マーケットトレンド の 抗体薬物複合体の受託製造 産業
抗体薬物複合体の受託製造市場では、開裂可能なリンカーセグメントが主要な市場シェアを占める見通し
このセグメントの成長は、抗体薬物複合体における開裂可能リンカー技術の広範な使用と、開裂可能リンカーをベースとした認可製品の増加によるところが大きい。ADCは現在、がんの臨床治療における主要な治療薬として認識されている。抗体-薬物複合体の成功には、ペイロードと抗体間のリンカーの特性が不可欠であることが証明されている。抗体-薬物コンジュゲートのリンカーは非開裂性であってもよいが、臨床開発中の抗体-薬物コンジュゲートの大部分は、標的部位でのリンカーの制御された開裂を可能にする特定の放出機構を有しており、「開裂性と呼ばれている。切断可能なリンカーは抗体-薬物複合体の主要なリンカーである。切断可能なリンカーの主な特徴は、細胞外や細胞内の環境の違いや特定のリソソーム酵素によって切断されることである
2020年4月にNCBIが発表した論文によると、臨床試験では抗体薬物複合体の約3分の2が切断可能リンカーを使用している。記事「抗体薬物複合体：Recent advances in linker chemistry）によると、臨床承認された抗体薬物複合体の80％以上が開裂可能なリンカーを使用している
上記の要因は、予測期間中に調査したセグメントの成長需要を促進すると予想される
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
抗体薬物複合体（ADC）の承認に関連する米国政府の好意的な支援が市場の成長を促進している。2021年5月現在、USFDAは乳がん、尿路上皮がん、骨髄腫、急性白血病、リンパ腫を対象に10種類の抗体薬物複合体を承認している
また、米国におけるがんの有病率の増加や、新規治療薬への支出能力の高さが、抗体薬物複合体の需要を高めており、抗体薬物複合体の開発・製造への投資の増加につながっている。米国癌協会によると、2021年の米国における新規癌患者数は190万人と推定され、同協会は2022年の新規癌患者数は190万人になると予測している
さらに、国立がん研究所によると、乳がんは最も一般的ながんで、2022年に米国で新たに発生すると予測される患者数は290,560人である。前立腺がんと肺がんが次に多いがんである。現在の治療法に対する意識の高まり、がんの有病率の高さ、多額の研究開発費、大手企業の存在が、この地域の市場成長を支えている。例えば、ミリポア・シグマは、モノクローナル抗体、リンカー、高活性化合物、コンジュゲーション技術など、関連する能力について深い専門知識を有しており、エンド・ツー・エンドの能力を構築し続けている。同社はまた、米国で商業的ADC製造が承認された最初のCDMOサイトである米国の施設で製造される商業製品の数を増やすことに興奮している
さらに、主要市場プレイヤーの投資と戦略が市場の成長を促進すると予想される。例えば、2020年9月、メルク社は米国ウィスコンシン州近郊の施設でADCとHPAPIの製造能力を5,900万米ドルで拡張すると発表した。この投資により、がん治療の可能性を秘めた治療薬として、より強力な化合物の大規模製造が可能になるとみられる
このように、上記の要因は、予測期間中にこの地域で調査された市場の成長を促進すると予想される
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