マーケットトレンド の グローバルメディカルライティング 産業
レギュラトリーメディカルライティングは予測期間中に大きな成長が見込まれる
レギュラトリーメディカルライティングは、医薬品、医療機器、生物製剤の承認プロセスで必要とされる文書の作成で、試験報告書、試験計画書、治験責任医師向けパンフレットなどが含まれます。過去10年間で、医薬品の開発数は非常に増加しています。規制当局の文書化を必要とする開発医薬品の数は増加しており、予測期間中の市場成長の原動力になると予想される
さらに、規制当局向けメディカルライティングサービスの需要が高い背景には、発展途上地域における臨床試験のための有利な環境、新しい医療機器規制、ソーシャルメディアやインターネットの浸透の高まりがあります。米国連邦政府が発表したデータによると、2021年3月現在、全50州と220カ国で約37万3420件の研究が行われている。規制当局は、製品開発のすべての段階において、承認取得のための詳細な方法論を要求しており、これがプロセスを面倒なものにしているため、今後数年間の同分野の成長を後押ししている
また、医療業界の企業は常に機器技術の向上に投資しているため、メディカルライティング業界には大きな拡大機会がある。国連教育科学文化機関（UNESCO）が2022年3月に更新したデータによると、世界の医療研究開発費は1兆7,000億ドルに達し、2030年までに急増すると予想されている。したがって、規制当局によるメディカルライティング分野の堅調な成長は、今後数年間で目撃されると予想される
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
予測期間中、北米が著しい成長を遂げると予測
北米は、医薬品や医療機器の研究開発、医療出版、その他膨大な文書化を必要とする医療活動に携わる主要な市場プレーヤーやヘルスケア企業の存在により、大きな市場成長が見込まれている。clinicaltrials.govのデータによると、2022年7月現在、がんを対象とした第III相臨床試験が約10,548件、循環器学を対象とした第III相臨床試験が6,349件、神経学を対象とした第III相臨床試験が947件登録されている。このように、臨床試験の第III相で登録されている臨床試験の数が多いことから、研究のペーパーワークが増加することが予想される。ひいては、予測期間中のメディカルライティング市場を押し上げると予想される
米国の製薬会社は、研究開発活動にどの業界よりも多くの資金、時間、労力を費やしている。米国国立衛生研究所によると、臨床研究費は2019会計年度の150億米ドルに対し、2020会計年度はおよそ176億米ドルとなっている。また、疾患、複雑な化合物、治療分野の負担の拡大により、製薬企業の研究開発費は近年拡大している。さらに、疾病の蔓延に伴い、臨床試験の件数は今後増加するとみられる。それに伴い、メディカルライティングはこの地域で急増すると予想され、最終的には、与えられた時間枠の中で対象市場全体が成長すると予測される
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