Taille et part du marché des biguanides en Amérique du Sud - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et Analyses du Marché

Forte prévalence du diabète de type 2

Le marché des biguanides en Amérique du Sud tire sa plus grande base de traitement du diabète de type 2, qui représente la majorité des cas de diabète diagnostiqués et non diagnostiqués dans la région. La FID a signalé 35,4 millions d'adultes vivant avec le diabète en Amérique du Sud et centrale en 2024, avec une prévalence standardisée selon l'âge de 10,1 %.^{[1]Fédération Internationale du Diabète, "Atlas du Diabète de la FID, 11e édition," Fédération Internationale du Diabète, diabetesatlas.org} Elle a projeté que la prévalence atteindrait 11,5 % d'ici 2050, et a estimé que 30,4 % des adultes concernés n'étaient pas diagnostiqués.^{[2]"11e édition de l'Atlas du Diabète de la FID : estimations mondiales, régionales et nationales de la prévalence du diabète pour 2024 et projections pour 2050," The Lancet Diabetes & Endocrinology, thelancet.com} Ce groupe non diagnostiqué peut accéder aux soins à mesure que la couverture du dépistage s'améliore dans les soins primaires et les milieux communautaires. Les dépenses de santé liées au diabète ont atteint 81 milliards USD en 2024, ce qui renforce l'argument en faveur d'un traitement précoce avec des thérapies abordables. La croissance urbaine, la faible activité physique et l'obésité croissante s'ajoutent à la base de patients nécessitant une gestion glycémique à long terme.

Utilisation continue de la metformine en première intention

La metformine reste le traitement médicamenteux initial dans les principales recommandations thérapeutiques du diabète en Amérique du Sud, ce qui confère au marché des biguanides en Amérique du Sud une base de demande durable. L'Asociación Latinoamericana de Diabetes a inclus la metformine comme pharmacothérapie initiale pour le diabète de type 2 dans ses standards de soins 2025.^{[3]Asociación Latinoamericana de Diabetes, "Standards de soins en diabétologie 2025," Asociación Latinoamericana de Diabetes, aladlatam.org} Les recommandations thérapeutiques du SUS brésilien décrivent la metformine comme le traitement de choix en monothérapie et recommandent la metformine à libération prolongée lorsque les effets gastro-intestinaux affectent l'observance. Ces recommandations sont importantes car les formulaires publics continuent de façonner l'utilisation des médicaments pour les patients qui ne peuvent pas se permettre les nouvelles classes thérapeutiques. Le profil de sécurité établi de la metformine permet également aux cliniciens de l'utiliser dans un large éventail de contextes de traitement précoce. Ce rôle génère des volumes de prescription stables même lorsque les spécialistes choisissent de nouveaux médicaments pour les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé.

Généricisation abordable dans les systèmes de santé publique

La généricisation élargit l'accès aux produits à base de metformine et soutient la demande en volume sur le marché des biguanides en Amérique du Sud. L'ANVISA a accordé à Eurofarma la première homologation brésilienne de générique pour une association à dose fixe dapagliflozine-metformine en mai 2026. L'homologation exigeait une réduction de prix d'au moins 35 % par rapport au produit de référence dans le cadre de la réglementation brésilienne sur les médicaments génériques. Les achats publics de comprimés à libération immédiate et à libération prolongée ont continué à soutenir les volumes de dispensation au Brésil. Des systèmes d'appels d'offres comparables en Colombie et au Pérou rendent également le statut de générique enregistré important pour l'accès aux formulaires. Les achats basés sur les volumes et la demande de produits conditionnés localement et bioéquivalents favorisent les fournisseurs capables de répondre aux exigences de qualité tout en approvisionnant de manière constante à des prix compétitifs.

Expansion de l'utilisation de la metformine dans le SOPK et le diabète gestationnel

L'utilisation au-delà du diabète de type 2 élargit la population traitée pour le marché des biguanides en Amérique du Sud. Une revue de 2024 portant sur des études hospitalières au Brésil, au Mexique et au Chili a rapporté une prévalence groupée du syndrome des ovaires polykystiques de 30 %, et l'échantillon brésilien a enregistré 40 %. Le consensus ALEG 2025 a inclus la metformine dans les protocoles régionaux fondés sur des données probantes pour la prise en charge du syndrome des ovaires polykystiques. Il a également identifié le coût et l'accès comme des obstacles à une utilisation cohérente dans les soins secondaires et tertiaires. Au Brésil, l'essai MevIP compare la metformine et l'insuline pour le diabète gestationnel, le protocole de l'essai citant une plage d'incidence de 5 % à 18 %. Un résultat positif pourrait soutenir de futures recommandations de prescription et ouvrir une voie de soins distincte pour les patientes enceintes.

Contrôle des prix et compression des marges liée aux appels d'offres

Les achats par appels d'offres maintiennent les prix des médicaments à un niveau bas, mais contraignent les marges des fournisseurs sur le marché des biguanides en Amérique du Sud. Les fournisseurs doivent se concurrencer sur les prix tout en maintenant l'enregistrement des produits, la bioéquivalence et des normes d'approvisionnement continu. Cette pression est la plus forte au Brésil, au Chili, en Colombie et au Pérou, où les achats publics représentent une grande part de la demande. L'Argentine, la Colombie et le Pérou sont également exposés aux principes actifs pharmaceutiques importés et aux fluctuations des taux de change. Ces coûts peuvent rendre difficile pour les petits fournisseurs le maintien de leurs engagements tarifaires sur plusieurs cycles d'appels d'offres. Il en résulte un environnement commercial qui récompense l'échelle, la capacité de conditionnement local et une planification stable des achats.

Concurrence croissante des agonistes des récepteurs GLP-1 et des inhibiteurs SGLT-2

Les nouveaux médicaments antidiabétiques peuvent réduire l'utilisation de la metformine en monothérapie chez les patients présentant des besoins cliniques plus complexes. Les recommandations SAD 2025 de l'Argentine ont donné la priorité aux agonistes des récepteurs GLP-1 et aux inhibiteurs SGLT-2 pour les patients à haut risque, indépendamment des objectifs d'HbA1c. Ces produits restent beaucoup plus coûteux que la metformine générique, de sorte que l'utilisation de la metformine dans les formulaires publics reste large. Les fabricants font également face à des travaux récurrents sur l'évaluation du risque lié aux nitrosamines et les tests par lots. La RDC 677/2022 de l'ANVISA a établi des exigences en matière d'évaluation des risques et d'actions correctives pour les principes actifs et les médicaments finis. Cette contrainte est particulièrement importante pour les produits à libération prolongée et peut favoriser les fournisseurs disposant d'une capacité établie de contrôle de la qualité.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Les comprimés à libération immédiate détenaient 43,22 % du segment par forme galénique en 2025, représentant la plus grande composante du marché des biguanides en Amérique du Sud pour les formes galéniques. Les achats publics au Brésil, en Colombie, au Chili et au Pérou soutiennent ce format car les acheteurs se concentrent sur des produits génériques enregistrés à faible coût. Les comprimés à libération immédiate sont familiers aux prescripteurs et disposent d'une base d'approvisionnement établie pour les programmes publics à fort volume. Ce format reste important là où les budgets médicamenteux sont limités. Il constitue donc la base volumique pour les fabricants participant aux appels d'offres.

Les comprimés à libération prolongée devraient croître à un CAGR de 4,25 % jusqu'en 2031, soutenus par les avantages en termes de tolérance et une disponibilité générique plus large. Les recommandations du SUS brésilien préconisent la forme à libération prolongée lorsque les effets gastro-intestinaux affectent l'observance du traitement. Un dossier d'achat de l'État de Goiás incluait des comprimés de metformine 850 mg à libération prolongée dans la liste des médicaments standard. Les produits à libération prolongée affichent généralement des prix unitaires supérieurs de 20 % à 40 % à ceux des équivalents à libération immédiate, ce qui soutient la valeur lorsque les prix des comprimés standard sont sous pression des appels d'offres. Les solutions orales conservent un rôle stable mais plus modeste pour les patients pédiatriques et âgés qui ont des difficultés à avaler des comprimés.

La monothérapie détenait 52,36 % du segment par type de formulation en 2025, reflétant un large consensus selon lequel la metformine est un traitement initial approprié pour de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2. Cette position représente la plus grande contribution en termes de formulation au marché des biguanides en Amérique du Sud. La metformine seule est simple à acheter et à dispenser pour les programmes publics. Son faible coût est important dans les systèmes qui gèrent de grandes populations de patients. La monothérapie restera le point d'entrée principal même si le traitement combiné devient plus courant pour certains patients sélectionnés.

Les associations à dose fixe devraient se développer à un CAGR de 5,31 % jusqu'en 2031, le taux le plus élevé parmi les types de formulation. L'ANVISA a approuvé Jardiance Duo, combinant l'empagliflozine et le chlorhydrate de metformine, en janvier 2026, et l'homologation générique d'Eurofarma en mai 2026 a élargi la voie pour un traitement dapagliflozine-metformine à moindre coût. Les schémas thérapeutiques en comprimé unique peuvent réduire le nombre de comprimés à prendre et simplifier les achats en pharmacie. Les recommandations SAD 2025 soutiennent la thérapie combinée dès le diagnostic pour les patients à haut risque. Ces produits rapprochent la catégorie des biguanides du marché plus large des antidiabétiques oraux.

Le diabète de type 2 détenait 78,64 % du segment par indication en 2025, représentant la plus grande part de la taille du marché des biguanides en Amérique du Sud par indication. Ce résultat reflète la primauté clinique continue de la metformine dans la prise en charge courante du diabète. Les formulaires publics et les protocoles thérapeutiques ont été conçus autour de cette utilisation. Le dépistage des adultes non diagnostiqués peut ajouter davantage de patients à cette voie établie. Cette large base de traitement confère à la catégorie plus de stabilité que ses indications émergentes plus modestes.

Le syndrome des ovaires polykystiques devrait croître à un CAGR de 4,76 % jusqu'en 2031. Le consensus ALEG 2025 a renforcé la base régionale pour l'utilisation de la metformine dans les protocoles SOPK fondés sur des données probantes, et une revue de 2024 citée a trouvé une prévalence clinique groupée de 30 % dans ses échantillons hospitaliers sud-américains. Le prédiabète et le diabète gestationnel restent des parts plus modestes du mix d'indications. L'essai MevIP brésilien évalue la metformine par rapport à l'insuline dans le diabète gestationnel. Si son objectif principal est atteint, de futures recommandations cliniques pourraient créer une source de demande distincte pour les femmes enceintes.

Les pharmacies hospitalières détenaient 45,25 % du segment par canal de distribution en 2025, représentant la plus grande part du marché des biguanides en Amérique du Sud tous canaux confondus. Leur position dominante reflète les appels d'offres du SUS au Brésil, les achats d'EsSalud au Pérou et des systèmes d'achat institutionnels comparables. Les achats par appels d'offres permettent aux autorités de planifier la demande et d'acheter des produits standard à grande échelle. La demande des pharmacies hospitalières est moins exposée aux changements du canal de distribution au détail.

Les pharmacies en ligne devraient croître à un CAGR de 5,65 % jusqu'en 2031. Une enquête portant sur 29 réseaux de distribution au détail a révélé que le chiffre d'affaires numérique des médicaments a atteint 20 milliards BRL (environ 3,61 milliards USD), et les ventes en ligne représentaient 18 % de la distribution pharmaceutique au détail brésilienne. Les pharmacies de détail restent importantes pour les prescriptions à paiement privé dans les grandes villes. Les plateformes numériques offrent une visibilité sur les prix, l'intégration des ordonnances électroniques et la livraison à domicile.

Analyse géographique

Marché des Biguanides au Brésil

Le Brésil détenait 54,42 % de la part de marché des biguanides en Amérique du Sud en 2025 et demeure la principale zone commerciale de la région. Sa taille reflète la population, les infrastructures de santé, le pouvoir d'achat pharmaceutique et l'étendue de la couverture du SUS. Le système public inscrit la metformine en formulations de 500 mg et 850 mg, créant une demande constante pour les fournisseurs enregistrés. La Farmácia Popular soutient en outre l'accès des patients à la metformine au sein des ménages éligibles. Les décisions de l'ANVISA en 2026 concernant Jardiance Duo et les produits génériques dapagliflozine-metformine augmentent la disponibilité des thérapies combinées. Le commerce de détail pharmaceutique numérique au Brésil offre également aux fabricants un autre canal pour atteindre les patients en paiement privé.

Marché des Biguanides en Argentine

L'Argentine devrait se développer à un TCAC de 6,17 % de 2026 à 2031, soit le rythme le plus rapide du marché des biguanides en Amérique du Sud. La croissance part d'une base plus modeste et est liée à la reprise des volumes de dépenses pharmaceutiques à mesure que les conditions macroéconomiques se stabilisent. Le pays a enregistré 2,5 milliards USD d'importations pharmaceutiques en 2024, ce qui témoigne de sa dépendance continue aux intrants importés. Cette dépendance crée des pressions en matière de devises étrangères et de planification des approvisionnements pour les produits utilisant des principes actifs importés. Les recommandations de la SAD en 2025 accordent aux médicaments GLP-1 et SGLT-2 un rôle plus important pour les patients à haut risque. Les contraintes d'accessibilité financière dans les soins publics préservent néanmoins la metformine comme thérapie de première intention habituelle pour de nombreux patients nouvellement diagnostiqués.

Marchés d'Amérique du Sud au sens large

Le Chili dispose d'un environnement mature et stable où le GES soutient le traitement pharmacologique du diabète de type 2, y compris la metformine. Les exigences de bioéquivalence du pays restreignent la concurrence aux fournisseurs capables de satisfaire aux normes techniques d'enregistrement. La Colombie est le troisième contributeur géographique, soutenu par le SGSSS et les achats auprès de fournisseurs enregistrés auprès de l'INVIMA. Les traitements combinés ont une marge de progression en Colombie, à mesure que les parcours thérapeutiques intègrent de nouveaux médicaments lorsque la metformine seule n'atteint pas les objectifs. Le Pérou et le reste de l'Amérique du Sud représentent des parts plus modestes, les achats publics et les réseaux privés fragmentés façonnant l'accès local. L'Équateur et l'Uruguay disposent de systèmes pharmaceutiques plus développés que la Bolivie et le Paraguay, où les lacunes en matière de distribution et d'accessibilité financière limitent l'accès à la metformine générique dans les zones rurales.