Tamaño y Participación del Mercado de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM) - Tendencias de Crecimiento y Pronóstico (2027 - 2032)

Visión General del Mercado

Resumen y métricas de Mercado de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM) Mercado

Período de Estudio	2021 - 2032
Tamaño del Mercado (2027)	20.89 Mil millones de dólares
Tamaño del Mercado (2032)	42.18 Mil millones de dólares
Tasa de crecimiento (2027 - 2032)	15.09 %
Mercado de Crecimiento Más Rápido	Asia-Pacífico
Mercado Más Grande	América del Norte
Concentración del Mercado	Medio
Jugadores principales* Roche Dexcom Medtronic Senseonics Abbott Laboratories	*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

• América del Norte
• América Latina
• Asia
• Australia
• Corea del Sur
• Europa
• India
• Japón
• Medio Oriente y África
• Nueva Zelanda

Tendencias e Información del Mercado

Creciente Prevalencia de Diabetes y Diagnóstico más Temprano

El diagnóstico puede incorporar el CGM en la vía de atención de manera más temprana cuando el paciente tiene una necesidad de monitoreo que la tecnología puede satisfacer. La Federación Internacional de Diabetes proyecta que el número mundial de adultos con diabetes alcanzará los 853 millones para 2050. Los Estándares de Atención 2026 de la Asociación Americana de Diabetes recomiendan el CGM en el inicio de la diabetes y posteriormente para las personas que podrían beneficiarse de él en el manejo de la diabetes.^[1] La proyección describe un grupo de pacientes potenciales más amplio, mientras que la recomendación ofrece a los médicos un punto de entrada para el monitoreo dentro de la atención de la diabetes. Para los médicos que siguen esa guía, seleccionar el CGM puede convertirse en parte de la decisión de tratamiento inicial para un paciente recién diagnosticado elegible.

Rápida Adopción del Monitoreo Remoto e Integración de Telesalud

La integración de la telesalud puede respaldar la demanda recurrente de CGM al hacer posible el seguimiento de la cobertura sin una vía de atención exclusivamente presencial. Medicare exige que el médico tratante realice una visita presencial o una visita de telesalud aprobada por Medicare cada 6 meses después de la prescripción inicial de CGM para documentar la adherencia al régimen de CGM y al plan de tratamiento de la diabetes. El requisito de documentación vincula la cobertura continua a una evaluación clínica más allá de la prescripción inicial. Una visita remota preserva esa evaluación al tiempo que permite al beneficiario completarla sin necesidad de desplazarse a un consultorio. Un paciente que no puede asistir fácilmente a una clínica puede, por lo tanto, cumplir el requisito de revisión de forma remota y mantener una vía para el reembolso de los reemplazos de sensores.

Miniaturización de Sensores y Avances en Precisión

Un menor número de cambios de sensor puede hacer que el uso sostenido del CGM sea más manejable para los adultos elegibles, fortaleciendo el argumento a favor de su adopción. En 2025, Dexcom Inc. lanzó el G7 15 Day en los Estados Unidos con un nuevo algoritmo que la empresa describió como el que ofrece la mejor precisión de sensor hasta la fecha. La FDA autorizó la modificación el 9 de abril de 2025, extendiendo el período de uso a 15 días para usuarios de 18 años o más. Dexcom atribuyó la reducción en los cambios de sensor al período de uso más prolongado, ofreciendo a los usuarios un beneficio práctico junto con el nuevo algoritmo. La autorización para mayores de 18 años dirige esta propuesta de usabilidad hacia la adopción por parte de adultos, ofreciendo a los proveedores una población definida para el producto de uso prolongado.

Expansión Favorable del Reembolso en la OCDE y China

El reembolso público respalda la demanda de CGM al definir un grupo de pacientes cuyos dispositivos y suministros continuos califican para cobertura. La Parte B de Medicare cubre los CGM, los sensores y los transmisores cuando la prescripción sigue las indicaciones de la FDA y el paciente usa insulina o tiene antecedentes de hipoglucemia problemática. La elegibilidad también requiere una visita médica dentro de los 6 meses posteriores al pedido para evaluar el control de la diabetes y confirmar los criterios de cobertura. A partir del 1 de mayo de 2025, Saskatchewan proporcionó cobertura total de monitores de glucosa continuos y flash para adultos elegibles tratados con insulina de entre 18 y 25 años y de 65 años o más. La expansión canadiense se dirige a cohortes de adultos específicas, mientras que Medicare ilustra cómo la cobertura se extiende a los suministros continuos. Convertir este financiamiento en demanda de dispositivos comienza, por lo tanto, con la documentación del paciente elegible y la prescripción indicada.

Altos Costos de Dispositivos y Consumibles para Pagadores y Pacientes

Una prescripción no se convierte en una compra de CGM cuando la denegación de cobertura deja al paciente sin posibilidad de pagar. Un informe de abril de 2025 de la Asociación Americana de Diabetes y NORC describió a un participante de un grupo focal de Medicaid en los Estados Unidos que no podía costear un CGM prescrito después de que el seguro denegara la cobertura y continuó con el monitoreo tradicional de glucosa en sangre. Esta situación coloca al reembolso entre la intención clínica y la capacidad del proveedor para convertir esa intención en demanda de dispositivos. Para los pacientes que enfrentan la misma restricción financiera, una recomendación por sí sola no puede resolver la brecha de asequibilidad que impide el uso. El límite comercial es, por lo tanto, una prescripción no surtida, con el beneficio del monitoreo condicionado al financiamiento al que el paciente puede acceder realmente.

Preocupaciones de Usabilidad por Calibración y Sobrecarga de Datos

El exceso de información sobre glucosa puede limitar tanto la aceptación inicial del CGM como la disposición a continuar usando un dispositivo. Una encuesta realizada en un centro de salud calificado federalmente del Condado de Los Ángeles entre noviembre de 2023 y febrero de 2025 encontró que el 31,3% de los 16 usuarios que nunca habían usado el dispositivo y que rechazaron el CGM recomendado por el médico no querían información excesiva sobre glucosa. Entre los 18 exusuarios que respondieron la pregunta sobre la interrupción, el 50% citó demasiadas notificaciones de alarma como razón para dejar de usarlo.^[2] Estos hallazgos identifican pérdidas comerciales separadas, ya que la reticencia puede impedir una primera compra mientras que la carga de alarmas puede interrumpir la demanda continua. Una mayor frecuencia de información puede, por lo tanto, convertirse en un costo de usabilidad que debilita el argumento a favor del uso sostenido entre los pacientes con estas preocupaciones.

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

Los sensores representaron el 89,35% de los ingresos en 2026 y son el segmento más grande y de mayor crecimiento, con una CAGR proyectada del 15,36% de 2027 a 2032. En enero de 2026, Abbott Laboratories informó sobre el financiamiento de programas públicos para su sensor FreeStyle Libre 3 Plus en todas las provincias canadienses, sujeto a elegibilidad y condiciones del programa.^[3] Esto le da al negocio de sensores una vía geográficamente amplia hacia la demanda financiada públicamente dentro de Canadá. El mecanismo comercial depende de que los pacientes elegibles accedan al producto financiado a través de sus respectivos programas. El alcance de Abbott en los programas públicos de todas las provincias canadienses ofrece a los proveedores de sensores rivales un punto de referencia de reembolso junto con el rendimiento del dispositivo.

Los transmisores están incluidos en la asignación de suministros de Medicare para los CGM adjuntos, donde el CMS incluye sensores y transmisores y deniega la facturación por separado como desagregación. Ese tratamiento hace que la economía de reembolso del sistema suministrado sea más relevante que una oportunidad de facturación separada del transmisor para este grupo de pacientes. Los receptores tienen un papel de cobertura distinto porque Medicare cubre la asignación de suministros de CGM solo cuando el beneficiario usa un receptor de equipo médico duradero o una bomba de infusión de insulina para mostrar los datos de glucosa, aunque también se puede usar un dispositivo que no sea de equipo médico duradero junto con él. Estas reglas hacen que la vía de visualización cubierta y la asignación de suministros agrupados sean importantes para la participación comercial, preservando los roles del hardware que una vista de monitoreo exclusivamente a través de un teléfono inteligente pasaría por alto.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

El uso doméstico y personal representó el 73,62% del tamaño del mercado de monitoreo continuo de glucosa (CGM) en 2026, convirtiéndolo en el segmento más grande. Por separado, Abbott Laboratories informó en septiembre de 2026 que más de 8 millones de personas en más de 60 países usaban su cartera Libre. Las instrucciones de configuración del FreeStyle Libre de Abbott en los Estados Unidos indican que el sensor debe retirarse o reemplazarse después de 15 días. Cada ciclo de reemplazo convierte el monitoreo personal continuo en demanda de otro sensor, ofreciendo al proveedor una oportunidad de ventas recurrentes más allá de la compra inicial del dispositivo.

Los hospitales y clínicas forman el segmento de mayor crecimiento, con una CAGR proyectada del 18,05% de 2027 a 2032. La política de mayo de 2025 del Spring Grove Hospital Center instruyó al personal a usar el Dexcom G7 para los pacientes elegibles con diabetes y a seguir las guías del fabricante y los protocolos hospitalarios. Asignó el pedido de suministros al gerente de enfermería de la clínica o a su designado, con una solicitud de compra presentada al Departamento de Finanzas. La política muestra a un hospital estatal incorporando el CGM dentro de un flujo de trabajo clínico y de compras definido, con responsabilidad nominada para el pedido de suministros.

Los usuarios adultos representaron el 65,35% de la participación en el mercado de monitoreo continuo de glucosa (CGM) en 2026, convirtiendo a los adultos en el segmento más grande. Los Estándares de Atención 2026 de la Asociación Americana de Diabetes recomiendan el CGM para adultos mayores con diabetes tipo 1 y adultos mayores con diabetes tipo 2 en tratamiento con insulina, con grados de evidencia A y B, respectivamente. La recomendación apunta a mejorar los resultados glucémicos, reducir la hipoglucemia y disminuir la carga del tratamiento, vinculando el monitoreo a necesidades de atención específicas en estas cohortes de mayor edad. La condición de insulina de la recomendación para diabetes tipo 2 hace que el régimen de tratamiento sea una base más precisa para identificar a los usuarios adultos mayores que la edad por sí sola.

El segmento pediátrico es el de mayor crecimiento, con una CAGR proyectada del 17,85% de 2027 a 2032. El 12 de junio de 2026, la FDA autorizó el CGM integrado Stelo de Dexcom para uso sin receta médica por personas de 2 años o más que no usan insulina. Los niños deben usarlo bajo la supervisión de un cuidador adulto, y el sistema no está destinado a personas con hipoglucemia problemática ni a personas en diálisis. La disponibilidad sin prescripción cambia la vía de acceso al permitir que las familias elegibles obtengan el sistema sin receta médica. El cuidador supervisor es un participante necesario para que los proveedores lleguen al mercado, incluso cuando el niño es quien lo usa.

Análisis Geográfico

Mercado de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM) en América del Norte

América del Norte tuvo una participación del 50,55% en el mercado de monitoreo continuo de glucosa (CGM) en 2026, convirtiéndola en la geografía más grande. Dexcom Inc. generó 3,33 mil millones de USD en ingresos por sistemas CGM en los Estados Unidos en 2025, con ingresos en ese país creciendo un 15% interanual. Sus ingresos por distribuidores en los Estados Unidos superaron sustancialmente sus ingresos por canal directo en 2025, colocando a los intermediarios en el centro del modelo de ventas de la empresa en ese país. En los Estados Unidos, esta base de ventas establecida hace que la ejecución del canal sea comercialmente relevante, ya que un negocio operativo de gran escala ya conecta los sistemas de monitoreo con los compradores a través de ambas vías.

Mercado de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM) en Asia-Pacífico

Asia-Pacífico es la geografía de mayor crecimiento, con una CAGR proyectada del 15,78% de 2027 a 2032. En 2025, MicroTech Medical informó haber añadido registros y acceso al mercado para su sistema de monitoreo continuo de glucosa LinX en India. Por separado, el Esquema Central de Salud del Gobierno de India clasifica el CGM de 2 semanas como una investigación de laboratorio en su programa de tarifas revisado vigente a partir del 13 de octubre de 2025, aplicable a los servicios en proveedores acreditados y a las reclamaciones de reembolso de los beneficiarios elegibles. El programa ofrece a los beneficiarios elegibles una vía de pago para el monitoreo prestado por proveedores, junto con los registros de productos. Los proveedores de dispositivos pueden buscar ventas a través del acceso adicional a productos, mientras que los proveedores acreditados pueden obtener ingresos por servicios de los episodios de monitoreo elegibles.

La vía de acceso público de Europa está ilustrada por la guía del NHS del Reino Unido que establece que el CGM debe estar disponible para cualquier persona con diabetes tipo 1, con los niños generalmente recibiendo sistemas en tiempo real y los adultos con opción de tiempo real o flash. Medio Oriente y África también contiene vías de adquisición pública, ilustradas por la licitación de Bahréin en 2025 para el suministro e instalación de CGM por 2 años, con 6 ofertas registradas en la apertura. En América del Sur, la Conitec de Brasil realizó una consulta sobre el CGM en tiempo real para diabetes tipo 1 para cobertura del SUS, que cerró el 17 de agosto de 2026. Esa evaluación sitúa la decisión de cobertura pública entre la necesidad clínica y una posible vía de compra. Los proveedores enfrentan diferentes tareas comerciales en estos ejemplos: atender a los usuarios elegibles del NHS, competir por la licitación de Bahréin o esperar la decisión de cobertura de Brasil.

Marco Regulatorio y Perspectivas

Esta comparación de jurisdicciones seleccionadas evalúa el atractivo de las políticas desde la perspectiva de un fabricante de CGM que busca acceso al mercado comercial. Los controles especiales de los Estados Unidos para los sistemas CGM integrados (iCGM) de Clase II requieren evidencia de precisión, validación de transmisión segura de datos y controles de fabricación que garanticen el cumplimiento de las especificaciones de rendimiento. El Reglamento del Sistema de Gestión de Calidad (QMSR) de los Estados Unidos, vigente a partir del 2 de febrero de 2026, incorpora la norma ISO 13485:2016 para los fabricantes de dispositivos cubiertos. La comparación comercial depende, por lo tanto, de la evidencia, los sistemas de calidad y los pasos de autorización vinculados al producto específico del proveedor.

Las obligaciones de validación de iCGM y del sistema de calidad de los Estados Unidos y los módulos obligatorios de EUDAMED de la UE, aplicables en Alemania, respaldan calificaciones medias, mientras que los objetivos de revisión propuestos para el período 2028-2032 de los Estados Unidos y la propuesta pendiente de reducción de carga de la UE para diciembre de 2025 respaldan una mejora sujeta a legislación adicional. Los requisitos de registro y calidad del ciclo de vida de China sustentan un atractivo medio, con los requisitos reforzados de buenas prácticas de fabricación (BPF) de dispositivos médicos vigentes desde el 1 de noviembre de 2026 que respaldan el endurecimiento. La calificación media de Brasil refleja el registro basado en clases bajo la RDC 751/2022, y la revisión planificada para 2026-2027 de las normas separadas de software como dispositivo médico respalda la continuidad para la entrada de hardware de sensores porque el trabajo de la agenda mantiene operativa esa vía basada en clases. La calificación media de Arabia Saudita refleja una puerta de precomercialización con excepciones especificadas, y la autorización dual de glucosa-cetona de la SFDA de agosto de 2026 respalda la continuidad porque la vía de innovación opera dentro de ese requisito.

Etapas de la Cadena de Valor

La cadena de valor compara la fabricación de dispositivos, la integración de sistemas y la distribución como fuentes distintas de ingresos para los proveedores. Abbott Laboratories fabrica los productos de la cartera Libre en Kilkenny, Irlanda. Medtronic plc, cuyo negocio de diabetes es ahora MiniMed Group, Inc., anunció en febrero de 2026 el lanzamiento europeo del sensor Simplera y los datos del bolígrafo inteligente de insulina InPen en una sola aplicación. Estos roles sitúan el valor en la fabricación e integración del producto de monitoreo, mientras que los ingresos posteriores dependen de una vía de distribución funcional.

Abbott identificó a los proveedores de equipo médico duradero contratados en los Estados Unidos como compradores directos en mayo de 2026, junto con sus vías mayoristas autorizadas separadas. Esa distinción le da a la resiliencia de la distribución una base concreta, ya que las relaciones directas con los proveedores y el acceso mayorista ofrecen diferentes vías hacia el producto. El anuncio de febrero de 2026 de Medtronic, para lo que ahora es el negocio de diabetes de MiniMed, especificó un despliegue europeo gradual del sistema combinado de sensor, bolígrafo y aplicación, por lo que las ventas posteriores requieren acceso a la configuración completa a medida que esté disponible.

Oportunidades Clave para los Participantes del Mercado

Las oportunidades comparan a los usuarios clínicos recientemente cubiertos con los adultos alcanzables a través de un canal de aplicación de consumo ampliado. A partir del 1 de enero de 2026, Medicaid de Maryland amplió la cobertura de CGM médicamente necesario a pacientes específicos tratados con insulina con diabetes tipo 1 o tipo 2, participantes con diabetes gestacional y personas con episodios hipoglucémicos problemáticos. La elegibilidad inicial también requiere un diagnóstico, capacitación confirmada por el médico, una prescripción indicada por la FDA y los criterios médicos especificados. Por separado, Abbott Laboratories puso Lingo a disposición en Android en los Estados Unidos y el Reino Unido en diciembre de 2025 para adultos de 18 años o más que no usan insulina, con un uso previsto no diagnóstico.

La apertura clínica depende de completar una vía de atención calificada para los grupos de pacientes que obtuvieron acceso a través de la expansión de Maryland. Los proveedores y los equipos de atención pueden, por lo tanto, desarrollar diferentes enfoques de incorporación para los participantes tratados con insulina y con diabetes gestacional, manteniendo los mismos requisitos de cobertura inicial. La oportunidad para el consumidor requiere una propuesta diferente, ya que el uso previsto de Lingo se centra en las necesidades de información de los adultos elegibles en lugar del diagnóstico.