿病は適応症の組み合わせの中でより小さな部分を占めています。ブラジルのMevIP試験は妊娠糖尿病においてメトホルミンとインスリンを評価しています。主要目的が達成された場合、将来の臨床ガイダンスが妊婦に対する独立した需要源を生み出す可能性があります。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

病院薬局は2025年に流通チャネルセグメントの45.25%を占め、チャネル全体で最大の南米ビグアナイド市場シェアを持ちました。その優位性は、ブラジルのSUS入札、ペルーのEsSalud調達、および同等の機関購買システムを反映しています。入札購買により当局は需要を計画し、標準製品を大規模に購入することができます。病院薬局の需要は小売チャネルの変化にさらされにくいです。

オンライン薬局は2031年にかけてCAGR 5.65%で成長すると予測されています。29の小売ネットワークの調査では、デジタル医薬品収益が200 ビリオン ブラジルレアル（約3.61 ビリオン 米ドル）に達し、オンライン販売がブラジルの医薬品小売の18%を占めることが明らかになりました。小売薬局は大都市における自費処方において引き続き重要です。デジタルプラットフォームは価格の透明性、電子処方箋の統合、および宅配を提供しています。

地理的分析

ブラジルビグアナイド市場

ブラジルは2025年の南米ビグアナイド市場シェアの54.42%を占め、同地域の中心的な商業地理として位置づけられている。その規模は、人口、医療インフラ、医薬品購買力、およびSUSカバレッジの規模を反映している。公的医療制度はメトホルミンを500mgおよび850mg製剤として収載しており、登録サプライヤーに対する安定した需要を生み出している。ファルマシア・ポピュラーは、対象世帯のメトホルミンへの患者アクセスをさらに支援している。ANVISAによる2026年のJardiance Duoおよびジェネリックのダパグリフロジン・メトホルミン配合製品に関する決定により、配合療法の利用可能性が高まっている。ブラジルのデジタル薬局小売業は、メーカーが自費払い患者にアプローチするための別の経路も提供している。

アルゼンチンビグアナイド市場

アルゼンチンは2026年から2031年にかけて6.17%のCAGRで拡大すると予測されており、南米ビグアナイド市場において最も高い成長率となっている。成長はより小さなベースから始まり、マクロ経済状況の安定化に伴う医薬品支出量の回復と連動している。同国は2024年に25億米ドルの医薬品輸入を記録しており、輸入原材料への継続的な依存を示している。この依存は、輸入有効成分を使用する製品に対して外国為替および供給計画上の圧力をもたらしている。SADの2025年ガイダンスは、高リスク患者に対してGLP-1およびSGLT-2医薬品により大きな役割を与えている。しかし、公的医療における経済的制約により、新たに診断された多くの患者に対してメトホルミンが通常の初期療法として維持されている。

南米その他の市場

チリは成熟した安定した環境を有しており、GESはメトホルミンを含む2型糖尿病の薬物療法を支援している。同国の生物学的同等性要件により、技術的な登録基準を満たすことができるサプライヤーに競争が絞られている。コロンビアはSGSSSおよびINVIMA登録サプライヤーからの調達に支えられ、地理的貢献において第3位となっている。メトホルミン単独では目標達成できない場合に治療経路が薬剤を追加するため、コロンビアでは配合療法が成長する余地がある。ペルーおよび南米のその他の地域はより小さなシェアを占めており、公的調達と分散した民間ネットワークが地域のアクセスを形成している。エクアドルとウルグアイは、ボリビアやパラグアイよりも発展した医薬品システムを有しており、後者では流通および経済的アクセスのギャップが農村部におけるジェネリックメトホルミンへのアクセスを制約している。