マーケットトレンド の 北米向けコンパニオン診断デバイス 産業
In-situハイブリダイゼーション（ISH）セグメントは予測期間中に最も速い成長率を示すと予想される
乳がん分野は、乳がん患者数の増加、乳がんに関する意識の高まり、新製品承認の増加などの要因により、予測期間中にコンパニオン診断薬市場で大きな成長が見込まれている
乳がんの罹患率や有病率の増加は、乳がんを治療するための薬剤や生物学的製剤の効果的で安全な投与に対する需要を高めており、コンパニオン診断薬によってのみ可能となるため、市場の成長を後押ししています。例えば、カナダ癌協会が発表した統計によると、2022年5月、乳癌は最も罹患率の高い悪性腫瘍であり、カナダ人女性の癌関連死因の第2位となっている。同出典によると、2022年には28,600人のカナダ人女性が乳がんと診断されると予想されており、これは2022年における女性の新規がん症例の25％に相当する。さらに、ACSが発表した2023年の統計によると、米国では2023年に297,790例の浸潤性乳癌と55,720例の乳管癌（DCIS）が新たに診断されると予想されている
さらに、新製品の承認が増加することで、同地域における先進的な診断機器の利用可能性が高まり、これも予測期間中の同セグメントの成長を後押しすると予想される。例えば、2022年10月、ロシュは、Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）が標的治療として考慮される可能性のあるHER2発現の低い転移性乳がん患者を同定するための最初のコンパニオン診断薬であるPATHWAY抗HER2/neu（4B5）ウサギモノクローナル一次抗体の米国FDA承認を取得した
したがって、乳がんの高負担や新製品上市の増加といった前述の要因により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される
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予測期間中、米国が大きな市場シェアを占める見込み
北米地域におけるコンパニオン診断薬市場は、がんの増加、個別化医療や標的治療に対する需要の高まり、医療費の高騰、機器の技術進歩の高まりなどの要因から、予測期間中、米国が大きな市場シェアを占めると予想されている
国内における様々な種類の癌の発生率と有病率の増加は、癌の早期発見と診断の必要性を高めている。これは、同国の市場成長を促進すると予想される。例えば、ACSが発表した2023年の統計によると、米国では2023年に約1,958,310人の新規がん患者が診断されると予想されている。また、同出典によると、2023年には米国で新たに肺がん症例238,340例、結腸・直腸がん症例153,020例、乳がん症例 297,790例が診断されると予測されている
さらに、新製品の上市や製品認可の増加により、同国における新規診断機器の入手可能性が高まり、市場成長を後押ししている。例えば、2022年8月、米国FDAは、上皮成長因子受容体（EGFR）Exon20挿入変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）患者を同定し、RYBREVANT標的療法による治療の可能性を検討するためのコンパニオン診断薬（CDx）として、サーモフィッシャーサイエンティフィックのOncomine Dx Target検査を市販前承認した。また、2021年10月には、米国FDAがアジレントのKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）を承認し、再発リスクの高い早期乳がん（EBC）患者の同定に役立っている
従って、癌の高負担や新製品の発売といった前述の要因により、米国では予測期間中に市場が成長すると予想される
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