マーケットトレンド の 医療機器の包装 産業
パウチが大きなシェアを占める見込み
- パウチは、単位量ずつ販売される小～中サイズの軟質・半軟質医療用品の容器として広く使用されており、出荷時や保管時に損傷を受けにくい。パウチの具体的な用途としては、静脈内カテーテル、静脈内投与セット、透析用ディスコネクト・キャップ、創傷被覆材、小型手術器具、診断用検査パック、縫合糸、歯科用品などがあります。多くのフィルムが医療機器の包装用途に使用されている。これらの材料は高い汎用性を持ち、モノフィルム、ラミネート、共押出など様々な形態で利用できる。
- ポリオレフィン層と紙をラミネートしたパウチも製造されています。ヒートシール可能なパウチの製造に使用される非被覆不織布ポリオレフィン材料は、非常に使用されています。滅菌方法（例えば、材料が高温に耐えなければならない）や保護要件（例えば、高い耐穿刺性）などの用途は、需要に応えるいくつかの特徴である。さらに、適切なパウチサイズを選択することで、器具の過負荷を防ぎ、十分な空気抜きと少ない穿刺や引き裂きで滅菌剤の浸透を可能にする。
- また、パウチの製品品質を向上させるための提携や契約は、市場の成長に大きく貢献している。2019年7月、医療機器の受託製造業者であるDiener Implants GmbHは、医療機器包装のドイツの専門業者である3dpac by Steripacとの戦略的提携を発表し、無菌包装されたインプラントを顧客に提供する。3dpacはステリパックが独自に開発したブリスターシステムで、3Dプリントインプラントのようなデリケートな製品を無菌バリア内で最適な位置に固定します。これは柔軟性を提供し、脊椎固定用ケージのような様々な形状やサイズの標準的なブリスターやパウチ包装の典型的な問題を解決する。
- さらに、パウチの需要の伸びは、小～中型の医療器具、器具、消耗品の使用単位包装における用途の拡大からもたらされると予想される。診断検査用パック、プレフィルド吸入器や注射器、手術用トレーや歯科用トレーの二次包装での用途拡大もパウチ需要に影響を与えると予想される。しかし、低価格のボックスとの競争がパウチ全体の需要を押し下げるだろう。さらに、破損しやすい硬い器具や大型の多品目キットへの適応性が低いため、医療機器用パウチが多くの高付加価値用途に浸透することはないだろう。
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北米が大きなシェアを占めると予想される
- 米国とカナダは先進国であり、豊かな経済、高齢化した人口層、高度な医療提供システムを有している。しかし、人口規模、医療支出強度、国内総生産（GDP）水準、医療保険制度の構造には大きな違いがある。高度な一次医療コミュニティ、広範な医療・生命科学研究活動、高い医療支出強度、大規模な製薬・医療用品・医療機器産業を擁する米国は、医療機器および関連包装製品の世界最大級の地理的市場を占めています。
- 2020年5月、Packaging Compliance Labs LLCは、グランドラピッズ地区での本社拡張のために257万米ドルを投資すると発表した。この医療機器パッケージング、エンジニアリング、テスト会社は、ミシガン州戦略基金から135,000米ドルのJobs Ready Michigan助成金を授与された。この包装会社の拡張は、市場全体の成長に大きく貢献している。さらに、米国食品医薬品局（FDA）は、CFR Title 21 880.6850の下でヘルスケアでの使用を意図した滅菌包装を規制し、クラスII医療機器として分類している。
- 2020年5月、MedAccredは医療機器業界への拡大とサポートを継続すると発表した。同社は昨年、新たにプラスチック機械組立と無菌機器包装の審査プロセスを追加し、多くの新規サプライヤーを認定した。同プログラムはまた、認定を求める製造業者やサプライヤーを対象としたMedical Manufacturers MedAccred Accreditation Pathwayを通じて米国商務省と提携し、2年目を迎えた。
- さらに、カナダの診断薬業界の力強い成長が見込まれることから、非経口バイアルや特殊マルチウェルトレイの用途が広がり、同国市場の牽引役となることが期待される。さらにカナダでは、連邦保健大臣が2020年3月にCOVID -19に関する医療機器の輸入・販売に関する暫定命令を承認した。この暫定措置により、カナダ保健省は、カナダ保健省の要件に完全に準拠した包装が必要な特定の製品のカナダ国内での販売を許可する。
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