マーケットトレンド の 世界的なウイルスベクター製造 産業
疾患別ではがんサブセグメントが成長加速の見込み
世界的ながん罹患率の上昇と近代的な医療施設が、調査した市場成長の主要な推進力として作用している。GLOBOCAN 2020によると、2020年には世界全体で1,92,92,789件の新規がん患者が発生し、2040年には2,88,87,940件に増加すると予測されている。2022年には、脳、皮膚、肝臓、結腸、乳房、腎臓など、さまざまな種類のがんを治療するためのウイルスベクターに関する臨床試験が、第I相、第II相、第III相、第IV相と数多く実施される。これらの臨床試験は、さまざまな学術センターやバイオテクノロジー企業で実施されている。例えば、2022年11月17日現在、がんのさまざまな開発段階にまたがる遺伝子治療に関連する663以上の進行中の介入臨床試験が世界的に存在することが、National Clinical Trial (NCT) Registryで言及されている
腫瘍学の分野では、ウイルスベクターを用いた遺伝子治療が着実に進歩している。さまざまなウイルスベクターが、癌の治療と予防の両方に応用できるように設計されてきた。自殺遺伝子療法、腫瘍溶解性ウイルス療法、抗血管新生療法、治療用遺伝子ワクチンなど、広範な癌を治療するために多くの遺伝子治療戦略が開発されてきた。 2022年3月にRadiology and Oncology誌に発表された研究によると、がん治療にウイルスベクターを使用する機会は数多く存在する。ヒト細胞を形質導入する能力が向上しているため、ウイルスベクターは望ましい薬物送達オプションである。ウイルスベクターを用いた臨床試験は、2021年には世界中で1000件以上実施されている。例えば、2022年11月17日現在、clinicaltrial.govによると、がん治療のためにウイルスベクターを使用した臨床試験が86件ほど行われている。このように、世界的ながん罹患率の増加により、市場の成長が見込まれている
ウイルスベクターワクチンや治療法の開発のための研究開発活動の増加は、新規製品開発の機会を増大させている。例えば、2021年9月には、SARS-CoV-2に対するオックスフォード大学-アストラゼネカ社のワクチンの成功に基づき、オックスフォード大学とルートヴィヒがん研究所の研究者が、がんを治療するためのワクチンを開発している。ウイルスベクターがんワクチンは、免疫療法と組み合わせることで、効率的な抗腫瘍免疫応答を生成することにより、マウスモデルにおいて腫瘍サイズを縮小し、生存率を向上させる。このように、ウイルスベクターベースがんワクチン製造の研究開発活動が活発化している
がん管理のための効果的な治療薬の開発に対する需要の急増、迅速な承認プロセスの存在、および重要な製品開発のための新薬の見通しは、ウイルスベクターをベースとするがん治療薬の分野における重要な研究開発投資の主な原因である。このことは、がん分野の成長にプラスに作用し、がん分野は市場の成長を後押しすると期待されている
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
北米は予測期間中にかなりの成長が見込まれる
北米は現在、ウイルスベクター製造市場を支配しており、その牙城はあと数年は続くと予想されている。米国では、規制当局の奨励と患者の擁護により、希少疾病の臨床研究が中心舞台へと押し上げられている。希少疾病用医薬品法（Orphan Drugs Act、米国）による多額の優遇措置は、製薬会社やバイオテクノロジー企業に対し、希少疾病用医薬品の開発は利益を生む可能性のある事業であると考えるよう促している
多くの企業がこの地域に施設を拡張し、多額の資本を投じている。例えば、2022年10月、ギリアド社のカイト社は、米国FDAがカリフォルニア州オーシャンサイドにある同社のレトロウイルスベクター（RVV）製造施設をウイルスベクターの商業生産用として承認したと発表した。こうした動きは、ウイルスベクターに関する研究の活発化が予想されることから、市場の成長にプラスに働く可能性がある。2021年10月、キャタレントはメリーランド州ハーマンズにある遺伝子治療キャンパスでウイルスベクターの生産を増やすために2億3,000万米ドルを投資した
米国が北米地域で最大の市場シェアを占めているのは、新しい治療法の採用率の高さ、主要企業による投資の増加、がんの罹患率の高さなど、さまざまな要因によるものである。例えば、2021年1月、富士フイルム株式会社は4,000万米ドルを投資し、グレーターボストン地域にウイルスベクター製造と先端治療分野の最先端研究を推進するための新しい加工施設を設立する予定である。この投資は、生物製剤、ウイルスワクチン、ウイルスベクターの開発・製造受託機関（CDMO）であるFujifilm Diosynth Biotechnologiesに捧げられる。したがって、このような有利なイニシアチブは、予測期間中に米国市場の成長を急増させる可能性がある
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