マーケットトレンド の 臨床試験 産業
第III相フェーズ別セグメントは予測期間中に成長する見込み
第Ⅲ相臨床試験は、新薬の従来の薬との比較効果を評価するもので、第Ⅰ相臨床試験と第Ⅱ相臨床試験の安全性と有効性の結果を確認し、さらに発展させるために実施される。この臨床試験には通常、新薬の治療対象となる病態を持つ最大3,000人の被験者が参加し、何年も続くこともある。 また、第Ⅲ相臨床試験の数は、第Ⅱ相臨床試験や第Ⅰ相臨床試験に比べ、より複雑で、より多くの患者プールを必要とするため、比較的多いままである。研究活動の増加、疾病負担の増大、第III相における多くの治験薬などの要因が、この市場セグメントの成長を促進している
フェーズIIIの臨床試験数が多いことが、市場セグメントの成長を促進している。例えば、clinicaltrials.govのデータによると、2022年11月8日現在、がんでは9,137件、循環器では5,069件、呼吸器では5,217件の臨床試験がフェーズIII段階にある。したがって、臨床試験の第III相の下で登録されたこのような多くの臨床試験は、セグメントの成長に貢献すると予想される
さらに、市場参入企業によって実施された第III相臨床試験も、同市場セグメントの成長に寄与している。例えば、2022年5月、Lipidor AB社は、軽度から中等度の乾癬を対象としたAKP02皮膚スプレーの第III相試験に半数の患者が登録されたと報告した。 また2022年8月には、ウォックハルト社が新規抗生物質候補WCK 5222の国際共同第III相臨床試験を開始した。これは「β-ラクタムエンハンサーとして知られる全く新しいクラスの抗生物質で、急性腎盂腎炎を含む複雑な尿路感染症を有する入院中の成人の治療を対象としている。このようなフェーズIII試験数の多さが、このセグメントの成長を物語っている
このように、上記の要因が予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
予測期間中、北米が市場を支配する見込み
北米地域は、製薬業界の研究開発費の高さ、老舗企業の存在、強固な規制枠組み、疾患の有病率の上昇などの要因に加え、米国の貢献が大きいため、調査期間中に市場成長に大きく寄与すると予想される
米国癌協会は、米国では2022年に約1,918,0303件の新規症例が登録されると推定している。このように、がんの負担が大きいことから、病気の診断や治療のための医薬品や機器の開発需要が高まり、市場の成長が促進されると予想される
さらに、この地域の国々の政府からの支援も市場の成長に寄与している。例えば、カナダ政府は2022年6月、カナダ保健研究機関（CIHR）に対して3年間で2億5,000万米ドルを投資する2021年予算で支援される臨床試験基金（CTF）を立ち上げた。この資金により、政府はカナダ国民の健康アウトカムを改善すると同時に、カナダが将来のパンデミックやその他の保健上の優先課題に対応できる体制を確保することを目指している。CTFはカナダの臨床試験インフラを強化し、新しい臨床研究者の育成を支援する
さらに、同地域の主要な市場関係者は新薬や新装置のイノベーションに積極的であり、これも同地域の市場成長に寄与すると予測される要因の一つである。例えば、ヤンセンは2021年9月、高齢者を対象とした呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの第III相臨床試験を開始した。この試験では、ヤンセンの成人用下気道疾患（LRTD）に対する治験用ワクチンの有効性、安全性、免疫原性を、北米およびその他いくつかの地域で評価する。このような試験により、同地域の市場成長が促進されることが期待される
このような継続的な開発により、北米地域における臨床試験市場の活性化が期待される
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