マーケットトレンド の エピネフリン自動注射器 産業
予測期間中、0.3mg用量が大きなシェアを占める見込み
10代および成人のアナフィラキシーの頻度が高いのは、いくつかの社会的および心理的変数が関与している。医療専門家は、患者が12歳以上であれば、エピネフリン自動注射器を安全な用量（多くは0.3mg）で使用することを推奨している。英国で有効なRCUK 2008/2021、欧州地域で適用されるEAACI 2014/2021、世界約100カ国で適用されるWorld Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020など数多くのガイドラインでは、緊急時に準備し注射することが安全かつ実用的とみなされるものに基づき、年齢層別に投与レジメンを減らしている。さらに、このガイドラインでは、安全性と有効性を確保するための望ましい投与量として、6～12歳の小児にエピネフリン0.3mgを筋肉内注射することが記載されている
いくつかの研究によると、アナフィラキシーを含む食物アレルギーのほとんどの症例は学校やデイケア施設で起こっている。国立アレルギー感染症研究所のガイドラインでは、エピネフリンは第一選択薬として推奨されている。成人患者に対する大量投与の推奨が高まっていることが、このセグメントの拡大を促進している。同事業のプレーヤーはまた、ジェネリック医薬品を低価格で提供することにも注力している。例えば、2022年11月、アンファスター・ファーマシューティカルズは、同社のエピネフリン売上高が2022年9月30日に終了した3ヵ月間に330万米ドル増加したが、これは平均販売価格の上昇によるものであり、残りの増加分は競合他社の品不足の結果、数量が増加したことによるものであることを示した
その結果、アナフィラキシー反応を抑制する新しい治療薬の開発需要が高まっている。例えば、2022年10月、ARS Pharmaceuticals, Inc.は、成人および小児におけるアナフィラキシーを含むアレルギー反応（I型）の緊急治療のための初の非注射剤である「neffyのARSの新薬承認申請（NDA）がFDAに受理されたと発表した。さらに、市場の大手企業による継続的な製品の上市は、このセグメントの成長にプラスの影響を与えている。例えば、2022年1月、マサチューセッツ州を拠点とするWindgap Medical社は3,900万米ドルの資金調達を報告し、同社のAndipen自動注射器技術に基づく製品開発の計画を示した
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
北米がエピネフリン自己注射器市場を支配する見込み
北米は予測期間中、世界の使い捨て自動注射器市場で大きなシェアを占めると予想されている。製品の入手のしやすさやジェネリック代替品の発売、食品、食品添加物、ラテックス、ほこりなどによるアレルギーなどのアナフィラキシーの発生率の上昇などの要因が、アナフィラキシーの治療へのアクセスの良さと相まって、同地域の市場を押し上げている
国立医学図書館（National Library of Medicine）が2021年にPubMedに発表した論文によると、米国市民の年間1.6％から5.1％がアナフィラキシーを経験しているか、この症状に苦しんでいると推定されている。また、2022年3月、米国喘息・アレルギー財団は、成人の約7.7％、小児の約7.2％が季節性アレルギー性鼻炎と診断している。迅速な緊急対応のためにエピネフリン自動注射器のニーズが高まっていることが、市場拡大を後押しする大きな要因となっている
主要製品の発売、市場プレイヤーの高集中度、米国におけるメーカーのプレゼンスなどは、同国におけるエピネフリン自己注射器市場の成長を促進する要因の一部である。例えば、2021年6月、デトロイトを拠点とする食物アレルギー管理会社Alerje Inc.は、重度のアレルギー反応に迅速にエピネフリンを投与する自動注射器付きスマートフォンケースを開発した。Alerje社のスマートフォンアプリは、ケースから投与量が取り出された場合、即座に患者のサポートネットワークを変更する。サノフィは2022年8月にも、生命を脅かすアレルギー患者向けの初の音声ガイド付きエピネフリン自動注射器であるAuvi-QのFDA承認を発表し、北米ではインテリジェクト社からAuvi-Qの商業化ライセンスを付与され、その他の地域では商業化権を保持している
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