マーケットトレンド の グローバルシングルユースバイオリアクター 産業
モノクローナル抗体分野が成長を遂げると予想される
いくつかの疾患（リンパ腫や白血病、自己免疫疾患など）の治療にモノクローナル抗体（MAbs）を使用する主な利点は、生物学的源から採取され、長期にわたって抗体を産生できることである。使い捨て（シングルユース・バイオリアクター）の使用は、洗浄・滅菌ステップや洗浄バリデーションを不要にする一方で、コストとバッチあたりの操作時間を削減する。このように、MAb製造の需要増加に伴い、シングルユース・バイオリアクター（SUB）のMAb製造・生産への応用も増加している。したがって、このセグメントの成長を促進すると予想される
研究開発（RD）活動、共同研究、戦略的パートナーシップの増加は、新しいワクチンや治療薬に対する需要の急増、慢性疾患や感染症の増加とともに、セグメントの成長を押し上げると予想される。例えば、2022年1月、HaemaLogiX Ltd（HaemaLogiX）とLonzaは、HaemaLogiXの主要な多発性骨髄腫治療薬候補であるKappaMabの次の臨床バッチ（cGMP）を製造する契約を締結した。KappaMabは、骨髄腫がん細胞のみに存在し、正常な形質細胞には存在しないκ骨髄腫抗原（KMA）と呼ばれる細胞表面標的に結合するモノクローナル抗体である。このようなモノクローナル抗体の開発戦略は、製造設備に使用されるSUBの需要を生み出すと予想され、その結果、セグメントの成長を促進すると期待されている
さらに、53Biologicsが2022年7月に発表した記事によると、モノクローナル抗体バイオ治療薬は、食品医薬品局（FDA）による新薬承認のおよそ5分の1を毎年占めており、SUBのようなバイオリアクターはMAb製造の効率と性能を向上させることができる。したがって、MAbの製造におけるSUBの効率と性能の向上は、セグメントの成長を促進すると予想される
したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に成長すると予想される
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
北米が市場を支配し、予測期間中もそうなる見込み
シングルユース・バイオリアクター（SUB）市場では、慢性疾患の増加と新薬開発のニーズの高まりから、北米が支配的な地域になると予想されている
2022年1月10日に発表された疾病対策予防センターのデータによると、3,420万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っており、毎年86万8,000人以上が心臓病で死亡している。これに加えて、食品医薬品局（FDA）が更新したデータ「Fact Sheet：2021年11月に発表された FDA at a Glance によると、生物製剤の開発には4,944、ヒト医薬品には6,799のFDA登録施設がある。このように医薬品を製造する施設数が多いことから、SUBの利用機会が生まれると予想される。その結果、同地域の市場成長の原動力となることが期待される
さらに、製薬・バイオ医薬品業界の革新的な医薬品開発は、この分野の市場拡大を促進すると予想される。国際製薬団体連合会の「Facts Figures Report 2021によると、2021年2月時点で約382件のワクチン候補が開発中であり、そのうち24件が第I相試験、34件が第II相試験、23件が第III相試験となっている。バイオ医薬品部門は、予防接種を患者に届けるために並外れた迅速な措置を講じている。従って、国内における生物製剤の開発に対するこのような需要の増加は、予測期間中にシングルユース・バイオリアクターの使用に対する需要を生み出すと予想される
さらに、開発や製品の発売も同国の市場成長を促進すると予想される。例えば、2021年10月には、米国に本拠を置くAgilitech社から、30Lから2000Lまでのシングルユースバイオリアクターを最大2台まで同時に制御できるバイオリアクターコントローラー「Agilitechが発売された。この製品の設計により、あらゆるブランドのシングルユースバイオリアクターと統合することができる。このような製薬・バイオ医薬品事業の発展は市場拡大の原動力となっており、今後1年間の同国の研究市場の成長に好影響を与えると予想される
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