Visão geral do mercado de ensaio de fluxo lateral
| Study Period | 2019-2027 |
| Base Year For Estimation | 2022 |
| Forecast Data Period | 2023 - 2028 |
| CAGR | 5.42 % |
| Fastest Growing Market | Asia Pacific |
| Largest Market | North America |
Major Players
*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order |
Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?
Visão geral do mercado
O mercado de ensaio de fluxo lateral está projetado para registrar um CAGR de 5,42% durante o período de previsão, com uma receita de US$ 8.490,75 milhões em 2021, e deve atingir US$ 12.198,84 milhões até 2027.
A pandemia do COVID-19 teve um impacto positivo no mercado. Em vez de enviar amostras de pacientes para o laboratório, o uso de kits de teste de fluxo lateral pode ser conveniente, pois são menores, portáteis e podem ser controlados com o mínimo de treinamento. Isso os torna atraentes para implantação fora das instalações de saúde, em países de baixa e média renda ou para países que implementam programas de triagem populacional em massa. Embora sejam menos precisos do que os testes de PCR, seu baixo custo, velocidade e facilidade de uso tornam os testes de fluxo lateral particularmente atraentes para países que não possuem extensas instalações laboratoriais ou profissionais de saúde treinados para realizar facilmente testes de PCR para triagem de COVID-19. Alguns países, como a Eslováquia e o Reino Unido, estão usando extensivamente testes de fluxo lateral como meio de programas de triagem em massa. Por exemplo,
O principal fator que impulsiona o crescimento do mercado de ensaio de fluxo lateral é a crescente taxa global de doenças infecciosas, HIV e câncer em todo o mundo, que exigem novos métodos de diagnóstico de tratamento eficaz para acabar com a crescente taxa de mortalidade. Por exemplo, de acordo com o relatório de novembro de 2021 da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre HIV/AIDS, cerca de 37,7 milhões de pessoas em todo o mundo viviam com HIV em 2020, dos quais 25,4 milhões residiam na região africana da OMS. De acordo com o mesmo relatório, em 2020, cerca de 1,5 milhão de pessoas foram diagnosticadas com HIV em todo o mundo. Assim, espera-se que a alta prevalência do HIV impulsione a demanda por testes diagnósticos eficazes e precisos para o diagnóstico eficiente e precoce do HIV, que deve impulsionar o crescimento do mercado, pois fornece diagnósticos precisos.
Além disso, os avanços tecnológicos no campo de ensaios de fluxo lateral (LFA) também impulsionaram o crescimento do mercado. Nos últimos anos, os principais avanços no desenvolvimento de LFA incluíram novas técnicas de aprimoramento de sinal, o uso de novos marcadores, sistemas de quantificação aprimorados e detecção simultânea. Algumas novas técnicas têm sido usadas para melhorar o sinal de nanopartículas de ouro (nanopartículas coloidais). Com o avanço da tecnologia, os GNPs adotaram a tecnologia de aprimoramento de prata ou combinações de GNPs com uma enzima (como a peroxidase de rábano), o que resulta na amplificação catalítica do sinal. Por exemplo, em junho de 2021, a Novacyt lançou dois testes de fluxo lateral de antígeno COVID-19 chamados PathFlow COVID-19 Rapid Antigen Pro e PathFlow COVID-19 Rapid Antigen.
Além disso, espera-se que o aumento da participação do governo no controle de surtos de doenças infecciosas e o aumento dos programas de conscientização sobre a disseminação de infecções, diagnóstico e prevenção, juntamente com o lançamento de sistemas de diagnóstico em ambientes de assistência domiciliar, contribuam para o crescimento de o mercado global durante o período de previsão. No entanto, espera-se que fatores como atrasos nas aprovações de produtos devido a políticas regulatórias rigorosas e resultados falsos do teste impeçam o crescimento do mercado estudado durante o período de previsão.
Escopo do Relatório
De acordo com o escopo do relatório, os ensaios de fluxo lateral, também chamados de ensaios imunocromatográficos de fluxo lateral, são dispositivos à base de celulose usados para detectar a presença de um analito alvo na amostra sem a necessidade de equipamentos especializados e caros e cuidados de saúde altamente qualificados profissionais para sua operação. Eles ganharam tração significativa em ambientes de atendimento domiciliar, alimentando assim o mercado.
O mercado de ensaio de fluxo lateral é segmentado por aplicação (teste clínico, teste de abuso de drogas e outras aplicações), técnica (ensaio sanduíche, ensaio competitivo e ensaio multiplex), produto (leitores de fluxo lateral e kits e reagentes), usuário final (ensaio doméstico assistência médica, hospitais e clínicas e outros usuários finais) e geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul). O relatório de mercado também abrange os tamanhos e tendências estimados de mercado para 17 países diferentes nas principais regiões do mundo. O relatório oferece o valor (em milhões de dólares) para todos os segmentos acima.
| Application | |||||||
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| Drug Abuse Testing | |||||||
| Other Applications |
| Technique | |
| Sandwich Assay | |
| Competitive Assay | |
| Multiplex Assay |
| Product | ||||
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| Kits and Reagents |
| End User | |
| Home Care | |
| Hospitals and Clinics | |
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| Geography | ||||||||
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Principais tendências do mercado
Espera-se que o segmento de testes clínicos detenha a maior participação de mercado no mercado de ensaio de fluxo lateral
Prevê-se que o segmento de testes clínicos detenha a maior participação de mercado no mercado de ensaios de fluxo lateral devido à sua importância na identificação e detecção de doenças. Com o aumento da incidência de doenças infecciosas e outras condições médicas, espera-se que a demanda por esses ensaios aumente, impulsionando o crescimento do segmento. Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, Relatório Global de Tuberculose 2020, aproximadamente 1,4 milhão de pessoas morreram de doenças relacionadas à tuberculose em 2019 e quase 10 milhões de indivíduos desenvolveram tuberculose em 2019. necessidade de diagnósticos rápidos e acessíveis, principalmente em países em desenvolvimento, o que auxilia no crescimento do mercado estudado.
O aumento da demanda para o segmento se deve ao aumento das novas aprovações de dispositivos de autoteste, como Atomo HIV Self-Test, TRUSTline HIV-Ab/Ag 4th Gen Rapid Test, Dr Trust Hiv Sure, entre outros, desenvolvidos em anos recentes. Esses dispositivos e kits de autoteste ajudam os pacientes na garantia, diagnóstico precoce, maior conveniência e facilidade de uso, que provavelmente alimentarão o mercado.
Além disso, a pandemia de COVID-19 aumentou drasticamente os lançamentos e pesquisas na área de testes clínicos, impulsionando o crescimento do segmento. Por exemplo, em setembro de 2020, a Roche lançou um teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 para mercados que aceitam a marca CE. O teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 é para uso em ambientes de ponto de atendimento para pessoas sintomáticas e assintomáticas.
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A América do Norte domina o mercado e espera-se que faça o mesmo durante o período de previsão
Espera-se que a América do Norte domine o mercado geral de ensaios de fluxo lateral durante o período de previsão, devido a um aumento na incidência de várias doenças infecciosas e crônicas, como doença de Lyme e tuberculose, e um aumento da taxa de mortalidade associada ao HIV/AIDS no região. Na América do Norte, espera-se que os Estados Unidos detenham a maior participação de mercado devido à presença de um alto número de pacientes e acessibilidade com o aumento da renda disponível.
De acordo com o relatório do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, publicado em janeiro de 2020, cerca de 37.832 pessoas nos Estados Unidos foram diagnosticadas com HIV em 2018 e 38.000 novas infecções por HIV ainda ocorrem nos Estados Unidos. Também foi relatado que há uma rápida disseminação de várias doenças infecciosas, como meningite e infecções do trato urinário, necessitando de diagnóstico imediato, aumentando assim a demanda por dispositivos de teste de diagnóstico rápido e alimentando o crescimento do mercado. Além disso, estima-se que o aumento da taxa de adoção de infraestrutura avançada, o volume de centros de diagnóstico e o aumento da conscientização entre as pessoas impulsionem o mercado na região, contribuindo para sua excelente participação na receita do mercado global durante o período de previsão.
Além disso, a pandemia atingiu fortemente a região e obrigou o governo a implementar programas de triagem em massa, impulsionando o crescimento do mercado na região. Em 2020, os Laboratórios Abbott aumentaram sua produção de kits de teste de coronavírus, incluindo uma nova ferramenta que poderia permitir a triagem em massa do COVID-19. A empresa anunciou que está desenvolvendo o quarto teste de diagnóstico para o coronavírus: um exame de sangue de “fluxo lateral” que pode fornecer testes em massa para a população em geral, o que deve impactar positivamente o mercado da região.
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Cenário competitivo
O mercado de ensaio de fluxo lateral é moderadamente competitivo e consiste em vários players importantes. Algumas das empresas estão expandindo suas posições de mercado adotando várias estratégias, como fusões e aquisições, enquanto outras estão desenvolvendo novos métodos de teste para diagnóstico e introduzindo novos produtos para manter suas participações de mercado. Por exemplo, em fevereiro de 2019, a Abbott anunciou a disponibilidade de seu mais recente teste rápido de diagnóstico de gripe (RIDT), BinaxNOW Influenza A & B Card 2, que foi concedido sob as Alterações de Melhorias de Laboratório Clínico (CLIA) pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) para detecção rápida do vírus influenza, impactando positivamente o mercado. Algumas das empresas que atualmente dominam o mercado são Abbott Laboratories, Hologic Inc., Quidel Corporation, PerkinElmer Inc. e bioMerieux SA.
Principais jogadores
Quidel Corporation
Hologic Inc
bioMérieux SA
Abbott Laboratories (Alere Inc)
PerkinElmer Inc
*Disclaimer: Major Players sorted in no particular order
Cenário competitivo
O mercado de ensaio de fluxo lateral é moderadamente competitivo e consiste em vários players importantes. Algumas das empresas estão expandindo suas posições de mercado adotando várias estratégias, como fusões e aquisições, enquanto outras estão desenvolvendo novos métodos de teste para diagnóstico e introduzindo novos produtos para manter suas participações de mercado. Por exemplo, em fevereiro de 2019, a Abbott anunciou a disponibilidade de seu mais recente teste rápido de diagnóstico de gripe (RIDT), BinaxNOW Influenza A & B Card 2, que foi concedido sob as Alterações de Melhorias de Laboratório Clínico (CLIA) pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) para detecção rápida do vírus influenza, impactando positivamente o mercado. Algumas das empresas que atualmente dominam o mercado são Abbott Laboratories, Hologic Inc., Quidel Corporation, PerkinElmer Inc. e bioMerieux SA.
Table of Contents
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increased Demand for Point-of-care Testing with Technological Advancements
4.2.2 Rise in Adoption of Home-based Devices, along with Global Incidence of Infectious Diseases
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent and Tedious Regulatory Framework that Delays the Approval of Products
4.3.2 Risk of False Results and Reluctance Toward these Products among the People in Emerging Nations
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 Application
5.1.1 Clinical Testing
5.1.1.1 Pregnancy Testing
5.1.1.2 Influenza Testing
5.1.1.3 Tuberculosis
5.1.1.4 D-Dimer Testing
5.1.1.5 Other Clinical Testings
5.1.2 Drug Abuse Testing
5.1.3 Other Applications
5.2 Technique
5.2.1 Sandwich Assay
5.2.2 Competitive Assay
5.2.3 Multiplex Assay
5.3 Product
5.3.1 Lateral Flow Readers
5.3.1.1 Digital/Mobile Readers
5.3.1.2 Benchtop Readers
5.3.2 Kits and Reagents
5.4 End User
5.4.1 Home Care
5.4.2 Hospitals and Clinics
5.4.3 Other End Users
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle-East and Africa
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 PerkinElmer Inc.
6.1.2 Merck KGaA
6.1.3 QIAGEN NV
6.1.4 Abbott Laboratories (Alere Inc.)
6.1.5 Quidel Corporation
6.1.6 Hologic Inc.
6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.8 bioMerieux SA
6.1.9 Becton, Dickinson and Company
6.1.10 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.11 Abcam PLC
6.1.12 Danaher Corporation
6.1.13 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.14 Siemens AG
6.1.15 Chembio Diagnostic Systems Inc.
- *List Not Exhaustive
7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
Frequently Asked Questions
Qual é o período de estudo deste mercado?
O mercado de ensaio de fluxo lateral é estudado de 2018 a 2028.
– Qual é a taxa de crescimento do mercado Lateral Flow Assay?
O Mercado de Ensaios de Fluxo Lateral está crescendo a um CAGR de 5,42% nos próximos 5 anos.
– Qual é o tamanho do mercado Lateral Flow Assay em 2018?
O Mercado de Ensaios de Fluxo Lateral está avaliado em 8.491 milhões de dólares em 2018.
– Qual é o tamanho do mercado Lateral Flow Assay em 2028?
O mercado de ensaio de fluxo lateral está avaliado em 12.199 milhões de dólares em 2028.
– Qual região tem a maior taxa de crescimento no mercado Lateral Flow Assay?
A Ásia-Pacífico está crescendo no CAGR mais alto de 2018 a 2028.
– Qual região tem a maior participação no mercado Lateral Flow Assay?
A América do Norte detém a maior participação em 2021.
Quem são os principais fabricantes no espaço de mercado da Ensaio de fluxo lateral?
Quidel Corporation, Hologic Inc, bioMérieux SA, Abbott Laboratories (Alere Inc), PerkinElmer Inc são as principais empresas que operam no Mercado de Ensaios de Fluxo Lateral.
