Tamaño y Participación del Mercado de Balones de Puntuación Coronaria

Mercado de Balones de Puntuación Coronaria (2026 - 2031)
Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0.

Anlisis del Mercado de Balones de Puntuación Coronaria por Mordor Intelligence

Se proyecta que el tamaño del Mercado de Balones de Puntuación Coronaria sea de 157,5 millones USD en 2025, 169,79 millones USD en 2026, y alcance 247,17 millones USD en 2031, creciendo a una CAGR del 7,80% de 2026 a 2031.

El mercado de balones de puntuación coronaria está respaldado por la creciente carga de lesiones coronarias calcificadas, dado que la evidencia contemporánea muestra calcificación de la arteria coronaria en más del 90% de los hombres y en más del 67% de las mujeres mayores de 70 años, y calcificación moderada a grave en el 18% al 26% de los pacientes sometidos a ICP. El grupo de pacientes potenciales también se está ampliando porque el envejecimiento, la enfermedad renal crónica y la diabetes tipo 2 continúan aumentando la complejidad de las lesiones en la práctica de ICP, y un gran estudio de cohorte de 2025 mostró un marcado aumento en la prevalencia de placa calcificada con la edad en China. En el mercado de balones de puntuación coronaria, la adopción está determinada más por la necesidad de una preparación confiable de la lesión y una expansión adecuada del stent que por la competencia de precios únicamente, ya que el uso clínico está vinculado a la anatomía coronaria compleja y al control del operador. El mercado de balones de puntuación coronaria también enfrenta una vía de tratamiento más segmentada, dado que la ICP guiada por imágenes está mejorando la selección de dispositivos, mientras que la litotripsia intravascular está derivando los casos de calcificación grave hacia una vía terapéutica separada. El mercado de balones de puntuación coronaria continuará encontrando oportunidades en la expansión de la ICP ambulatoria, los flujos de trabajo de precisión guiados por imágenes y los diseños de productos que mejoran la capacidad de entrega en anatomías tortuosas.

Conclusiones Clave del Informe

  • Por tipo de balón, los balones de puntuación no compliant representaron el 57,31% de la participación del mercado de balones de puntuación coronaria en 2025, y se proyecta que el mismo segmento registre el crecimiento más rápido con una CAGR del 8,82% hasta 2031.
  • Por material, el nylon representó el 46,20% del tamaño del mercado de balones de puntuación coronaria en 2025, mientras que se prevé que el poliuretano se expanda a una CAGR del 9,21% hasta 2031.
  • Por uso final, los hospitales capturaron el 68,30% de la participación en ingresos en 2025, mientras que se proyecta que los laboratorios de cateterismo cardíaco avancen a una CAGR del 11,42% hasta 2031.
  • Por geografía, América del Norte mantuvo el 38,10% del tamaño del mercado de balones de puntuación coronaria en 2025, mientras que se prevé que Asia-Pacífico crezca a una CAGR del 10,12% hasta 2031.

Nota: Las cifras del tamaño del mercado y los pronósticos de este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los datos y conocimientos más recientes disponibles a partir de enero de 2026.

Análisis de Segmentos

Por Tipo de Balón: Los Diseños No Compliant Siguen Siendo la Opción Principal

Los balones de puntuación no compliant representaron el 57,31% de la participación del mercado de balones de puntuación coronaria en 2025, y también se proyecta que registren el crecimiento más rápido con una CAGR del 8,82% hasta 2031. Esta combinación muestra que el diseño líder aún está ganando fuerza en lugar de entrar en una fase de madurez tardía. En el mercado de balones de puntuación coronaria, los dispositivos no compliant son preferidos porque proporcionan fuerza de puntuación focal a presiones de inflado controladas sin un sobredimensionamiento sustancial del vaso[2]Fuente: Abbott Laboratories, "Abbott Cardiovascular, Catéter PTCA de Puntuación Scoreflex NC," Abbott Laboratories, cardiovascular.abbott. El Scoreflex NC de Abbott está posicionado en torno a esa necesidad, con una presión de ruptura nominal de 20 atm y un perfil de cruce de 0,034 pulgadas que respalda tanto la capacidad de entrega como la fiabilidad de puntuación en lesiones calcificadas.

Los balones de puntuación semicompliant aún desempeñan un papel relevante en el mercado de balones de puntuación coronaria porque siguen siendo útiles en la calcificación moderada y en vasos donde la capacidad de seguimiento importa más que la fuerza focal máxima. Su menor perfil de cruce puede facilitar el acceso a la lesión en anatomías tortuosas, lo que los mantiene en uso de primera línea para procedimientos seleccionados. Otros tipos de balones, incluidos los diseños híbridos de puntuación y corte, sirven a una parte más reducida del mercado de balones de puntuación coronaria donde la calcificación grave o el cruce difícil reduce la efectividad de los diseños estándar. Un registro de primera experiencia en humanos de 2025 para el Naviscore de iVascular reportó un 94% de éxito procedimental en 85 pacientes con lesiones calcificadas de novo moderadas o graves, lo que demuestra que la innovación en el diseño de balones aún está ampliando el rango utilizable de la categoría.

Mercado de Balones de Puntuación Coronaria: Participación de Mercado por Tipo de Balón
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Por Material: El Nylon Lidera Mientras el Poliuretano Gana Terreno

El nylon representó el 46,20% del tamaño del mercado de balones de puntuación coronaria en 2025, lo que lo mantuvo como la plataforma de material líder en esta categoría. El mercado de balones de puntuación coronaria continúa dependiendo del nylon por su conocida resistencia a la ruptura, su comportamiento de compliance estable y su compatibilidad con los métodos de producción establecidos. Ese historial también reduce la carga de validación para los fabricantes que desean introducir nuevos productos sin asumir el riesgo total de una vía de polímero novedosa. El DK Score de DK Medtech, que recibió la certificación CE MDR en 2025, utiliza un balón de nylon con elementos de puntuación de nitinol y demuestra que las empresas aún están mejorando la plataforma de nylon en lugar de alejarse de ella.

Se proyecta que el poliuretano registre el crecimiento más rápido en el tamaño del mercado de balones de puntuación coronaria con una CAGR del 9,21% de 2026 a 2031. Los fabricantes están prestando más atención al poliuretano porque ofrece flexibilidad y secciones de pared más delgadas que pueden reducir los perfiles de cruce en anatomías complejas. El PET sigue siendo relevante en aplicaciones no compliant, especialmente en entornos europeos especializados donde los operadores tienen larga experiencia con el comportamiento de los balones basados en PET. En todo el mercado de balones de puntuación coronaria, este cambio de material sugiere que el desarrollo de productos se está orientando hacia una mejor capacidad de entrega a medida que los casos de calcificación grave se derivan cada vez más hacia la litotripsia intravascular y otras opciones avanzadas de modificación del calcio.

Por Uso Final: Los Hospitales Mantienen la Base Mientras los Laboratorios de Cateterismo Impulsan el Crecimiento

Los hospitales capturaron el 68,30% de los ingresos en 2025, lo que los mantuvo como el entorno de uso final dominante en el mercado de balones de puntuación coronaria. Esta posición refleja la concentración de casos complejos de lesiones calcificadas en entornos de atención terciaria con respaldo de cirugía cardíaca, soporte de perfusión y acceso a imágenes avanzadas. Los hospitales también continúan gestionando los casos de ICP más desafiantes, lo que respalda la demanda de dispositivos que proporcionan una modificación controlada de la placa. En el mercado de balones de puntuación coronaria, esto hace que el canal hospitalario sea estable incluso a medida que cambian los modelos de prestación de atención.

Se proyecta que los laboratorios de cateterismo cardíaco se expandan a una CAGR del 11,42% de 2026 a 2031, convirtiéndolos en el segmento de uso final de más rápido crecimiento. El cambio hacia la ICP electiva en laboratorios de cateterismo y entornos ambulatorios está ampliando la base procedimental para los dispositivos de preparación de lesiones y creando patrones de almacenamiento de dispositivos más estandarizados. Los centros quirúrgicos ambulatorios siguen siendo más pequeños, pero están ganando relevancia a medida que mejoran las políticas de reembolso y la preparación operativa para las intervenciones coronarias. Para el mercado de balones de puntuación coronaria, esto significa que el crecimiento futuro provendrá de una combinación más amplia de sitios de atención en lugar de solo de los hospitales.

Mercado de Balones de Puntuación Coronaria: Participación de Mercado por Uso Final
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Análisis Geográfico

América del Norte mantuvo el 38,10% de la participación del mercado de balones de puntuación coronaria en 2025, lo que la convirtió en el mayor contribuyente regional. El mercado de balones de puntuación coronaria en América del Norte está respaldado por una profunda infraestructura de ICP, una alta actividad de investigación clínica y vías de reembolso establecidas para dispositivos coronarios complejos. Estados Unidos ancla la mayor parte de la demanda regional porque la ICP guiada por imágenes y la preparación especializada de lesiones están más integradas en la práctica habitual allí que en muchos otros mercados. Las iniciativas de calidad estructuradas también han contribuido a aumentar el uso de imágenes, y eso eleva la probabilidad de que las lesiones calcificadas se traten con balones de puntuación en lugar de balones no compliant simples[3]Fuente: Registro BMC2, "Iniciativa Estatal para Aumentar la Optimización de Imágenes Intracoronarias en ICP, Un Informe del Registro BMC2," PubMed, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov. Esta base regional sigue siendo importante porque respalda la adopción de dispositivos premium y una absorción más rápida de nuevos estándares de flujo de trabajo.

Europa sigue siendo el segundo grupo regional más grande en el mercado de balones de puntuación coronaria, pero los patrones de adopción varían ampliamente entre países. Alemania se destaca como uno de los mercados de ICP más sólidos de la región debido al mayor uso de guía por imágenes y técnicas de modificación de placa. El registro español de cateterismo cardíaco de 2024 también mostró el uso continuo de enfoques de modificación de placa y una tasa del 10,6% de guía por imágenes intracoronarias en los procedimientos de ICP. El cumplimiento del MDR de la UE continúa dando forma al calendario de lanzamiento en el mercado de balones de puntuación coronaria porque una decisión de CE MDR puede abrir el acceso a 27 países de la UE a la vez, razón por la cual certificaciones como la aprobación de DK Medtech en 2025 son estratégicamente importantes.

Asia-Pacífico es la región de más rápido crecimiento en el mercado de balones de puntuación coronaria, con una CAGR proyectada del 10,12% de 2026 a 2031. Japón sigue siendo un mercado de referencia clave porque las imágenes guían más del 75% de los procedimientos de ICP allí, lo que respalda fuertemente el co-uso de balones de puntuación. La familia de productos Scoreflex de OrbusNeich está aprobada y comercializada en Japón, lo que muestra cómo la profundidad del producto y la familiaridad del operador refuerzan la adopción en ese país. China también es importante porque el volumen de procedimientos se está expandiendo y los fabricantes nacionales como DK Medtech, Kossel Medtech y MicroPort Scientific están combinando el avance regulatorio local con planes de expansión en el extranjero. India, Corea del Sur, Australia y el resto de Asia-Pacífico añaden a la oportunidad regional porque la capacidad de cardiología intervencionista aún se está ampliando y la necesidad no satisfecha en ICP compleja sigue siendo significativa.

CAGR (%) del Mercado de Balones de Puntuación Coronaria, Tasa de Crecimiento por Región
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Panorama Competitivo

El mercado de balones de puntuación coronaria tiene un nivel superior concentrado y un segundo nivel fragmentado. Abbott Laboratories, Boston Scientific, Medtronic, Terumo y Philips tienen la mayor amplitud de cartera y las relaciones más amplias con los laboratorios de cateterismo. Su ventaja en el mercado de balones de puntuación coronaria proviene de la venta cardiovascular integrada en lugar de un solo producto. Eso da a las grandes empresas margen para posicionar los balones de puntuación junto con imágenes, guías y sistemas de ICP más amplios.

La diferenciación de productos sigue siendo importante en el mercado de balones de puntuación coronaria porque el diseño del dispositivo afecta la fuerza focal, la capacidad de entrega y la facilidad de uso en anatomías calcificadas. Philips comercializa el AngioSculpt Evo con elementos de puntuación de nitinol helicoidales y lo posiciona en torno a un perfil de rendimiento premium, incluida una afirmación de hasta 25 veces la fuerza focal de un balón no compliant estándar. El Scoreflex NC de Abbott sigue siendo relevante a través de un diseño que combina alta presión de ruptura con un perfil de cruce delgado, lo que respalda su uso en la preparación de lesiones complejas.

Una revisión de 2026 en Frontiers in Cardiovascular Medicine también señaló que el NaviScore de Terumo, el AngioSculpt de Philips y el Aperta NSE de Nipro ocupan diferentes nichos clínicos, lo que sugiere que la diferenciación en el mercado de balones de puntuación coronaria sigue siendo significativa y no meramente cosmética.

Varios movimientos recientes muestran cómo está evolucionando la competencia en el mercado de balones de puntuación coronaria. En enero de 2026, Kossel Medtech y Medtronic firmaron un acuerdo de cooperación estratégica en torno al catéter de balón de puntuación coronaria Seledora, combinando la base de productos local de Kossel con el alcance comercial global de Medtronic. En 2025, MicroPort Scientific recibió la autorización 510(k) de la FDA para el catéter de balón PTCA Firefighter Pro, lo que avanzó su cartera de dispositivos coronarios más amplia en Estados Unidos. DK Medtech también obtuvo la certificación CE MDR para DK Score en 2025, lo que fortaleció el camino para que los competidores asiáticos ingresen a los mercados europeos a través de una vía regulatoria reconocida. El mercado de balones de puntuación coronaria, por lo tanto, sigue siendo moderadamente concentrado, pero aún deja espacio para empresas especializadas que puedan combinar perfiles más bajos, diseños híbridos o mayor compatibilidad con imágenes con una ejecución regional más rápida.

Líderes de la Industria de Balones de Puntuación Coronaria

  1. Boston Scientific Corporation

  2. Abbott Laboratories

  3. Medtronic plc

  4. Terumo Corporation

  5. Philips

  6. *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Mercado de Balones de Puntuación Coronaria
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Desarrollos Recientes de la Industria

  • Enero de 2026: Kossel Medtech y Medtronic firmaron un acuerdo de cooperación estratégica centrado en el Catéter de Balón de Puntuación Coronaria Seledora, combinando la tecnología de puntuación aprobada por la NMPA de Kossel con la infraestructura comercial global de Medtronic; la asociación señala una aceleración del co-desarrollo chino-occidental en el segmento
  • Marzo de 2025: Kossel Medtech y Medtronic firmaron un acuerdo de cooperación estratégica centrado en el Catéter de Balón de Puntuación Coronaria Seledora, combinando la tecnología de puntuación aprobada por la NMPA de Kossel con la infraestructura comercial global de Medtronic; la asociación señala una aceleración del co-desarrollo chino-occidental en el segmento

Índice del informe de la industria de balones de puntuación coronaria

1. Introducción

  • 1.1 Supuestos del Estudio y Definición del Mercado
  • 1.2 Alcance del Estudio

2. Metodología de Investigación

3. Resumen Ejecutivo

4. Panorama del Mercado

  • 4.1 Descripción General del Mercado
  • 4.2 Impulsores del Mercado
    • 4.2.1 Creciente Carga de Lesiones Coronarias Calcificadas
    • 4.2.2 Tendencia hacia una Preparación Más Predecible de la Lesión Antes de la Implantación del Stent
    • 4.2.3 Expansión de Laboratorios de Cateterismo y Entornos Ambulatorios con Capacidad de ICP
    • 4.2.4 Preferencia Clínica por Menor Disección y Mejores Resultados de Expansión del Stent
    • 4.2.5 El Escaso Uso de Imágenes Intravasculares Crea Potencial Alcista para el Uso de Puntuación de Precisión
    • 4.2.6 Reembolso que Favorece la Preparación de Lesiones Basada en Dispositivos sobre la Reintervención
  • 4.3 Restricciones del Mercado
    • 4.3.1 El Mayor Costo Unitario en Comparación con los Balones Simples Limita la Sustitución Rutinaria
    • 4.3.2 La Curva de Aprendizaje del Operador Ralentiza la Penetración en Centros Más Pequeños
    • 4.3.3 La Competencia de la Aterectomía y la Litotripsia Intravascular Limita las Ganancias de Participación
    • 4.3.4 La Carga Regulatoria de Evidencia Retrasa la Introducción de Nuevos Productos
  • 4.4 Análisis de la Cadena de Suministro
  • 4.5 Panorama Regulatorio
  • 4.6 Perspectiva Tecnológica
  • 4.7 Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter
    • 4.7.1 Amenaza de Nuevos Entrantes
    • 4.7.2 Poder de Negociación de los Proveedores
    • 4.7.3 Poder de Negociación de los Compradores
    • 4.7.4 Amenaza de Sustitutos
    • 4.7.5 Intensidad de la Rivalidad Competitiva

5. Tamaño del Mercado y Pronósticos de Crecimiento (Valor, USD)

  • 5.1 Por Tipo de Balón
    • 5.1.1 Balones de Puntuación Semicompliant
    • 5.1.2 Balones de Puntuación No Compliant
    • 5.1.3 Otros Tipos de Balones
  • 5.2 Por Material
    • 5.2.1 Nylon
    • 5.2.2 Tereftalato de Polietileno
    • 5.2.3 Poliuretano
    • 5.2.4 Otro Material
  • 5.3 Por Uso Final
    • 5.3.1 Hospitales
    • 5.3.2 Laboratorios de Cateterismo Cardíaco
    • 5.3.3 Centros Quirúrgicos Ambulatorios
    • 5.3.4 Otros Usuarios Finales
  • 5.4 Por Geografía
    • 5.4.1 América del Norte
    • 5.4.1.1 Estados Unidos
    • 5.4.1.2 Canadá
    • 5.4.1.3 México
    • 5.4.2 Europa
    • 5.4.2.1 Alemania
    • 5.4.2.2 Reino Unido
    • 5.4.2.3 Francia
    • 5.4.2.4 Italia
    • 5.4.2.5 España
    • 5.4.2.6 Resto de Europa
    • 5.4.3 Asia-Pacífico
    • 5.4.3.1 China
    • 5.4.3.2 Japón
    • 5.4.3.3 India
    • 5.4.3.4 Australia
    • 5.4.3.5 Corea del Sur
    • 5.4.3.6 Resto de Asia-Pacífico
    • 5.4.4 Resto del Mundo

6. Panorama Competitivo

  • 6.1 Concentración del Mercado
  • 6.2 Análisis de Participación de Mercado
  • 6.3 Perfiles de Empresas (incluye Descripción General a Nivel Global, Descripción General a Nivel de Mercado, Segmentos Principales, Información Financiera según disponibilidad, Información Estratégica, Rango/Participación de Mercado, Productos y Servicios, Desarrollos Recientes)
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 B. Braun Melsungen AG
    • 6.3.3 Becton, Dickinson and Company
    • 6.3.4 BIOTRONIK SE and Co. KG
    • 6.3.5 Boston Scientific Corporation
    • 6.3.6 Cardinal Health, Inc.
    • 6.3.7 Cardionovum GmbH
    • 6.3.8 Cook Medical Incorporated
    • 6.3.9 Cordis
    • 6.3.10 DK Medtech
    • 6.3.11 Endocor GmbH
    • 6.3.12 Hexacath
    • 6.3.13 iVascular S.L.U.
    • 6.3.14 Medtronic plc
    • 6.3.15 Merit Medical Systems, Inc.
    • 6.3.16 MicroPort Scientific Corporation
    • 6.3.17 OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
    • 6.3.18 Philips
    • 6.3.19 Teleflex Incorporated
    • 6.3.20 Terumo Corporation
    • 6.3.21 Tokai Medical Products Inc.

7. Oportunidades del Mercado y Perspectivas Futuras

  • 7.1 Evaluación de Espacios en Blanco y Necesidades No Satisfechas

Alcance del Informe del Mercado Global de Balones de Puntuación Coronaria

Según el alcance del informe, los balones de puntuación coronaria son dispositivos especializados de intervención coronaria percutánea (ICP) diseñados para facilitar la modificación controlada de la placa y la preparación de lesiones en las arterias coronarias antes de la implantación del stent u otros procedimientos intervencionistas. Estos balones incorporan elementos de puntuación, como estructuras basadas en nitinol o polímero, en la superficie del balón que crean microincisiones controladas en las placas ateroscleróticas durante la inflación. Los balones de puntuación coronaria tienen como objetivo mejorar la dilatación de la lesión, mejorar la expansión del stent, reducir el deslizamiento del balón y minimizar el traumatismo vascular, mejorando así los resultados del procedimiento en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria.

El mercado de balones de puntuación coronaria está segmentado por tipo de balón en balones de puntuación semicompliant, balones de puntuación no compliant y otros tipos de balones; por material en nylon, tereftalato de polietileno (PET), poliuretano y otros materiales; por uso final en hospitales, laboratorios de cateterismo cardíaco, centros quirúrgicos ambulatorios y otros usuarios finales; y por geografía en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Resto del Mundo. Para cada segmento, el tamaño del mercado y el pronóstico se proporcionan en términos de valor (USD).

Por Tipo de Balón
Balones de Puntuación Semicompliant
Balones de Puntuación No Compliant
Otros Tipos de Balones
Por Material
Nylon
Tereftalato de Polietileno
Poliuretano
Otro Material
Por Uso Final
Hospitales
Laboratorios de Cateterismo Cardíaco
Centros Quirúrgicos Ambulatorios
Otros Usuarios Finales
Por Geografía
América del NorteEstados Unidos
Canadá
México
EuropaAlemania
Reino Unido
Francia
Italia
España
Resto de Europa
Asia-PacíficoChina
Japón
India
Australia
Corea del Sur
Resto de Asia-Pacífico
Resto del Mundo
Por Tipo de BalónBalones de Puntuación Semicompliant
Balones de Puntuación No Compliant
Otros Tipos de Balones
Por MaterialNylon
Tereftalato de Polietileno
Poliuretano
Otro Material
Por Uso FinalHospitales
Laboratorios de Cateterismo Cardíaco
Centros Quirúrgicos Ambulatorios
Otros Usuarios Finales
Por GeografíaAmérica del NorteEstados Unidos
Canadá
México
EuropaAlemania
Reino Unido
Francia
Italia
España
Resto de Europa
Asia-PacíficoChina
Japón
India
Australia
Corea del Sur
Resto de Asia-Pacífico
Resto del Mundo

Preguntas Clave Respondidas en el Informe

¿Qué tamaño tiene el espacio de balones de puntuación coronaria hasta 2031?

El tamaño del mercado de balones de puntuación coronaria fue de 157,50 millones USD en 2025, alcanza 169,79 millones USD en 2026, y se prevé que llegue a 247,17 millones USD en 2031 con una CAGR del 7,80%.

¿Por qué los balones de puntuación no compliant lideran la adopción?

Los balones de puntuación no compliant lideraron con una participación del 57,31% en 2025 y también son el tipo de balón de más rápido crecimiento con una CAGR del 8,8%, porque los operadores valoran la fuerza focal controlada y la preparación confiable de la lesión en anatomías calcificadas.

¿Qué región está creciendo más rápido?

Asia-Pacífico es la región de más rápido crecimiento con una CAGR del 10,12% hasta 2031, respaldada por el alto uso de imágenes en Japón y la expansión continua de los fabricantes de dispositivos chinos.

¿Cómo afecta la imagen intravascular al uso del producto?

Las imágenes respaldan una evaluación más precisa del calcio y mejoran la selección de dispositivos, y un programa de registro estructurado aumentó el uso de imágenes intracoronarias del 7,3% al 44,0% en 5 años.

¿Cuál es la principal amenaza competitiva para los balones de puntuacin?

La principal presión competitiva proviene de la litotripsia intravascular, especialmente en la calcificación grave, ya que el reembolso separado en 2026 fortaleció su posición clínica y comercial.

¿Cuál es el principal desafío competitivo para los fabricantes de dispositivos en este espacio?

El principal desafío es la presión de las tecnologías adyacentes como los balones recubiertos de fármaco, los sistemas de aterectomía y la litotripsia intravascular, junto con la presión de precios en los mercados sensibles al costo.

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