
Análisis del Mercado de Inhibidores de Calcineurina por Mordor Intelligence
El tamaño del Mercado de Inhibidores de Calcineurina se estima en USD 8,67 mil millones en 2025, y se espera que alcance los USD 13,64 mil millones en 2030, a una CAGR del 9,5% durante el período de pronóstico (2025-2030).
Los inhibidores de calcineurina (CNI), una clase clave de agentes inmunosupresores, son fundamentales en el tratamiento de trastornos autoinmunes, el manejo de la dermatitis atópica y el aseguramiento del éxito de los trasplantes de órganos sólidos. El aumento en los procedimientos de trasplante de órganos impulsa significativamente la expansión del mercado, ya que la ciclosporina y el tacrolimus son cruciales para prevenir el rechazo del órgano tras el trasplante. Los datos publicados en enero de 2024 por la Red de Obtención y Trasplante de Órganos (OPTN) revelan que en 2023, Estados Unidos registró 46.632 trasplantes de órganos provenientes tanto de donantes vivos como fallecidos. En particular, 6.953 de estos fueron posibles gracias a donantes de órganos vivos. El creciente número de procedimientos de trasplante de órganos subraya la creciente demanda de terapias inmunosupresoras eficaces, impulsando así el desarrollo del mercado durante el período pronosticado.
La creciente incidencia de enfermedades como la enfermedad del ojo seco, junto con la creciente necesidad de tratamientos eficaces, está impulsando el avance en el mercado de inhibidores de calcineurina. Además, se anticipa que las aprobaciones regulatorias para indicaciones, incluida la enfermedad del ojo seco, acelerarán aún más la expansión del mercado. Por ejemplo, en junio de 2023, Novaliq GmbH anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó VEVYE (solución oftálmica de ciclosporina) al 0,1% para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco. Esta aprobación convierte a VEVYE en la primera y única solución de ciclosporina específicamente indicada para esta condición. Esta aprobación subraya los continuos avances en el campo, allanando el camino para mejores opciones de tratamiento e impulsando el crecimiento del mercado en los próximos años.
Además, el creciente enfoque en la investigación clínica y el desarrollo de soluciones oftálmicas avanzadas están impulsando el crecimiento del mercado de inhibidores de calcineurina. Estos esfuerzos tienen como objetivo mejorar los resultados para los pacientes y abordar la creciente prevalencia de la enfermedad del ojo seco (EOS) en todo el mundo. Por ejemplo, en octubre de 2023, Sun Pharmaceutical Industries Limited presentó datos clínicos de Fase 4 que muestran que CEQUA (solución oftálmica de ciclosporina) al 0,09% ofrece una mejora sostenida en los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco (EOS). En consecuencia, se anticipa que las aprobaciones regulatorias en curso y los continuos esfuerzos de investigación impulsarán el crecimiento del mercado en los próximos años.
Sin embargo, el crecimiento del mercado se ve obstaculizado por el alto costo de los medicamentos, la disponibilidad de opciones de tratamiento alternativas y el acceso limitado en países de bajos ingresos.
Tendencias e Información del Mercado Global de Inhibidores de Calcineurina
Se Espera que el Segmento de Voclosporina Experimente un Crecimiento Significativo durante el Período de Pronóstico
La voclosporina, comercializada bajo el nombre de marca Lupkynis, es un nuevo inhibidor de calcineurina aprobado en 2021 para el tratamiento de adultos con nefritis lúpica. Actúa suprimiendo el sistema inmunológico para reducir la inflamación y otros síntomas. Además, la creciente prevalencia de la nefritis lúpica y el lanzamiento de la voclosporina en nuevos mercados son algunos de los principales factores que se espera impulsen el crecimiento del segmento durante el período pronosticado.
Según el informe anual del Fondo Americano del Riñón publicado en enero de 2024, alrededor de 9 de cada 10 personas con lupus son mujeres, y es más común en mujeres de raza negra. Del total de casos reportados de lupus, el 50% de los adultos con lupus desarrollará nefritis lúpica al menos una vez en su vida, siendo las personas de entre 20 y 40 años más propensas a ser diagnosticadas con nefritis lúpica. Por lo tanto, se espera que el creciente grupo de pacientes y la susceptibilidad de los adultos jóvenes a desarrollar nefritis lúpica fortalezcan el crecimiento del segmento durante el período proyectado.
A medida que el número de personas con nefritis lúpica continúa aumentando, la demanda de opciones de tratamiento alternativas está creciendo. En consecuencia, se espera que las aprobaciones regulatorias para nuevas formulaciones refuercen aún más el crecimiento del segmento a lo largo del período de pronóstico. Por ejemplo, en septiembre de 2024, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. obtuvo la aprobación regulatoria para Lupkynis (voclosporina) en Japón. Posteriormente, en noviembre de 2024, la empresa lanzó Lupkynis, dirigido al tratamiento de la nefritis lúpica en la población japonesa. Este lanzamiento representa un avance crucial para satisfacer las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con nefritis lúpica en Japón, fomentando así el desarrollo de este segmento.
Adicionalmente, en mayo de 2023, Aurinia Pharmaceuticals Inc. anunció que la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) ha otorgado autorización de comercialización para Lupkynis (voclosporina) en combinación con terapia inmunosupresora de base para el tratamiento de adultos con nefritis lúpica activa de clase III, IV y V, incluidas las clases mixtas III/V y IV/V. Además, la empresa ha recibido la designación de Medicamento Huérfano en Suiza, lo que le otorga 15 años de exclusividad en el mercado junto con la aprobación.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera que el segmento de voclosporina experimente un crecimiento significativo en los próximos años.

Se Espera que América del Norte Domine el Mercado de Inhibidores de Calcineurina
Se espera que América del Norte domine el mercado debido a factores como la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes, la presencia de destacados actores del mercado y el lanzamiento de nuevos productos. Además, el mercado en esta región también está impulsado por factores como el aumento de la población geriátrica, que es más susceptible a enfermedades autoinmunes como la nefritis lúpica y la psoriasis.
Se espera que la creciente prevalencia de la enfermedad del ojo seco, junto con el aumento en el número de visitas hospitalarias, apoye el desarrollo del mercado durante el período proyectado. Según datos publicados en enero de 2025 por la Academia Americana de Oftalmología, la enfermedad del ojo seco (EOS) es una razón común para las visitas oftalmológicas en Estados Unidos, ocupando el tercer lugar después de los errores de refracción y las cataratas. Según los datos publicados por Johnson & Johnson en julio de 2024, casi 16 millones de personas en Estados Unidos se vieron afectadas por la enfermedad del ojo seco (EOS). El riesgo de EOS aumenta con la edad, con tasas de prevalencia que van del 2,7% entre personas de 18 a 34 años al 18,6% entre las de 75 años o más. Por lo tanto, se espera que el creciente envejecimiento de la población genere una mayor demanda de inhibidores de calcineurina para tratar los síntomas de la enfermedad del ojo seco.
Además, las campañas de concientización desempeñan un papel fundamental en la educación del público sobre las condiciones de salud, fomentando una mejor comprensión y alentando una gestión proactiva. El aprovechamiento de las plataformas de redes sociales se ha convertido en una estrategia eficaz adoptada por los actores del mercado para llegar a audiencias más amplias y abordar problemas de salud críticos. Por ejemplo, en julio de 2023, Bausch + Lomb lanzó una nueva campaña en redes sociales destinada a mejorar la conciencia y comprensión de la enfermedad del ojo seco entre la población estadounidense. Se anticipa que dichas campañas aumentarán la tasa de adopción de nuevas opciones de tratamiento, como los inhibidores de calcineurina disponibles en el mercado, impulsando así el desarrollo del mercado. Con la creciente demanda de terapias inmunosupresoras eficaces, se espera que el mercado de inhibidores de calcineurina continúe su trayectoria ascendente durante el período de pronóstico. Las colaboraciones estratégicas y las actividades continuas de investigación y desarrollo probablemente mejorarán aún más las oportunidades del mercado, garantizando mejores opciones de tratamiento para los pacientes.
Adicionalmente, varios actores destacados en la región de América del Norte están enfocados en desarrollar nuevas formulaciones de tratamiento, apoyando así el desarrollo del mercado durante el período proyectado. Por ejemplo, el 13 de febrero de 2025, Nexus Pharmaceuticals, LLC obtuvo la aprobación de la FDA para su Inyección de Tacrolimus, convirtiéndola en el primer y único producto de su tipo en el mercado. La inyección de tacrolimus recién aprobada, presentada en una concentración de 5 mg/mL, estará disponible como vial de dosis única y envasada en una conveniente configuración de 10 unidades. Se espera que el lanzamiento de este nuevo producto impulse el crecimiento en el mercado de América del Norte.
Por lo tanto, debido a los factores mencionados anteriormente, se espera el crecimiento del mercado estudiado en la región de América del Norte.

Panorama Competitivo
El mercado de inhibidores de calcineurina es de naturaleza fragmentada debido a la presencia de varias empresas que operan tanto a nivel global como regional. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales y locales que poseen una participación de mercado significativa y son ampliamente reconocidas, entre ellas Otsuka Pharmaceuticals, Nexus Pharmaceuticals, LLC, Bausch + Lomb, Aurinia Pharmaceuticals Inc., Novaliq GmbH, Novartis AG, Teva Pharmaceuticals Inc., Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Viatris Inc., Biocon, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Astellas Pharma Inc., Intas Pharmaceutical Ltd., Alkem, Lupin y Strides Pharma Science Limited, entre otras.
Líderes de la Industria de Inhibidores de Calcineurina
Novartis AG
Astellas Pharma Inc.
Aurinia Pharmaceuticals Inc.
Novaliq GmbH
Otsuka Pharmaceuticals
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

Desarrollos Recientes de la Industria
- Abril de 2024: Biocon recibió la aprobación de la Autoridad Reguladora de Productos de Salud de Sudáfrica (SAHPRA) para su producto farmacéutico complejo de integración vertical, cápsulas de Tacrolimus, en concentraciones de 0,5 mg, 1 mg y 5 mg, para el mercado sudafricano. Este desarrollo destaca las crecientes oportunidades en el mercado de inhibidores de calcineurina, impulsadas por los avances regulatorios y la expansión del acceso regional.
- Noviembre de 2023: Aurinia Pharmaceuticals Inc., en colaboración con Otsuka Pharmaceutical Ltd., presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) ante el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para la fabricación y comercialización de voclosporina para el tratamiento de la nefritis lúpica (NL) en Japón.
Alcance del Informe Global del Mercado de Inhibidores de Calcineurina
Los inhibidores de calcineurina (CNI) ejercen sus efectos inmunosupresores al unirse a inmunofilinas citoplasmáticas, formando complejos que inhiben la actividad de la calcineurina. Esta inhibición previene la transcripción de proteínas en respuesta a la interleucina-2 (IL-2), suprimiendo así la proliferación celular.
El mercado de inhibidores de calcineurina está segmentado por tipo de fármaco, vía de administración, aplicación, canal de distribución y geografía. Por tipo de fármaco, el mercado está segmentado en tacrolimus, ciclosporina, pimecrolimus y voclosporina. Por vía de administración, el mercado está segmentado en oral, tópica e intravenosa. Por aplicación, el mercado está segmentado en trasplante de órganos, trastornos autoinmunes, dermatitis atópica y otras aplicaciones. Por canal de distribución, el mercado está segmentado en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América del Sur y Oriente Medio y África. El informe también ofrece el tamaño del mercado y los pronósticos para 17 países de la región. Para cada segmento, el dimensionamiento y los pronósticos del mercado se han realizado sobre la base de los ingresos (USD).
| Tacrolimus |
| Ciclosporina |
| Pimecrolimus |
| Voclosporina |
| Oral |
| Tópica |
| Intravenosa |
| Trasplante de Órganos |
| Trastornos Autoinmunes |
| Dermatitis Atópica |
| Otras Aplicaciones |
| Farmacias Hospitalarias |
| Farmacias Minoristas |
| Farmacias en Línea |
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Tipo de Fármaco | Tacrolimus | |
| Ciclosporina | ||
| Pimecrolimus | ||
| Voclosporina | ||
| Por Vía de Administración | Oral | |
| Tópica | ||
| Intravenosa | ||
| Por Aplicación | Trasplante de Órganos | |
| Trastornos Autoinmunes | ||
| Dermatitis Atópica | ||
| Otras Aplicaciones | ||
| Por Canal de Distribución | Farmacias Hospitalarias | |
| Farmacias Minoristas | ||
| Farmacias en Línea | ||
| Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Cuál es el tamaño del Mercado de Inhibidores de Calcineurina?
Se espera que el tamaño del Mercado de Inhibidores de Calcineurina alcance los USD 8,67 mil millones en 2025 y crezca a una CAGR del 9,5% para llegar a USD 13,64 mil millones en 2030.
¿Cuál es el tamaño actual del Mercado de Inhibidores de Calcineurina?
En 2025, se espera que el tamaño del Mercado de Inhibidores de Calcineurina alcance los USD 8,67 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el Mercado de Inhibidores de Calcineurina?
Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Aurinia Pharmaceuticals Inc., Novaliq GmbH y Otsuka Pharmaceuticals son las principales empresas que operan en el Mercado de Inhibidores de Calcineurina.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el Mercado de Inhibidores de Calcineurina?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2025-2030).
¿Qué región tiene la mayor participación en el Mercado de Inhibidores de Calcineurina?
En 2025, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el Mercado de Inhibidores de Calcineurina.
¿Qué años cubre este Mercado de Inhibidores de Calcineurina y cuál fue el tamaño del mercado en 2024?
En 2024, el tamaño del Mercado de Inhibidores de Calcineurina se estimó en USD 7,85 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del Mercado de Inhibidores de Calcineurina para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del Mercado de Inhibidores de Calcineurina para los años: 2025, 2026, 2027, 2028, 2029 y 2030.
Última actualización de la página el:
Nuestros informes más vendidos
Informe de la Industria de Inhibidores de Calcineurina
Estadísticas para la participación, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos del mercado de inhibidores de calcineurina en 2025, elaboradas por los Informes de Industria de Mordor Intelligence™. El análisis de inhibidores de calcineurina incluye una perspectiva de pronóstico del mercado para 2025 a 2030 y una visión histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita de informe en PDF.



