グローバルなアンチセンスおよび RNAi 治療薬 市場規模

アンチセンスとRNAi治療薬の市場分析

アンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、予測期間である2022〜2027年にかけてCAGR 7.1%を記録すると予測されている

COVID-19パンデミックは、多くの国の公衆衛生システムに深刻な悪影響をもたらした。例えば、医療業界はパンデミックの危機管理に負担を強いられた。さらに、ウイルスの大流行を抑えるために世界的な閉鎖措置がとられた。その結果、世界中で医療スタッフが不足することになった。同様に、医薬品の製造活動や世界的なサプライチェーンも阻害された。さらに、アンチセンスおよびRNAi治療薬市場も、COVID-19の大流行時に大きな損失を被った。パンデミックの間、病院や診療所で提供された外来診療は激減した。そのため、脊髄性筋萎縮症（SMA）、急性肝性ポルフィリン症、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）などの希少遺伝性疾患の治療を受けている患者は、医療スタッフによる薬剤注入の遅延や薬剤注入サービスの中断を経験した。そのため、アンチセンスやRNAi治療薬の需要が減少している。例えば、全米希少疾患機構（NORD）が2020年5月に米国で発表した調査結果によると、希少疾患を患う患者の74％が診療予約をキャンセルされている。同様に、希少疾病臨床研究ネットワーク（RDCRN）が2020年に実施した調査によると、希少疾病に罹患している患者のうち、医療機関の予約を取ることができた患者はわずかであった。このように、パンデミック時の病院受診の減少は、調査対象市場の成長に影響を与えた

市場の成長につながる主な要因としては、アンチセンスやRNAi治療薬の使用による希少疾患の治療成績の向上が挙げられる。さらに、研究開発資金の急増や有望なパイプライン製品の存在など、その他の要因も市場の成長を後押ししている

RNAi治療薬は、病気の原因となる特定のタンパク質を細胞が産生しないようにする技術に基づいている。さらに、この技術は遺伝子サイレンシング技術とも呼ばれる。これらの希少疾患の中には、脊髄性筋萎縮症、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）、急性肝ポルフィリン症などが含まれる。したがって、この技術は希少疾患の治療選択肢を改善した。例えば、siRNA療法は病気の原因となるmRNAを特定し、それに結合して破壊に導く。このため、RNAi治療薬は標的特異性が高く、選択性が高いことから、希少疾患の治療法として好まれ、また先進的な選択肢となっている。このため、RNAi治療薬に対する需要が急増し、市場の成長を牽引している

さらに、世界中の希少疾患で利用可能な治療オプションは限られています。そのため、希少疾患の新しい治療法の発見に関連する研究活動への資金援助が徐々に増加している。例えば、2022年1月、食品医薬品局希少製品開発室（OOPD）は、希少疾患や病態の研究を支援するための資金提供を発表した。さらに、これらの研究は、新製品やすでに販売されている製品の新たな適応症の承認に貢献するデータをFDAに提供することも期待されている。したがって、希少疾患のアンチセンスやRNAi治療薬に関する研究開発活動の急増が期待される。さらに、予測期間中に発売が予定されている強力なパイプライン製品の存在も、市場の成長を後押ししている。例えば、AB-729はArbutus Biopharma社が現在研究中のRNAi治療薬の候補である。さらに、AB-729は臨床試験のフェーズII段階にあり、B型肝炎患者に対する治療作用が研究されている。同様に、ISTH0036もイサルナ・セラピューティクス社が研究中のRNAi治療薬である。この新薬候補は第II相臨床試験段階にあり、糖尿病黄斑浮腫を対象に研究されている。さらに、GS-101（Aganirsen）はGene Signal International SAが研究しているアンチセンスオリゴヌクレオチドである。この薬剤候補は現在、角膜形成術の拒絶反応に対する臨床試験の第III相段階にある。従って、これらの薬剤候補は近い将来市場に登場すると予想される。さらに、この新規RNAiおよびアンチセンス治療薬に対する需要の急増につながり、それによって市場の成長が促進されると予想される