マーケットトレンド の 体外診断薬の品質管理 産業
予測期間中、体外診断薬品質管理市場は分子診断薬セグメントで高いCAGRが見込まれる
分子診断装置は、ゲノムやプロテオーム中の生物学的マーカーを解析し、病原体や変異を検出するために使用される。技術に基づき、分子診断装置はチップおよびマイクロアレイ、質量分析、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベース法、細胞遺伝学、分子イメージングに区分される。細菌やウイルスの大流行、ポイントオブケア診断の需要増加、急速に進化する技術などの要因が、分子診断セグメントの成長を促進している
精密医療の進歩により、がんやメンデル病の患者を対象とした標的療法や医薬品の具体的な戦略が提供され、従来の臨床手法よりも優れていることが証明され、次世代シーケンサーの需要が増加しており、これも同分野の成長を促進すると予想されている。例えば、2021年1月にCDCが発表したデータによると、2025年までに世界中で6000万人以上がゲノムの塩基配列を決定する可能性があると予測されている
COVID-19のパンデミックはセグメント成長に大きな影響を与えた。パンデミックの間、分子診断検査は世界中の研究者によって採用された。例えば、2021年9月に発表されたプレスリリースによると、イタリアの研究者は、Logix Smart COVID-19 Test Kitを使用して、ウイルスの変異株を含むSARS-CoV-2の存在を地域監視で確認した。このように、パンデミックの間に分子診断薬の採用が増加し、予測期間中の同分野の成長をさらに促進すると予想される
さらに、分子診断における技術的に先進的な製品の開発に注力する企業の増加や新製品の上市の増加が市場の成長に寄与している。例えば、2021年10月、イタリアを拠点とし、検査室向けの診断ソリューションの製造・販売に注力しているELITechGroup社は、CE-IVD対応のスタンドアローン型「Sample-to-Resultリアルタイム（RT）PCRソリューションであるELITe BeGeniusを発売した。この製品は、コンパクトな設置面積、使いやすさ、完全自動化により、分子生物学を普遍的なものにします。同社はまた、ELITe InGeniusおよびELITe BeGenius分子診断装置をあらゆるラボに提供している
同様に、2021年6月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、活発なSARS-CoV-2感染を検出するためのCE-IVDマーク付きの新しい高速PCRコンボキット2.0であるTaqPathを発売した。このような開発は、予測期間中のセグメント成長に寄与すると予想される
したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に成長すると予想される
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
インビト診断品質管理市場は北米が支配的、予測期間中も同様と予測
北米は予測期間中、体外診断薬品質管理市場で大きな成長が見込まれる。市場成長の要因としては、慢性疾患や感染症、遺伝性疾患の罹患率や有病率の上昇、技術進歩の高まり、地域診断ラボの増加などが挙げられる
加えて、同地域における医療費の高騰が機会を創出し、技術的に先進的な体外診断装置の開発に注力する企業が増加しており、市場成長の拡大が見込まれている。例えば、2022年6月に発表されたOECDのデータによると、2021年の米国の医療支出は同国の総GDPの17.8%であった
さらに、慢性疾患、感染症、遺伝性疾患の負担増は、体外診断検査の需要を促進する主要因であり、効果的な診断機器・装置の必要性を後押しし、市場成長を促進している。例えば、IDFが発表した2022年の統計によると、カナダでは2021年に約290万人が糖尿病を患っていた。また、同資料によると、この数は2030年には320万人、2045年には340万人に達すると予測されている
また、カナダがん協会が発表した2022年の統計によると、2022年に乳がんと診断されるカナダ人女性は約28,600人と予想されており、これは2022年に新たに発生する女性がん患者の25％に相当する。人口の間で乳がん症例の数が多いことから、効果的な診断検査に対する需要が高まると予想され、体外診断装置とキットの需要を促進すると予測されている。このように、診断キットや装置に対する需要の高まりとともに、品質管理に対するニーズも高まっており、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される
さらに、同地域における製品上市の増加も、正確な検査結果を提供するための診断機器の厳格かつ包括的な品質管理の必要性を高め、同地域の市場成長を促進すると予測される。例えば、2022年4月、Bruker Corporationは、市場をリードするMALDI Biotyper（MBT）プラットフォームをさらに進化させ、独自のLiquidArray技術に基づく新しいマルチプレックスPCR感染症アッセイを発売すると発表した。FluoroType Mycobacteria PCT検査は、洗練されたLiquidArray技術を使用し、1回の検査で31の臨床的に重要な非結核性抗酸菌と結核菌複合体を培養物から区別します。 また、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2021年10月、遺伝子解析において高精度の結果を提供するよう設計されたApplied Biosystem QuantSudio Absolute Q-Digital PCR Systemを発売した。デジタルPCRはすでにリキッドバイオプシーにおけるがんによる突然変異のモニタリングに使用されている。これにより、同社は製品ポートフォリオを拡大することができた。したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に成長すると予測されている
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