Tamanho e Participação do Mercado de Tratamento de Enfisema - Tendências de Crescimento e Previsão (2026 - 2031)

Tendências e Perspectivas do Mercado Global de Tratamento de Enfisema

O Aumento dos Diagnósticos de DPOC e Enfisema Impulsiona um Pipeline de Tratamento Duradouro

A prevalência global de DPOC atingiu 213,4 milhões de casos em 2024, causando 3,7 milhões de mortes anuais e figurando entre as principais causas de morte no mundo. Em 2024, apenas 12% dos residentes pesquisados na China haviam realizado testes de função pulmonar, enquanto a Índia tinha 55 milhões de pessoas com DPOC e respondia por quase 32% das mortes globais por DPOC em meio ao acesso limitado à espirometria na atenção primária.^{[1]Jai N. Patel et al., "Carga da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Seus Fatores de Risco Atribuíveis em 204 Países e Territórios, 1990–2021," BMJ Public Health, bmjpublichealth.bmj.com} A OMS projetou um aumento de 23% nos casos globais de DPOC até 2050, incluindo um aumento de 47,1% na incidência entre mulheres, enquanto a melhoria do diagnóstico na China e na Índia poderia expandir a demanda por tratamento além do período de previsão.^{[2]"Carga da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Seus Fatores de Risco Atribuíveis na China de 1990 a 2021, com Projeções até 2050," Frontiers in Medicine, frontiersin.org}

A Expansão da Redução Minimamente Invasiva do Volume Pulmonar Reformula o Segmento Cirúrgico

A redução broncoscópica do volume pulmonar expandiu a capacidade de procedimentos nos cuidados especializados, apoiada por uma metanálise de 2025 de nove ensaios randomizados envolvendo 1.352 pacientes que constatou que as válvulas endobrônquicas melhoraram o VEF1, a distância percorrida em seis minutos e os escores de qualidade de vida aos 12 meses. A Pulmonx reportou receita de 90,5 milhões de USD no exercício fiscal de 2025, alta de 8% em relação ao ano anterior, com receita internacional crescendo 23% em mais de 25 países comerciais, e projetou receita de 90 a 92 milhões de USD para 2026 com uma margem bruta de aproximadamente 75%. Os sistemas Chartis e StratX baseados em TC tornaram-se cada vez mais centrais para a elegibilidade dos pacientes, enquanto o ensaio BREATHE-3 avaliou o Apreo BREATHE Airway Scaffold em 250 pacientes em 25 centros nos EUA e na Europa e poderia expandir a população elegível em 20%.

Novas Terapias Anti-Inflamatórias e Inibidoras de PDE3/4 Redefinem o Segmento Farmacológico

O mercado de tratamento de enfisema mudou em 2024 e 2025 com a entrada de terapias diferenciadas nos cuidados para DPOC. A ensifentrina da Verona Pharma, comercializada como Ohtuvayre, tornou-se o primeiro inibidor dual inalado de PDE3/PDE4 aprovado em junho de 2024 e melhorou o VEF1 em 87 a 94 mL versus placebo em 12 semanas nos ensaios de Fase III ENHANCE. O mepolizumabe da GSK recebeu aprovação da FDA em maio de 2025 para DPOC eosinofílica após o ensaio MATINEE com 804 pacientes demonstrar uma redução de 21% nas exacerbações moderadas a graves anualizadas versus placebo, enquanto a AstraZeneca reportou que o tozorakimabe atingiu os desfechos primários nos ensaios de Fase III OBERON, TITANIA e MIRANDA em 2026, abrangendo mais de 3.700 pacientes.

O Crescimento da Oxigenoterapia Domiciliar e da Reabilitação Pulmonar Cria uma Camada de Cuidado Paralela

A oxigenoterapia domiciliar e a reabilitação pulmonar remota ganharam importância no mercado de tratamento de enfisema. Uma revisão sistemática de 2025 de oito ensaios randomizados envolvendo 1.275 pacientes constatou que a oxigenoterapia domiciliar apoiada por telessaúde reduziu as reinternações hospitalares e melhorou a qualidade de vida relacionada à saúde. Em junho de 2025, o CMS finalizou os critérios nacionais de cobertura do Medicare para ventiladores mecânicos domiciliares utilizados para insuficiência respiratória crônica relacionada à DPOC, enquanto um ensaio piloto de 2025 envolvendo 100 pacientes ao longo de 18 meses constatou que o monitoramento digital combinado com serviços integrados de saúde móvel reduziu as hospitalizações em comparação com uma coorte de controle ponderada.

O Alto Custo Vitalício do Tratamento e o Reembolso Desigual Comprimem o Crescimento Realizável

As terapias biológicas para enfisema eosinofílico custam entre 20.000 e 40.000 USD anuais nos Estados Unidos. Fora da América do Norte, o reembolso frequentemente exige autorização prévia, níveis definidos de eosinófilos no sangue e falha da terapia inalatória tripla, limitando a elegibilidade dos pacientes. Em países de baixa e média renda, os custos anuais diretos e indiretos do manejo da DPOC chegam a 420–600 USD por paciente, enquanto os ventiladores mecânicos domiciliares custam entre 8.000 e 15.000 USD por unidade. Essas barreiras de custo concentram o mercado de tratamento de enfisema nos países de maior renda e tornam o crescimento nos mercados emergentes dependente de reformas no reembolso.

A Infraestrutura Limitada de Espirometria Sustenta um Teto de Subdiagnóstico nos Mercados Emergentes

A espirometria continua sendo o padrão diagnóstico para DPOC e enfisema, porém apenas 31% dos pacientes rotulados com DPOC em ambientes de atenção primária europeus receberam testes confirmados. A lacuna é maior em partes da Ásia e da África, onde a OMS identificou equipamentos diagnósticos limitados e acesso a medicamentos essenciais como principais lacunas do sistema. A testagem insuficiente atrasa o início do tratamento e aumenta o risco de seleção inadequada de terapia. Melhorar o acesso diagnóstico na atenção primária na Índia, na África Subsaariana e no Sudeste Asiático é fundamental para expandir a população tratada comercialmente.

*Nossas previsões tratam os impactos dos impulsionadores e restrições como direcionais, e não aditivos. As previsões de impacto refletem o crescimento de base, os efeitos de composição e as interações entre variáveis.

Análise de Segmentos

Por Tipo de Tratamento: A Medicação Lidera Enquanto as Alternativas Cirúrgicas Escalam

A medicação respondeu por 61,45% da receita do mercado de tratamento de enfisema em 2025. Os broncodilatadores, incluindo LAMA, LABA, combinações de dose fixa e complementos de corticosteroides inalados, permaneceram como o tratamento de manutenção primário em todos os níveis de gravidade da doença. A ensifentrina atendeu pacientes sintomáticos cuja doença permanecia descontrolada com os broncodilatadores existentes sem qualificação por contagem de eosinófilos. A Merck concluiu sua aquisição da Verona Pharma em outubro de 2025, enquanto a oxigenoterapia permaneceu como o segundo maior subsegmento de tratamento após a decisão de cobertura do CMS para ventilação mecânica domiciliar em junho de 2025.

A cirurgia foi o tipo de tratamento de crescimento mais rápido, com o tamanho do mercado de tratamento de enfisema para este segmento previsto para crescer a um CAGR de 5,22% até 2031. A categoria incluiu redução broncoscópica e cirúrgica aberta do volume pulmonar, com os procedimentos de Válvula Endobrônquica Zephyr se expandindo para mais de 25 países comerciais. Dispositivos de próxima geração em ensaios pivotais podem ampliar o acesso para pacientes inelegíveis para as abordagens atuais baseadas em válvulas. O crescimento foi mais forte em centros de alta complexidade, onde a medicação ofereceu benefício limitado para alguns pacientes com enfisema avançado, enquanto a redução broncoscópica do volume pulmonar melhorou o VEF1 e a distância percorrida em 6 minutos em 12 meses.

Por Fenótipo de Enfisema: A Doença Panacinar Cresce Mais Rapidamente com a Expansão dos Testes Genéticos

O enfisema centroacinar respondeu por 58,34% da receita do mercado de tratamento de enfisema em 2025, refletindo sua estreita associação com o tabagismo, o principal histórico de exposição entre os pacientes tratados. O enfisema panacinar foi o fenótipo de crescimento mais rápido, com um CAGR previsto de 7,56% até 2031, apoiado pelo aumento da conscientização sobre a deficiência de alfa-1 antitripsina e pela expansão dos testes genéticos. A Grifols concluiu o acompanhamento clínico de seu ensaio de Fase III SPARTA, que inscreveu 345 participantes em 37 centros em 16 países, e esperava resultados preliminares até o final de 2026.

A diretriz da Sociedade Torácica Canadense de 2025 recomendou a terapia de aumento para pacientes elegíveis com genótipo grave de DAAT confirmado, VEF1 abaixo de 80% do previsto e enfisema confirmado por imagem. Esses critérios apoiaram a seleção consistente de pacientes e podem expandir o uso clínico do Prolastin-C. O enfisema parasseptal e outros fenótipos representaram a participação restante do mercado de tratamento de enfisema. A TC quantitativa permitiu identificação mais precoce do que a radiologia visual isolada e pode aumentar a participação de pacientes tratados até 2031.

Por Via de Administração: As Terapias Inaladas Lideram Enquanto as Opções Sistêmicas se Expandem

As terapias inaladas responderam por 48,79% da receita por via de administração em 2025, apoiadas por combinações de LAMA, LABA e corticosteroides inalados administradas por inaladores de dose medida e dispositivos de pó seco. Plataformas de nebulizadores inteligentes para a administração de ensifentrina podem beneficiar pacientes incapazes de gerar fluxo inspiratório suficiente para determinados inaladores. As terapias orais foram a via de crescimento mais rápido, com um CAGR de 6,98% até 2031. Uma metanálise de 2025 sobre ensifentrina reportou uma melhora média no VEF1 de 90 mL na semana 12 versus placebo entre 975 pacientes tratados, com benefícios mantidos às 24 semanas.

O tamanho do mercado de tratamento de enfisema para terapias orais está projetado para se expandir a um CAGR de 6,98% até 2031, apoiado por inibidores de PDE4 em pipeline e biológicos sistêmicos. Os tratamentos injetáveis e parenterais incluem infusões intravenosas de A1AT e biológicos subcutâneos, incluindo dupilumabe, mepolizumabe e tozorakimabe. A oxigenoterapia e os gases medicinais permanecem necessários para o manejo hospitalar das exacerbações agudas. O mercado de tratamento de enfisema continuará a depender das terapias inaladas, enquanto as opções sistêmicas atenderão pacientes com características clínicas específicas.

Por Usuário Final: Os Hospitais Mantêm a Maior Base Enquanto os Centros Especializados Ganham Procedimentos

Hospitais e clínicas responderam por 61,23% da receita por usuário final em 2025 e permaneceram como os principais ambientes para exacerbações agudas de DPOC, manejo hospitalar de oxigênio e procedimentos cirúrgicos abertos. Os centros pulmonares especializados foram o grupo de usuários finais de crescimento mais rápido, com um CAGR de 6,20% até 2031. Esses centros combinavam salas de broncoscopia, interpretação quantitativa de TC e supervisão clínica multidisciplinar. A Nuvaira tratou o primeiro paciente em seu ensaio de Fase III AIRFLOW-4 em julho de 2026 em centros respiratórios especializados capazes de realizar denervação broncoscópica, direcionando procedimentos complexos e avaliações de iniciação de biológicos para esses centros.

Os centros pulmonares especializados capturaram a expansão projetada mais rápida dentro da composição da participação do mercado de tratamento de enfisema, a um CAGR de 6,20% até 2031. Os centros cirúrgicos ambulatoriais ganharam espaço à medida que a redução broncoscópica do volume pulmonar sob sedação moderada demonstrou segurança comparável à anestesia geral, podendo reduzir os custos dos procedimentos. Os ambientes de cuidados domiciliares se expandiram após a decisão do CMS em junho de 2025, enquanto as instalações de cuidados de longa duração atenderam a uma população envelhecida de enfisema com acesso limitado a serviços especializados ambulatoriais. Ao longo do período de previsão, espera-se que os cuidados domiciliares e os centros especializados reduzam a participação relativa detida por hospitais e clínicas.

Análise Geográfica

A América do Norte respondeu por 40,34% da receita global do mercado de tratamento de enfisema em 2025, apoiada pelos altos gastos com saúde respiratória, programas estabelecidos de redução broncoscópica do volume pulmonar e lançamentos precoces de biológicos. A decisão do CMS de junho de 2025 expandiu o acesso reembolsado à ventilação mecânica domiciliar para insuficiência respiratória crônica relacionada à DPOC. O Canadá aumentou o uso da terapia de aumento sob orientação atualizada de A1AT, enquanto lacunas nos seguros limitaram o acesso no México.

A Ásia-Pacífico foi o segmento regional de crescimento mais rápido, com um CAGR projetado de 6,45% até 2031. A China tinha 100 milhões de pacientes com DPOC à medida que os programas de espirometria se expandiam. O Japão reembolsou a redução broncoscópica do volume pulmonar a partir de dezembro de 2023, e o MHLW aprovou o dupilumabe como o primeiro biológico para DPOC em março de 2025. A Índia integrou o rastreamento de DPOC em seu Programa Nacional de Doenças Não Transmissíveis, enquanto a Coreia do Sul expandiu o reembolso e a Austrália participou dos ensaios BREATHE-3 e CONVERT II.

A Europa foi o segundo maior mercado regional e tornou-se um mercado de dois biológicos para DPOC eosinofílica após a aprovação da Comissão Europeia do mepolizumabe no início de 2026, juntamente com o dupilumabe, aprovado em julho de 2024. Alemanha, Reino Unido, França, Itália e Espanha geraram a maior parte da receita regional. A OMS projetou um aumento de 23% nos casos de DPOC na Região Europeia até 2050 e estimou perdas de produtividade em 20,7 bilhões de USD. A Europa Central e Oriental expandiu a capacidade especializada, enquanto as negociações de reembolso de biológicos ficaram 18 a 24 meses atrás da Europa Ocidental. O Oriente Médio, a África e a América do Sul permaneceram as menores regiões, embora os países do CCG e o Brasil tenham expandido a capacidade privada de endoscopia respiratória e o acesso a broncodilatadores de marca.