肺気腫治療市場の規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

世界の肺気腫治療市場のトレンドとインサイト

COPDおよび肺気腫の診断増加が持続的な治療パイプラインを促進

世界のCOPD有病率は2024年に2億1,340万例に達し、年間370万人の死亡を引き起こし、世界の主要死因の一つとなっています。2024年には、中国の調査対象住民のわずか12%しか肺機能検査を受けておらず、インドでは5,500万人がCOPDを抱え、一次医療でのスパイロメトリーへのアクセスが限られている中で世界のCOPD死亡者数の約32%を占めていました。^{[1]Jai N. Patel et al.、「204カ国・地域における慢性閉塞性肺疾患の負担とその帰属リスク因子、1990年〜2021年」、BMJ Public Health、bmjpublichealth.bmj.com} WHOは2050年までに世界のCOPD症例数が23%増加し、女性の罹患率が47.1%増加すると予測しており、中国とインドにおける診断の改善は予測期間を超えて治療需要を拡大させる可能性があります。^{[2]「1990年から2021年にかけての中国におけるCOPDの負担とその帰属リスク因子、2050年までの予測」、Frontiers in Medicine、frontiersin.org}

低侵襲的肺容量縮小術の拡大が外科的治療層を再編

気管支鏡的肺容量縮小術は、1,352名の患者を対象とした9件の無作為化試験のメタ分析（2025年）が気管支内バルブによりFEV1、6分間歩行距離、および12ヶ月時点の生活の質スコアが改善したことを示したことで、専門医療における処置能力を拡大しました。Pulmonxは2025年度の収益として9,050万 米ドルを報告し、前年比8%増となり、25カ国以上の商業展開国において国際収益が23%増加し、2026年の収益を9,000万〜9,200万 米ドル、総利益率は約75%と予測していました。CTベースのChartisおよびStratXシステムは患者適格性の判断においてますます中心的な役割を担うようになり、BREATHE-3試験では米国および欧州の25施設において250名の患者を対象にApreo BREATHEエアウェイスキャフォールドが評価され、対象患者集団を20%拡大できる可能性があります。

新規抗炎症薬およびPDE3/4療法が薬理学的治療層を再定義

肺気腫治療市場は、差別化された療法がCOPDケアに参入した2024年および2025年に変化しました。Verona Pharmaのエンシフェントリンは、オフトゥヴェアとして販売され、2024年6月に承認された最初の吸入型デュアルPDE3/PDE4阻害薬となり、ENHANCEフェーズIII試験において12週時点でプラセボと比較してFEV1を87〜94 mL改善しました。GSKのメポリズマブは、804名の患者を対象としたMATINEE試験においてプラセボと比較して年間中等度〜重度増悪を21%減少させたことを受け、2025年5月に好酸球性COPDに対してFDA承認を受け、AstraZenecaは2026年にトゾラキマブがOBERON、TITANIA、MIRANDAフェーズIII試験において3,700名以上の患者を対象に主要エンドポイントを達成したと報告しました。

在宅酸素療法および肺リハビリテーションの成長が並行ケア層を形成

在宅酸素療法および遠隔肺リハビリテーションは、肺気腫治療市場において重要性を増しました。1,275名の患者を対象とした8件の無作為化試験の2025年系統的レビューでは、テレヘルス支援型在宅酸素療法が入院再入院を減少させ、健康関連生活の質を改善したことが示されました。2025年6月、CMSはCOPD関連慢性呼吸不全に使用される在宅人工呼吸器に対するメディケアの全国的な適用基準を最終決定し、18ヶ月間にわたる100名の患者を対象とした2025年パイロット試験では、デジタルモニタリングとモバイル統合ヘルスサービスを組み合わせることで、加重対照コホートと比較して入院が減少したことが示されました。

高い生涯治療費と不均等な償還が実現可能な成長を圧迫

好酸球性肺気腫に対する生物学的製剤療法は、米国において年間2万〜4万 米ドルの費用がかかります。北米以外では、償還には事前承認、血中好酸球数の定義、および三剤吸入療法の失敗が必要とされることが多く、患者の適格性が制限されています。低・中所得国では、COPD管理の年間直接・間接費用は患者一人当たり420〜600 米ドルに達し、在宅人工呼吸器は1台当たり8,000〜15,000 米ドルの費用がかかります。これらのコスト障壁は肺気腫治療市場を高所得国に集中させ、新興市場の成長を償還改革に依存させています。

スパイロメトリーインフラの不足が新興市場全体で過少診断の上限を維持

スパイロメトリーはCOPDおよび肺気腫の診断標準として残っていますが、欧州の一次医療でCOPDと診断された患者のわずか31%しか確認検査を受けていません。アジアおよびアフリカの一部では格差がさらに大きく、WHOは診断機器の不足と必須医薬品へのアクセスを主要なシステム上のギャップとして特定しています。検査の不足は治療開始を遅らせ、不適切な治療選択のリスクを高めます。インド、サハラ以南アフリカ、および東南アジアにおける一次医療の診断アクセスを改善することは、商業的に治療される患者集団を拡大するために不可欠です。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

治療タイプ別：薬物療法がリードし、外科的代替手段が拡大

薬物療法は2025年の肺気腫治療市場収益の61.45%を占めました。LAMA、LABA、固定用量配合剤、および吸入コルチコステロイドの追加を含む気管支拡張薬は、疾患重症度レベル全体にわたって主要な維持療法として残りました。エンシフェントリンは、好酸球数の適格基準なしに既存の気管支拡張薬でコントロールが不十分な症状を持つ患者に使用されました。Merckは2025年10月にVerona Pharmaの買収を完了し、酸素療法は2025年6月のCMSによる在宅人工呼吸器の適用決定を受けて2番目に大きな治療サブセグメントとして残りました。

外科手術は最も成長の速い治療タイプであり、このセグメントの肺気腫治療市場規模は2031年にかけてCAGR 5.22%で成長すると予測されています。このカテゴリーには気管支鏡的および開胸外科的肺容量縮小術が含まれ、Zephyr気管支内バルブ処置は25カ国以上の商業展開国で拡大しています。ピボタル試験中の次世代デバイスは、現在のバルブベースのアプローチに適格でない患者へのアクセスを広げる可能性があります。成長は高度急性期センターで最も強く、薬物療法が進行した肺気腫の一部の患者に限られた効果しか提供しない一方で、気管支鏡的肺容量縮小術は12ヶ月以内にFEV1と6分間歩行距離を改善しました。

肺気腫表現型別：遺伝子検査の拡大に伴い汎腺房型疾患が急成長

中心腺房型肺気腫は2025年の肺気腫治療市場収益の58.34%を占め、治療患者の主要な曝露歴である喫煙との密接な関連を反映しています。汎腺房型肺気腫は最も成長の速い表現型であり、アルファ1アンチトリプシン欠乏症への認識向上と遺伝子検査の拡大に支えられ、2031年にかけてCAGR 7.56%の予測成長率を示しています。Grifolsは、16カ国37施設において345名の参加者を登録したSPARTAフェーズIII試験の臨床追跡を完了し、2026年末までにトップライン結果を期待していました。

2025年のカナダ胸部学会ガイドラインは、重篤なAATD遺伝子型が確認され、予測FEV1が80%未満で、画像で確認された肺気腫を持つ適格患者に対して補充療法を推奨しました。これらの基準は一貫した患者選択を支援し、Prolastin-Cの臨床使用を拡大する可能性があります。傍中隔型肺気腫およびその他の表現型は残りの肺気腫治療市場シェアを占めています。定量的CTは視覚的放射線学単独よりも早期の特定を可能にし、2031年にかけて治療患者に占めるシェアを増加させる可能性があります。

投与経路別：吸入療法がリードし、全身性オプションが拡大

吸入療法は2025年の投与経路別収益の48.79%を占め、定量噴霧式吸入器およびドライパウダーデバイスを通じて投与されるLAMA、LABA、および吸入コルチコステロイド配合剤に支えられました。エンシフェントリン投与のためのスマートネブライザープラットフォームは、特定の吸入器に必要な吸気流量を生成できない患者に恩恵をもたらす可能性があります。経口療法は最も成長の速い投与経路であり、2031年にかけてCAGR 6.98%を示しています。2025年のエンシフェントリンのメタ分析では、975名の治療患者において12週時点でプラセボと比較して平均FEV1が90 mL改善し、24週時点でも効果が持続したことが報告されました。

経口療法の肺気腫治療市場規模は、パイプラインのPDE4阻害薬および全身性生物学的製剤に支えられ、2031年にかけてCAGR 6.98%で拡大すると予測されています。注射および非経口治療には、静脈内A1ATインフュージョンおよびデュピルマブ、メポリズマブ、トゾラキマブを含む皮下注射生物学的製剤が含まれます。酸素療法および医療用ガスは急性増悪の入院管理に引き続き必要です。肺気腫治療市場は吸入療法に引き続き依存する一方、全身性オプションは特定の臨床的特性を持つ患者に対応します。

エンドユーザー別：病院が最大の基盤を維持し、専門センターが処置を獲得

病院・クリニックは2025年のエンドユーザー収益の61.23%を占め、急性COPD増悪、入院酸素管理、および開胸外科手術の主要な場として残りました。専門肺疾患センターは最も成長の速いエンドユーザーグループであり、2031年にかけてCAGR 6.20%を示しています。これらのセンターは気管支鏡スイート、定量的CT解析、および多職種臨床監督を組み合わせています。Nuvairaは2026年7月に気管支鏡的除神経術を実施きる専門呼吸器センターにおいてAIRFLOW-4フェーズIII試験の最初の患者を治療し、複雑な処置と生物学的製剤開始評価をこれらの施設に集中させました。

専門肺疾患センターは、肺気腫治療市場シェアの中で最も速い予測拡大を示し、2031年にかけてCAGR 6.20%となっています。外来手術センターは、中等度鎮静下での気管支鏡的肺容量縮小術が全身麻酔と同等の安全性を示したことで注目を集め、処置コストを削減できる可能性があります。在宅ケア設定は2025年6月のCMS決定を受けて拡大し、長期療養施設は外来専門サービスへのアクセスが限られた高齢の肺気腫患者に対応しました。予測期間中、在宅ケアおよび専門センターは病院・クリニックが保有する相対的シェアを低下させると予想されます。

地域分析

北米は2025年の世界の肺気腫治療市場収益の40.34%を占め、高い呼吸器医療支出、確立された気管支鏡的肺容量縮小プログラム、および早期の生物学的製剤上市に支えられました。2025年6月のCMS決定により、COPD関連慢性呼吸不全に対する在宅人工呼吸器への償還アクセスが拡大しました。カナダは更新されたA1ATガイダンスの下で補充療法の使用を増加させた一方、メキシコでは保険のギャップがアクセスを制限しました。

アジア太平洋は最も成長の速い地域セグメントであり、2031年にかけてCAGR 6.45%が予測されています。中国ではスパイロメトリープログラムの拡大に伴い1億人のCOPD患者が存在しています。日本は2023年12月から気管支鏡的肺容量縮小術を償還し、厚生労働省は2025年3月にCOPDに対する最初の生物学的製剤としてデュピルマブを承認しました。インドはCOPDスクリーニングを国家非感染性疾患プログラムに統合し、韓国は償還を拡大し、オーストラリアはBREATHE-3およびCONVERT II試験に参加しました。

欧州は第2位の地域市場であり、2026年初頭に欧州委員会がメポリズマブを承認したことで、2024年7月に承認されたデュピルマブとともに好酸球性COPDに対する二剤生物学的製剤市場となりました。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインが地域収益の大部分を生み出しました。WHOは2050年までに欧州地域のCOPD症例数が23%増加すると予測し、生産性損失を207億 米ドルと推定しました。中央・東欧は専門医療能力を拡大した一方、生物学的製剤の償還交渉は西欧より18〜24ヶ月遅れています。中東、アフリカ、南米は最小の地域として残りましたが、GCC諸国とブラジルは民間呼吸器内視鏡能力とブランド気管支拡張薬へのアクセスを拡大しました。