Tendencias del Mercado de Hemofilia Industria
Se espera que la hemofilia A mantenga una participación de mercado significativa en el segmento de tipos de enfermedades
La hemofilia A es el trastorno hemorrágico grave más común. La terapia de reemplazo, que proporcionaba el factor de coagulación faltante, fue la base del tratamiento tanto profilácticamente como para tratar las hemorragias. Se espera que la hemofilia A tenga una participación de mercado significativa durante el período previsto debido a factores como un aumento en la prevalencia de casos de hemofilia A, un aumento en los programas de concientización y un aumento en diferentes terapias para la hemofilia A. Por ejemplo, según Según el Informe de la Federación Mundial de Hemofilia sobre la Encuesta Global Anual 2021, 233,577 personas vivían con hemofilia en 2021 en todo el mundo, de las cuales 185,318 casos eran hemofilia A
Además, la aprobación, autorización y lanzamiento de productos probablemente aumentarán las oportunidades de mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en agosto de 2022, la Comisión Europea (CE) otorgó una autorización de comercialización condicional a la terapia génica con valoctocogene roxaparvovec en el marco de ROCTAVIAN. BioMarin incluye múltiples estudios clínicos en curso en su programa integral de terapia génica para el tratamiento de la hemofilia A grave. De manera similar, en junio de 2022, la FDA otorgó la designación de Terapia Innovadora al efanesoctocog alfa (BIVV001) para el tratamiento de personas con hemofilia A. Es una enfermedad rara que se encuentra en la vida. trastorno hemorrágico amenazante según los datos del estudio fundamental de fase 3 XTEND-1. Sanofi y Sobi colaboraron en el desarrollo y comercialización de efanesoctocog alfa
Además, se llevan a cabo ampliamente investigación y desarrollo para avanzar en el tratamiento de la hemofilia A, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, según el artículo publicado en septiembre de 2022 en PubMed, varios actores clave están trabajando en un programa de edición del genoma in vivo basado en CRISPR/Cas9. Esta técnica utiliza uniones de extremos no homólogas para evitar la pérdida del vector AAV debido al crecimiento de hepatocitos. Su objetivo es permitir la integración cromosómica permanente de un FVIII humano modificado con el dominio B eliminado en el locus de albúmina en las células hepáticas. Los individuos jóvenes con hemofilia A que actualmente no son elegibles para la terapia génica tradicional pueden beneficiarse enormemente de este método
Por lo tanto, debido al aumento de los casos de hemofilia A y al aumento de diferentes estudios en tramitación y aprobaciones de productos para la hemofilia A, se espera que el segmento estudiado incluya un crecimiento de mercado significativo durante el período previsto
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Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado y se espera que haga lo mismo durante el período de pronóstico
Se espera que América del Norte tenga una participación significativa del mercado. Se espera que haga lo mismo durante el período previsto debido a factores como el aumento de los casos de hemofilia, la mayor conciencia sobre los productos tecnológicamente avanzados y las iniciativas favorables de los gobiernos regionales. Por ejemplo, según la actualización de los CDC de agosto de 2022, alrededor de 33.000 personas en EE. UU. padecen hemofilia. La hemofilia generalmente afecta a hombres y a personas asignadas como varones al nacer (AMAB). Según la misma fuente, la prevalencia estimada de hemofilia en los Estados Unidos es de 12 casos por cada 100.000 hombres estadounidenses para la hemofilia A y 3,7 casos por cada 100.000 hombres estadounidenses para la hemofilia B
Además, según el estudio publicado en Frontiers in Immunology en abril de 2021, en Estados Unidos, los pacientes con trastornos hereditarios, como la hemofilia B, se beneficiaron de la transferencia de genes mediada por el virus adenoasociado (AAV) al lograr la expresión a largo plazo de el transgén terapéutico. Estos estudios refuerzan aún más las terapias genéticas para la hemofilia, impulsando así el crecimiento del mercado. Además, también se espera que las crecientes iniciativas de los actores clave del mercado impulsen el crecimiento del mercado en esta región. Por ejemplo, en febrero de 2022, BioMarin Pharmaceutical Inc. presentó resultados positivos de un análisis del estudio de fase 3 GENEr8-1 de dos años de duración y una actualización general de la seguridad del valoctocogene roxaparvovec. Se trata de una terapia génica en investigación para el tratamiento de adultos con hemofilia A grave en el 15º Congreso Virtual Anual de la Asociación Europea de Hemofilia y Trastornos Afines (EAHAD)
Además, se espera que las aprobaciones y autorizaciones de productos y terapias relacionadas con la hemofilia impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en octubre de 2022, Novo Nordisk recibió la aprobación de Health Canada para una nueva indicación de REBINYN (factor IX de coagulación (recombinante), pegilado) para el tratamiento de la profilaxis de rutina en pacientes con hemofilia B menores de 18 años. REBINYN ahora está indicado en todas las edades con hemofilia B (deficiencia congénita de factor IX o enfermedad de Christmas) para la profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de episodios hemorrágicos y controlar y prevenir el sangrado en un entorno perioperatorio
Por lo tanto, se espera que América del Norte incluya una participación de mercado significativa durante el período previsto debido al aumento de los casos de hemofilia y al aumento de diferentes terapias para la hemofilia, junto con la investigación y el desarrollo
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