Tendencias del Mercado de Servicio de pruebas GMP Industria
Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas tenga una participación significativa en el mercado de servicios de pruebas GMP
GMP es un sistema que garantiza que los productos se produzcan y controlen consistentemente según estándares de calidad. Se pretende reducir tanto como sea posible los peligros asociados con la producción farmacéutica que no pueden eliminarse mediante pruebas del producto terminado. Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas crezca durante el período previsto
Se prevé que el desarrollo de fármacos innovadores por parte de las industrias farmacéutica y biofarmacéutica impulse la expansión del mercado en este sector. Según el Informe de hechos y cifras de 2021 de la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes Farmacéuticos, 24 estaban en la Fase I, 34 en la Fase II y 23 en la Fase III. El mismo informe afirma que, a partir de marzo de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) había otorgado una autorización de comercialización condicional a las vacunas COVID-19 de Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna y AstraZeneca. La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) también aprobó las vacunas COVID-19 de Pfizer BioNTech, Janssen y Moderna. Según las estadísticas de retirada de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicadas en julio de 2021, cada año se retiran del mercado aproximadamente 1279 medicamentos en todo el mundo, y el 94 % de las retiradas de medicamentos de la FDA se producen en los Estados Unidos, seguido del 4 % en Canadá. La FDA emitió 12.028 retiros de medicamentos en los Estados Unidos entre 2012 y 2021. Esto requiere pruebas de GMP en las plantas de fabricación y garantía de seguridad pública antes de comercializarlos
Se espera que las actividades estratégicas de los actores del mercado impulsen el mercado durante el período de pronóstico. Por ejemplo, en abril de 2021, PPD Inc., una organización líder mundial en investigación por contrato, anunció sus planes de ampliar su laboratorio de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en Irlanda para mejorar sus capacidades de pruebas biofarmacéuticas. Como resultado, la categoría de negocios farmacéuticos y biofarmacéuticos está impulsando la expansión del mercado. Se prevé que afecte favorablemente el crecimiento del mercado de servicios de pruebas GMP durante el año proyectado
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Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado de servicios de pruebas GMP durante el período de pronóstico
Se proyecta que América del Norte tendrá una participación de mercado significativa durante el período previsto, debido a la presencia de actores clave del mercado y la disponibilidad de tecnologías avanzadas. Además, se prevé que la infraestructura regulatoria favorable y la alta demanda médica impulsen el crecimiento del mercado regional. La FDA garantiza la calidad del producto al monitorear de cerca el cumplimiento de los fabricantes de medicamentos con sus regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP). Las regulaciones del CGMP para medicamentos incluyen requisitos mínimos para los métodos, instalaciones y controles utilizados en la fabricación, procesamiento y envasado de un producto farmacéutico. Las regulaciones garantizan que un producto sea seguro y contenga los ingredientes y la potencia que afirma
Además, se espera que la creciente carga de enfermedades crónicas estimule una mayor demanda de nuevos medicamentos, lo que probablemente aumentará las actividades de fabricación de medicamentos, impulsando así el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos de 2022 de los CDC, alrededor de seis de cada diez estadounidenses padecen enfermedades crónicas, que son los principales impulsores de los costes sanitarios anuales del país, que ascienden a alrededor de 4,1 billones de dólares. Se espera que la elevada carga de morbilidad aumente la demanda de medicamentos de alta calidad, lo que conducirá a un aumento de la actividad manufacturera que requiere pruebas de GMP, impulsando el crecimiento del mercado
Las crecientes inversiones gubernamentales en empresas para mejorar sus tecnologías de fabricación y el creciente número de fabricantes farmacéuticos impulsaron el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en enero de 2021, Continuus Pharmaceuticals recibió un contrato de 69,3 millones de dólares del gobierno de Estados Unidos para facilitar la producción nacional de medicamentos vitales para tratar a pacientes críticamente enfermos. Se espera que las organizaciones de fabricación por contrato registren una tasa de crecimiento notable durante el período previsto, debido al aumento de estas organizaciones en las regiones en desarrollo. Además, se prevé que el creciente número de aprobaciones de medicamentos y la necesidad de más instalaciones de fabricación para satisfacer la demanda del mercado estudiado impulsen el crecimiento del mercado
Por lo tanto, se espera que todos los factores anteriores impulsen el crecimiento del mercado estudiado durante el período de pronóstico
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