グローバルバイオシミラー 市場規模

バイオシミラー市場分析

世界のバイオシミラー市場規模は、2024年に354億7,000万米ドルと推定され、2029年までに822億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に18.32%のCAGRで成長します

新型コロナウイルス感染症がバイオシミラー市場に与える影響は重大である可能性があり、バイオシミラー開発に注力する製薬会社に大きな課題を課しています。現在のパンデミック中に新型コロナウイルス以外の治療薬の規制当局による承認が減少したため、製品の承認と発売のプロセスが遅れ、市場の成長が妨げられることが予想されます。さらに、「がん治療に対する新型コロナウイルス感染症の影響 世界的な共同研究というタイトルの研究論文によると、 2020年9月に発表された報告書によると、がん治療センターのほぼ88%が、予防策、個人用保護具の不足、新型コロナウイルス感染症による人員不足など、さまざまな理由により通常のがん治療を提供することが困難に直面しているという。バイオシミラーは専門家の投与が必要な注射薬であり、パンデミックの初期段階でサプライチェーンが大きく損なわれたため、市場の成長に大きな影響を与えました。したがって、新型コロナウイルス感染症は、初期段階ではバイオシミラー市場の成長に影響を与えましたが、世界中でサプライチェーン活動と医薬品開発のための臨床試験が再開されたことで、今後数年間で市場の成長率が押し上げられると考えられます

さらに、ツルバダ、チャンティックス、フォルテオ、シプロデックス、アフィニトール、その他多くの医薬品など、大手製薬会社のいくつかの大ヒット生物製剤が 2020 年に米国独占権を失いました。今後 10 年間で、特許の有効期限が増加するでしょう。アービタックス、アバスチン、オレンシアなどのいくつかの既存の生物学的医薬品は、ジェネリック医薬品メーカーだけでなく多くの革新企業にとっても、バイオシミラー向けに特別に調整されたサービスを提供する機会を提供するでしょう。さらに、バイオシミラーの費用対効果の高い性質、さまざまな関係者による受け入れと採用の増加、技術とビジネスモデルの多様化の必要性、慢性疾患の有病率の増加などの要因が、世界のバイオシミラー市場を牽引すると予想されます

さらに、がんの負担の増大とがんによる死亡の増加により、手頃な価格の治療の必要性が生じ、バイオシミラー市場の成長を促進します。たとえば、GLOBOCAN 2020 によると、米国では、2020 年に推定新規がん症例数が 2,281,658 人、死亡者数が約 612,390 人でした。さらに、主要な市場関係者は、製品発売などのさまざまな戦略的活動を通じて、予測期間中の市場の成長を予想していました。 、 合併と買収。たとえば、2021 年 7 月に食品医薬品局 (FDA) は、LANTUS (インスリングラルギン) のバイオシミラーである Viatris Inc. (旧 Mylan Pharmaceuticals Inc.) の SEMGLEE (インスリングラルギン - yfgn) を承認しました

一方で、代替性や互換性に関する懸念によるリスクが大きいことを考慮すると、承認のための明確な基準や適切な収益性の欠如などの要因により、多くの企業がこの市場への投資を思いとどまり、調査対象市場の成長が妨げられています