Taille et part du marché du traitement de l'emphysème - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché mondial du traitement de l'emphysème

L'augmentation des diagnostics de BPCO et d'emphysème alimente un pipeline thérapeutique durable

La prévalence mondiale de la BPCO a atteint 213,4 millions de cas en 2024, causant 3,7 millions de décès par an et figurant parmi les principales causes de mortalité dans le monde. En 2024, seulement 12 % des résidents interrogés en Chine avaient subi des tests de la fonction pulmonaire, tandis que l'Inde comptait 55 millions de personnes atteintes de BPCO et représentait près de 32 % des décès mondiaux liés à la BPCO dans un contexte d'accès limité à la spirométrie en soins primaires.^{[1]Jai N. Patel et al., "Fardeau de la bronchopneumopathie chronique obstructive et ses facteurs de risque attribuables dans 204 pays et territoires, 1990–2021," BMJ Public Health, bmjpublichealth.bmj.com} L'OMS a projeté une augmentation de 23 % des cas mondiaux de BPCO d'ici 2050, dont une hausse de 47,1 % de l'incidence chez les femmes, tandis qu'une amélioration du diagnostic en Chine et en Inde pourrait accroître la demande de traitement au-delà de la période de prévision.^{[2]"Fardeau de la bronchopneumopathie chronique obstructive et ses facteurs de risque attribuables en Chine de 1990 à 2021, avec des projections jusqu'en 2050," Frontiers in Medicine, frontiersin.org}

L'expansion de la réduction du volume pulmonaire par voie mini-invasive remodèle le segment chirurgical

La réduction bronchoscopique du volume pulmonaire a élargi la capacité procédurale dans les soins spécialisés, soutenue par une méta-analyse de 2025 portant sur neuf essais randomisés impliquant 1 352 patients, qui a montré que les valves endobronchiques amélioraient le VEMS, la distance de marche de six minutes et les scores de qualité de vie à 12 mois. Pulmonx a déclaré un chiffre d'affaires pour l'exercice 2025 de 90,5 millions USD, en hausse de 8 % d'une année sur l'autre, avec un chiffre d'affaires international en hausse de 23 % dans plus de 25 pays commerciaux, et avait prévu un chiffre d'affaires 2026 de 90 à 92 millions USD avec une marge brute d'environ 75 %. Les systèmes Chartis et StratX basés sur le CT sont devenus de plus en plus centraux pour l'éligibilité des patients, tandis que l'essai BREATHE-3 évaluait l'échafaudage des voies aériennes Apreo BREATHE chez 250 patients dans 25 sites américains et européens et pourrait élargir la population adressable de 20 %.

Les nouvelles thérapies anti-inflammatoires et PDE3/4 redéfinissent le segment pharmacologique

Le marché du traitement de l'emphysème a évolué en 2024 et 2025 avec l'entrée de thérapies différenciées dans la prise en charge de la BPCO. L'ensifentrine de Verona Pharma, commercialisée sous le nom d'Ohtuvayre, est devenu le premier inhibiteur double PDE3/PDE4 inhalé approuvé en juin 2024 et a amélioré le VEMS de 87 à 94 mL par rapport au placebo à 12 semaines dans les essais de phase III ENHANCE. Le mépolizumab de GSK a reçu l'approbation de la FDA en mai 2025 pour la BPCO éosinophilique après que l'essai MATINEE portant sur 804 patients a montré une réduction de 21 % des exacerbations modérées à sévères annualisées par rapport au placebo, tandis qu'AstraZeneca a rapporté que le tozorakimab avait atteint les critères d'évaluation primaires dans les essais de phase III OBERON, TITANIA et MIRANDA en 2026, couvrant plus de 3 700 patients.

Le développement de l'oxygénothérapie à domicile et de la réhabilitation pulmonaire crée une couche de soins parallèle

L'oxygénothérapie à domicile et la réhabilitation pulmonaire à distance ont gagné en importance sur le marché du traitement de l'emphysème. Une revue systématique de 2025 portant sur huit essais randomisés impliquant 1 275 patients a montré que l'oxygénothérapie à domicile soutenue par la télésanté réduisait les réhospitalisations et améliorait la qualité de vie liée à la santé. En juin 2025, le CMS a finalisé les critères nationaux de couverture Medicare pour les ventilateurs mécaniques à domicile utilisés pour l'insuffisance respiratoire chronique liée à la BPCO, tandis qu'un essai pilote de 2025 impliquant 100 patients sur 18 mois a montré que la surveillance numérique combinée aux services de santé mobile intégrés réduisait les hospitalisations par rapport à une cohorte témoin pondérée.

Le coût élevé du traitement à vie et le remboursement inégal compriment la croissance réalisable

Les thérapies biologiques pour l'emphysème éosinophilique coûtent entre 20 000 et 40 000 USD par an aux États-Unis. En dehors de l'Amérique du Nord, le remboursement nécessite souvent une autorisation préalable, des taux d'éosinophiles sanguins définis et l'échec d'une triple thérapie inhalée, limitant l'éligibilité des patients. Dans les pays à revenu faible et intermédiaire, les coûts annuels directs et indirects de la prise en charge de la BPCO atteignent entre 420 et 600 USD par patient, tandis que les ventilateurs mécaniques à domicile coûtent entre 8 000 et 15 000 USD par unité. Ces obstacles financiers concentrent le marché du traitement de l'emphysème dans les pays à revenu élevé et rendent la croissance dans les marchés émergents tributaire des réformes du remboursement.

L'infrastructure spirométrique limitée maintient un plafond de sous-diagnostic dans les marchés émergents

La spirométrie reste l'étalon diagnostique pour la BPCO et l'emphysème, pourtant seulement 31 % des patients étiquetés comme atteints de BPCO dans les soins primaires européens ont bénéficié d'un test confirmé. L'écart est plus important dans certaines régions d'Asie et d'Afrique, où l'OMS a identifié le manque d'équipements diagnostiques et l'accès aux médicaments essentiels comme des lacunes systémiques clés. Des tests insuffisants retardent l'initiation du traitement et augmentent le risque de sélection thérapeutique inappropriée. L'amélioration de l'accès au diagnostic en soins primaires en Inde, en Afrique subsaharienne et en Asie du Sud-Est est essentielle pour élargir la population traitée sur le plan commercial.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par type de traitement : les médicaments sont en tête tandis que les alternatives chirurgicales se développent

Les médicaments représentaient 61,45 % du chiffre d'affaires du marché du traitement de l'emphysème en 2025. Les bronchodilatateurs, notamment les LAMA, les LABA, les associations à dose fixe et les corticostéroïdes inhalés en complément, sont restés le traitement d'entretien principal à tous les niveaux de sévérité de la maladie. L'ensifentrine a servi les patients symptomatiques dont la maladie restait non contrôlée sous bronchodilatateurs existants sans qualification par numération éosinophilique. Merck a finalisé son acquisition de Verona Pharma en octobre 2025, tandis que l'oxygénothérapie est restée le deuxième sous-segment de traitement en importance après la décision de couverture du CMS pour la ventilation mécanique à domicile en juin 2025.

La chirurgie était le type de traitement à la croissance la plus rapide, avec une taille du marché du traitement de l'emphysème pour ce segment prévue de croître à un CAGR de 5,22 % jusqu'en 2031. La catégorie comprenait la réduction bronchoscopique et chirurgicale ouverte du volume pulmonaire, avec les procédures de valve endobronchique Zephyr se développant dans plus de 25 pays commerciaux. Les dispositifs de nouvelle génération en essais pivots pourraient élargir l'accès aux patients non éligibles aux approches actuelles à base de valves. La croissance était la plus forte dans les centres de soins aigus, où les médicaments offraient un bénéfice limité pour certains patients atteints d'emphysème avancé, tandis que la réduction bronchoscopique du volume pulmonaire améliorait le VEMS et la distance de marche de 6 minutes dans les 12 mois.

Par phénotype d'emphysème : la maladie pan-acinaire croît plus vite à mesure que les tests génétiques se développent

L'emphysème centri-acinaire représentait 58,34 % du chiffre d'affaires du marché du traitement de l'emphysème en 2025, reflétant son association étroite avec le tabagisme, le principal antécédent d'exposition parmi les patients traités. L'emphysème pan-acinaire était le phénotype à la croissance la plus rapide, avec un CAGR prévu de 7,56 % jusqu'en 2031, soutenu par une sensibilisation croissante au déficit en alpha-1 antitrypsine et au développement des tests génétiques. Grifols a achevé le suivi clinique de son essai de phase III SPARTA, qui a recruté 345 participants dans 37 sites dans 16 pays, et attendait les résultats principaux d'ici fin 2026.

La directive 2025 de la Société canadienne de thoracologie a recommandé la thérapie d'augmentation pour les patients éligibles présentant un génotype AATD sévère confirmé, un VEMS inférieur à 80 % de la valeur prédite et un emphysème confirmé par imagerie. Ces critères ont soutenu une sélection cohérente des patients et pourraient élargir l'utilisation clinique du Prolastin-C. L'emphysème paraseptal et les autres phénotypes représentaient la part restante du marché du traitement de l'emphysème. Le CT quantitatif a permis une identification plus précoce que la radiologie visuelle seule et pourrait accroître leur part de patients traités jusqu'en 2031.

Par voie d'administration : les thérapies inhalées sont en tête tandis que les options systémiques se développent

Les thérapies inhalées représentaient 48,79 % du chiffre d'affaires par voie d'administration en 2025, soutenues par les associations LAMA, LABA et corticostéroïdes inhalés administrées via des inhalateurs-doseurs et des dispositifs à poudre sèche. Les plateformes de nébuliseurs intelligents pour l'administration d'ensifentrine pourraient bénéficier aux patients incapables de générer un débit inspiratoire suffisant pour certains inhalateurs. Les thérapies orales étaient la voie à la croissance la plus rapide, avec un CAGR de 6,98 % jusqu'en 2031. Une méta-analyse de 2025 sur l'ensifentrine a rapporté une amélioration moyenne du VEMS de 90 mL à la semaine 12 par rapport au placebo chez 975 patients traités, avec des bénéfices maintenus à 24 semaines.

La taille du marché du traitement de l'emphysème pour les thérapies orales devrait s'élargir à un CAGR de 6,98 % jusqu'en 2031, soutenue par les inhibiteurs PDE4 en développement et les biologiques systémiques. Les traitements injectables et parentéraux comprennent les perfusions intraveineuses d'A1AT et les biologiques sous-cutanés, notamment le dupilumab, le mépolizumab et le tozorakimab. L'oxygénothérapie et les gaz médicaux restent nécessaires pour la prise en charge hospitalière des exacerbations aiguës. Le marché du traitement de l'emphysème continuera de s'appuyer sur les thérapies inhalées, tandis que les options systémiques s'adresseront aux patients présentant des caractéristiques cliniques spécifiques.

Par utilisateur final : les hôpitaux conservent la plus grande base tandis que les centres spécialisés gagnent des procédures

Les hôpitaux et cliniques représentaient 61,23 % du chiffre d'affaires par utilisateur final en 2025 et sont restés les principaux cadres pour les exacerbations aiguës de BPCO, la gestion hospitalière de l'oxygène et les procédures chirurgicales ouvertes. Les centres pulmonaires spécialisés étaient le groupe d'utilisateurs finaux à la croissance la plus rapide, avec un CAGR de 6,20 % jusqu'en 2031. Ces centres combinaient des salles de bronchoscopie, l'interprétation CT quantitative et une supervision clinique multidisciplinaire. Nuvaira a traité le premier patient dans son essai de phase III AIRFLOW-4 en juillet 2026 dans des centres respiratoires spécialisés capables de réaliser une dénervation bronchoscopique, orientant les procédures complexes et les évaluations d'initiation de biologiques vers ces sites.

Les centres pulmonaires spécialisés ont enregistré l'expansion projetée la plus rapide au sein de la répartition de la part du marché du traitement de l'emphysème, à un CAGR de 6,20 % jusqu'en 2031. Les centres de chirurgie ambulatoire ont gagné du terrain à mesure que la réduction bronchoscopique du volume pulmonaire sous sédation modérée a démontré une sécurité comparable à l'anesthésie générale, et pourrait réduire les coûts des procédures. Les cadres de soins à domicile se sont développés à la suite de la décision du CMS en juin 2025, tandis que les établissements de soins de longue durée servaient une population vieillissante atteinte d'emphysème avec un accès limité aux services spécialisés ambulatoires. Sur la période de prévision, les soins à domicile et les centres spécialisés devraient réduire la part relative détenue par les hôpitaux et cliniques.

Analyse géographique

L'Amérique du Nord représentait 40,34 % du chiffre d'affaires mondial du marché du traitement de l'emphysème en 2025, soutenue par des dépenses élevées en soins respiratoires, des programmes établis de réduction bronchoscopique du volume pulmonaire et des lancements précoces de biologiques. La décision du CMS de juin 2025 a élargi l'accès remboursé à la ventilation mécanique à domicile pour l'insuffisance respiratoire chronique liée à la BPCO. Le Canada a augmenté l'utilisation de la thérapie d'augmentation dans le cadre des directives actualisées sur l'A1AT, tandis que les lacunes en matière d'assurance limitaient l'accès au Mexique.

L'Asie-Pacifique était le segment régional à la croissance la plus rapide, avec un CAGR projeté de 6,45 % jusqu'en 2031. La Chine comptait 100 millions de patients atteints de BPCO à mesure que les programmes de spirométrie se développaient. Le Japon a remboursé la réduction bronchoscopique du volume pulmonaire à partir de décembre 2023, et le MHLW a approuvé le dupilumab comme premier biologique pour la BPCO en mars 2025. L'Inde a intégré le dépistage de la BPCO dans son Programme national contre les maladies non transmissibles, tandis que la Corée du Sud a élargi le remboursement et que l'Australie a participé aux essais BREATHE-3 et CONVERT II.

L'Europe était le deuxième marché régional en importance et est devenu un marché à deux biologiques pour la BPCO éosinophilique après l'approbation de la Commission européenne du mépolizumab début 2026, aux côtés du dupilumab, approuvé en juillet 2024. L'Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l'Italie et l'Espagne généraient la majeure partie du chiffre d'affaires régional. L'OMS a projeté une augmentation de 23 % des cas de BPCO dans la région européenne d'ici 2050 et a estimé les pertes de productivité à 20,7 milliards USD. L'Europe centrale et orientale a développé sa capacité spécialisée, tandis que les négociations de remboursement des biologiques accusaient un retard de 18 à 24 mois par rapport à l'Europe occidentale. Le Moyen-Orient, l'Afrique et l'Amérique du Sud sont restés les plus petites régions, bien que les pays du CCG et le Brésil aient développé la capacité d'endoscopie respiratoire privée et l'accès aux bronchodilatateurs de marque.