Tests et certification mondiaux des dispositifs médicaux Taille du Marché

Analyse du marché des tests de dispositifs médicaux

La taille du marché mondial des tests et de la certification des dispositifs médicaux est estimée à 10,57 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 12,73 milliards USD dici 2029, avec un TCAC de 3,80 % au cours de la période de prévision (2024-2029)

Lors de lépidémie de COVID-19 en 2020, plusieurs mesures ont été prises pour prévenir la transmission de maladies, telles que les mesures de confinement et la restriction des activités dimport-export entre les pays, ce qui a perturbé la chaîne dapprovisionnement, ayant ainsi un impact négatif sur lensemble du marché étudié

De plus, les perturbations provoquées par la COVID-19 dans les chaînes dapprovisionnement internationales ont entraîné des pénuries de dispositifs médicaux essentiels dans le monde entier. Cest pourquoi de nombreux pays ont pris des mesures concrètes pour atténuer les pénuries en important des équipements, tels que la fabrication nationale de dispositifs médicaux. De plus, la fabrication nationale de dispositifs médicaux essentiels devrait surmonter les barrières commerciales tout en garantissant la qualité des produits et la stabilité du marché

Conformément à la British Standards Institution (BSI), en février 2020, en prenant en compte les effets de la pandémie de COVID-19, l'entreprise a examiné ses processus et planifié un programme visant à minimiser les risques pour les clients et les collègues de la British Standards Institution (BSI) tout en maintenant exigences daccréditation et atténuation des risques potentiels du commerce mondial

Les dispositifs médicaux sont soumis à des protocoles réglementaires stricts, car il est essentiel de garantir l'efficacité et la sécurité des dispositifs médicaux. Il est donc obligatoire que chaque appareil soit conforme aux normes nationales et internationales avant dentrer sur le marché. Les directives standard relatives aux dispositifs médicaux varient d'un pays à l'autre et il est obligatoire pour chaque fabricant de suivre ces directives pour commercialiser ou vendre ses produits dans un pays. Par exemple, les États-Unis suivent les directives de la Food and Drug Administration (FDA), l'Europe considère l'approbation de la conformité européenne (CE), le Canada a besoin d'un enregistrement auprès de Santé Canada et l'Inde a besoin de l'approbation de la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO). Cette diversité de paysages réglementaires anime le marché des tests et de la certification

Étant donné que les réglementations sont différentes dans chaque pays, il est crucial que chaque fabricant de dispositifs médicaux s'enregistre ou reçoive les directives réglementaires de ce pays spécifique, ce qui, à son tour, indique la nécessité pour des tiers autorisés d'enregistrer leurs dispositifs. Les autorités réglementaires nationales de chaque pays préfèrent que les fabricants vendant leurs produits dans ce pays particulier se conforment aux directives standard et les fassent vérifier par un système de certification tiers

Cela pourrait avoir pour conséquence de propulser le marché des tests et de la certification, ainsi que de faciliter laccès au marché. Les autres facteurs, tels que le besoin croissant de validation et de vérification (VV) pour les dispositifs médicaux, stimulent le marché des tests et de la certification des dispositifs médicaux. Cependant, un facteur tel que la diversité de la réglementation devrait entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision